что означает локальная терапия
Локальная инъекционная терапия
Локальная инъекционная терапия, или лечебная медикаментозная блокада – современный метод избавления от боли, основанный на введении лекарственных средств в очаг развития патологии.
Помимо обезболивающего эффекта, блокада снимает воспаление и отечность, восстанавливает венозный отток и уменьшает мышечный тонус.
Преимущества лечебных блокад очевидны:
Для получения максимального эффекта специалист должен подобрать подходящий препарат, правильно рассчитать дозировку и безопасно ввести лекарство в нужную область – под кожу, внутрь сустава или в область выхода нервных корешков из позвоночника. Именно поэтому делать инъекцию должен опытный врач.
Диагностическая и лечебная блокады: в чем отличия?
Главное отличие диагностической блокады от лечебной – цель, с которой врач делает инъекцию.
Боль, которую испытывает пациент, может быть вызвана воспалением или раздражением многих структур. Чтобы найти очаг патологии, врач ставит инъекцию с анестетиком. Если место определено правильно, пациент перестает чувствовать боль. Специалист ставит диагноз и намечает тактику лечения.
Лечебная блокада позволяет максимально быстро снять острую боль и воспаление в пораженной области, вернуть пациента к нормальной жизни и применяется даже тогда, когда другие методы малоэффективны.
Локальное лечение боли при помощи инъекций подразумевает введение анестетиков местного действия, противовоспалительных препаратов, витаминов и хондропротекторов. Блокада может быть однокомпонентной или представлять собой сочетание нескольких препаратов. Если у вас есть аллергия на какие-то лекарства, обязательно сообщите об этом врачу.
Показания и противопоказания к проведению локальной инъекционной терапии
При помощи инъекций можно лечить:
Противопоказания к назначению инъекционной терапии: аллергия на компоненты блокады, гнойные воспаления кожи или изменение тканей в месте инъекций, деформация опорно-двигательного аппарата, не позволяющая сделать укол.
Цена лечебной медикаментозной блокады без учета стоимости препарата начинается от 850 рублей. Консультация невролога обязательна!
Delta Medical
Фармацевтическая компания
Локальная терапия НПВП: возможности применения в ревматологии
Светлана Петровна Якупова, главный внештатный ревматолог МЗ РТ, к.м.н., доцент кафедры госпитальной терапии ФГБОУ ВО Казанский ГМУ Минздрава России, e-mail: [email protected]
Local therapy of NSAIDs:
possibilities of use in rheumatology
Svetlana P. Yakupova
chief freelance rheumatologist Ministry of health of the RT, candidate of medical science, associate professor of the hospital
therapy of department of the FSBEI HE «Kazan state medical university» Ministry of health of the Russian Federation
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются одними из наиболее широко используемых лекарственных средств во всем мире. Эти препараты традиционно входят в ТОП-20 брендов лидеров по объему аптечных продаж по данным розничного аудита фармацевтического рынка России [1].
Современная классификация НПВП различает эти препараты по степени блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2 [2]:
1) Неселективные ингибиторы ЦОГ-1 и ЦОГ-2 — большинство НПВП (диклофенак, ибупрофен, кетопрофен, напроксен, лорноксикам, амтолметин гуацил и др.)
2) Умеренно селективные ингибиторы ЦОГ-2 – мелоксикам, нимесулид
3) Высокоселективные ингибиторы ЦОГ-2 – целекоксиб, эторикоксиб
Селективные НПВП за счет преимущественной блокады ЦОГ-2 вызывают меньше осложнений, но, к сожалению, это не решает проблему безопасности НПВП до конца.
Литературные обзоры, опубликованные в последние годы, подтверждают, что кроме проблем со стороны желудочно-кишечного тракта, имеются серьезные проблемы с сердечно-сосудистой безопасностью этих препаратов [3,4]. НПВП повышают риск неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов и осложнений в виде кровотечений у пациентов с кардиологическим анамнезом, причем независимо от ЦОГ селективности препарата и продолжительности их использования. Поэтому по-прежнему важно ограничить системное использование НПВП особенно у больных с установленным диагнозом сердечно-сосудистых заболеваний.
