Энзимная коррекция что это
Ферменкол набор для энзимной коррекции от рубцов (средство+солактин)
В наличии в 25 аптеках
Под заказ в 610 аптеках
Производитель: | ФЕРМЕНКОЛ |
Завод производитель: | Высокие Технологии, Россия |
Форма выпуска: | набор |
Назначение: | Рубцы |
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
Ферменкол 4 мг содержит: комплекс коллагенолитических протеаз с молекулярными массами 36 кДа, 35 (I) кДа, 35 (II) кДа, 32 кДа, 28 кДа, 25 (I) кДа, 25 (II) кДа, 25 (III) кДа и 23 кДа.
Солактин содержит: вода, кислота лимонная, калия гидроксид, кальция хлорид, метилизотиазолинон.
Описание:
ФЕРМЕНКОЛ — уникальный ферментный комплекс из 9 коллагенолитических протеаз. Применяется для коррекции гипертофических и келоидных рубцов после операций, ран, ожогов, акне, а также в комплексной терапии контрактур.
Механизм редукции рубца
Ферменкол обладает высокой коллагенолитической активностью, обеспечивая глубокий гидролиз пептидных связей коллагена. Гидролиз коллагена происходит вплоть до отдельных аминокислот. Ферменкол проявляет избирательную активность по отношению к характерным для келоидных и гипертрофических рубцов молекулам патологического коллагена с узловой и вихревой укладкой и менее активен в отношении фибрилл нативного коллагена, присущего здоровой ткани. Редукция рубца происходит вследствие разрушения избыточного коллагена. Помимо коллагенолитической, Ферменкол обладает общей протеолитической активностью и способностью гидролизовать полисахариды, благодаря чему происходит комплексное воздействие на все компоненты рубцовой ткани.
В процессе применения средства Ферменкол для устранения акне (угревой сыпи) и его последствий происходит разрушение рубцовой капсулы вокруг воспаленной железы, что способствует ее очищению, уменьшению объема рубцовой ткани и сглаживанию кожи.
Ферменкол избирательно воздействует на избыточную рубцовую ткань и разрушает ее основные компоненты: коллаген, эластин и гиалуроновую кислоту.
В зависимости от вида и возраста рубца готовится раствор Ферменкол нужной концентрации. Рекомендуемая концентрация для коррекции гипертрофических рубцов составляет 0,01-0,02%, для келоидных — 0,05-0,1%.
Готовый раствор ферментов применяют методом электрофореза. Процедуры электрофореза можно проводить в условиях физиотерапевтических и косметологических кабинетов или дома при помощи аппаратов Элфор и Элфор-проф.
Электрофорез с Ферменколом — наиболее эффективный метод введения ферментов коллагеназы в рубцовую ткань. Постоянное электрическое напряжение позволяет вводить растворы ферментов, нанесенные на лечебные электроды, в глубоко расположенные участки рубцовой ткани.
Ферменкол, 4 мг — лиофилизированный порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета в стеклянном флаконе. Состав: комплекс коллагенолитических протеаз.
Солактин средство для приготовления раствора ферментов, 40 мл — прозрачная жидкость в полимерном флаконе. Состав: вода, кислота лимонная, калия гидроксид, кальция хлорид, метилизотиазолинон.
Солактин повышает эффективность транспорта ферментов в рубцовую ткань.
Ферменкол применяют для коррекции рубцов в различных областях.
Хирургия-избыточные послеоперационные рубцы или риск их образования.
Травматология и ортопедия-контрактуры суставов, контрактура Дюпюитрена.
Гинекология-рубцы после гинекологических операций, в том числе перинеотомии.
Урология-процессы рубцевания в области мочевого пузыря, мочеточников, уретры и наружных половых органов.
Оториноларингология-тугоухость вследствие рубцовых изменений.
Комбустиология-послеожоговые рубцовые деформации.
Дерматология и косметология-гипертрофические и келоидные рубцы, осложнения после введения филлеров, постакне.
Форма выпуска:
Ферменкол средство косметическое ферментное, 4 мг
Солактин средство для приготовления раствора ферментов, 40 мл.
