Элениум таблетки для чего
Элениум
Состав
В одной таблетке препарата Элениум содержится 10 мг хлордиазепоксида.
Дополнительные вещества: крахмал натрия, полисорбат 80, желатин, тальк, лактоза, стеарат магния, картофельный крахмал, поливиниловый спирт, сахароза, зеленый лак, мальтодекстрин, диоксид титана.
Форма выпуска
Зеленые двояковыпуклые таблетки круглой формы, на изломе белого цвета.
25 таблеток в упаковке — две упаковки в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое, миорелаксирующее, седативное, противосудорожное, снотворное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Элениум относится к фармакологической группе бензодиазепиновых транквилизаторов. Оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее, седативное, противосудорожное, снотворное действие. Эти действия связывают со стимуляцией торможения GABA в нервной системе за счет увеличения сродства GABA-рецепторов к медиатору после активации рецепторов бензодиазепина.
Фармакокинетика
После перорального приема хлордиазепоксид полностью всасывается из кишечника. После внутримышечного введения всасывание наоборот медленное. Связывание с протеинами крови достигает 96%. Хлордиазепоксид способен проникать в мозг и через плаценту, выделяться при лактации.
Метаболизируется с выделением активных метаболитов десметил хлордиазепоксида, десметил диазепама, демоксепама и оксазепама. Время полувыведения может составлять 5-30 часов в зависимости от индивидуальных особенностей. Выводится почками.
Показания к применению
Противопоказания
Тяжелая миастения, тяжелая хроническая гиперкапния, хронические психозы, острая респираторная недостаточность, навязчивые состояния, фобии, лекарственная или алкогольная зависимость, гиперчувствительность к компонентам препарата или бензодиазепиноподобным средствам.
Побочные действия
Инструкция по применению Элениума (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Элениума советует принимать взрослым в стандартных случаях по 5-10 мг до четырех раз в день.
При беспокойстве и напряжении в сочетании с бессонницей принимают по 10-20 мг однократно за час до сна.
В психиатрической практике используют первоначальную дозу в 50-100 мг в день, в последствии ее медленно увеличивают до 300 мг в день, указанные дозы делят на три-четыре приема.
При абстинентном синдроме разрешено назначение свыше 300 мг в день.
Передозировка
Признаками передозировки являются нарушения сознания, сильная сонливость, понижение тонуса мышц. При сильной передозировке не исключена кома с уменьшением давления и сосудистым коллапсом.
Лечение: промывание желудка, употребление активированного угля, симптоматическая терапия и мониторинг жизненных функций.
Селективный антидот – Флумазенил (стимулятор бензодиазепиновых рецепторов), применяется в экстренных ситуациях внутривенно.
Взаимодействие
При совместном применении с седативными, нейролептиками, снотворными, анальгетиками, антидепрессантами, анестезирующими средствами, этанолом повышается угнетающее действие на нервную систему.
Одновременное использование антацидов тормозит, но не ослабляет всасывание хлордиазепоксида.
При совместном приеме гормональных контрацептивов эффективность хлордиазепоксида усиливается, а частота случаев появления прорывных кровотечений повышается.
При одновременном использовании с миорелаксантами наблюдается усиление их действия; с Леводопой –подавление антипаркинсонического действия.
При совместном применении Фенитоин и Фенобарбитал активируют обмен хлордиазепоксида.
Элениум при одновременном применении может стимулировать токсичность циклофосфамида.
При совместном применении с Омепразолом, Циметидином, Дисульфирамом возможно усиление интенсивности и продолжительности действия хлордиазепоксида.
Условия продажи
Данный препарат широко распространен в аптечной сети.
Элениум – по рецепту или нет?
Возможно приобретение только по рецепту.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре в темном месте. Беречь от детей.
Срок годности
Особые указания
С осторожностью применяют препарат у лиц с хронической сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими поражениями головного мозга, при глаукоме закрытоугольного типа, миастении, хронических болезнях почек или печени.
При прекращении терапии дозу следует понижать постепенно.
При продолжительном применении в больших дозах возможно появление привыкания и зависимости.
Хлордиазепоксид отменяют при появлении парадоксальных реакций.
Пациентам, использующим хлордиазепоксид, рекомендуется воздерживаться от управления мобильными механизмами.
Хлордиазепоксид (Элениум)
Хлордиазепоксид (Элениум)
Фармакологическое действие
Транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь хлордиазепоксид почти полностью всасывается из ЖКТ. После в/м введения всасывание медленное.
