Фемостон конти и анжелик в чем разница
Фемостон или Анжелик — что лучше?
Чем отличается Анжелик от Фемостона?
Это комбинированные лекарства для заместительной терапии женской репродуктивной системы при менопаузе. Если Анжелик и Фемостон сравнить по ключевым компонентам, то выяснится, что оба препарата содержат эстрадиол. Другой гормон в их составе отличается: в Анжелике присутствует дроспиренон, а в Фемостоне — дидрогестерон.
Анжелик выпускается фирмой Байер (Германия) в виде таблеток с двумя дозировками эстрадиола (по 1 и 0,5 мг) и дроспиренона (по 2 и 0,25 мг).
Фемостон производит фармацевтическая компания Abbott (Нидерланды). Специальная форма выпуска и наличие разных дозировок этого лексредства заслуживает того, чтобы разобраться в них подробнее.
Разновидности Фемостона («1», «2», «Мини», «Конти») и отличие от Анжелика (обычного и «Микро»)
Особенностью препарата является его лекарственная форма в виде 2-х таблеток: одна несет только эстрадиол, а вторая – комбинацию эстрадиол+дидрогестерон. Это нужно для того, чтобы наиболее полно отразить колебания женских половых гормонов во время менструального цикла. Поэтому для замещения гормонов в начальные 14 дней цикла служит первая таблетка Фемостона, а в оставшиеся дни — вторая (см. на блистерной упаковке цифры «1» и «2»).
Моно- и комбинированные таблетки производятся с двумя концентрациями эстрадиола, содержание дидрогестерона в них одинаковое (10 мг). Это отражено в названии Фемостона:
Кроме того, как и Анжелик, препарат выпускается в виде одиночной таблетки с:
Таким образом, по концентрации эстрадиола в такой фасовке разница между Анжеликом и Фемостоном отсутствует.
| Фемостон | Анжелик | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| «1» | «2» | «Конти» | «Мини» | Обычный | «Микро» |
| Кол-во эстрадиола (мг) | |||||
| 1 | 2 | 1 | 0,5 | 1 | 0,5 |
| Кол-во дидрогестерона (мг) | |||||
| 10 | 5 | 2,5 | — | ||
| Кол-во дроспиренона (мг) | |||||
| — | 2 | 0,5 | |||
Как эти препараты действуют?
При уменьшении производства женских гормонов у многих представительниц прекрасного пола могут наблюдаться симптомы, которые доставляют неудобство и снижают качество жизни. Для того чтобы уменьшить приступообразный характер «приливов», замедлить атрофические изменения влагалища, стабилизировать психо-эмоциональную сферу и снизить риск остеопороза врачи рекомендуют заместительную терапию. Более того, опыт показывает, что этот подход благотворно действует и на другие сферы организма, например, снижает частоту сердечно-сосудистых заболеваний.
Имитация гормонального фона репродуктивного периода — это принцип создания таких препаратов, как Фемостон и Анжелик для применения при климаксе.
Женская репродуктивная функция имеет 4 уровня регуляции, в которой участвует более десятка гормонов. Мы не будем описывать весть процесс, а поговорим непосредственно о яичниках и матке. Их роль сводится к тому, чтобы создать условия созревания яйцеклетки (первая часть цикла) и ее имплантации в стенку матки (вторая часть цикла).
В первую фазу цикла эстрадиол, вырабатываемый в яичниках, вызывает выброс лютеинизирующего гормона и овуляцию (выход созревшей яйцеклетки в маточную трубу). Во вторую фазу, наряду с эстрадиолом, организму необходим другой ключевой гормон — прогестерон, чтобы правильно подготовить эндометрий матки к приему яйцеклетки.
До конца прошлого столетия в менопаузе применяли монотерапию эстрогенами, однако столкнулись с множественными случаями опухолей матки. Эстрадиол, применяемый solo, дает постоянный сигнал для пролиферации клеток эндометрия. В присутствии прогестерона эти клетки переключаются с пролиферативной на секреторную функцию. Таким образом, было решено эстрадиол-содержащие препараты сочетать с прогестинами (дидрогестерон, дроспиренон) для предотвращения гиперплазии эндометрия.
Что лучше?
Колебания гормонального уровня в репродуктивном периоде более точно воспроизводятся путем приема бифазного Фемостона. Вначале женщина принимает только эстрадиол (таблетка №1), потом эстрадиол и прогестин (таблетка №2). В этом смысле, отличие Фемостона от Анжелика носит принципиальный характер.