Методика электрофореза препарата Ферменкол
Под редакцией медицинского консультанта Огородниковой С. В.
А.В. Максимов, В В. Кирьянова, К.В. Казанцева
Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова, Санкт-Петербург, Россия
Ключевые слова: препарат Ферменкол, коллаген, коллагеназа, подвижность препарата в электрическом поле, изоэлектрическая точка, эффективность электрофореза.
Резюме
Изучали подвижность в электрическом поле препарата Ферменкол. Ферменкол является комплексным полипептидным препаратом, полученным из тканей гидробионтов. Содержит комплекс из 9 коллаген олитических протеаз с молекулярной массой полипептидных компонентов от 20 до 100 кДа. Обладая высокой коллагенолитической активностью, Ферменкол применяется в лечебной практике для лечения (коррекции) гипертрофических и келоидных рубцов. Дано обоснование терапевтической методики электрофореза препарата Ферменкол, отработаны оптимальные параметры.
Введение
Механизм введения лекарственных веществ при лечебном электрофорезе электрогенный, т. е. их перемещение в электрическом поле и введение в покровы тела должно происходить по градиенту электрического потенциала. Электрогенное введение повышает доставку лечебных и биологически активных веществ в область патологического очага (в том числе рубца) на 1-2 порядка по сравнению с пассивной диффузией. Следует подчеркнуть, что применительно к препарату Ферменкол электрогенный механизм введения в организм до настоящего времени являлся гипотетическим. Лабораторные исследования, подтверждающие перемещение компонентов препарата Ферменкол® в электрическом поле, не проводились. Клинические исследования не выполнялись.
Известна эмпирическая практика сочетания применения раствора порошка Ферменкол в препарате Солактин с воздействием постоянного непрерывного электрического тока. Такую методику до настоящего времени было принято называть лечебным электрофорезом Ферменкола. При этом препарат Ферменкол наносится на подэлектродную прокладку электрода, присоединенного к терапевтическому разъему аппарата гальванизации, включается электрическое напряжение. Это имитирует процедуру лечебного электрофореза.
Длительные катамнестические наблюдения указывают на то, что результаты лечения рубцов кожи пулучшаются при воздействии препаратом Ферменкол в сочетании с постоянным непрерывным током. Указанные наблюдения можно a priori объяснить тем, что физическое воздействие постоянным током (гальванизация) всегда увеличивает проницаемость кожного барьера для веществ экзогенного происхождения, повышает интенсивность простой диффузии веществ, в том числе полипептидов через эпителиальные покровы. Усиление диффузии веществ через покровы тела при воздействии на них гальваническим током не следует приравнивать к электрогенному переносу веществ, т. е. к лечебному электрофорезу
Целью исследования явились обоснование возможности введения препарата Ферменкол в организм человека при помощи постоянного тока и разработка метода лечебного электрофореза препарата.
Для достижения указанной цели необходимо было решить следующие задачи:
Лечебный электрофорез возможен только применительно к веществам, растворимым в электропроводных средах (вода, спирт в смеси с водой). Из трех лечебных форм препарата Ферменкол® к таковым относятся раствор лиофильно высушенного порошка в препарате Солактин и гель Ферменкол.
Нами научно обоснована возможность лечебного электрофореза двух лечебных форм препарата Ферменкол:
Результатом явилась разработка практических методик лечебного электрофореза.
Для достижения указанной цели необходимо было решить следующие задачи:
Определить электропроводность лечебных форм препарата Ферменкол:
Оценить подвижность в электрическом поле полипептидов препарата Ферменкол в виде раствора лиофильно высушенного порошка Ферменкол® в растворителе Солактин по показателю электрогенного массопереноса полипептидов.
Определить условную «изоэлектрическую точку» раствора Ферменкол® по показателю минимального массоперепоса полипептидов.
Подобрать оптимальное значение рН растворителя, обеспечивающее максимальный массоперенос препарата.
Оценить подвижность в электрическом поле полипептидов препарата Ферменкол® в виде геля по показателю электрогенного мас-сопереноса полипептидов.
Определить условную «изоэлектрическую точку» геля Ферменкол® по показателю минимального массопереноса полипептидов.