Хлордиазепоксид проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.
Метаболизируется с образованием фармакологически активных метаболитов десметилдиазепама, десметилхлордиазепоксида, демоксепама и оксазепама.
T1/2 хлордиазепоксида вариабелен и составляет 5-30 ч, T1/2 главного активного метаболита (десметилдиазепама) составляет несколько суток. Выводится с мочой в неизменном виде и в виде конъюгированных метаболитов.
Показания
Неврозы, нарушения сна, нервное напряжение, беспокойство, раздражительность, реактивные депрессии, абстинентный синдром, судорожное состояние или его угроза, НЦД, климактерический синдром, синдром предменструального напряжения, для подготовки к операциям.
Противопоказания
Тяжелая миастения, острая дыхательная недостаточность, выраженная хроническая гиперкапния, фобии, навязчивые состояния, хронические психозы, указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции), повышенная чувствительность к хлордиазепоксиду и другим бензодиазепинам.
Дозировка
При в/м введении разовая доза для взрослых составляет 50-100 мг.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при в/м применении возможно некоторое понижение АД.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, седативными, снотворными, анестезирующими средствами, анальгетиками, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС, особенно при парентеральном введении.
Одновременное применение антацидов может отсрочить, но не уменьшить всасывание хлордиазепоксида.
При одновременном приеме внутрь гормональных контрацептивов усиливается эффективность хлордиазепоксида. Повышается частота случаев развития прорывных кровотечений.
При одновременном применении теофиллин в низких дозах извращает седативное действие хлордиазепоксида.
При одновременном применении фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм хлордиазепоксида. В редких случаях хлордиазепоксид подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.
В экспериментальных исследованиях показано, что при одновременном применении хлордиазепоксид может усиливать токсичность циклофосфамида.
При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия хлордиазепоксида.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и хронической дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения хлордиазепоксида), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении, при хронических заболеваниях почек и/или печени.
Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.
При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене хлордиазепоксида после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Хлордиазепоксид следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).
Избегать в/а введения.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим хлордиазепоксид, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Не следует применять хлордиазепоксид в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении хлордиазепоксида при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.
При применении в акушерстве в дозах, рекомендованных для облегчения родов, у новорожденных, чаще у недоношенных, возможны временная мышечная гипотония, гипотермия, нарушение дыхания.
При необходимости регулярного применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Следует избегать применения хлордиазепоксида у новорожденных.
Элениум ®
Лекарственная форма
Состав
Хлордиазепоксид 10 мг —
Картофельный крахмал 5,5 мг
Полисорбат 80 (твин 80) — 0,1 мг
Стеарат магния — 0,7 мг
Натриевый гликолат крахмала — 1,0 мг
Поливиниловый спирт — 0,078 мг
Мальтодекстрин — 0,183 мг
лак зелёный Е132 + Е104 0,189 мг
Диокись титана 0,378 мг
Описание
Таблетки покрытые оболочкой зеленного цвета, на изломе белого цвета, круглые, с двух сторон выпуклые, без пятен, дефектов и трещин.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат относится к списку психотропных веществ (список III). Элениум относится к группе производных бензодиазепина. Механизм действия препарата связан с тормозным эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецепторами ГАМК-А, через которые нейромедиатор реализует свои эффекты в центральной нервной системе. Как и все другие бензодиазепины, Элениум усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, спинномозгового ствола и других структур центральной нервной системы. Клинически Элениум оказывает анксиолитическое, снотворное, седативное, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие.
Фармакокинетика
После перорального применения Элениум хорошо всасывается из пищеварительного тракта.
Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (Cmax) достигается через 2 часа и составляет 0,76 — 2,05 мкг/мл. Равновесие концентрации в сыворотке крови (стационарная фаза) препарат достигает в течение 3 дней.
Препарат в 96 % связывается с белками крови. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и в молоко матери.
Элениум подвергается биотрансформации в печени до фармакологически активных метаболитов, которые продлевают время действия препарата. Главные метаболиты это: дезметилхлордиазепоксид и демоксепам.
Период полувыведения препарата из сыворотки крови ™ составляет 6-30 часов (период элиминации активных метаболитов значительно больший и составляет несколько дней). У больных с почечной недостаточностью период полувыведения Элениума может удлиняться.
Элениум и его метаболиты выводятся с мочой; около 1 — 2 % препарата выводятся в неизменном виде.
Показания
состояния тревоги и страха
состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме
нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом.
состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза
для премедикации: подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость препарата
— нарушения дыхания центрального происхождения и тяжёлые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины
— острые заболевания почек и печени
— угнетение ЦНС различными веществами
— закрытоугольная форма глаукомы
Не применять у детей до 4 лет.
Применение при беременности и лактации
Применение лекарства в период беременности допускается только в том случае, если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного средства невозможно или противопоказано.
При лечении Элениумом нельзя кормить грудью. Если необходимо применение препарата у матери, надо прервать вскармливание грудью.
Способ применения и дозы
Дозировка и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально для каждого больного с целью получения максимальных эффектов лечения.
Обычно применяются следующие дозы:
состояния страха и тревоги
5 — 10 мг 3-4 раза в день, до 30 — 40 мг/сутки, при тяжёлых состояниях дозу препарата можно увеличить до 20 — 25 мг 3 — 4 раза в день (до 100 мг/сутки);
состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме
в начале лечения 50 — 100 мг. При необходимости дозу препарата можно увеличить, максимально до 300 мг/сутки. Затем доза должна быть постепенно уменьшена.
нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом
10 — 20 мг перед сном
состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза
10-30 мг/сутки в разделённых дозах
подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям
за день до операции или диагностической процедуры назначают 5 — 10 мг 3-4 раза в день.
Максимальна суточная доза: до 100 мг/сутки в разделённых дозах (состояния тревоги и страха):
при алкогольном абстинентном синдроме — до 300 мг/сутки в разделённых дозах.
Препарат не применять у детей до 4 лет. Лечение необходимо начать с низких доз. Детям в возрасте 4-7 лет — 5-10 мг/сутки; 8-14 лет — 10-20 мг/сутки; 15-18 лет — 20-30 мг/сутки; кратность применения 3-4 раза/сутки.
Больные пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендовано уменьшение дозы. Обычно 5 мг 2 — 4 раза в день.
Больные с нарушенной функцией печени и почек.
С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушенной функцией печени и почек. Может потребоваться уменьшение дозы лекарства. Длительность лечения составляет обычно 4 недели (включая время постепенного уменьшения дозы препарата). Не принимать препарат свыше 4 недель без повторной оценки необходимости продолжения терапии.
Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена Элениума может привести к расстройствам сна и настроения, а даже к психическим нарушениям. Особенно опасна резкая отмена длительной терапии или терапии требующей больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены.
Побочные эффекты
Наиболее часто встречающимся нежелательным действием, во время лечения препаратом, являются: сонливость, нарушение координации движений и равновесия, дезориентация. Появляются они обычно у пожилых пациентов. Соответствующее уменьшение дозы, у больных этой возрастной группы, значительно снижает частоту появления побочных явлений.
Кроме того могут возникнуть:
— кожные аллергические реакции
— нарушение менструального цикла у женщин
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, кишечная колика, запор, диарея)
— снижение или усиление либидо
Очень редко могут возникнуть:
— со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения,
желтушность кожных покровов
— парадоксальные реакции (страх, состояния психомоторного возбуждения, бессонница).
Передозировка
В результате передозировки Элениума могут появиться следующие симптомы: сонливость, состояние дезориентации, неразборчивая речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома.
При остром отравлении необходимо опорожнить желудок (рвота, промывание желудка).
Лечение при передозировке Элениума прежде всего симптоматическое и заключается в мониторинге основных жизненных функций (дыхание, пульс, давление крови).
Специфическим антидотом является флюмазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).
Взаимодействие
Фармацевтические виды несовместимости не определены
Препарат усиливает действие средств уменьшающих тонус скелетных мышц.
Рифампицин может ускорять метаболизм Элениума и ослаблять его действие. Циметидин может тормозить метаболизм Элениума и усилить его действие.
Курение может ослаблять действие Элениума.
Особые указания
В случае появления парадоксальных реакций необходимо сразу же прекратить лечение. Длительное применение хлордиазепоксида приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития явления толерантности. Длительный прием препарата способствует развитию психофизической лекарственной зависимости и абстинентного синдрома в случае резкой отмены хлордиазепоксида. Синдром абстиненции характеризуется психомоторным возбуждением, страхом, вегетативными нарушениями и бессонницей.
Во время лечения хлордиазепоксидом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков. Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Во время лечения препаратом и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом, обслуживать движущиеся механические устройства и выполнять работу требующую особого внимания и быстрой реакции.
