Эголанза таблетки для чего
Эголанза® (5 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество— оланзапин 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг (эквивалентно 7,03 мг, 10,55 мг, 14,06 мг, 21,09 мг и 28,12 мг оланзапина дигидрохлорида тригидрату, соответственно),
Описание
Желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой, без или почти без запаха, c риской на одной стороне, и гравировкой стилизованной буквы Е и цифры 402 на другой стороне таблетки (для дозировки 5 мг).
Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой, без или почти без запаха, с гравировкой стилизованной буквы Е и цифры 403 на одной стороне таблетки (для дозировки 7,5 мг).
Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой, без или почти без запаха, с гравировкой стилизованной буквы Е и цифры 404 на одной стороне таблетки (для дозировки 10 мг).
Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой, без или почти без запаха, с гравировкой стилизованной буквы Е и цифры 405 на одной стороне таблетки (для дозировки 15 мг).
Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой, без или почти без запаха, с гравировкой стилизованной буквы Е и цифры 406 на одной стороне таблетки (для дозировки 20 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Нейролептики (Антипсихотики). Дибензодиазепины и их производные. Оланзапин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
У здоровых пожилых (65 лет и старше) по сравнению с не пожилыми испытуемыми среднее время полувыведения было удлинено (51,8 ч по сравнению с 33,8 ч) и клиренс был снижен (17,5 по сравнению с 18,2 л/ч). Вариабельность фармакокинетики у пожилых пациентов была в пределах, характерных для не пожилых. У 44 больных шизофренией старше 65 лет прием доз от 5 до 20 мг в сутки не был связан с каким-либо особым профилем нежелательных явлений, отличающимся от профиля более молодых пациентов.
При сравнении женщин с мужчинами обнаружено, что среднее время полувыведения было несколько удлинено (36,7 ч по сравнению с 32,3 ч) и клиренс был снижен (18,9 л/ч по сравнению с 27,3 л/ч). Однако оланзапин (5-20 мг) имел сравнимый профиль безопасности у женщин (n = 467) и мужчин (n = 869).
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) по сравнению со здоровыми испытуемыми не было различий среднего времени полувыведения (37,7 ч по сравнению с 32,4 ч) или клиренса (21,2 л/ч по сравнению с 25,0 л/ч). Исследование баланса масс показало, что примерно 57% оланзапина с радиоактивной меткой выделалось с мочой, в основном в виде метаболитов.
У курящих пациентов с легкими нарушениями функции печени среднее время полувыведения было несколько удлинено (39,3 ч) и клиренс был снижен (18,0 л/ч); аналогичные данные были получены у здоровых не курящих пациентов (соответственно 48,8 ч и 14,1 л/ч).
У не курящих пациентов по сравнению с курящими пациентами (у мужчин и женщин) среднее время полувыведения было удлинено (38,6 ч по сравнению с 30,4 ч) и клиренс был снижен (18,6 л/ч по сравнению с 27,7 л/ч).
Клиренс оланзапина из плазмы был снижен у пожилых лицё по сравнению с молодыми, у женщин по сравнению с мужчинами и у не курящих пациентов по сравнению с курящими. Однако степень влияния возраста, пола или курения на клиренс и время полувыведения оланзапина мала по сравнению с общей индивидуальной вариабельностью данных.
Различий в фармакокинетике оланзапина, связанных с расовой принадлежностью, не установлено.
Дети и подростки в возрасте до 12 лет
Фармакокинетика оланзапина у подростков от 13 до 17 лет сходна с фармакокинетикой взрослых. Средняя экспозиция оланзапина у подростков была примерно на 27% выше. К различиям демографических показателей подростков и взрослых относятся меньшие значения средней массы тела и меньшее число курильщиков среди подростков. Эти факторы могут влиять на более высокие значения средней экспозиции, обнаруженные у подростков.
Фармакодинамика
Установлено сродство Эголанзы к серотониновым (5НТ2A/C-, 5НТ3-, 5НТ6-рецепторам), допаминовым (D1-, D2-, D3-, D4-, D5-рецепторам), мускариновым (м1-5-холинорецепторам), адренергическим α1-рецепторам и гистаминовым Н1-рецепторам. Выявлено наличие антагонизма Эголанзы по отношению к серотониновым 5НТ-рецепторам, допаминовым и холинергическим рецепторам. In vivo и in vitro оланзапин обладает более выраженным сродством и активностью по отношению к серотониновым 5НТ2-рецепторам по сравнению с допаминовыми D2-рецепторами. Эголанза избирательно снижает возбудимость мезолимбических допаминергических нейронов (А10) и в то же время оказывает незначительное воздействие на стриарные (А9) экстрапирамидные пути, участвующие в регуляции моторных функций. Эголанза снижает условный защитный рефлекс (тест, характеризующий антипсихотическую активность) в дозах более низких, чем дозы, вызывающие каталепсию (расстройство, отражающее побочное влияние на моторную функцию). В отличие от других антипсихотиков (нейролептиков) Эголанза усиливает противотревожный эффект при проведении анксиолитического теста. Эголанза обеспечивает статистически достоверную редукцию как продуктивных (в том числе бред, галлюцинации), так и негативных расстройств.
