Эуфорбиум композитум для чего применяют
Комплексная терапия ринитов и риносинуситов: особенности применения спрея эуфорбиум композитум
Опубликовано в журнале: «ПРАКТИКА ПЕДИАТРА»; март; 2016; стр.26 А.А. Марьяновский, д. м. н., профессор кафедры госпитальной педиатрии № 2 ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, г. Москва
Ключевые слова: ринит, синусит, натуральные компоненты, спрей
Key words: rhinitis, sinusitis, natural ingredients, spray
В статье представлен обзор клинических исследований эффективности и безопасности спрея Эуфорбиум композитум. Спрей для назального применения представляет альтернативу традиционным препаратам, используемым для лечения ринитов и синуситов, не имеющую характерных для этих препаратов побочных эффектов и ограничений. Лучшая переносимость по сравнению с ксилометазолином позволяет рекомендовать Эуфорбиум композитум в качестве средства для длительной терапии хронических синуситов. Комплексный механизм действия препарата обеспечивает его противовирусную и противовоспалительную активность.
В связи с многообразием факторов, влияющих на патогенез ринитов и синуситов, а также наличием побочных эффектов, противопоказаний и других ограничений на использование традиционных лекарственных препаратов можно говорить об отсутствии «золотого стандарта» в терапии этих заболеваний. Например, в отношении назначения противоотечных препаратов, кортикостероидов, муколитиков и орошения солевым раствором в настоящее время имеется недостаточное количество контролируемых клинических исследований [17]. Применение интраназальных кортикостероидов сопряжено с выраженными побочными эффектами и низкой готовностью пациентов, особенно в случае терапии хронических синуситов с полипами и без них. Распространенным нежелательным эффектом антигистаминных препаратов, особенно первого поколения, служит выраженная сонливость (препараты второго поколения в меньшей степени проникают через гематоэнцефалический барьер и поэтому реже вызывают данную реакцию). При смешанных формах аллергического ринита антигистаминные средства неэффективны [16]. Симпатомиметики эффективно устраняют заложенность носа, но не оказывают действия на чихание, зуд и ринорею, которые во многом определяют качество жизни больных ринитами [40]. Местные противоотечные средства не показаны для регулярного ежедневного использования из-за риска развития медикаментозного ринита (заложенность носа в результате синдрома отмены, наступающая вследствие злоупотребления интраназальными альфа-адренергическими противоотечными средствами), поэтому могут применяться лишь в течение непродолжительного времени [16].
Указанные ограничения обусловливают интерес практикующих специалистов к поиску новых лекарственных препаратов, в том числе созданных на основе натуральных компонентов. Одним из подобных средств является препарат Эуфорбиум композитум Назентропфен С («Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ», Германия), выпускаемый в виде спрея для интраназального применения. Применение спрея Эуфорбиум композитум предлагает пациентам, страдающим синуситом, ринитом и риносинуситом, натуральную альтернативу традиционным методам лечения, не имеющую характерных для них побочных эффектов и ограничений. Эффективность препарата подкреплена многочисленными исследованиями на пациентах всех возрастов при синусите/ рините/риносинусите различной этиологии 6. Результаты показали, что препарат безопасен и хорошо переносится, сочетается с другими лекарственными средствами 7. Эуфорбиум композитум показал такую же, как и ксилометазолин, эффективность при рините и синусите, но при этом характеризовался лучшей переносимостью [7]. Эуфорбиум композитум не вызывает синдрома отмены, привыкания и тахифилаксии [7, 9]. Неизвестно случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами, противопоказания к препарату и побочные эффекты Эуфорбиум композитум редки. Он также показан к долговременному лечению [1, 7, 9]. Знание всего комплекса действия компонентов препарата Эуфорбиум композитум важно для его правильного назначения при острых и хронических формах ринитов и риносинуситов.
Проведенные за последние годы in vitro исследования показали достоверную эффективность препарата и его компонентов растительного происхождения в отношении вирусов, чаще вызывающих риниты 11. В частности, Эуфорбиум композитум достоверно ингибирует размножение риносинцитиального вируса, не уступая по данному показателю рибавирину, известному своей активностью по отношению к данному типу вирусов. Подобное выраженное действие также отмечено в отношении вирусов герпеса (HSV-1) по сравнению с ацикловиром, аденовируса типа 5 и вируса парагриппа типа 2. Несколько меньшая активность была зафиксирована в отношении вируса гриппа типа А и риновируса. Таким образом, ключевым преимуществом препарата Эуфорбиум композитум остается наличие у него противовирусного эффекта в отношении основных возбудителей инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей.