Системное назначение НПВП должно быть ограничено у пациентов с хроническими заболеваниями почек, со сниженной скоростью клубочковой фильтрации. Кроме того, НПВП могут вызвать нарушения со стороны печени [5].
Для безопасного использования НПВП системного действия (пероральные, инъекционные формы и свечи) врач должен собрать анамнез, провести объективное и инструментальное обследование и выявить факторы риска поражения ЖКТ и сердечно-сосудистой системы. К ним относятся:
Наиболее часто НПВП назначаются лицам старшего возраста, имеющим коморбидность, и, соответственно, большое количество факторов риска, и ограничения к использованию этих препаратов. Локальные формы НПВП в этом случае играют очень важную роль. За счет минимального системного действия уменьшается частота побочных эффектов. Эта терапия доступна пациентам любого возраста, с коморбидностью, и имеет минимальное количество противопоказаний.
Но локальная форма введения лекарственного препарата имеет особенность – необходимо умение проникать внутрь тканей через неповрежденную кожу; кроме того, необходимо понимание, насколько может влиять на эффективность терапии другие вещества, входящие в состав локальной формы, а также многократные массажные движения, с помощью которых эти лекарственные средства применяются. Проведенные клинические исследования с локальными НПВП помогают ответить на этот вопрос.
Кокрейновский обзор 2015 г по применению локальных НПВП для лечения острой скелетно-мышечной боли у взрослых [6] показал эффективность этих препаратов, причем наибольший эффект отмечен у диклофенака в виде геля, геля кетопрофена и ибупрофена, больший эффект отмечен при растяжении связок, сухожилий и травмах. Это сочеталось с хорошей переносимостью и минимальным количеством побочных эффектов.
Рекомендации по нефармакологическому и фармакологическому лечению остеоартрита кистей, тазобедренных и коленных суставов, опубликованные Американским колледжем ревматологов в 2012 г [7] отводят особое место локальным формам НПВП. Так, при остеоартрите кистей локальные формы могут быть предпочтительнее пероральных препаратов, особенно у пациентов старше 75 лет. При остеоартрите коленных и тазобедренных суставов локальные формы рекомендуются наравне с пероральными.
В рекомендациях OARSI 2014 г [8] для нехирургического лечения остеоартрита коленных суставов отмечены сопоставимая эффективность локальных и пероральных форм НПВП для лечения этого заболевания, а также низкий риск желудочно-кишечных осложнений и большая частота побочных эффектов со стороны кожи при использовании локальных НПВП. Рекомендовано назначение локальных форм пациентам с гонартрозом, и сомнительной считается рекомендация назначения этих препаратов при полиостеоартрозе.
В 2016 г экспертами Европейского общества по клиническим и экономическим аспектам остеопороза и остеоартрита (ESCEO) отмечено, что [9] локальные НПВП рекомендованы в качестве раннего варианта симптоматического лечения остеоартрита коленного сустава и кистей, и могут быть использованы перед пероральным назначением НПВП из-за их превосходного профиля безопасности. Местные и пероральные НПВП демонстрируют эквивалентный эффект на боли в коленном суставе в течение 1 года лечения и позволяют уменьшить потребность в системных НПВП на 40%. Особенно предпочтительно применение локальных НПВП у пациентов с ОА в возрасте ≥75 лет, с сопутствующими заболеваниями или повышенным риском сердечно — сосудистых, желудочно — кишечных, или почечных побочных эффектов.
Алгоритм лечения остеоартроза коленных суставов [10] рекомендует локальные НПВС в дополнение к назначению симптоматических медленно действующих препаратов для остеоартрита (SYSADOAs) и немедикаментозной терапии, если у пациента сохраняется болевой синдром. Локальные НПВС оказывают умеренное влияние на облегчение боли, с эффективностью, сопоставимой с пероральными НПВП, и с преимуществом меньшего риска побочных эффектов.