Подобрать оптимальное значение рН растворителя, обеспечивающее максимальный массоперенос препарата.
Ферменкол
Инструкция по применению
Немного фактов
После длительных воспалительных процессов, стойких повреждений и оперативного вмешательства на тканях остаются рубцы. В случае возникновения на коже рубцовой ткани портится эстетический вид. При появлении рубцов на внутренних органах снижается функционирование пораженного участка. Одной из самых распространенных проблем является появление пятен и рубцов после угревой болезни. Лекарственное средство Ферменкол обладает сильной колагенолитической активностью. Он обладает различными лекарственными формами, возможно наружное применение и проведение процедуры электрофореза. Клинически доказано, что препарат значительно эффективнее других средств борется с рубцеванием.
Фармакодинамика
Рубец представляет собой плотное образование из соединительной ткани, которое возникает вследствие регенерации после различных повреждений и воспалительных процессов. Рубцовая ткань преимущественно состоит из коллагена, она менее функциональна чем ткани, которые замещает. Механизм воздействия лекарственного средства Ферменкол заключается в разрушении ферментами коллагена. Спираль коллагена в ходе химических реакций распадается на отдельные аминокислоты, которые используются в качестве строительного материала для восстановления нормальных тканей. Дополнительный эффект заключается в гиалуронидазной активности ферментов. Они разрушают гиалуроновую кислоту с образованием отдельных моносахаридов. В результате чего ослабевают связи между волокнами патологического коллагена. Использование лекарственного средства значительно уменьшает объем рубцовой ткани, при этом снижается плотность и восстанавливается эластичность ткани. Кожа под действием препарата возвращается в прежнюю форму. Также исчезает зуд, нормализуется окраска и гидратация кожных покровов. Препарат не воздействует на структуру здоровой кожи и повреждает нормальные формы коллагена. При проведении процедуры электрофореза медикамент для осуществления терапевтического эффекта проникает глубоко в ткани за счет диффузии.
Фармакокинетика
Лекарственное средство Ферменкол не обладает системным действием, так как он применяется наружно.
Состав препарата
Медикамент производится в виде геля для наружного использования и комплекса для проведения электрофореза. В его состав входят ферменты с коллагенолитической активностью и вспомогательные материалы.
Показания к использованию
У препарата существует различные показания, он применяется во многих областях медицины. Эффективно применение лекарственного средства для борьбы со спаечным процессом после хирургического вмешательства. Его используют дерматологи и косметологи для удаления гипертрофических и келоидных рубцов. Препарат облегчает состояние больных при наличии контрактур суставов. Использование электрофореза с ферментами удаляет рубцовые следы после ожогов и угревой болезни. Лекарственное средство показано при контрактуре Дюпюитрена (патология, которая сопровождается рубцеванием апоневроза ладони, оно быстро прогрессирует и ограничивает объем движений кисти). При использовании коллагенолитического средства тормозится дальнейшее развитие заболевания и восстанавливается функционирование кисти.
Противопоказания
Противопоказанием к проведению электрофореза служит лихорадка и наличие острого инфекционно-воспалительного процесса. Его не проводят лицам с онкологической патологией и тяжелыми соматическими болезнями в фазе обострения. Медикамент не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту и другим составляющим лекарственного средства в связи с риском развития аллергических реакций. Запрещается проводить электрофорез при контактном дерматите или повреждении кожных покровов в месте наложения электрода. Препарат не применяют для лечения атрофических рубцов.
Побочные эффекты
Лекарственное средство Ферменкол хорошо переносится и в редких случаях вызывает побочные эффекты. Они могут проявиться в виде чувства дискомфорта, зуда и гиперемии пораженного участка.
Беременность и лактация
Период вынашивания ребенка и вскармливания является относительным противопоказанием. Так как не проводилось официальных исследований для определения воздействия лекарственного средства на здоровье матери и малыша. Применение средства в таких случаях оправдано лишь при преобладании пользы над риском, и осуществляется под строгим контролем лечащего врача.