После однократного приема внутрь (10 мг) в исследовании здоровых добровольцев позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) показала, что оланзапин имел более высокое сродство с серотониновыми 5HT2A рецепторами, по сравнению с дофаминовыми D2 рецепторами. Кроме того, однофотонная эмиссионная компьютерная томография головного мозга больных шизофренией выявила, что у пациентов, реагирующих на оланзапин, блокада стриатных D2 рецепторов была менее выраженной, по сравнению с пациентами, отвечающими на некоторые другие антипсихотические препараты и рисперидон, однако сравнимы по этому параметру с пациентами, отвечающими на клозапин.
Опыт применения препарата у подростков (от 13 до 17 лет) ограничен данными краткосрочной эффективности при шизофрении (6 недель) и мании в сочетании с биполярным расстройством 1-го типа (3 недели) менее чем у 200 подростков. Эголанзу применяли в изменяемых дозах от 2,5 мг до 20 мг в сутки. Во время приема Эголанзы у подростков обнаружено значительно более быстрое увеличение массы тела, чем у взрослых. У подростков по сравнению со взрослыми были более выраженные изменения уровней общего холестерина натощак, холестерина ЛПНП, триглицеридов и пролактина. Данные о поддержании эффекта отсутствуют, а данные о долгосрочной безопасности недостаточны.
Показания к применению
— лечение шизофрении и для сохранения клинического улучшения во время поддерживающей терапии у пациентов, у первоначально имевших ответ на лечение
— лечение маниакальных эпизодов (средней степени тяжести и тяжелых)
— профилактика рецидивов биполярного расстройства: для предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством, у которых препарат был эффективен при лечении маниакальной фазы
Способ применения и дозы
Препарат применяют строго по назначению врача!
Препарат можно принимать независимо от приема пищи, поскольку прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Перед прекращением приема Эголанзы следует постепенно снижать дозу.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Данных о применении Эголанзы у лиц моложе 18 лет недостаточно.
Пациенты пожилого возраста
Более низкая начальная доза (5 мг в день) не обязательна для всех пациентов, но возможна для пациентов в возрасте 65 лет и старше при наличии клинических показаний.
Нарушение функции почек и/или печени
Женщинам следует назначать препарат в тех же начальных дозах и в том же диапазоне доз, что и мужчинам.
Курящим следует назначать препарат в тех же начальных дозах и в том же диапазоне доз, что и некурящим.
Снижение начальной дозы может быть рекомендовано для пациентов с комбинацией факторов (больные женского пола, пожилой возраст, некурящие пациенты), которые могут замедлять метаболизм оланзапина.
Побочные действия
В клинических испытаниях клинически значимое удлинение интервала QTc (с коррекцией по Fridericia [QTcF] ≥ 500 миллисекунд [мс] в любое время после начала приема оланзапина у пациентов с исходным QTcF
Эголанза® (10 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество— оланзапин 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг (эквивалентно 7,03 мг, 10,55 мг, 14,06 мг, 21,09 мг и 28,12 мг оланзапина дигидрохлорида тригидрату, соответственно),
Описание
Желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой, без или почти без запаха, c риской на одной стороне, и гравировкой стилизованной буквы Е и цифры 402 на другой стороне таблетки (для дозировки 5 мг).
Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой, без или почти без запаха, с гравировкой стилизованной буквы Е и цифры 403 на одной стороне таблетки (для дозировки 7,5 мг).
Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой, без или почти без запаха, с гравировкой стилизованной буквы Е и цифры 404 на одной стороне таблетки (для дозировки 10 мг).
Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой, без или почти без запаха, с гравировкой стилизованной буквы Е и цифры 405 на одной стороне таблетки (для дозировки 15 мг).
Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой, без или почти без запаха, с гравировкой стилизованной буквы Е и цифры 406 на одной стороне таблетки (для дозировки 20 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Нейролептики (Антипсихотики). Дибензодиазепины и их производные. Оланзапин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
У здоровых пожилых (65 лет и старше) по сравнению с не пожилыми испытуемыми среднее время полувыведения было удлинено (51,8 ч по сравнению с 33,8 ч) и клиренс был снижен (17,5 по сравнению с 18,2 л/ч). Вариабельность фармакокинетики у пожилых пациентов была в пределах, характерных для не пожилых. У 44 больных шизофренией старше 65 лет прием доз от 5 до 20 мг в сутки не был связан с каким-либо особым профилем нежелательных явлений, отличающимся от профиля более молодых пациентов.
При сравнении женщин с мужчинами обнаружено, что среднее время полувыведения было несколько удлинено (36,7 ч по сравнению с 32,3 ч) и клиренс был снижен (18,9 л/ч по сравнению с 27,3 л/ч). Однако оланзапин (5-20 мг) имел сравнимый профиль безопасности у женщин (n = 467) и мужчин (n = 869).
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) по сравнению со здоровыми испытуемыми не было различий среднего времени полувыведения (37,7 ч по сравнению с 32,4 ч) или клиренса (21,2 л/ч по сравнению с 25,0 л/ч). Исследование баланса масс показало, что примерно 57% оланзапина с радиоактивной меткой выделалось с мочой, в основном в виде метаболитов.
У курящих пациентов с легкими нарушениями функции печени среднее время полувыведения было несколько удлинено (39,3 ч) и клиренс был снижен (18,0 л/ч); аналогичные данные были получены у здоровых не курящих пациентов (соответственно 48,8 ч и 14,1 л/ч).
У не курящих пациентов по сравнению с курящими пациентами (у мужчин и женщин) среднее время полувыведения было удлинено (38,6 ч по сравнению с 30,4 ч) и клиренс был снижен (18,6 л/ч по сравнению с 27,7 л/ч).
Клиренс оланзапина из плазмы был снижен у пожилых лицё по сравнению с молодыми, у женщин по сравнению с мужчинами и у не курящих пациентов по сравнению с курящими. Однако степень влияния возраста, пола или курения на клиренс и время полувыведения оланзапина мала по сравнению с общей индивидуальной вариабельностью данных.
Различий в фармакокинетике оланзапина, связанных с расовой принадлежностью, не установлено.
Дети и подростки в возрасте до 12 лет
Фармакокинетика оланзапина у подростков от 13 до 17 лет сходна с фармакокинетикой взрослых. Средняя экспозиция оланзапина у подростков была примерно на 27% выше. К различиям демографических показателей подростков и взрослых относятся меньшие значения средней массы тела и меньшее число курильщиков среди подростков. Эти факторы могут влиять на более высокие значения средней экспозиции, обнаруженные у подростков.
Фармакодинамика
Установлено сродство Эголанзы к серотониновым (5НТ2A/C-, 5НТ3-, 5НТ6-рецепторам), допаминовым (D1-, D2-, D3-, D4-, D5-рецепторам), мускариновым (м1-5-холинорецепторам), адренергическим α1-рецепторам и гистаминовым Н1-рецепторам. Выявлено наличие антагонизма Эголанзы по отношению к серотониновым 5НТ-рецепторам, допаминовым и холинергическим рецепторам. In vivo и in vitro оланзапин обладает более выраженным сродством и активностью по отношению к серотониновым 5НТ2-рецепторам по сравнению с допаминовыми D2-рецепторами. Эголанза избирательно снижает возбудимость мезолимбических допаминергических нейронов (А10) и в то же время оказывает незначительное воздействие на стриарные (А9) экстрапирамидные пути, участвующие в регуляции моторных функций. Эголанза снижает условный защитный рефлекс (тест, характеризующий антипсихотическую активность) в дозах более низких, чем дозы, вызывающие каталепсию (расстройство, отражающее побочное влияние на моторную функцию). В отличие от других антипсихотиков (нейролептиков) Эголанза усиливает противотревожный эффект при проведении анксиолитического теста. Эголанза обеспечивает статистически достоверную редукцию как продуктивных (в том числе бред, галлюцинации), так и негативных расстройств.
После однократного приема внутрь (10 мг) в исследовании здоровых добровольцев позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) показала, что оланзапин имел более высокое сродство с серотониновыми 5HT2A рецепторами, по сравнению с дофаминовыми D2 рецепторами. Кроме того, однофотонная эмиссионная компьютерная томография головного мозга больных шизофренией выявила, что у пациентов, реагирующих на оланзапин, блокада стриатных D2 рецепторов была менее выраженной, по сравнению с пациентами, отвечающими на некоторые другие антипсихотические препараты и рисперидон, однако сравнимы по этому параметру с пациентами, отвечающими на клозапин.