Локальные формы НПВП имеются в виде кремов, мазей, гелей. Важным показателем является концентрация вещества в лекарственной форме, в большинстве случаев она составляет от 1 до 5%.
В Российской Федерации зарегистрированы несколько НПВП с локальной формой: диклофенак натрия, ибупрофен, кетопрофен, ацеклофенак, кеторолак, нимесулид. Лекарственная форма в виде геля имеет преимущество за счет содержания спирта, обеспечивающий быстрое всасывание действующего вещества в поверхностно расположенные структуры сустава.
Абсорбцию ибупрофена из местного геля и таблеток тестировали в открытом исследовании у 17 пациентов с остеоартрозом коленного сустава с показанием к оперативному вмешательству. Пероральное введение привело к повышению концентрации в плазме, синовиальной жидкости и фасции, местное применение создало более высокие уровни в мышцах и подкожной клетчатке [11].
Гель для наружного применения Дип Рилиф, зарегистрированный в Российской Федерации, содержит 5,0% ибупрофена и 3,0% ментола природного происхождения. Левоментол (оптический изомер ментола) вызывает рефлекторную реакцию, связанную с раздражением нервных окончаний кожи, стимуляцией ноцицепторов и способствует усилению эффектов ибупрофена за счет дополнительных отвлекающего и обезболивающего эффектов. Кроме того, трансдермальный проводник (диизопропаноламин), входящий в состав основы геля, позволяют более эффективно проникнуть ибупрофену сквозь поверхностный слой кожи [12].
В исследовании по боли в спине [13] он показал сравнимый эффект с гелем ибупрофена без ментола, но отмечено более быстрое наступление эффекта. Аналогичные результаты получены в исследовании у пациентов с ревматоидным артритом [14].
Показания к препарату Дип Рилиф: заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, люмбаго, ишиас); ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей); посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов; боли в спине, пояснице. Небольшое количество геля (3–5 см) нужно нанести тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирать до 4 раз в сутки.
Таким образом, локальная терапия НПВП для лечения заболеваний суставов и периартикулярных тканей является наиболее безопасной и, в то же время, эффективной. И может быть рекомендована в качестве монотерапии или в комбинации с системными НПВП и другими группами препаратов.
Литература:
Опубликовано в рецензируемом научно-практическом журнале «Современная медицина, неврология и психиатрия», №1 (5) 2017 г.
Локальная инъекционная терапия
Локальная инъекционная терапия в ортопедии предполагает введение лекарственных средств внутрь сустава или в околосуставные ткани. Она выполняется с целью замедления развития хронического прогрессирующего заболевания, устранения симптомов, снятия острого воспалительного синдрома или купирования интенсивной боли.
Локальная инъекционная терапия в ортопедии предполагает введение лекарственных средств внутрь сустава или в околосуставные ткани. Она выполняется с целью замедления развития хронического прогрессирующего заболевания, устранения симптомов, снятия острого воспалительного синдрома или купирования интенсивной боли.
Локальная инъекционная терапия в ортопедии предполагает введение лекарственных средств внутрь сустава или в околосуставные ткани. Она выполняется с целью замедления развития хронического прогрессирующего заболевания, устранения симптомов, снятия острого воспалительного синдрома или купирования интенсивной боли.
Автор статьи
К локальной инъекционной терапии болезней опорно-двигательного аппарата относят следующие процедуры:
Локальная инъекционная терапия ГКС (введение глюкокортикостероидов). Применяется при остеоартрозе, осложненного синовитом. Уменьшает боль и воспаление. Длительность эффекта – от 1 недели до 1 месяца. Не желательно делать в один сустав больше 2 инъекций в год, так как это повышает риск деструктивных процессов в хрящевой ткани.
Внутрисуставные уколы гиалуроната. Уменьшают боль и улучшают функцию сустава при остеоартрозе. Лечение хорошо переносится. Эффект сохраняется до 13 недель после введения препарата.