Инструкция
Гель необходимо наносить тонким слоем несколько раз в день. Инструкция по применению не содержит полной информации о лекарственном средстве. Перед началом приема следует получить консультацию квалифицированного специалиста и ознакомиться с возможными негативными последствиями терапии. Врач определяет дозировку медикамента и длительность курса лечения, которые зависят от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента.
Особенности приема
Препарат обладает различными лекарственными формами, его можно применять в виде аппликаций с гелем. Также с гелевой формой можно проводить процедуру фонофореза, для электрофореза используют раствор с ферментами. Процедуру фонофореза не проводят детям до трех лет в связи с отсутствием официальных данных о ее безопасности и эффективности для детского организма.
Влияние медикамента на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами
Отсутствует негативное воздействие лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции. При развитии побочных эффектов, следует дождаться стабилизации состояния прежде чем садиться за руль.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь токсичен для организма и пагубно воздействует на здоровье человека. При регулярном приеме спиртных напитков может снизится терапевтический эффект лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не описано случаев изменения фармакологических свойств других препаратов при совместном приеме с медикаментом Ферменкол. Рекомендуется не наносить гель на поверхность после использования других наружных средств.
Передозировка
Не описаны случаи передозировки лекарственным средством Ферменкол. При появлении нежелательных симптомов необходимо обратиться к специалисту за консультацией.
Похожие препараты
Лидаза обладает гиалуронидазной активностью, его применяют при контрактурах суставов, спондилоартрите, рубцовых изменениях различной этиологии. Он улучшает подвижность суставов, устраняет контрактуры, способствует рассасыванию гематом. Венитан форте является гелем, содержащим гепарин. Лекарственное средство применяется при варикозном расширение вен конечностей благодаря антикоагулянтной активности действующего вещества. Крем Абистан эффективен при грибковом поражении кожи и инфекционных осложнениях. Он удаляет келоидные рубцы и борется с контактным дерматитом.
Условия продажи
Лекарственное средство можно приобрести во многих аптечных сетях и заказать в интернет магазинах. Оно распространяется в безрецептурной форме.
Отзывы пациентов и врачей
Гинекологи применяют препарат Ферменкол для лечения последствий хронических воспалительных процессов. Он также применяется в травматологии, хирургии и косметологии. Пациенты отмечают улучшения вскоре после начала терапии. Препарат безвреден, он хорошо переносится организмом. Использование лекарственного средства избавляет от зуда и других проявлений патологии, оно также возвращает былую красоту коже. Благодаря коллагенолитической и гиалуронидазнлй активности препарат быстро и эффективно борется с рубцеванием.
Правила хранения
Правила хранения включают в себя наличие недоступного к источникам света места и оптимального температурного режима, не превышающего 25 градусов. Средство пригодно к употреблению 36 месяцев от даты изготовления, указанной на упаковке. По истечению срока годности медикамент применению не подлежит в связи с риском нанесения вреда здоровью.
Оценка противорубцовой эффективности препарата Ферменкол
Под редакцией медицинского консультанта Огородниковой С. В.
Белорусская медицинская академия последипломного образования, Минск, Городская клиническая больница скорой медицинской помощи, Минск, Беларусь.
Авторы: Часнойть А.Ч., Жилинский Е.В., Серебряков А.Е., Тимошок Н.Ю.
Резюме
Образование рубцов – естественный результат заживления глубоких кожных дефектов, возникших в результате травм, ожогов, операций и заболеваний, результат, без которого не может существовать ни один живой организм [1–3, 5, 7].
Согласно аналитическим данным ВОЗ, в мире ежегодно получают травмы около 50 млн человек, более 100 млн подвергаются хирургическим вмешательствам, после которых остаются рубцы [2].
Келоидные и гипертрофические рубцы наблюдаются у 1,5–4,5% общей популяции, а по данным W. Chernoff – у 10% [4, 8]. У 70% выживших обожженных пациентов присутствуют гипертрофические и келоидные рубцы. Более 4 млн человек страдают от рубцовых деформаций после глубоких и распространенных ожогов [2]. Диагностика патологических рубцов не представляет больших трудностей и базируется на анамнестических данных и клинических проявлениях. Однако, несмотря на пристальный интерес ученых к данной проблеме, до сих пор степень понимания происходящих в тканях процессов оставляет желать лучшего и нередко сводится к эмпиризму.
