Эфюлор для чего применяется
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное наименование:
Лекарственная форма:
Состав на 1 капсулу:
Активное вещество: нифуроксазид – 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза – 70,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 41,5 мг; крахмал кукурузный – 35,0 мг; магния стеарат – 3,5 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0,7500%; краситель солнечный закат желтый – 0,0059%; титана диоксид – 2,0000%; желатин – до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0,7500%; краситель солнечный закат желтый – 0,0059%; титана диоксид – 2,0000%; желатин – до 100%.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка желтого цвета непрозрачные.
Содержимое капсул – смесь порошка и гранул желтого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, которые рассыпаются при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство – нитрофуран
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифуроксазид – является производным нитрофурана, оказывает противомикробное действие. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae, Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Предположительно блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.
При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального приема нифуроксазид практически не всасывается из желудочнокишечного тракта и не оказывает системного действия; 99% принятой дозы остается в кишечнике и оказывает там свое противомикробное действие. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида – химически измененным.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулу следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым: 1 капсула по 200 мг 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 1 капсула по 200 мг 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Детям от 3 до 6 лет: 1 капсула по 200 мг 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Элюфор проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу о решении вопроса о применении противомикробных препаратов системного действия.
В суточной дозе препарата 800 мг содержится 0,023 ХЕ.
Во время терапии препаратом Элюфор запрещено употребление алкоголя.
При появлении симптомов аллергической реакции (в том числе одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 200 мг.
По 5, 6 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Адрес производства, в том числе для переписки и приёма претензий:
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Элюфор
Элюфор: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Elufor
Действующее вещество: нифуроксазид (Nifuroxazide)
Производитель: ООО «Озон» (Россия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Цены в аптеках: от 169 руб.
Элюфор – противомикробное, противодиарейное средство, кишечный антисептик.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Элюфора:
Состав 5 мл суспензии:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифуроксазид – производное нитрофурана, оказывает противомикробное действие.
Проявляет высокую активность в отношении Salmonella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.
Слабую чувствительность к нифуроксазиду демонстрируют Proteus indologenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp.
Резистентны к нифуроксазиду: Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis.
Предполагается, что нифуроксазид блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Равновесие кишечной микрофлоры не нарушает. При развитии острой бактериальной диареи восстанавливает эубиоз кишечника.
В случае инфицирования энтеротропными вирусами блокирует развитие бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
Нифуроксазид после приема внутрь почти не всасывается из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), вследствие чего не оказывает системного действия. Он практически в полном объеме (99% от принятой дозы) остается в кишечнике и проявляет там свое противомикробное действие. Экскретируется из организма с фекалиями: 20% – в неизмененном виде, остальная часть – в виде химически измененного нифуроксазида.
Показания к применению
Элюфор назначают при острой бактериальной диарее, протекающей без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Элюфор, инструкция по применению: способ и дозировка
Капсулы
Капсулы Элюфор принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая небольшим количеством воды.
Длительность терапии составляет от 5 до 7 (максимально) дней.
При отсутствии признаков улучшения в течение первых трех дней лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует строго в согласии с рекомендуемым в данной инструкции режимом дозирования. Перед началом терапии Элюфором желательно получить врачебную консультацию.
Сироп для приема внутрь
Суспензия Элюфор предназначена для перорального приема. Перед употреблением флакон необходимо хорошо встряхнуть.
Для дозирования препарата используют входящую в комплект упаковки дозировочную ложку объемом 5 мл с градуировкой 2,5 мл.
Рекомендованное дозирование Элюфора:
Длительность терапии суспензией Элюфор составляет от 5 до 7 (максимально) дней.
При отсутствии признаков улучшения в течение первых трех дней лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует строго в согласии с рекомендуемым в данной инструкции режимом дозирования. Перед началом терапии Элюфором желательно получить врачебную консультацию.
Побочные действия
При приеме Элюфора возможно появление аллергических реакций, например, кожной сыпи, крапивницы, отека Квинке, анафилактического шока.
Если во время курса лечения любые из вышеперечисленных нежелательных эффектов усугубляются, либо появляются новые, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
Сведения о симптомах передозировки нифуроксазида в настоящее время отсутствуют.
При случайном приеме чрезмерной дозы Элюфора проводят симптоматическое лечение.
Особые указания
При лечении диареи на фоне приема нифуроксазида необходимо проводить регидратационную терапию.
При развитии бактериальной диареи с признаками системного поражения (у пациента ухудшается общее состояние, повышается температура тела, присутствуют симптомы инфекции или интоксикации организма) следует обратиться к врачу на предмет решения вопроса о применении противомикробных препаратов системного действия.