Другие методы, которые имеют ограниченные доказательства эффективности. Сюда относятся инъекции богатой тромбоцитами плазмы, аутоконцентраты белков крови и факторов роста, использование мезенхимальных стволовых клеток, генно-клеточная терапия.
Лечебные блокады. Используются при боли высокой интенсивности с симптоматической целью. В периартикулярные (околосуставные) ткани вводятся анестетики и глюкокортикоиды.
Пункция сустава. Выполняется с лечебной и диагностической целью. Часто используется после травматических повреждений суставов. Из сустава откачивается кровь. Его полость промывается антисептиками.
Локальная инъекционная терапия хороша тем, что для неё не характерны системные побочные эффекты. Они практически всегда возникают на фоне лечения нестероидными противовоспалительными средствами или при системном использовании кортикостероидов. В то же время после локальной терапии клинические эффекты местные. Побочные явления в большинстве случаев не развиваются, а если они возникают, то не влияют на соматическое здоровье пациента. В большинстве случаев локальная инъекционная терапия хорошо переносится пациентом и приводит к длительно сохраняющемуся клиническому эффекту. Некоторые методики влияют на клиническое течение заболевания суставов и его исход.
Локальная ПУВА-терапия
В лечении кожных заболеваний активно используется аппарат для локальной ПУВА терапии. Основные показания:
ЛОКАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ ГЛЮКОКОРТИКОИДАМИ
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Внедрение в клиническую практику локальной терапии ГК воспалительных поражений суставов и патологии мягких тканей явилось одним из крупных достижений медицины середины ХХ века.
| Показания для локальной терапии ГК: • Ревматоидный артрит (у взрослых или ювенильный). • Микрокристаллические артропатии (подагра и псевдоподагра). • Артрит при ДБСТ • Острый травматический артрит • Остеоартрит • Синовит коленного сустава, возникающий после артропластики тазобедренного сустава с противоположной стороны • Серонегативные спондилоартропатии • Другие заболевания, протекающие с воспалением суставов • Периартрит плечевого сустава (адгезивный капсулит, замороженное плечо) • Синдром Титце (Tietze) • Фибромиалгия |
Первым препаратом, который использовался в клинической практике для локальной терапии и продолжает применяться до сих пор, является гидрокортизон. Однако в настоящее время существуют ГК, применение которых позволяет существенно повысить эффективность и безопасность локальной терапии.
Таблица 1. Локальное введение ГК при PA
(Guidelines for the management of rheumatoid arthritis, 1996)
| Цель | Лечение активного синовита в начале болезни. Лечение обострений синовита в одном или нескольких суставах. Улучшение функции суставов. |
| Ограничения | Влияние только на локальный процесс. Только временное улучшение. Оценка эффективности. Прогрессирование заболевания, несмотря на симптоматический эффект. Избегать повторных инъекций в один и тот же сустав, чаще чем 1 раз в 3 мес. |
Показания к локальной терапии РА
Способность ГК при внутрисуставном введении подавлять развитие синовита при РА подтверждена во многих исследованиях. При PA грамотное использование инъекционной терапии позволяет повысить качество жизни больных, сохранить функциональную активность суставов, не допустить их деформацию и является важным компонентом программы лечения и реабилитации больных этим заболеванием. Введение медленнодействующих препаратов позволяет подавить ревматоидное воспаление в течение трех и более месяцев. Особенно целесообразно применение инъекционной терапии на ранних сроках болезни, при наличии противопоказаний к терапии «базисными» противоревматическими препаратами и НПВП. Данные, касающиеся влияния внутрисуставных инъекций на прогрессирование суставной деструкции противоречивы. По мнению J. Hollander (1969), внутрисуставные стероиды оказывают в большей степени симптоматическое, чем «базисное» действие. При анализе результатов 17-летнего наблюдения за больными, которым вводились ГК в коленные суставы, признаки рентгенологического прогрессирования имели место более чем в половине случаев. Примечательно, что сходные результаты получены и у больных с коксартрозом. В то же время, по данным D. McCarty (1972), внутрисуставное введение ГК (триамсинолон гексацетонид) в сочетании с шинированием суставов в течение трех недель (шина снималась один раз в день при проведении лечебной физкультуры) позволяет замедлить рентгенологическое прогрессирование в суставах кистей и лучезапястных суставах.