Форма выпуска
Хранение
Хранить при температуре до 25 °C. Защищать от света и влаги. Хранить в местах недоступных для детей. Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).
Срок годности
4 года Перед применением препарата необходимо проверить срок годности обозначенный на упаковке. Препарат нельзя использовать позже указанной на упаковке даты.
Элениум
Состав
Картофельный крахмал 5,5 мг
лак зеленный Е132 + Е104 0,189 мг
Диокись титана 0,378 мг
Описание:
Таблетки покрытые оболочкой зеленного цвета, на изломе белого цвета, круглые, с двух сторон выпуклые, без пятен, дефектов и трещин.
Фармакодинамика
Препарат относится к списку психотропных веществ (список III). Элениум относится к группе производных бензодиазепина. Механизм действия препарата связан с тормозным эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецепторами ГАМК-А, через которые нейромедиатор реализует свои эффекты в центральной нервной системе. Как и все другие бензодиазепины, Элениум усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, спинномозгового ствола и других структур центральной нервной системы. Клинически Элениум оказывает анксиолитическое, снотворное, седативное, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие.
Фармакокинетика
После перорального применения Элениум хорошо всасывается из пищеварительного тракта.
Препарат в 96% связывается с белками крови. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и в молоко матери.
Элениум подвергается биотрансформации в печени до фармакологически активных метаболитов, которые продлевают время действия препарата. Главные метаболиты это: дезметилхлордиазепоксид и демоксепам.
Период полувыведения препарата из сыворотки крови ™ составляет 6-30 часов (период элиминации активных метаболитов значительно больший и составляет несколько дней). У больных с почечной недостаточностью период полувыведения Элениума может удлиняться.
Показания
состояния тревоги и страха
состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме
нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом.
состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза
для премедикации: подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям.
Противопоказания
Не применять у детей до 4 лет.
Способ применения и дозы
Дозировка и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально для каждого больного с целью получения максимальных эффектов лечения.
Обычно применяются следующие дозы:
состояния страха и тревоги
состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме
нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом
состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза
10-30 мг/сутки в разделённых дозах
подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям
Максимальна суточная доза: до 100 мг/сутки в разделённых дозах (состояния тревоги и страха):
Больные пожилого возраста (старше 65 лет)
Больные с нарушенной функцией печени и почек.
Предостережения, контроль терапии
Беременность и лактация:
Применение лекарства в период беременности допускается только в том случае, если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного средства невозможно или противопоказано.
При лечении Элениумом нельзя кормить грудью. Если необходимо применение препарата у матери, надо прервать вскармливание грудью.
С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушенной функцией печени и почек. Может потребоваться уменьшение дозы лекарства. Длительность лечения составляет обычно 4 недели (включая время постепенного уменьшения дозы препарата). Не принимать препарат свыше 4 недель без повторной оценки необходимости продолжения терапии.
Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена Элениума может привести к расстройствам сна и настроения, а даже к психическим нарушениям. Особенно опасна резкая отмена длительной терапии или терапии требующей больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены.
Побочные эффекты
Наиболее часто встречающимся нежелательным действием, во время лечения препаратом, являются: сонливость, нарушение координации движений и равновесия, дезориентация. Появляются они обычно у пожилых пациентов. Соответствующее уменьшение дозы, у больных этой возрастной группы, значительно снижает частоту появления побочных явлений.
Кроме того могут возникнуть:
Очень редко могут возникнуть:
Передозировка
В результате передозировки Элениума могут появиться следующие симптомы: сонливость, состояние дезориентации, неразборчивая речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома.
При остром отравлении необходимо опорожнить желудок (рвота, промывание желудка).
Лечение при передозировке Элениума прежде всего симптоматическое и заключается в мониторинге основных жизненных функций (дыхание, пульс, давление крови).
Специфическим антидотом является флюмазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).
Взаимодействие
Фармацевтические виды несовместимости не определены
Препарат усиливает действие средств уменьшающих тонус скелетных мышц.
Рифампицин может ускорять метаболизм Элениума и ослаблять его действие. Циметидин может тормозить метаболизм Элениума и усилить его действие.
Курение может ослаблять действие Элениума.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре до 25 °С.
Защищать от света и влаги.
Хранить в местах недоступных для детей. Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).
Срок годности:
Перед применением препарата необходимо проверить срок годности обозначенный на упаковке.
Препарат нельзя использовать позже указанной на упаковке даты.