В слизистой оболочке носа клетки, участвующие в регуляции иммунной системы, расположены достаточно близко к поверхности. Когда определенные субстанции попадают непосредственно на слизистую оболочку носа и обладают фармакологическим эффектом, они непосредственно и относительно легко вступают в контакт с иммунокомпетентными клетками. В особенности это относится к воспалительным реакциям, когда слизистая оболочка характеризуется повышенной проницаемостью [13]. Все адаптивные процессы основаны на способности различных типов клеток иммунной системы взаимодействовать друг с другом. На клеточном уровне это происходит посредством цитокинов, которых в настоящее время известно более 100 типов. В зависимости от состава медиаторов, с которыми постоянно взаимодействуют клетки, клеточная активность может приспосабливаться к фактической ситуации [13]. Переменная активация иммунной системы наблюдается при хронических воспалительных заболеваниях и рассматривается в качестве важной первичной и/или вторичной причины заболеваний, которые находятся в числе ведущих показаний к применению терапии препаратами на основе растительных компонентов (экстрактов), к числу которых относится и спрей Эуфорбиум композитум [13].
Нормальная реакция поверхности эпителия дыхательных путей на инвазию или инфекции включает каскад реакций на клеточном уровне. Они варьируются от нарушения целостности поверхности эпителия до частичного удаления эпителия или даже полного обнажения базальной мембраны. После такого повреждения эпителий должен восстановиться и регенерироваться, чтобы функционировать в полном объеме. Есть несколько механизмов реализации этого процесса, включая распространение и миграцию базальных клеток, за которыми следует пролиферация и дифференциация эпителиальных клеток [41]. В восстановление и регенерацию эпителия дыхательных путей вовлечено несколько клеточных и молекулярных факторов. Эти факторы находятся под контролем протеаз (металлопротеиназ), цитокинов и факторов роста, которые высвобождаются эпителиальными и мезенхимальными клетками. Проведенные исследования указывают на то, что Эуфорбиум композитум, обладающий противовирусным и противовоспалительным действием, обеспечивает стимуляцию функций слизистых оболочек, что приводит к повышению их сопротивляемости вирусным инфекциям и ускоренному восстановлению после них.
Комплексный механизм действия многокомпонентного препарата Эуфорбиум композитум объясняет его клиническую эффективность, показанную в различных проведенных ранее клинических исследованиях. В частности, препарат показал статистически достоверные результаты по сравнению с плацебо (как по всей совокупности симптомов, так и по параметру обструкции дыхательных путей) при хроническом синусите в рамках рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования [1]. В ходе сравнения эффективности терапии ринитов и синуситов в рамках открытого исследования с активным контролем Эуфорбиум композитум показал сравнимые с ксилометазолином результаты по 10 контрольным параметрам (симптомам), при этом продемонстрировав существенно лучшую переносимость по сравнению с исследованным симпатомиметиком [7].
Таким образом, основываясь на результатах многочисленных опубликованных научных и клинических исследований, можно отметить, что препарат Эуфорбиум композитум (назальный спрей):
Эуфорбиум комп. Назентропфен СН
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли назальные, 20 мл
Состав
100 г препарата содержат
Luffa operculata D2
Pulsatilla pratensis D2
Argentum nitricum D10
Hepar sulfuris D10
Hydrargyrum biiodatum D8
вспомогательные вещества: динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слегка светло-желтого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Прочие препараты.
Код АТ Х R 01 AX 10
Фармакологические свойства
Исследовать фармакокинетические свойства гомеопатических препаратов не представляется возможным.
Препарат оказывает специфическое воздействие на функции слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, нормализует обменные процессы, снижает фронтальное напряжение и облегчает носовое дыхание. Способствует увлажнению пораженных участков слизистой оболочки при хронических формах воспаления придаточных пазух носа, сопровождающихся сухостью и/или атрофией. В отличие от других лекарственных средств, применяемых при терапии ринита, данный препарат не является сосудосуживающим и не вызывает привыкания при длительном применении.
Показания к применению
— ринит различного происхождения (вазомоторный, вирусный, бактериальный, аллергический)
— сухой, гиперпластический и атрофический риниты
— для вспомогательного лечения озены
— острый и хронический синусит
— для облегчения носового дыхания при сенной лихорадке
Способ применения и дозы
Побочные действия
В таких случаях использование препарата нужно прекратить и проконсультироваться с врачом.
В таком случае применение препарата нужно прекратить.
Противопоказания
— заболевания щитовидной железы
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.
Особые указания
Если у пациента наблюдаются отек лица, температура, сильные головные боли, имеются затяжные, нехарактерные или новопроявившиеся симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Беременность и лактация
Клинических данных относительно использования в период беременности и лактации не имеется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Ни одного случая передозировки не зарегистрировано и не ожидается в связи с гомеопатическим разведением.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл помещают во флаконы коричневого стекла с дозатором-распылителем.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет. 6 месяцев после первого вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Людвин – Меркле – Штрассе, 3, 89143, Блаубойрен, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия
Адрес организации на территории Республики Казахстан: принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
050040, РК, Алматы, пр. Аль-Фараби, дом 75А, оф. 102-103
Эуфорбиум композитум Назентропфен С спрей назал. 20мл
Доставим в одну из 2564 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Эуфорбиум композитум Назентропфен С спрей назал. 20мл
Краткое описание
Лечебный спрей при насморке, может помочь восстановить слизистую оболочку носа (сухость, раздражение, воспаление). Подходит для взрослых и детей с 4 лет. Препарат выпускается в простой и удобной форме в виде назального спрея, который имеет водную консистенцию без особого запаха и без вкуса.
Состав
(на 100 г): Активные компоненты: Euphorbium (Эуфорбиум) D4 1 г, Pulsatilla pratensis (Пульсатилла пратенсис) D2 1 г, Luffa operculata (Люффа оперкулята) D2 1 г, Hydrargyrum biiodatum (Гидраргирум бийодатум) D8 1 г, Mucosa nasalis suis (Мукоза назалис суис) D8 1 г, Hepar sulfuris (Гепар сульфурис) D10 1 г, Argentum nitricum (Аргентум нитрикум) D10 1 г, Sinusitis-Nosode (Синуситис-Нозоде) D13 1 г;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор 0,0200 г, натрия хлорид 0,8292 г, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,0628 г, натрия гидрофосфата дигидрат 0,0200 г, вода очищенная 91,0680 г.
Фармакологическое действие
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания
Риниты различной этиологии, хронические синуситы.
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. В редких случаях возможно повышенное слюноотделение после применения препарата. В очень редких случаях возможно возникновение бронхоспазма у пациентов с предрасположенностью к астме. При их развитии необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 4 лет в связи с недостаточностью клинических данных.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы применение препарата возможно только после консультации с врачом. При приеме гомеопатических лекарственных средств возможно временное обострение имеющихся симптомов (первичное ухудшение), в этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. При появлении побочных эффектов следует обратиться к врачу. Флакон следует закрывать сразу после приема препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Инструкция по применению ЭУФОРБИУМ КОМПОЗИТУМ ® НАЗЕНТРОПФЕН С (EUPHORBIUM COMPOSITUM NASENTROPFEN S ® )
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный гомеопатический в виде прозрачной или слабоопалесцирующей, бесцветной или светло-желтой жидкости без запаха.
20 мл | |
молочай смолоносный (Euphorbium) D4 | 0.2 г |
прострел луговой (Pulsatilla pratensis) D2 | 0.2 г |
люффа слабительная (Luffa operculata) D2 | 0.2 г |
ртути йодид (II) (Hydrargyrum biiodatum) D8 | 0.2 г |
мукоза назалис суис (Mucosa nasalis suis) D8 | 0.2 г |
гепар сульфур (Hepar sulfuris) D10 | 0.2 г |
серебра нитрат (Argentum nitriсum) D10 | 0.2 г |
синуситис-нозод (Sinusitis-Nosode) D13 | 0.2 г |
Фармакологическое действие
Многокомпонентный гомеопатический препарат. Гомеопатический метод лечения существенно отличается от традиционной медицины. Определение дозоспецифических эффектов, фармакодинамических или фармакокинетических параметров гомеопатических средств невозможно.
Показания к применению
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний. Традиционно применяется в составе комплексной терапии:
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально.
1. Удалить защитное кольцо.
2. Снять защитный колпачок.
3. До того как пользоваться препаратом в первый раз, необходимо сдавить емкость несколько раз, как при пользовании насосом, до появления легкого облачка.
4. Ввести наконечник флакона с отверстием для впрыскивания в ноздрю и впрыснуть препарат.
Побочные действия
При развитии побочных реакций пациенту необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата противопоказан при беременности и лактации в связи с недостаточностью клинических данных.
Применение у детей
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы применение препарата возможно только после консультации с врачом.
При приеме гомеопатических лекарственных средств возможно временное обострение имеющихся симптомов (первичное ухудшение), в этом случае пациенту следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Если во время применения препарата состояние не улучшается или происходит ухудшение самочувствия, пациенту необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности препарата
Флакон следует закрывать сразу после применения препарата.