Поскольку одним из вспомогательных компонентов сиропа является метилпарагидроксибензоат, его применение может стать причиной развития аллергических реакций (возможно, отсроченных). При возникновении симптомов аллергической реакции (зуда, сыпи, одышки и пр.) нужно прервать терапию препаратом и обратиться к врачу.
Лечение диареи у детей младше 3 лет следует проводить под наблюдением врача.
В суточной дозе препарата (800 мг) содержится 0,023 ХЕ.
Во время приема Элюфора запрещено употребление алкогольных напитков.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Прием Элюфора не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также сложными и потенциально опасными механизмами.
Применение при беременности и лактации
В ходе проведения исследований на животных тератогенный эффект препарата не был обнаружен. Тем не менее в качестве меры предосторожности беременным женщинам прием нифуроксазида противопоказан.
Во время лактации прием Элюфора разрешается при условии короткого курса лечения. Кормящей грудью женщине в обязательном порядке необходимо получить предварительную консультацию врача.
Применение в детском возрасте
Применение препарата в педиатрии ограничено возрастом пациента. Капсулы Элюфор не назначают детям младше 3 лет, суспензию для приема внутрь – новорожденным (до 1 месяца жизни) и недоношенным детям.
При нарушениях функции почек
Пациенты с нарушениями почечной функции принимают Элюфор согласно рекомендованному в инструкции режиму дозирования.
При нарушениях функции печени
Пациенты с нарушениями печеночной функции принимают препарат согласно рекомендованному в инструкции режиму дозирования.
Применение в пожилом возрасте
Пациенты пожилого возраста принимают Элюфор согласно рекомендованному в инструкции режиму дозирования.
Лекарственное взаимодействие
Сочетанное применение с препаратами, которые могут вызвать развитие дисульфирамоподобных реакций, и лекарственными средствами, угнетающими функцию ЦНС (центральной нервной системы), не рекомендуется.
При приеме любых препаратов, в том числе и с безрецептурным отпуском, перед началом терапии Элюфором необходимо получить консультацию специалиста.
Аналоги
Аналогами Элюфора являются Адисорд, КонтрДиар, Мирофурил, Нифурал, Нифуроксазид, Нифуроксазид Алкалоид, Нифуроксазид-ВЕРТЕКС, Стопдиар, Экофурил, Энтерофурил, Эрсефурил и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы об Элюфоре
В сети интернет множество положительных отзывов об Элюфоре. Пользователи характеризуют его как отличный препарат от диареи, быстродействующий и безопасный. Рекомендуют брать это эффективное средство с собой в поездки и в обязательном порядке иметь его в домашней аптечке. Некоторым пациентам данное лекарственное средство помогло при отравлениях и лечении ротавирусной инфекции, однако принимать его рекомендуется только после консультации с врачом. Среди достоинств Элюфора также указана его доступная стоимость.
В качестве недостатков в отзывах упоминается не слишком приятный вкус сиропа и то, что наряду с патогенными бактериями препарат пагубно влияет на полезные микроорганизмы.
Цена на Элюфор в аптеках
Цена на Элюфор в аптечных сетях составляет:
Элюфор: цены в интернет-аптеках
ЭЛЮФОР 200мг 12 шт. капсулы
Элюфор капсулы 200мг 12 шт.
ЭЛЮФОР 200мг/5мл 90мл суспензия для приема внутрь
Элюфор сусп. для внутр. прим. 200мг/5мл фл. 90мл
Об авторе
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.
Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.
Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.
Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.
Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.
При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.
Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.
Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.
Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.
Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.
Известно, что недостаточность питания встречается у 40-80% людей с онкологическими заболеваниями. Давайте разберемся, что делать, чтобы обеспечить в этом случае.
Аналоги для Элюфор капсулы 200мг 12 шт.
Действующее вещество (МНН): Нифуроксазид
Производитель: Bosnalijek d.d.