Многие вопросы профилактики развития и консервативного лечения патологических рубцов кожи требуют дальнейшего изучения и совершенствования. Отсутствие методик объективного контроля значительно затрудняет оценку эффективности воздействия на рубцовую ткань тех или иных медикаментозных препаратов, а гистологическая диагностика не всегда возможна.
Рубцовая ткань не является идентичной той ткани, которую заменяет, и обладает более низкими функциональными свойствами. По характеру рубцового процесса выделяют гипертрофические, келоидные, атрофические и нормотрофические рубцы. С клинической точки зрения наибольший интерес вызывают гипертрофические и келоидные рубцы. Нередко в связи с недостаточно четкими признаками каждого из них понятия эти смешиваются. Все грубые рубцы часто называют келоидными. Между тем для каждой группы рубцов имеются свои характерные клинические и морфологические признаки.
Гипертрофические рубцы встречаются наиболее часто, они представляют не только эстетическую, но зачастую и функциональную проблему, так как формируют контрактуры, синдактилии, микростомы, изъязвляются и малигнизируются. Гипертрофические рубцы обычно толстые, плотные, с бугристой поверхностью, покрытой гиперкератозом, нередко с поперечными трещинами (рис. 1). Участки, подвергаемые постоянной травматизации, могут изъязвляться. Гипертрофическая часть рубцов без четких границ переходит в атрофическую, которая постепенно сливается с окружающей кожей [2]. Гипертрофические рубцы никогда не распространяются за пределы зоны повреждения. Их формы и размеры могут быть разнообразными – от узких тяжей и перепончатых складок до обширных рубцовых массивов и полей.
Гипертрофические рубцы начинают формироваться через 2–3 недели после заживления ран (при ожоге 2–3 степени по МКБ-10), в течение 3–4 месяцев отмечается их рост, затем рассасывание, и к 6–12 месяцам они приобретают четкие очертания, отграничиваясь от атрофической части и неповрежденной кожи. К 1–1,5 годам наступает стабилизация процесса [3].
В развитии гипертрофических рубцов ведущую роль играют два фактора порознь или одновременно:
Постоянная травматизация, надрывы и изъязвления рубцов поддерживают хронический воспалительный процесс, приводящий к его усугублению, препятствуют рассасыванию и размягчению рубца. Гипертрофические рубцы характеризуются расслоением и слущиванием рогового слоя эпидермиса с патоморфологией хронического воспалительного процесса.
Гистологически келоидные и гипертрофические рубцы имеют ряд отличий, однако клинически они схожи между собой. Послеожоговые рубцы в большинстве случаев имеют вид гипертрофических.
Келоидные рубцы более стойкие, чем гипертрофические, с трудом поддаются лечению. Для них характерно резко выраженное избыточное разрастание рубцовой ткани, нередко с причудливыми очертаниями. Келоидные рубцы отличаются спонтанным образованием даже при поверхностных повреждениях, безудержным ростом, резко выраженными явлениями воспаления и распространением на неповрежденные участки кожи. Их рост начинается через 1–3 месяца после заживления ран.
Нередко такие рубцы образуются на нефункциональных участках тела, после небольших травм или заживления ран первичным натяжением, после уколов, прививок, укусов насекомых, угревой сыпи, ожогов 2–3 степени по МКБ-10 [2]. Площадь келоидного рубца многократно превышает площадь предшествующей раны. Основной признак келоида – упорное прогрессирование, распространение на неповрежденные окружающие ткани.
Келоидные рубцы четко очерчены, возвышаются над кожей (рис. 2). Поверхность их гладкая, блестящая, консистенция упругая, пальпация болезненная. Почти никогда не изъязвляются. Иногда дифференциальная диагностика бывает затруднена, поскольку рубцы могут сочетать в себе признаки и тех и других [3].
Гистологическое строение келоидных рубцов довольно типично. Рубец покрыт ровным, без выростов в подлежащую ткань слоем эпидермиса. У растущего эпидермиса множество очагов роста. Морфологическую основу келоида составляет избыточно растущая незрелая соединительная ткань с большим количеством атипичных, гигантских фибробластов, длительное время находящихся в активном состоянии [1–3].