Контакты для обращений
БИОЛОГИШЕ ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ХЕЕЛЬ ГмбХ, представительство, (Германия)
Организация ответственная за фармаконадзор в Республике Беларусь
Медицинская компания «Белнико»
Эуфорбиум композитум назентропфен С
Biologische Heilmittel Heel [Биологише Хайльмиттель Хеель]
A.Nelson & Co. [А.Нельсон и Ко]
Biologische Heilmittel Heel [Биологише Хайльмиттель Хеель]
A.Nelson & Co. [А.Нельсон и Ко]
Инструкция по применению
Немного фактов
Назальный гомеопатический препарат предназначен для лечения воспалений слизистой носа инфекционной и аллергической этиологии. Оказывает выраженное антифлогистическое и репаративное действие на мерцательный эпителий. Ускоряет регенерацию тканей в местах локализации очагов воспаления.
Эуфорбиум композитум назентропфен С производится немецкой компанией Biologische Heilmittel Heel GmbH, которая была основана врачом Ганс-Генрих Реккевергом в 1936 году. В назальное средстве содержится ничтожная доза биологически активных компонентов, которые в больших концентрациях вызывают ринорею. Используется с целью профилактики и терапии воспалительных процессов в носовой полости аллергического, вирусного и микробного происхождения.
Лекарственная форма
Гомеопатический назальный препарат выпускается в форме спрея, в состав которого входят:
Лекарственный раствор выпускается в стеклянных пузырьках объемом 20 мл с удобным дозатором. В упаковке находится 1 флакон со спреем и инструкцией по применению гомеопатического средства.
Фармакотерапевтические свойства
Эуфорбиум композитум назентропфен С оказывает антифлогистическое, противовоспалительное и ранозаживляющее действие на слизистую носоглотки. Фармакологическая активность спрея обусловлена комплексом входящих в него активных компонентов растительного и минерального происхождения.
Лекарственный раствор специфически влияет на функционирование реснитчатого эпителия, которым устлана поверхность околоносовых пазух и носовых ходов. В случае регулярного применения медпрепарата стабилизируются метаболические процессы в пораженных тканях, восстанавливается носовое дыхание и снижается фронтальное напряжение.
При хроническом течении насморка Эуфорбиум композитум назентропфен С способствует реактивации мерцательного эпителия и повышению местного иммунитета. Длительное использование спрея улучшает функциональное состояние придаточных синусов и носовой полости.
Показания к применению
Назальный спрей чаще рекомендуется для лечения инфекционных заболеваний носоглотки. Может использоваться в качестве монопрепарата или включаться в комплексную терапию септических воспалений носоглотки. Показаниями к назначению гомеопатического средства являются:
В состав лекарства входят компоненты, которые стимулируют клеточный иммунитет. В связи с этим Эуфорбиум композитум назентропфен С часто используют для профилактики насморка в преддверье сезонных заболеваний, в частности гриппа, ОРВИ, назофарингита и т.д.
Режим дозирования
Гомеопатическое средство предназначено для введения в носовые каналы. Лекарственный раствор впрыскивается в носовую полость при помощи пластикового дозатора. Дозировка зависит от цели применения спрея и особенностей течения ринита:
Назальный спрей может использоваться в педиатрической практике. При этом дозировка будет зависеть от возраста ребенка. Детям в возрасте до 6 лет назначается не более 4 впрыскиваний в день.
Взаимодействие с медикаментами
Эуфорбиум композитум назентропфен С не имеет значимого взаимодействия с другими назальными медпрепаратами. Его можно включать в комплексную терапию хронических ринитов и ринопатии.
Беременность и лактация
Действующие компоненты не абсорбируются в кровь, поэтому спрей может использоваться во время гестации и в период грудного вскармливания.
Совместимость с алкоголем
Инструкция не содержит информации о взаимодействии активных веществ гомеопатического лекарства с этанолом.
Передозировка и побочные эффекты
В случае передозировки назальный спрей может вызывать местные реакции:
В 97% случаев Эуфорбиум композитум назентропфен С нормально переносится и взрослыми, и детьми. Иногда пациенты жалуются на зуд в носовой полости и слезотечение.
Противопоказания
С осторожностью нужно использовать гомеопатический спрей лицам, страдающим эндокринными заболеваниями. В лекарстве содержится йод, который может влиять на функционирование вилочковой железы. Противопоказаниями к назначению назального средства являются:
В первые 2 дня после начала терапии возможна гиперсекреция назальной слизи, которая не считается весомым основанием для отказа от использования спрея.
Аналоги
Заменить Эуфорбиум композитум назентропфен С можно другими лекарственными средствами, которые обладают схожими терапевтическими свойствами:
Условия продажи и хранения
Гомеопатический спрей отпускается в аптеках без предписания отоларинголога. Срок его годности составляет 5 лет с момента выпуска. Хранить лекарство нужно в оригинальной упаковке при температуре до 24 градусов Цельсия.