Назначение таблеток, реализующих циклические гормональные колебания (Фемостоны 1 и 2), рекомендуется за несколько лет до наступления климакса. Однако в климактерическом периоде больше используются монофазные Анжелик и Фемостон Конти/Мини. Следовательно, нельзя сказать однозначно, Анжелик или Фемостон, что лучше для вас. Выбор препарата зависит от состояния пациентки и стадии угасания репродуктивной функции.
В 1991 году в США была инициирована Программа по охране здоровья женщин (The Women’s Health Initiative) для изучения заболеваемости и смертности женщин в постменопаузе. Она включала в себя рандомизированные клинические исследования более 150 тысяч женщин, использовавших в климактерический период прогестины в комбинации с эстрадиолом.
Согласно отчетам последних лет, доказан положительный эффект заместительной терапии, но скорректированы базовые принципы назначения этих веществ. Основные требования включают:
Фемостон Мини (28 табл.) обойдется около 1000 руб. Его гормональный аналог такой же дозировки Анжелик Микро (28 табл.) приблизительно в 1,3– 1,5 раз дороже.
Менопаузальная гормонотерапия (МГТ)
По статистике, гормоны после менопаузы принимают 55% женщин в Англии, 25% Германии, 12% во Франции и… менее 1% в России. Наши женщины боятся препаратов МГТ, которые идентичны их собственным гормонам, называют их «химией», однако гораздо более спокойно принимают гормональные контрацептивы, которые могут принести гораздо больше неприятностей. Женское население оставляет миллионы в косметологических клиниках, забывая о том, что вовремя начатая МГТ не только спасет их от сердечно-сосудистых заболеваний, но и поможет сохранить внешний вид.
Почему же процент женщин, принимающих МГТ, остается невысоким?
Крупное американское исследование WHI (Women’s Health Initiative, 2002 г.) вызвало драматический период в судьбе менопаузальной гормонзаместительной терапии, что способствовало резкому сокращению МГТ в большинстве стран мира, появлению страхов и сомнений в отношении пользы и рисков.
Преждевременное завершение части исследования по менопаузальной гормонзаместительной терапии (МГТ) привлекло к себе всеобщее внимание. Как женщины, так и врачи чувствовали себя обманутыми, так как терапия, которая до этого считалась полезной для здоровья в долгосрочной перспективе, теперь оказалась опасной. Отличающийся от фактического изложения пресс-релиз предварительной работы прогремел в СМИ за неделю до того, как сама статья стала доступна для большинства читателей. Сообщалось, что исследование было остановлено в связи с повышенным риском развития рака молочной железы, связанным с заместительной гормональной терапией. На самом деле, в скорректированном анализе связь МГТ и рака молочной железы не была статистически значима!
Последующий углубленный анализ результатов WHI показал, что МГТ характеризуется благоприятным профилем пользы/риска у более молодых женщин, которые начинают терапию в близкие к менопаузе сроки. Эти результаты характеризовались сходным защитным воздействием терапии в отношении ИБС и снижения общей смертности, которые были продемонстрированы ранее в крупномасштабных наблюдательных исследованиях с участием относительно молодых женщин. После WHI широкое распространение получила так называемая временная гипотеза или гипотеза «окна терапевтических возможностей», согласно которой существует различное влияние МГТ на атеросклероз и связанные с ним клинические события в зависимости от возраста женщины и времени начала использования МГТ по отношению к моменту наступления менопаузы.
Основными недостатки данного исследования являлись:
Что же происходит с женским организмом в 45-55 лет?
Эстрадиол — основной гормон, отвечающий за симптомы менопаузы. Еще до наступления менопаузы отмечается постепенное уменьшение частоты овуляторных циклов, когда количество эстрогенов еще в пределах нормальных значений, но прогестерона уже не хватает. Это состояние не вызывает климактерических симптомов. При быстром снижении концентрации эстрадиола проявляются все вазомоторные симптомы и наступает менопауза. Снижение уровня тестостерона происходит медленно и длительное время себя никак не проявляет.
Что будет если МГТ не проводить?
А зачем нужно так «рисковать» и принимать «страшные» гормональные препараты при наступлении менопаузы? Ведь это естественный процесс, может, пусть все идет, как заведено природой? — Но тогда мы неизбежно столкнемся с заболеваниями, которые также предопределены природой.
Сначала появляются ранние симптомы:
Через некоторое время появятся и поздние нарушения, связанные с длительным дефицитом половых гормонов:
Еще раз хочется обратить внимание – несмотря на то, что большинство женщин обращается к гормональной терапии из-за вазомоторных симптомов (приливы, потливость), тревожности и нарушений сна, намного важнее предотвратить раннее развитие сердечно-сосудистых заболеваний, ожирения и остеопороза!