Таблица 3. Заболевания мягких тканей, требующие локальной терапии ГК
| Плечо | Тендинит бицепса Субакромиальный бурсит Тендинит подостной мышцы Периартрит (адгезивный капсулит, «замороженное плечо») |
| Локоть | Латеральный эпикондилит («теннисный» локоть) Медиальный эпикондилит (локоть игрока в гольф) Локтевой бурсит Кубитальный туннельный синдром |
| Запястье и кисть | Ганглиит Болезнь де Курвена (стенозирующий теносиновит сухожилия короткой мышцы, отводящей большой палец и длинного абдуктора большого пальца) |
| Область тазобедреного сустава | Вертельный бурсит Бурсит в области m. ileopsoas |
| Коленная область | Бурсит в области «гусиной лапки». Препателлярный бурсит |
| Таз | Седалищный бурсит Подвздошно-поясничный бурсит |
| Спина, тулувище | «Триггерные» болезненные точки при фибромиалгии? Узелки Стокмана (грыжевые пресакральные жировые подушки) Узелки Копемана (фиброзные узелки) |
| Стопа | Ахиллотендинит Ахиллобурсит Пяточный бурсит Неврома Мортона Тарзальный туннельный синдром |
Основными показаниями и противопоказаниями к внутрисуставному введению ГК при РА (таблица 1) (и в определенной степени при других заболеваниях) являются следующие.
При микрокристаллических артропатиях внутрисуставное введение ГК применяется редко. Показанием для этой процедуры может являться резистентность к НПВП и колхицину, а также наличие противопоказаний для применения этих препаратов. Препаратами выбора являются производные бетаметазона (дипроспан), которые благодаря своим свойствам не вызывают обострения артрита.
ДБСТ (СКВ и смешанное заболевание соединительной ткани и др.)
Показаниями для локальной терапии ГК являются такие варианты течения болезней, при которых в клинической картине преобладают явления артрита, выраженность которого не соответствует общей активности патологического процесса.
Травматические поражения суставов
Основным способом лечения травматических поражений суставов является применение холода, иммобилизации с постепенным расширением двигательной активности. Однако длительная иммобилизация (особенно плечевых и голеностопных суставов) может привести к нарушению их функции. Внутрисуставное введение ГК позволяет сократить период иммобилизации и тем самым предохранить нарушение функции суставов.
Синовит коленных суставов после артропластики тазобедренных суставов
Иногда после артропластики тазобедренного сустава развивается синовит коленного сустава (как правило, транзиторный), обычно на противоположной стороне. Персистирование синовита является показанием для локального введения ГК и, как правило, высокоэффективно.
Поражения периферических суставов при серонегативных артропатиях (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, болезнь Рейтера, артрит при воспалительных заболеваниях кишечника и др.) могут быть показанием для внутрисуставных введений ГК. Однако при проведении локальной терапии необходимо иметь в виду возможность сопутствующей патологии. Так, например, развитие синдрома Рейтера у больных СПИД является противопоказанием для внутрисуставного введения ГК.
Периартрит плечевого сустава (адгезивный капсулит, «замороженное плечо»)
При лечении этой патологии введение ГК внутрисуставно или в синовиальные сухожильные влагалища (в сочетании с НПВП и физиотерапией) дает очень хороший клинический эффект.
Поражение мягких тканей
Локальное введение ГК (иногда в сочетании с местными анестетиками) относится к числу наиболее эффективных методов лечения воспалительных заболеваний мягких тканей (таблица 3 ).