Опыт применения препарата у подростков (от 13 до 17 лет) ограничен данными краткосрочной эффективности при шизофрении (6 недель) и мании в сочетании с биполярным расстройством 1-го типа (3 недели) менее чем у 200 подростков. Эголанзу применяли в изменяемых дозах от 2,5 мг до 20 мг в сутки. Во время приема Эголанзы у подростков обнаружено значительно более быстрое увеличение массы тела, чем у взрослых. У подростков по сравнению со взрослыми были более выраженные изменения уровней общего холестерина натощак, холестерина ЛПНП, триглицеридов и пролактина. Данные о поддержании эффекта отсутствуют, а данные о долгосрочной безопасности недостаточны.
Показания к применению
— лечение шизофрении и для сохранения клинического улучшения во время поддерживающей терапии у пациентов, у первоначально имевших ответ на лечение
— лечение маниакальных эпизодов (средней степени тяжести и тяжелых)
— профилактика рецидивов биполярного расстройства: для предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством, у которых препарат был эффективен при лечении маниакальной фазы
Способ применения и дозы
Препарат применяют строго по назначению врача!
Препарат можно принимать независимо от приема пищи, поскольку прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Перед прекращением приема Эголанзы следует постепенно снижать дозу.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Данных о применении Эголанзы у лиц моложе 18 лет недостаточно.
Пациенты пожилого возраста
Более низкая начальная доза (5 мг в день) не обязательна для всех пациентов, но возможна для пациентов в возрасте 65 лет и старше при наличии клинических показаний.
Нарушение функции почек и/или печени
Женщинам следует назначать препарат в тех же начальных дозах и в том же диапазоне доз, что и мужчинам.
Курящим следует назначать препарат в тех же начальных дозах и в том же диапазоне доз, что и некурящим.
Снижение начальной дозы может быть рекомендовано для пациентов с комбинацией факторов (больные женского пола, пожилой возраст, некурящие пациенты), которые могут замедлять метаболизм оланзапина.
Побочные действия
В клинических испытаниях клинически значимое удлинение интервала QTc (с коррекцией по Fridericia [QTcF] ≥ 500 миллисекунд [мс] в любое время после начала приема оланзапина у пациентов с исходным QTcF
Эголанза 10мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Товары-аналоги
Инструкция по применению Эголанза 10мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «E 404» на одной стороне, без или почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Оланзапин является антипсихотическим средством (нейролептиком) с широким фармакологическим спектром влияния на ряд рецепторных систем.
Обладает сродством к серотониновым (5-НТ2А/С, 5НТ3, 5НТ6), допаминовым (D1, D2, D3, D4, D5), мускариновым (М1-5) рецепторам, адренорецепторам (α1) и гистаминовым (H1) рецепторам.
Выявлен антагонизм к серотониновым (5НТ), допаминовым и холинергическим рецепторам. Обладает более выраженным сродством и активностью в отношении серотониновых 5НТ2-рецепторов, в сравнении с допаминовыми D2-рецепторами.
Селективно снижает возбудимость мезолимбических (А10) допаминергических нейронов, оказывает незначительное действие на стриатные (А9) нервные пути, участвующие в регуляции моторных функций. Снижает условный защитный рефлекс в более низких дозах, чем дозы вызывающие каталепсию. Усиливает противотревожный эффект при проведении анксиолитического теста. Достоверно снижает продуктивную (в т.ч. бред, галлюцинации) и негативную симптоматику.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Оланзапин хорошо всасывается после приема внутрь. Сmах после перорального приема достигается через 5-8 ч. Пища не влияет на всасывание препарата.
При приеме в диапазоне доз 1-20 мг концентрация в плазме изменяется линейно, пропорционально дозе.
Метаболизм и выведение
Основная фармакологическая активность препарата обусловлена оланзапином, активность его метаболитов выражена менее значительно.
Степень изменений T1/2 и плазменного клиренса под влиянием каждого из указанных факторов значительно уступает степени индивидуальных различий этих показателей. Достоверных различий между средними значениями T1/2 и плазменного клиренса оланзапина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и у лиц с нормальной функцией почек не установлено.
Клиническая фармакология
Антипсихотический препарат (нейролептик).