Какое обследование проводится перед МГТ
Перед назначением менопаузальной гормональной терапии необходимо обследование (впрочем, которое необходимо проводить хотя бы раз в год и без терапии всем сознательным женщинам старше 45 лет).
Дополнительные обследования (при соответствующих данных анамнеза):
Когда пора начинать менопаузальную гормональную терапию?
Но проблема в том, что диапазон нормы ФСГ огромен, и для каждой женщины уровень свой. В идеале нужно сдать анализы крови на гормоны в период максимального расцвета – с 19 до 23 лет. Это и будет вашей индивидуальной идеальной нормой. А начиная с 45 лет ежегодно сверять с ней результаты. Но даже если вы впервые слышите о ФСГ – лучше поздно, чем никогда: в 30, 35, 40 лет имеет смысл выяснить свой гормональный статус, чтобы ближе к критическому возрасту было, на что ориентироваться.
Как самостоятельно понять, что пришло время МГТ?
Уровень эстрогенов снизился, если:
Препаратов огромное количество, какие из них наиболее безопасны?
Действует принцип «минимальности» и «натуральности»!
Для менопаузальной гормональной терапии применяются различные препараты, которые могут быть разделены на несколько групп:
«Натуральные» эстрогены – это препараты эстрогенов, которые по химической структуре идентичны эстрадиолу, синтезируемому в организме женщин. Благодаря современным технологиям создан синтетический эстрадиол, но по своей химической структуре он идентичен натуральному Эстрадиол–17b.
«Натуральные» гестагены – производные прогестерона (микронизированный прогестерон и Дидрогестерон), по своим эффектам наиболее точно соответствуют эндогенному гормону. Не имеют андрогенной, анаболической и кортикоидной активности.
На сегодняшний день таким критериям более всего соответствует препарат Фемостон. Препараты линейки фемостона имеют различные дозировки, что укладывается в один из основных постулатов современной концепции МГТ – использование наименьшей возможной дозировки, которая сохраняет эффективность.
Препараты для двухфазной терапии – когда еще есть месячные
Фемостон 1/10 и Фемостон 2/10
В состав Фемостона 1/10 входят 28 таблеток. 14 белых, содержащих 1 мг Эстрадиола, и 14 серых, содержащих 1 мг Эстрадиола и 10 мг Дидрогестерона.
Состав Фемостона 2/10 отличается только количеством Эстрадиола
Препараты для монофазной терапии – когда месячные отсутствуют
Фемостон конти 1/5 и Фемостон мини 0,5/2,5
В состав Фемостона конти 1/5 входят 28 таблеток, содержащих 1 мг Эстрадиола и 5 мг Дидрогестерона.
В состав Фемостона мини 0,5/2,5 входят 28 таблеток, содержащих 0,5 мг Эстрадиола и 2,5 мг Дидрогестерона.
Ниже представлена более подробная схема первоначального назначения препаратов фемостон в пременопаузе (то есть до прекращения менструаций, но при наличии характерных климактерических симптомов). Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуют начинать лечение в первый день менструального цикла. Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10-14 дней монотерапии прогестагеном («химический кюретаж»).
Далее Вашему вниманию представлен алгоритм первоначального назначения препарата фемостон в постменопаузе (то есть когда уже прошел год и более после последней менструации).
Какой способ применения препаратов лучше?
Трансдермальное (накожное) нанесение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма, благодаря чему колебания концентрации эстрадиола в плазме крови при применении накожных препаратов незначительны. Метаболизм и выведение эстрадиола при трансдермальном введении подобен метаболизму натуральных эстрогенов.
Большинству пациентов желательно использовать оптимальную и наиболее безопасную на сегодняшний день схему: Дивигель накожно + Утрожестан интравагинально.
Дивигель — существует в двух формах 1,0 мг эстрадиола и 0,5 мг эстрадиола
Схема приема для женщин, у которых сохранена менструальная функция, назначается врачом. Обычно средство прописывают циклом с первого дня после окончания менструации (5 день цикла) в течение 25 дней, после овуляции (c 16 по 25 день цикла) нужно добавлять препараты гестагенов.
Утрожестан – содержит прогестерон микронизированный, существует в двух формах — 100 и 200 мг.
При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.
При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан применяется в дозе 100 мг с первого дня приема эстрогенов.
При болях в молочной железе можно добавить прожестожель ежедневно по 1 дозе на каждую молочную железу 2-4 недели.
Противопоказаниями для заместительной гормонотерапии являются:
Нужен ли женщинам тестостерон?