Патогенез келоидных рубцов неизвестен. Некоторые ученые расценивают их как доброкачественные опухоли. Наличие в келоидах незрелой соединительной ткани, длительная функцио-нальная активность фибробластов свидетельствуют о роли эндокринных нарушений, в частности об угнетении коры надпочечников и ослаблении ингибирующего влияния кортикостероидов на фибробласты. В пользу этого говорит индивидуальная предрасположенность и абсолютное преобладание пациентов молодого возраста.
Необходимость предотвращения избыточного рубцеобразования после ожогов, хирургических вмешательств и травм является актуальной научно-практической задачей.
Несмотря на постоянное совершенствование методов лечения ран различного генеза и тактики послеоперационного ведения больных, образование грубых деформирующих рубцов составляет одну из серьезных проблем современной медицины. Возникающие косметические и функциональные дефекты доставляют психологический дискомфорт пациенту, нарушая социальную адаптацию человека, отрицательно влияют на качество его жизни. Вопросы патогенеза, диагностики и лечения патологического рубцевания после операций и травм широко обсуждаются на страницах отечественной и зарубежной печати, однако мнения специалистов и ученых остаются крайне противоречивыми.
Для лечения гипертрофических рубцов, особенно на начальных стадиях развития, используют консервативные методы: введение в ткань рубца гормонсодержащих препаратов, криотерапию, физиотерапию, санаторно-курортное лечение. Иссечение гипертрофического рубца и пластическое закрытие раны с последующим курсом противорецидивных мероприятий – радикальный способ лечения.
В последние годы в коррекции рубцов появились успешные попытки применения природного комплекса изоферментов коллагеназы молекулярной массой от 23 до 36 кДа – Ферменкола® [4, 5, 8].
Цель настоящего исследования – дать оценку противорубцовой эффективности применения геля и раствора для энзимной коррекции Ферменкола® у пациентов с гипертрофическими и келоидными рубцами кожи различной этиологии.
Нами было проведено открытое нерандомизированное параллельное выборочное исследование. В исследовании приняли участие 23 пациента обоего пола с гипертрофическими и келоидными рубцами в возрасте от 21 до 58 лет, находящихся на лечении в Республиканском ожоговом центре на базе УЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи г. Минска» и амбулаторно. Данные пациенты на момент анализа включения/исключения их в группу испытуемых имели рубцы (не более года с момента образования) без дефектов эпидермиса площадью до 3% общей площади поверхности тела.
Пациенты не имели тяжелых сопутствующих заболеваний и не получали дополнительной противорубцовой медикаментозной терапии и физиотерапевтического лечения. Все пациенты были разделены на три группы.
Ферменкол® представляет собой гетерогенный полипептидный ферментный препарат, состоящий из спектра изоферментов коллагеназ гидробионтов. Входящие в Ферменкол® коллагенолитические протеазы имеют молекулярные массы 36 кДа, 35 (I) кДа, 35 (II) кДа, 32 кДа, 28 кДа, 25 (I) кДа, 25 (II) кДа, 25 (III) кДа, 23 кДа.
Комплекс проявляет не только коллагенолитическую, но и общую протеолитическую активность. Это означает, что действие ферментного комплекса не ограничено только гидролизом тройной спирали нативного коллагена, происходит разрушение фрагментов коллагена, вплоть до отдельных аминокислот. Вместе с тем полипептиды, входящие в его состав, обладают не только коллагенолитической, но и общей протеолитической и гликолитической активностью. Таким образом, препарат оказывает комплексное воздействие на все компоненты патологического рубца.
Нами использовался Ферменкол® в виде двух готовых к применению лечебных форм (рис. 3).
Первая лечебная форма – гель, в который входит комплекс коллагеназ Ферменкол®. Основа геля состоит из глицерина, глицерилполиакрилата, диазолинидил мочевины, метилпарабена, пропилпарабена, пропиленгликоля и воды. Гель предназначен для местного применения в виде аппликаций. Гель имеет водную основу, представляет собой прозрачную массу, выпускается в тубах по 30 г. В 1 грамме геля содержится 0,1 мг активного вещества.