Показания к применению
Противопоказания к применению
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе, миелосупрессия (в т.ч. лейкопения, нейтропения), миелопролиферативные заболевания, гиперэозинофильный синдром, паралитическая кишечная непроходимость, беременность, кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания или другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии, врожденное увеличение интервала QT на ЭКГ (увеличение интервала QTc на ЭКГ), или при наличии условий, потенциально способных вызвать увеличение интервала QT (например, одновременное назначение препаратов, удлиняющих интервал QT, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия), пожилой возраст, а также одновременный прием других лекарственных средств центрального действия; иммобилизация.
Беременность и лактация
Из-за недостаточного опыта применения у беременных женщин препарат следует назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациентки должны быть предупрежденыо том, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения оланзапином им необходимо сообщать об этом своему лечащему врачу.
Были получены очень редкие спонтанные сообщения о том, что у новорожденных, чьи матери принимали оланзапин в III триместре беременности, отмечались тремор, мышечный гипертонус, летаргия, сонливость.
В исследованиях было выявлено, что оланзапин выделяется с грудным молоком. Средняя доза, получаемая ребенком (мг/кг) при достижении Css у матери, составляла 1.8% дозы оланзапина матери (мг/кг). Не рекомендуется кормление грудью во время терапии оланзапином.
Влияние на фертильность неизвестно.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет из-за недостаточности клинических данных.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме препарата, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и Оставить отзыв о Эголанза 10мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Эголанза 10мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Товары-аналоги
Инструкция по применению Эголанза 10мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «E 404» на одной стороне, без или почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Оланзапин является антипсихотическим средством (нейролептиком) с широким фармакологическим спектром влияния на ряд рецепторных систем.
Обладает сродством к серотониновым (5-НТ2А/С, 5НТ3, 5НТ6), допаминовым (D1, D2, D3, D4, D5), мускариновым (М1-5) рецепторам, адренорецепторам (α1) и гистаминовым (H1) рецепторам.
Выявлен антагонизм к серотониновым (5НТ), допаминовым и холинергическим рецепторам. Обладает более выраженным сродством и активностью в отношении серотониновых 5НТ2-рецепторов, в сравнении с допаминовыми D2-рецепторами.
Селективно снижает возбудимость мезолимбических (А10) допаминергических нейронов, оказывает незначительное действие на стриатные (А9) нервные пути, участвующие в регуляции моторных функций. Снижает условный защитный рефлекс в более низких дозах, чем дозы вызывающие каталепсию. Усиливает противотревожный эффект при проведении анксиолитического теста. Достоверно снижает продуктивную (в т.ч. бред, галлюцинации) и негативную симптоматику.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Оланзапин хорошо всасывается после приема внутрь. Сmах после перорального приема достигается через 5-8 ч. Пища не влияет на всасывание препарата.
При приеме в диапазоне доз 1-20 мг концентрация в плазме изменяется линейно, пропорционально дозе.
Метаболизм и выведение
Основная фармакологическая активность препарата обусловлена оланзапином, активность его метаболитов выражена менее значительно.
Степень изменений T1/2 и плазменного клиренса под влиянием каждого из указанных факторов значительно уступает степени индивидуальных различий этих показателей. Достоверных различий между средними значениями T1/2 и плазменного клиренса оланзапина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и у лиц с нормальной функцией почек не установлено.
Клиническая фармакология
Антипсихотический препарат (нейролептик).
Показания к применению
Противопоказания к применению
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе, миелосупрессия (в т.ч. лейкопения, нейтропения), миелопролиферативные заболевания, гиперэозинофильный синдром, паралитическая кишечная непроходимость, беременность, кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания или другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии, врожденное увеличение интервала QT на ЭКГ (увеличение интервала QTc на ЭКГ), или при наличии условий, потенциально способных вызвать увеличение интервала QT (например, одновременное назначение препаратов, удлиняющих интервал QT, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия), пожилой возраст, а также одновременный прием других лекарственных средств центрального действия; иммобилизация.
Беременность и лактация
Из-за недостаточного опыта применения у беременных женщин препарат следует назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациентки должны быть предупрежденыо том, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения оланзапином им необходимо сообщать об этом своему лечащему врачу.
Были получены очень редкие спонтанные сообщения о том, что у новорожденных, чьи матери принимали оланзапин в III триместре беременности, отмечались тремор, мышечный гипертонус, летаргия, сонливость.
В исследованиях было выявлено, что оланзапин выделяется с грудным молоком. Средняя доза, получаемая ребенком (мг/кг) при достижении Css у матери, составляла 1.8% дозы оланзапина матери (мг/кг). Не рекомендуется кормление грудью во время терапии оланзапином.
Влияние на фертильность неизвестно.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет из-за недостаточности клинических данных.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме препарата, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и Оставить отзыв о Эголанза 10мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой