Флемоклав что это такое

Флемоклав Солютаб ® (Flemoclav Solutab ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Расфасовано и/или упаковано:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флемоклав Солютаб ®

Таблетки диспергируемые продолговатой формы, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски и имеющие маркировку «422» и лого фирмы.

Фармакологическое действие

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий : Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Показания активных веществ препарата Флемоклав Солютаб ®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента, тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Дети до 12 лет: 20-40 мг/кг/ сут в 2-3 приема.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 250-500 мг 2-3 раза/сут или 875 мг 2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; тяжелые нарушения функции почек (КК С осторожностью

Нарушение функции печени, нарушение функции почек..

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применяется у детей старше 3 месяцев по показаниям и в лекарственных формах, соответствующих возрасту.

Особые указания

Не рекомендуется применение данной комбинации при подозрении на инфекционный мононуклеоз.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Совместное применение с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. При совместном применении возможно повышение и пролонгирование концентрации в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.

Источник

Регистрационный номер:

Торговое название:

МНН или группировочное название:

амоксициллин + клавулановая кислота

Лекарственная форма:

Состав:

Одна таблетка содержит:

Описание

Таблетки диспергируемые продолговатой формы от белого до желтого цвета, без риски, имеющие маркировку «425» и графическую часть логотипа фирмы. Допускаются коричневые точечные пятна.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: [J01CR02]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы:

Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes 1,2
Streptococcus agalactiae 1,2
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)

Коагулазонегативные стафилококки, (чувствительные к метициллину).

Грамположительные анаэробы:

Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы:

Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae.

Грамотрицательные анаэробы:

Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.

Прочие:

Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановои кислотой

Грамотрицательные аэробы:

Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris,
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.

Грамположительные аэробы:

Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1,2

стрептококки группы Viridans 2

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica.

Прочие:
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.

Фармакокинетика

Оба действующих вещества препарата Флемоклав Солютаб®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Приблизительно 17-20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Флемоклав Солютаб в каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4- гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Приблизительно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 часов после приема препарата.

Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

• Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae # , Moraxella catarrhalis # и Streptococcus pyogenes.

• Инфекции нижних отделов дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae # и Moraxella catarrhalis # .

• Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae 1 (преимущественно Escherichia coli # ), Staphylococcussaprophyticusи видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae #

• Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus # , Streptococcus pyogenes и видами рода Васteroides # .

• Одоногенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

• Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Источник

Флемоклав Солютаб : инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: амоксициллин, клавулановая кислота

1 таблетка содержит амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 875 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза диспергированная, кросповидон, ванилин, сахарин, магния стеарат, ароматизатор мандариновый и лимонный.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства : таблетки, диспергируются, продолговатой формы от белого до почти белого цвета, без риска, имеют маркировку «425» и логотип фирмы

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамаз.

Фармакологические свойства

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы виды Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Грамотрицательные аэробы виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Всасывания: амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворимые в водных растворах при физиологических значениях рН. Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном применении. Всасывания амоксициллина / клавулановой кислоты улучшается при его применении в начале приема пищи. После приема амоксициллина и клавулановой кислоты биодоступность составляет примерно 70%. Профили в плазме обоих компонентов препарата одинаковы и время пиковой концентрации в плазме (T max ) в каждом случае составляет примерно 1:00.

Результаты фармакокинетических исследований при приеме амоксициллина / клавулановой кислоты (875 мг / 125 мг) 2 раза в сутки натощак здоровыми волонтерами представлены ниже:

Концентрация в плазме крови амоксициллина и клавулановой кислоты такие же, как и при пероральном приеме отдельных эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты.

Примерно 25% клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связывается с белками крови. Объем распределения 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

Амоксициллин частично выводится почками в виде неактивной пеницилоиднои кислоты в количествах эквивалентных 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота метаболизируется и выделяется мочой и калом, а также выдыхаемым воздухом в виде углекислого газа.

Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Период полувыведения препарата одинаков для детей от 3 месяцев до 2 лет, а также для детей старшего возраста и взрослых. У пациентов старшего возраста чаще встречаются нарушения функции почек, на что следует обратить внимание при выборе дозы препарата и при проведении мониторинга функции почек.

Фармакокинетика амоксициллина / клавулановой кислоты не зависит от пола.

Клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты уменьшается пропорционально почечной недостаточности.

Уменьшение клиренса более характерно для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку амоксициллин в основном выделяется почками. Таким образом, при почечной недостаточности необходимо проводить коррекцию дозы амоксициллина, но поддерживать адекватный уровень клавулановой кислоты (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

С осторожностью принимать у пациентов с нарушенных функции печени и периодически контролировать функцию печени у таких пациентов.

Показания

Лечение бактериальных инфекций у взрослых и детей, вызванных чувствительными микроорганизмами:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактериальных средств группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина / клавуланата (см. Раздел «Побочные реакции»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В практической медицине одновременно пероральные антикоагулянты и пенициллины, не сообщалось об их взаимодействия.