Действующее вещество (МНН): Нифуроксазид
Производитель: Гедеон Рихтер Польша ООО
Действующее вещество (МНН): Нифуроксазид
Производитель: Гедеон Рихтер Польша ООО
Действующее вещество (МНН): Нифуроксазид
Производитель: Крка-Рус ООО
Действующее вещество (МНН): Нифуроксазид
Производитель: Делфарм Дижон
Действующее вещество (МНН): Нифуроксазид
Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн
Действующее вещество (МНН): Нифуроксазид
Производитель: Вертекс АО
Действующее вещество (МНН): Нифуроксазид
Производитель: Вертекс АО
Производитель: Озон ООО
Действующее вещество (МНН): Нифуроксазид
Производитель: ООО АВЗ С-П
Действующее вещество (МНН): Нифуроксазид
Производитель: АО «АВВА РУС»
Производитель: Озон ООО
Действующее вещество (МНН): Нифуроксазид
Производитель: АО «АВВА РУС»
Действующее вещество (МНН): Нифуроксазид
Производитель: АО «АВВА РУС»
Действующее вещество (МНН): Нифуроксазид
Производитель: ЗАО Эколаб
Действующее вещество (МНН): Нифуроксазид
Производитель: Озон ООО
Действующее вещество (МНН): Нифуроксазид
Производитель: Озон ООО
Действующее вещество (МНН): Нифуроксазид
Производитель: АО КРКА, д.д., Ново место
Действующее вещество (МНН): Нифуроксазид
Производитель: АО «АВВА РУС»
Производитель: Озон ООО
Действующее вещество (МНН): Нифуроксазид
Производитель: Делфарм Дижон
© 2021 ООО «ПроАптека», ИНН 9715268877, ОГРН 1167746723517
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
№ ЛО-77-02-010669
Адрес: 127282, г. Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 1, + 7 (495) 737-35-00, 737-35-01
Регистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
Капсула для подкожного введения пролонгированного действия
Состав на 1 капсулу для подкожного введения пролонгированного действия:
Компонент | Количество, мг |
Действующее вещество: | |
Гозерелина ацетат | 4,1 мг (эквивалентно 3,6 мг гозерелина) |
Вспомогательное вещество: | |
Резомер ® RG502H | 13,9 мг |
Поли (D,L-лактид-ко-гликолид) 50:50 |
Описание
Белые или почти белые цилиндрические стержни твердого полимерного материала.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство, аналог гонадотропин-рилизинг гормона.
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гозерелин является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). При постоянном применении гозерелин ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии гозерелин, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии гозерелином у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.
У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы пролонгированного действия концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней в случае применения гозерелина 3,6 мг. Такое снижение концентрации тестостерона на фоне приема гозерелина 3,6 мг у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.
В сравнительных клинических исследованиях показано, что при применении в лечении пациентов с метастатическим раком предстательной железы гозерелин обеспечивает такую же выживаемость, как и хирургическая кастрация.
В объединенном анализе двух рандомизированных контролируемых исследований, в которых сравнивали монотерапию бикалутамидом в дозе 150 мг с кастрацией (преимущественно с помощью гозерелина), не выявлено статистически значимых различий в общей выживаемости между пациентами, получавшими бикалутамид, и больными с медикаментозной кастрацией (отношение рисков = 1,05 [ДИ 0,81 – 1,36]) при местно-распространенном раке предстательной железы. Однако невозможно сделать статистические выводы об эквивалентности двух видов лечения.
В сравнительных исследованиях было показано, что при использовании в качестве адъювантной терапии в дополнение к лучевой терапии у больных в группе высокого риска с локализованным раком предстательной железы (Т1-Т2 и ПСА не менее 10 нг/мл, или индекс Глисона не менее 7) или местно-распространенным (ТЗ-Т4) раком предстательной железы гозерелин улучшает выживаемость без симптомов заболевания и общую выживаемость. Оптимальная продолжительность адъювантной терапии не установлена; в сравнительном исследовании было показано, что адъювантная терапия гозерелином в течение 3 лет сопровождалась статистически значимым увеличением выживаемости по сравнению с одной лучевой терапией. Показано, что неоадъювантная терапия гозерелином перед лучевой терапией улучшает выживаемость без симптомов заболевания у пациентов с локализованным или местно-распространенным раком предстательной железы высокого риска.
После простатэктомии у пациентов с выявленным распространением опухоли за пределы предстательной железы адъювант гозерелин может увеличивать длительность периодов выживаемости без симптомов заболевания, однако статистически значимое улучшение выживаемости обнаружено только у пациентов с признаками поражения лимфоузлов на момент хирургического лечения. У пациентов с установленными морфологически стадиями заболевания для принятия решения о назначении адъювантной терапии гозерелином должны иметься дополнительные факторы риска, например, уровень ПСА не менее 10 нг/мл или индекс Глисона не менее 7 баллов. Доказательства улучшения клинических исходов при применении неоадъювантной терапии гозерелином перед радикальной простатэктомией отсутствуют.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы пролонгированного действия гозерелина 3,6 мг и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
Показано, что гозерелин в комбинации с препаратами железа индуцирует аменорею и повышает уровень гемоглобина и соответствующие гематологические параметры у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией. В результате применения данной комбинации возможно достижение уровня гемоглобина на 1 г/дл выше, чем в терапии только препаратами железа.
На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.
Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.
Фармакокинетика
Гозерелин обладает практически стопроцентной биодоступностью. Введение гозерелина 3,6 мг каждые 4 недели обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит.
Гозерелин плохо связывается с белком плазмы, и период полувыведения (Т1/2) его из сыворотки крови составляет 2-4 часа у больных с нормальной функцией почек. Т1/2 увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При рекомендуемом режиме введения гозерелина 3,6 мг изменение режима дозирования для данной категории пациентов не требуется.