Вторая лечебная форма – лиофилизированный порошок (4 мг во флаконе). Порошок перед применением необходимо растворить в кондиционированном растворителе – препарате Солактин®.
Состав растворителя Солактин® (с указанием конечной концентрации компонентов): калий лимонно-кислый однозамещенный дигидрат – 0,35%; калия гидроксид – 0,15%; кальция хлорид – 0,10%; эуксил – 0,10%. Ионный и молекулярный состав растворителя Солактин® обеспечивает стабилизацию многокомпонентного полипептидного препарата Ферменкол® в водной фазе, ингибирует перекрестный гидролиз полипептидов, угнетает пролиферацию бактерий. Солактин®предназначен для приготовления раствора Ферменкола для проведения лечебного электрофореза.
Оценка рубцовых изменений проводилась с использованием модифицированной (Baryza M.J., Baryza G.A., 1995) шкалы Vancouver Scar Scale – универсальной шкалы для оценки послеожоговых рубцов, в которую включены все градации наиболее важных симптомов. Десять наиболее значимых признаков рубца, учтенных в шкале: толщина, равномерность толщины, васкуляризация, пигментация, консистенция, изъязвления, температура, зуд и парестезии, прогрессирование, чувствительность.
Каждому критерию давалась оценка в баллах от 0 до 3–4. Данные заносились в специально разработанную индивидуальную карту наблюдения за пациентом. Также нами проводилось измерение толщины кожной складки в области рубца с использованием штангенциркуля. При первичном осмотре определялась сумма баллов (максимум – 32), состояние рубцовой ткани протоколировалось и фотографировалось. Повторные осмотры проводились согласно назначенному методу лечения после первого и второго курсов лечения. При каждом осмотре определялась сумма баллов, сравнивалась с предыдущей с использованием параметрического критерия Стьюдента.
В 1 группе пациентов аппликации геля Ферменкол® проводились после предварительной очистки участка кожи (рубца) растворами антисептиков. Затем легкими движениями наносился гель Ферменкол®, без втирания в исследуемую область. Периодичность процедур составляла 2–3 раза в день, длительность курса – 30 дней.
С использованием геля Ферменкол® в виде аппликаций пролечено 16 рубцов различной локализации и размера (средняя площадь 230,5±70,7 см 2 ). Достоверных различий по каждому отдельному признаку не наблюдалось, однако уже через 2 недели применения геля Ферменкол® пациенты отмечали положительные изменения: размягчение рубцовой ткани, снижение зуда, незначительное уменьшение гиперпигментации и признаков воспаления в зоне рубцов.
Через 1 месяц применения геля Ферменкол® в виде аппликаций субъективно значимо замедлилось прогрессирование рубцовой ткани, уменьшились зуд и парестезия, эпителизировались мелкие изъязвления и экскориации, несмотря на отсутствие статистически значимого результата (рис. 4). Толщина складки в области рубца через 1 месяц аппликаций достоверно снизилась в среднем с 4,3±1,5 до 3,7±1,7 мм (р
Во 2 группе (фонофорез с гелем) после предварительной очистки рубцовой поверхности растворами антисептиков гель Ферменкол® наносился тонким слоем, размазывался шпателем с последующим введением за счет механических сил акустического поля в режимах: плотность потока энергии не более 300 мВт/см 2 при применении в области туловища и конечностей, не более 200 мВт/см 2 при применении в области лица. Продолжительность процедуры составляла 3–5 минут на одну область. Длительность курса – 10–12 процедур ежедневно в одно и то же время суток с интервалом между курсами 7–10 дней.
С использованием геля Ферменкол® в виде фонофореза пролечено 10 рубцов различной локализации и размера (средняя площадь составила 28,7±16,7 см 2 ). После первого курса фонофореза наблюдалось отсутствие изъязвлений в области рубцов. То же наблюдалось и через 1 месяц терапии (рис. 5).
Через 1 месяц применения фонофореза с гелем Ферменкол® наблюдались следующие статистически значимые (p ®