Эконазол мазь для чего
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое название: ЭКОДАКС ®
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав на 1 г крема.
Описание: однородный гомогенный крем от белого до желтовато-белого цвета практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: 01АС03
Фармакологические свойства
Показания для применения
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к эконазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата. Не наносить препарат на участки с повреждением кожных покровов. Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности (I-III триместр) применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Индивидуальная непереносимость эконазола и других компонентов, входящих в состав препарата. Возможны местные реакции в виде жжения, зуда, раздражения и гиперемии кожи, крапивницы, сухости, гипопигментации, атрофии кожи.
Передозировка
При случайном приеме Экодакса крема внутрь возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Данные отсутствуют.
Особые указания
У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию. При отсутствии эффекта от проводимой терапии в рекомендованные сроки необходимо верифицировать диагноз. При появлении первых симптомов гиперчувствительности препарат необходимо отменить.
Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, на открытые раны. В случае развития любых из побочных эффектов при применении препарата следует прекратить его дальнейшее использование и обратиться к врачу.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30° С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
Условия отпуска из аптек:
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.)
Ворли, Мумбай 400 030, Индия
Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)
Worli, Mumbai 400 030, India
Адрес производственной площадки.
Участок № 304- 308, Г.И.Д.К., Индастриал Ареа, Паноли: 394 116, Гуджарат Штат, Индия
Plot № 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Gujarat State, India.
Организация, принимающая претензии
OOO «Джонсон & Джонсон»,
Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2.
Инструкция по применению ЭКОНАЗОЛ (ECONASOLE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия, группы производных имидазола. Оказывает местное противогрибковое (фунгицидное) и антибактериальное (бактерицидное) действие. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouinii, Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum, а также Candida albicans, Pityrosporum orbiculare, Corynebacterium minutissimum); плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus) и некоторых грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).
Противогрибковый эффект обусловлен торможением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, изменением проницаемости мембраны гриба и лизисом клетки.
Фармакокинетика
Эконазол нитрат хорошо проникает в слизистые оболочки, но в системном кровотоке не абсорбируется. Частично концентрируется в слизистой оболочке влагалища. Клинический эффект развивается в течение 3-х дней лечения.
Показания к применению
Режим дозирования
Препарат вводят интравагинально.
Суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
При остром грибковом вагините назначают 150 мг на ночь в течение 3 дней, при хроническом течении заболевания, а также при беременности назначают по 1 супп. 50 мг утром и вечером в течение 7 дней.
Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания.
В случае недостаточной эффективности стандартного 3-дневного курса лечения вагинального кандидоза, возможно его продолжение на 3 дня и проведение повторного курса через 10 дней.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Эконазола при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекращают).
Особые указания
Для достижения наивысшего терапевтического эффекта рекомендуется использовать препарат регулярно, согласно схеме лечения. Пропущенные дозы, следует использовать незамедлительно, как только пациентка вспомнила об этом. Тем не менее, если уже приближается время применения следующей дозы, можно пропустить пропущенную дозу и продолжать лечение согласно схеме. Не рекомендуется удваивать дозу.
Лечение рекомендуется начинать в первый день после окончания менструации. Если период лечения совпадает с менструальным циклом, то препарат вводят интравагинально по обычной системе.
При появлении первых симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности, применение препарата необходимо отменить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При интравагинальном применении в виде суппозиторий эконазол нитрат практически не подвергается системной абсорбции и взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
ФАРМАПРИМ ООО, представительство, (Республика Молдова)
Представительство в Республике Беларусь
220113 Минск, Мележа ул. 5, корп. 2, оф. 1105
Тел.: (375-17) 385-26-09
Факс: (375-17) 287-64-86
Эконазол : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: Эконазол;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), карбомер, глицерин, раствор аммиака 15%, этанол 96%, масло минеральное, полисорбат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: гель белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Противогрибковые препараты для наружного застоcування. Эконазол.
Фармакологические свойства
При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. Активное вещество концентрируется в эпидермисе и дерме. Клинический эффект развивается в течение 3-х дней лечения.
Показания
Дерматомикозы гладкой кожи и стоп, кандидоз кожи, разноцветный лишай, онихомикозы i парониxiи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным имидазола или к любым другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Эконазол при системной действия угнетает CYP3A / 2C29. Однако, принимая во внимание то, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, клинически значимые взаимодействия маловероятны.
Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.
Особенности применения
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследования по применению эконазола в период беременности не проводились. Поскольку существует системное всасывание препарата, не рекомендуется применять его в период беременности. Неизвестно, проникает эконазола нитрат в грудное молоко. Поэтому применение препарата в период кормления грудью возможно при условии, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не следует наносить препарат на соски или на околососковую участок.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения. Гель наносить 1-2 раза в сутки на пораженные участки кожи тонким слоем i слегка втирать. Tривалисть лечения обычно составляет 2-4 недели.
Данные по безопасности и эффективности применения эконазола детям в возрасте до 16 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной группы.
Передозировка
При наружном застоcуванни передозировки не описано.
Побочные реакции
Реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, контактный дерматит, кожная сыпь, крапивница, волдыри, эксфолиативный изменения кожи, боль, ощущение покалывания, жжения, зуд, раздражение и гиперемия кожи, сухость, гипопигментация, атрофия кожи.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 O С
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 г геля в тубе № 1 в пачке из картона.