У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений фармакокинетики не наблюдается.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Лица мужского пола, подверженные особому риску возникновения обструкции мочевыводящих путей или компрессии спинного мозга. При экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников. Совместное применение с лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT или вызывать желудочковую тахисистолическую аритмию типа «пируэт». При введении препарата, особенно пациентам с низким индексом массы тела и/или получающим антикоагулянты в полной дозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Гозерелин не следует принимать во время беременности, поскольку одновременный прием с аналогами гонадотропин-рилизинг гормона теоретически связан с риском аборта или аномалий плода. До начала лечения, потенциально фертильные женщины должны быть тщательно обследованы, чтобы исключить беременность. В случае применения гозерелина у таких пациенток, отсутствуют клинические доказательства того, что существует причинно – следственная связь между гозерелином и любыми нарушениями развития ооцитов, патологией беременности или ее исходами.
Во время терапии до возобновления менструации необходимо использовать негормональные методы контрацепции.
Женщинам, принимающим гозерелин, следует отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для подкожного введения в область передней брюшной стенки.
Лекарственный препарат Лизегора 3,6 мг
Взрослые
Лекарственный препарат Лизегора 3,6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
— при злокачественных новообразованиях длительно;
— при доброкачественных гинекологических заболеваниях не более 6 месяцев;
— для истончения эндометрия делают две инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые две недели после введения 2-ой дозы.
Экстракорпоральное оплодотворение
Лекарственный препарат Лизегора 3,6 мг применяют для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения. Пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
Проведите осмотр пакета-саше на наличие повреждений. Извлеките шприц-аппликатор из стерильной упаковки.
Проверьте, в правильном ли положении находится капсула для подкожного введения пролонгированного действия в шприце-аппликаторе.
Снимите защитный механизм.
Удерживая шприц-аппликатор одной рукой, другой рукой аккуратно снимите с иглы защитный колпачок (Рисунок 2), не касаясь иглы колпачком, чтобы избежать искривления иглы.
В отличие от инъекций растворов, в данном случае не требуется удалять воздушные пузыри, поскольку при попытке это сделать может произойти смещение капсулы для подкожного введения пролонгированного действия.
Введите иглу в подкожную ткань (не в мышцы или брюшную полость) передней брюшной стенки выше линии пупка. Захватите кожу пациента и удерживая цилиндр шприца-аппликатора, введите иглу под углом 30 – 45 градусов (почти параллельно коже), располагая иглу срезом вверх (Рисунок 3).
Иглу вводите до тех пор, пока цилиндр шприца-аппликатора не упрется в кожу пациента.
Данный контакт с кожей должен сохраняться на протяжении всего процесса введения капсулы для подкожного введения пролонгированного действия!
Нажмите на поршень шприца-аппликатора. Капсула для подкожного введения пролонгированного действия переместится в кончик иглы (Рисунок 4). Ни в коем случае не вытягивайте шприц-аппликатор. В процессе введения цилиндр шприца-аппликатора должен касаться кожи пациента!
После того, как поршень упрется, процесс извлечения иглы разблокируется автоматически (Рисунок 5).
Игла втянется из кожи в цилиндр шприца-аппликатора (Рисунок 6). Цилиндр шприца-аппликатора должен оставаться в контакте с кожей пациента. В норме, перемещение поршня и втягивание иглы происходят одним плавным движением.
Процедура введения капсулы для подкожного введения пролонгированного действия завершена. Игла полностью втянулась в цилиндр шприца-аппликатора (Рисунок 7). Выступающий мандрен предохраняет кончик иглы от повреждения.
Снова наденьте защитный колпачок (Рисунок 8).
Утилизируйте использованный шприц-аппликатор разрешенным для острых предметов способом (см. раздел «Особые указания»).
Следует соблюдать осторожность при введении гозерелина в переднюю брюшную стенку в связи с близким расположением нижней надчревной артерии и ее ветвей.
С особой осторожностью следует вводить гозерелин пациентам с низким индексом массы тела и/или получающим антикоагулянты в полной дозе (см. раздел «Особые указания»). Следует соблюдать осторожность, чтобы ввести препарат подкожно. Не вводить в кровеносный сосуд, мышцу или брюшину.
В случае необходимости хирургического удаления капсулы для подкожного введения пролонгированного действия гозерелина, ее местонахождение может быть определено с помощью УЗИ.
Подробная инструкция по введению лекарственного препарата Лизегора 3,6 мг также приведена на внутренней стороне картонной пачки (потребительской упаковки).
Побочное действие
Нежелательные реакции разделены согласно классу систем органов с применением следующего условного обозначения: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до