Согласно рекомендациям Международного общества по менопаузе (International Menopause Society (IMS)) основное показание для применения тестостерона – лечение уменьшенного сексуального влечения, которое заставляет данную женщину испытывать значительные страдания. До рассмотрения вопроса о проведении терапии тестостероном необходимо решить вопросы, связанные с другими причинами нарушенного сексуального желания и/или возбуждения. К ним относятся диспареуния, депрессия, побочные эффекты лекарственных препаратов, проблемы взаимоотношений и другие проблемы со здоровьем, влияющие на женщину или ее партнера.
В настоящее время возможно применение трансдермальных препартов. На отечественном фармацевтическом рынке существует только один вариант – Андрогель, но его применение у женщин является «off-label», то есть не разрешено инструкцией. Обычно назначается 1/5 пакета в день (то есть 1 г геля/10 мг тестостерона).
Еще более перспективным может стать интравагинальная форма тестостерона, которая также может оказывать благоприятное действие при лечении вульвовагинальной атрофии.
Ключевые положения по применению препаратов тестостерона
Самые частые заблуждения:
А как же рак молочной железы, ведь это самая главная причина смерти у женщин?
В этом утверждении много заблуждений. На самом деле рак молочной железы – причина смертности в 4% случаев. Ведущая причина преждевременной смерти – сердечно-сосудистые заболевания (50%), которые запускает инсулинорезистентность. А она возникает на фоне гормональных нарушений.
Гормоны вызывают побочные эффекты и от них толстеют?
Новые низкодозированные и высокоселективные препараты направлены четко на мишень. Врачи на протяжении многих лет наблюдали за тысячами женщин, которые получали МГТ? Сегодня уже есть уникальные гестагены, метаболически нейтральные, они не приводят к ожирению и вместе с тем не понижают тестостерон, если у женщины нет его избытка. Выработаны и новые схемы лечения. Иногда при применении таблеток с эстрогенами, где-то в 10% случаев, бывают головные боли и боль в венах. В этом случае они заменяются на трансдермальные формы в виде геля.
Зачем мне принимать гормоны, если у меня нет приливов и отличное самочувствие?
Вместе с падением уровня гормонов возникает риск развития возрастных болезней: повышается артериальное давление, возникает ожирение, увеличивается риск развития сахарного диабета второго типа, подагры, остеопороза и онкологических заболеваний.
Вместо таблеток лучше принимать травы и различные фитоэстрогены?
Эффективность данных препаратов по устранению вазомоторных симптомов составляет 30%, что равно эффективности плацебо. При этом данная группа препаратов никаким образом не оказывает профилактического действия на возрастные заболевания (сердечно-сосудистые, онкологические заболевания, остеопороз, ожирение и сахарный диабет).
Менопауза — это полная остановка менструаций у женщины в результате прекращения функции яичников. О достижении женщиной менопаузы говорят, если со времени последней менструации прошло не менее 1 года. Средний возраст наступления естественной менопаузы для женщин Европейского региона составляет 50–51 год.
Проблеме менопаузальных (климактерических) расстройств всего около 100 лет. Как показано на рисунке ниже, средняя продолжительность жизни в развитых странах увеличилась почти в 2 раза с начала 20 века. Раньше женщины просто не успевали дожить до менопаузы. В современных условиях практически 1/3 своей жизни женщины живут в условиях дефицита эстрогенов.
Дефицит гормонов оказывает влияние не только на органы репродуктивной системы, но и на весь организм в целом, включая кожу, кости, нервную систему и так далее. Связано это с наличием рецепторов половых гормонов почти во всех тканях организма.
Не все женщины испытывают симптомы до или после менопаузы. При их возникновении, наиболее частыми являются: приливы, ночная потливость, боли во время полового акта из-за сухости влагалища, а также повышенная тревожность и раздражительность.
Кроме того, довольно часто встречаются расстройства мочеиспускания, такие как учащенные мочеиспускания, даже без существенного наполнения мочевого пузыря или чувство дискомфорта при мочеиспускании. До 25% женщин отмечает недержание мочи, из них 7% считает недержание мочи выраженным. Связано это с тем, что во время менопаузы, ткани влагалища и мочеиспускательного канала теряют свою эластичность и истончаются (атрофия). Окружающие мышцы тазового также могут ослабевать, что приводит к прогрессированию пролапса (опущения) женских половых органов. Также нередки случая недержания мочи.