Эконазол
Фармакологическое действие
Эконазол — противогрибковый препарат широкого спектра для местного применения, производное имидазола. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Активен против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur, Epidermophyton floccosum, Pityrosporum orbiculare, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков и Nocardia minutissima). Эффективен в отношении грибов, устойчивых к лечению другими препаратами. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. Менее 1 % применяемой дозы выводится с каловыми массами и почками.
Показания
Дерматомикозы (в том числе поражения волос), вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами, в том числе осложнённые суперинфекцией грамположительными бактериями; эритразма, разноцветный лишай, кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами; онихомикозы, вульвовагинальные микозы (молочница), грибковый баланит, кольпит, микозы слухового канала.
Противопоказания
С осторожностью
Беременность (I триместр), период лактации.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения эконазола при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на человеческий плод.
Исследования на животных не показали тератогенность, но выявили признаки фетотоксичности и эмбриотоксичности при пероральном приёме доз в 10–80 раз превышавших максимально рекомендованную для человека.
При интравагинальном применении у женщин эконазол способен всасываться в системный кровоток, поэтому его не следует применять в течение I триместра беременности, за исключением случаев крайней необходимости, по назначению врача.
Применение препарата у беременных женщин возможно с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения эконазола в период грудного вскармливания не проведено. Неизвестно, выделяется ли эконазол в грудное человеческое молоко. Экспериментальные исследования показали выделение эконазола в молоко лактирующих животных. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
На период лечения эконазолом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Крем и порошок наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают: при микозе стоп, кистей и туловища — 1 раз в сутки, при разноцветном лишае — 2 раза в сутки (утром и вечером). Для предотвращения рецидива микоза стоп после устранения клинических проявлений лечение продолжают ещё в течение 2 недель.
Раствор готовят непосредственно перед применением, 10 см 3 (1 доза) разводят в тёплой воде в соотношении 1:1 и промывают наружные гениталии 1–2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении «лёжа» непосредственно перед сном в течение 3 дней. При недостаточной эффективности возможно продление курса до 6 дней и проведение повторного курса через 10 дней.
Онихомикозы. Наружно. Наносить 1 раз в сутки под окклюзионную повязку.
Побочные действия
При местном применении
Жжение, покраснение, возможна уртикарная сыпь.
При наружном применении
Возможно развитие раздражения, жжения, зуда, эритемы, сухости, гипопигментации, атрофии кожи.
Передозировка
Данных о передозировке эконазола у человека нет. При случайном приёме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Эконазол является ингибитором изофермента CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно, хотя и имело место при приёме пероральных антикоагулянтов. Пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свёртываемости крови.
Меры предосторожности
У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию. Следует избегать попадания препарата в глаза. При вульвовагинальных микозах обязательно лечение полового партнёра. При отсутствии эффекта от терапии в указанные сроки необходимо пересмотреть диагноз. При появлении первых симптомов гиперчувствительности или раздражении препарат необходимо отменить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Экодакс : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество : econazole;
1 г крема содержит эконазола нитрата 10 мг
Вспомогательные вещества : хлоркрезол, натрия дигидрофосфат дигидрат, фосфорная кислота концентрированная, парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый, цетомакрогол 1000, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: однородный гомогенный крем от белого до желтовато-белого цвета.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для местного применения.
Фармакологические свойства
При местном нанесении на кожу системное всасывание эконазола крайне незначительно. Хотя большая часть нанесенного препарата остается на поверхности кожи, его концентрации, оказываются в ороговевает слое, значительно превышают минимальную терапевтическую концентрацию для дерматофитов. Терапевтические концентрации обнаруживаются в эпидермисе и даже в дерме. Менее 1% дозы выделяется с мочой и калом.
Показания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эконазола или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Эконазол при системной действия угнетает CYP3A / 2C29. Однако принимая во внимание то, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновения клинически значимых взаимодействий маловероятно.
Пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, необходимо соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.
Не следует сочетать с другими гинекологическими препаратами для внутривагинального или местного применения на основе минерального масла, растительного масла или вазелина.
За и после лечения эконазолом может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Следует избегать одновременного использования диафрагм или презервативов. В результате такого взаимодействия снижается эффективность лекарственного средства и ослабляется прочность барьерных контрацептивов.
Особенности применения
Препарат содержит спирт цетостеариловый, что может вызвать раздражение кожи.
Екодакс® не предназначен для офтальмологического и перорального применения. Не допускать попадания крема в глаза. В случае, если терапия неэффективна в течение указанного в разделе «Способ применения и дозы» продолжительности лечения, следует обратиться к врачу для назначения альтернативного лечения. Лечение следует прекратить, если появились какие-либо симптомы повышенной чувствительности или раздражения кожи.
Пожилые пациенты: недостаточно данных об использовании препарата у пациентов старше 65 лет.
В состав препарата входит жировая основа, которая может разрушать резиновый контрацептив в виде диафрагмы или латексный презерватив и эффективность их действия, следует сочетать применение этих средств. Пациентам, принимающим спермицидное контрацептивы, следует посоветоваться с врачом, поскольку местное вагинальное лечение может инактивировать действие спермицидных контрацептивов.
Не следует применять в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, которые назначаются внутрь или наружно.
Если появились симптомы раздражения или повышенной чувствительности, лечение следует прекратить.
У пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам имидазольного группы может также наблюдаться повышенная чувствительность к эконазола нитрата.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследований по применению эконазола в период беременности не проводили. Поскольку существует системное всасывание препарата, не рекомендуется применять его в период беременности. Неизвестно, проникает эконазола нитрат в грудное молоко. Поэтому применение препарата в период кормления грудью возможно при условии, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не следует наносить препарат на соски и на участок вокруг сосков. Не влияет на фертильность.