Локальная инъекционная терапия дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника: фокус на Алфлутопе
Локальная инъекционная терапия считается одним из важных компонентов лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, позвоночника и мягких тканей. В статье представлены основные группы лекарственных средств, применяемых для внутрисуставного введения у пациентов с данной патологией, включая глюкокортикостероиды, препараты гиалуроновой кислоты и комплексный биоактивный препарат Алфлутоп. Представлены результаты многочисленных исследований, свидетельствующие о том, что препарат Алфлутоп обладает хондропротективным, противовоспалительным, трофическим действием. Данный препарат характеризуется быстро развивающимся клиническим эффектом, продолжительным периодом последействия (четыре – шесть месяцев), высоким профилем безопасности. Может быть рекомендован для широкого применения в ревматологической, неврологической, терапевтической, травматологической и ортопедической практике.
Локальная инъекционная терапия считается одним из важных компонентов лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, позвоночника и мягких тканей. В статье представлены основные группы лекарственных средств, применяемых для внутрисуставного введения у пациентов с данной патологией, включая глюкокортикостероиды, препараты гиалуроновой кислоты и комплексный биоактивный препарат Алфлутоп. Представлены результаты многочисленных исследований, свидетельствующие о том, что препарат Алфлутоп обладает хондропротективным, противовоспалительным, трофическим действием. Данный препарат характеризуется быстро развивающимся клиническим эффектом, продолжительным периодом последействия (четыре – шесть месяцев), высоким профилем безопасности. Может быть рекомендован для широкого применения в ревматологической, неврологической, терапевтической, травматологической и ортопедической практике.
Cамая частая причина жалоб на боль и нарушение функций опорно-двигательного аппарата – воспаление и дегенеративные изменения структур суставов (гиалиновый хрящ, субхондральная кость). Однако патологический процесс затрагивает не только сустав, но и околосуставные ткани (энтезисы, сухожилия, суставные сумки).
Целями лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата являются снижение выраженности симптомов и замедление прогрессирования патологии, что может способствовать улучшению мобильности и качества жизни пациентов.
Один из важных компонентов лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, позвоночника и мягких тканей – локальная инъекционная терапия [1].
В настоящее время эффективность глюкокортикостероидов (ГКС) и препаратов из компонентов матрикса хрящевой ткани для внутрисуставного введения доказана в десятках рандомизированных контролируемых многоцентровых исследований. Поэтому они рекомендованы Европейской антиревматической лигой и Американской ассоциацией ревматологов.
Инъекционная терапия ГКС, применяемая в ревматологии уже более 50 лет, считается хорошей альтернативой терапии как пероральными, так и парентеральными нестероидными противовоспалительными препаратами, а также другим способам локального и системного медикаментозного воздействия на воспалительный процесс в суставах. В результате введения суспензии медленно растворимых кристаллов ГКС эффективно подавляется воспаление в синовиальной оболочке, суставной сумке, сухожильных влагалищах и энтезисах [2].
Показанием к локальному введению ГКС служат [2]:
Характеристика ГКС, применяемых для локальной инъекционной терапии, представлена в табл. 1.
Гиалуроновая кислота ответственна за вязко-эластические свойства синовиальной жидкости, которая выполняет функции лубриканта в суставе. Внутрисуставное введение гиалуроната способствует увеличению синтеза внеклеточных матриксных белков, включая хондроитинсульфат и кератансульфат, а также нормализации состава синовиальной жидкости, ингибированию продукции провоспалительных цитокинов и простагландинов, замедлению катаболических процессов в матриксе хряща. При использовании препаратов гиалуроновой кислоты уменьшается выраженность болевого синдрома и улучшается подвижность сустава, что положительно влияет на качество жизни пациентов [2].
Показаниями для введения гиалуронатов являются:
Основные препараты из группы гиалуроновой кислоты представлены в табл. 2.
