Эриспирус таблетки для чего назначают
Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
1 таблетка содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 80,0 мг;
вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный 0,5 мг; магния стеарат – 2,2 мг; гипромеллоза К100 М – 10,0 мг; повидон К-30 – 12,8 мг; гипромеллоза Е15 – 30,0 мг; гипромеллоза К15 М – 60,0 мг; кальция гидрофосфат дигидрат – 104,5 мг; оболочка: макрогол 6000 – 0,3 мг; глицерин – 0,3 мг; магния стеарат – 0,3 мг; титана диоксид – 0,8 мг; гипромеллоза Е5 – 4,4 мг.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.
Код АТХ: R03DX03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После перорального применения максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.
Показания к применению
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит;
• бронхиальная астма в составе комплексной терапии;
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
• синусит и отит различной этиологии.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет.
С осторожностью бактериальные и грибковые инфекции, сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении препарата Эриспирус ® у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед приемом пищи.
Взрослые старше 18 лет:
По 1 таблетке 2 раза в день (160 мг фенспирида) (утром и вечером).
В случае острых состояний рекомендуется принимать по 1 таблетке три раза в день (240 мг фенспирида).
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Побочное действие
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны нервной системы:
редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно, связанные с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочее:
частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.
Передозировка
При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание важных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.
Особые указания
Для лечения детей и подростков младше 18 лет рекомендуется использовать фенспирид сироп.
В случае возникновения инфекций дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
По 10 или 15 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/Ал блистеры.
По 2 блистера по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 блистера по 15 таблеток в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчиляр Организе Санаи
Бёлгеси, Бульвар Ататюрка 9, улица № 1, 41400 Коджаэли, Турция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Эриспирус ® (Erispirus)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
рег. №: ЛП-002853 от 06.02.15 — Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 02.08.18
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эриспирус ®
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Эриспирус ®
Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе; инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A37 | Коклюш |
| B05 | Корь |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.0 | Хронический ринит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J45 | Астма |
| R05 | Кашель |
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Одновременный прием седативных препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенспирида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенспирида.
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.
С осторожностью следует применять фенсперид одновременно с седативными препаратами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения фенспирида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При применении фенспирида в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем возможно усиления седативного эффекта.
ЭРИСПИРУС
Лекарственная форма: ТАБ ПРОЛОНГ П/О
Производители
Инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит:
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, от белого до белого с кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Фармакокинетика
После перорального применения максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.
Показания
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— бронхиальная астма в составе комплексной терапии;
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
— синусит и отит различной этиологии.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Данные о применении препарата Эриспирус® у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способы применения и дозы
Внутрь. Перед приемом пищи.
Взрослые старше 18 лет:
По 1 таблетке 2 раза в день (160 мг фенспирида) (утром и вечером).
В случае острых состояний рекомендуется принимать по 1 таблетке три раза в день (240 мг фенспирида).
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Побочные эффекты
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Телефонная справочная 8-800-600-22-09
ЭРИСПИРУС
Лекарственная форма: ТАБ ПРОЛОНГ П/О
Производители
Инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит:
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, от белого до белого с кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Фармакокинетика
После перорального применения максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.
Показания
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— бронхиальная астма в составе комплексной терапии;
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
— синусит и отит различной этиологии.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Данные о применении препарата Эриспирус® у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способы применения и дозы
Внутрь. Перед приемом пищи.
Взрослые старше 18 лет:
По 1 таблетке 2 раза в день (160 мг фенспирида) (утром и вечером).
В случае острых состояний рекомендуется принимать по 1 таблетке три раза в день (240 мг фенспирида).
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Побочные эффекты
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Телефонная справочная 8-800-600-22-09
Эриспирус таблетки : инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 80,0 мг;
вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный 0,5 мг; магния стеарат – 2,2 мг; гипромеллоза К100 М – 10,0 мг; повидон К-30 – 12,8 мг; гипромеллоза Е15 – 30,0 мг; гипромеллоза К15 М – 60,0 мг; кальция гидрофосфат дигидрат – 104,5 мг; оболочка: макрогол 6000 – 0,3 мг; глицерин – 0,3 мг; магния стеарат – 0,3 мг; титана диоксид – 0,8 мг; гипромеллоза Е5 – 4,4 мг.
Описание
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.
Фармакологические свойства
Показания к применению
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит;
• бронхиальная астма в составе комплексной терапии;
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
• синусит и отит различной этиологии.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет.
бактериальные и грибковые инфекции, сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении препарата Эриспирус® у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Перед приемом пищи.
Взрослые старше 18 лет:
По 1 таблетке 2 раза в день (160 мг фенспирида) (утром и вечером).
В случае острых состояний рекомендуется принимать по 1 таблетке три раза в день (240 мг фенспирида).
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Побочное действие
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание важных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.
Особые указания
Для лечения детей и подростков младше 18 лет рекомендуется использовать фенспирид сироп.
В случае возникновения инфекций дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Эриспирус®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
По 10 или 15 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/Ал блистеры.
По 2 блистера по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 блистера по 15 таблеток в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчиляр Организе Санаи
Бёлгеси, Бульвар Ататюрка 9, улица № 1, 41400 Коджаэли, Турция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.