Некоторые женщины отмечают снижение либидо вплоть до полной потери интереса к половой жизни. Происходят изменения кожи и волос. Потеря жировой ткани и коллагена делает кожу более сухой и тонкой, снижает эластичность кожи. Снижение уровня эстрогенов может способствовать потере волос и вызвать их ломкость.
Итак резюмирую симптомы климактерического синдрома ниже.
Симптомы климактерического синдрома
Формы климактерического синдрома
Осложнения и последствия
Таким образом, проблема дефицита женских половых гормонов является фактором, значительно ухудшающим качество жизни, а иногда существенно повышающим заболеваемость и даже смертность.
Существует масса исследований, убедительно продемонстрировавших высокую эффективность менопаузальной заместительной гормонотерапии в сравнении с другими средствами, такими как гомеопатические средства, фитопрепараты, аминокислоты, выпускаемые часто в виде биодобавок. В этом отношении у ученых и у врачей никаких расхождений взглядов нет. Данный тезис наглядно продемонстрирован на рисунке ниже.
Тем не менее, частота использования заместительной (менопаузальной) гормонотерапии (МГТ) в Украине крайне низка. Что же чаще всего является сдерживающим фактором распространения менопаузальной гормонотерапии в Украине?
Далее представлю вашему вниманию обновленные практические рекомендации по МГТ в пери- и постменопаузе, которые довольно часто пересматриваются Международным обществом менопаузы:
МГТ уменьшает постменопаузальный риск возникновения остеопоротических переломов. Хотя, сейчас не рекомендуется гормонотерапия только лишь с данной целью.
МГТ при применении у женщин в возрасте 50-59 лет или в пределах 10 лет после менопаузы cнижает сердечно-сосудистый риск.
Прогестаген в составе МГТ минимизирует риск развития гиперплазии и рака эндометрия (но немного повышает риск развития рака молочной железы).
Как терапевтический стандарт должна использоваться минимальная эффективная доза эстрогена и прогестагена.
У женщин с преждевременной/ранней менопаузой МГТ следует рекомендовать для улучшения качества их жизни и для первичной профилактики сердечно-сосудистого риска и развития остеопороза.
Для менопаузальной гормональной терапии применяются различные препараты, которые могут быть разделены на несколько групп:
2. Эстроген-гестагенные комбинации. Их существует очень большое количество. Это основная группа препаратов для МГТ
4. Модуляторы эстрогеновых рецепторов (ралоксифен). Данные препараты, помимо лечения женщин после операции по поводу рака молочной железы, используются для профилактики остеопороза. Также играют второстепенную роль в МГТ.
Ниже приведена савнительная характеристика прогестагенов, где продемонстрирована высокая селективность дидрогестерона, входящего в состав фемостона, по сравнению с другими гестагенами.
Ниже преведен алгоритм начала менопаузальной гормональной терапии на примере препаратов фемостон.
МГТ у женщин в возрасте 50-59 лет или в пределах 10 лет после менопаузы:
Для специалистов выделю данные 2014 года о пользе-рисках МГТ (суммарно):
Риск развития рака молочной железы доказано ниже в сравнении с другими видами МГТ. На фоне приема Фемостона риск развития рака молочной железы на 27% ниже в сравнении с другими видами МГТ (см. ниже).
Как терапевтический стандарт должна использоваться минимальная эффективная доза эстрогена и прогестагена. В 2014 году на нашем рынке появился уникальный мини-дозированный препарат фемостон конти-мини
Ниже представлена более подробная схема первоначального назначения препаратов фемостон в пременопаузе (т.е. до прекращения менструаций, но при наличии характерных климактерических симптомов).
Далее Вашему вниманию представлен алгоритм первоначального назначение препарата фемостон в постменопаузе (т.е. когда уже прошел год и более после последней менструации).
На сегодняшний день накоплен довольно большой научный материал по низкодозированному фемостону конти мини. Более того, ведутся активные исследования еще более низких дозировок гормонов. Все эти усилия направлены на получение препарата с минимально возможных количеством нежелательных эффектов. Существует теория в отношении эстрадиола, что сродство к рецепторам зависит от концентрации гормона в крови. Иными словами, при очень низкой концентрации связывание идет лишь в некоторых тканях и устраняются, например, приливы, в то время, как на рецепторы эндометрия (слизистая матки) и некоторые другие рецепторы гормон не оказывает влияния, а значит и минимизируется вероятность побочных эффектов.
Женщинам, принимающим МГТ и их докторам следует напомнить о препаратах, влияющих на метаболизм эстрогенов:
Снижение веса всего на 5-10% достаточна для того чтобы значительно уменьшить риск многих патологий, ассоциированных с синдром резистентности к инсулину.