В лечении остеоартрита более четверти века широко используется комплексный биоактивный препарат Алфлутоп (компания Biotehnos S.A., Румыния) [3]. В его состав входят сульфатированные глюкозаминогликаны, аналогичные матриксу гиалинового хряща: хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат, дерматансульфат, кератансульфат, низкомолекулярные полипептиды (≤ 50 кДа), свободные аминокислоты и микроэлементы (Na, K, Ca, Mg, Fe, Cu, Zn), имеющие большое значение для обменных процессов и метаболизма соединительной ткани в целом.
Алфлутоп воздействует на внешние рецепторы клеток, такие как СD44, ICAM1, TL-4. Доказано, что препарат способен препятствовать фрагментации внеклеточного матрикса, защищая рецепторы, вовлекаемые в воспалительную реакцию, и блокировать сигнальные пути, активируемые фрагментами матрикса. Как следствие, уменьшается транслокация ядерных провоспалительных факторов.
Именно через рецепторное воздействие Алфлутоп контролирует три компонента синовиального воспаления: клеточную инфильтрацию, высвобождение воспалительных медиаторов и ангиогенез.
Приведенные данные служат обоснованием не только парентерального способа введения Алфлутопа, но и целесообразности локальной доставки препарата в поврежденную область.
При внутрисуставном, периартикулярном или околосухожильном введении Алфлутоп также обладает антигиалуронидазной активностью, что позволяет нормализовать физико-химические свойства синовиальной жидкости в полости сустава, то есть препарат осуществляет функцию своеобразного синовиального протектора [4, 5].
На восьмой Европейской выставке инноваций и изобретений (май 2016 г.) исследователей наградили золотой медалью и дипломом за изучение влияния препарата Алфлутоп на хондроциты на гететическом, клеточном и молекулярном уровнях. В ходе исследования было показано, что под действием препарата Алфлутоп in vitro происходит стимуляция пролиферации и обновления хондроцитов, поддерживается взаимосвязь между клетками и внеклеточным матриксом вследствие модуляции внеклеточного трансформирующего ростового фактора бета в человеческих хондроцитах (CHON-001) – основы для внеклеточных сигналов синтеза структурных протеинов. Эти результаты вместе с результатами о вызванной Алфлутопом in vitro модуляции важных медиаторов воспаления (интерлейкинов 6 и 8, факторов роста эндотелия) служат подтверждением хондровосстановительного эффекта препарата при заболеваниях опорно-двигательного аппарата [6, 7].
Алфлутоп можно вводить внутримышечно, внутрисуставно, паравертебрально, периартикулярно, в болевые точки при фибромиалгии [8].
В зависимости от клинической ситуации схемы введения могут быть следующие:
В разных научно-медицинских центрах накоплен значительный положительный опыт применения препарата Алфлутоп при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника [9–11].
С точки зрения доказательной медицины наиболее интересными являются результаты российского двухлетнего многоцентрового слепого рандомизированного плацебоконтролируемого исследования симптом- и структурно-модифицирующего действия Алфлутопа, проведенного Л.И. Алексеевой и соавт. (2014 г.) [12]. В исследование были включены 90 больных остеоартритом коленного сустава второй и третьей стадий по классификации Kellgren – Lawrence. Пациентов рандомизировали на две группы по 45 человек в каждой: первая получала внутримышечные инъекции Алфлутопа по 1 мл курсами по 20 дней с интервалом шесть месяцев в течение двух лет (всего четыре курса), вторая – инъекции плацебо (изотонический раствор натрия хлорида) по аналогичной схеме. В качестве сопутствующей терапии назначался ибупрофен в дозе 600–1200 мг/сут.
Период наблюдения – два года.
Различия в абсолютной величине снижения интенсивности боли по индексу выраженности остеоартрита университетов Западного Онтарио и МакМастера (Western Ontario McMaster Universities OA Index – WOMAC) между группами оказались достоверными (рис. 1).
Достоверное снижение скованности в группе Алфлутопа наблюдалось к третьему визиту, в группе плацебо значимого снижения не зафиксировано (p