Описаны отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида с амоксициллином может привести к повышению уровня и более длительному нахождению препарата в крови, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций.

Как и другие антибиотики, может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

У больных, которые лечатся микофенолатом мофетами, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не точно соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.

Особенности применения

Перед началом лечением амоксициллина / клавулановой кислоты необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам (см. Разделы «Противопоказания», «Побочные реакции»).

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе и у пациентов с атопией. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллин / клавуланат следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

В случае, если доказано, что инфекция обусловлена ​​микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / клавулановая кислота на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Применение амоксициллина / клавулановой кислота не показана в случаях существования высокого риска сниженной чувствительности или резистентности подозреваемых микроорганизмов к бета-лактамным антибиотикам, которые нечувствительны к подавлению бета-лактамаз клавулановой кислотой.

Амоксициллин / клавулановая кислота не следует применить для лечения пенициллин-резистентного S.pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги (см. Раздел «Побочные реакции»).

Флемоклав Солютаб ® не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобная высыпаний.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Флемоклав Солютаб ® микрофлоры.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами,

может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез (см. раздел «Побочные реакции»). В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применение амоксициллина.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания», «Побочные реакции»).

Со стороны печени сообщались преимущественно у мужчин и пожилых пациентов, могут быть связаны с лечением в течение длительного времени. Эти изменения редко сообщались у детей. Во всех популяциях проявления и симптомы обычно возникали во время или сразу же после лечения, однако в некоторых случаях может возникать в течение нескольких недель после лечения. Эти явления обычно обратимы. Со стороны печени могут быть серьезные, а в очень редких случаях сообщалось о летальных случаях. Почти всегда возникали у пациентов с серьезными основными заболеваниями и у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства с потенциальным воздействием на печень (см. Раздел «Побочные реакции»).

При применении практически всех антибактериальных препаратов сообщалось о развитии антибиотико-ассоциированного колита от легкой степени тяжести до такого, что представляет угрозу жизни (см. Раздел «Побочные реакции»). Таким образом, следует всегда помнить о антибиотико-ассоциированный колит у пациентов, у которых отмечается диарея во время приема или после приема любых антибактериальных лекарственных средств. При возникновении антибиотико-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить прием амоксициллин / клавулановой кислоты, проконсультироваться с врачом и принять соответствующие меры. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические лекарственные средства.

При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почечную, печеночную и гемопоэтические систему.

Изредка у пациентов, принимающих амоксициллин / клавулановая кислота и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться сверхурочных удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Побочные реакции»).

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу соответственно степени нарушения функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, главным образом при парентеральном введении амоксициллина / клавулановой кислоты. Поэтому во время лечения высокими дозами амоксициллина для уменьшения риска ее возникновения рекомендуется поддерживать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой (см. Раздел «Передозировка»). У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо периодически своевременно менять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера (см. Раздел «Передозировка»).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с Глюкозооксидаза, поскольку не ферментные методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, возможно ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Имеются сообщения о ложноположительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановая кислота (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Препарат Флемоклав Солютаб ® содержит 0,64 ммоль (25 мг) калия на 1 таблетку.

У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, контролируют уровень калия диетой, следует помнить о количестве калия более 1 ммоль в сутки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования на животных не показывают прямых или косвенных вредных воздействий на беременность, на развитие эмбриона / плода или постнатальное развитие. Ограниченные данные применения амоксициллина / клавулановой кислоты во время беременности не проявляли повышенного риска возникновения врожденных пороков развития. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение амоксициллина / клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска возникновения некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в I триместре, исключая необходимость применения в случаях, оценивает врач.

Период кормления грудью

Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Препарат в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не проводили исследования влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако могут возникать побочные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами (см. Раздел «Побочные эффекты»).

Способ применения и дозы

Доза указывается в соответствии с содержанием амоксициллина / клавулановой кислоты.

При выборе дозы амоксициллин / клавулановая кислота для лечения определенных инфекций следует учитывать: ожидаемые патогены и возможную чувствительность к антибактериальным лекарственных средств (см. Раздел «Особенности применения»); степень тяжести и локализации инфекционного процесса; возраст, массу тела и функцию почек, как указано ниже.

Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы амоксициллина / клавулановой кислоты, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты (см. Раздел «Особенности применения», «Фармакодинамическое свойства»).

Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг суточная доза составляет 1 750 мг амоксициллина / 250 мг клавулановой кислоты при приеме 2 раза в сутки и 2625 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты при приеме 3 раза в сутки, при применении, как указано ниже.

Для детей с массой тела 30 мл / мин.

У пациентов с клиренсом креатинина ниже, чем 30 мл / мин, не рекомендуется применение данной лекарственной формы с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоты 7: 1

Применять с осторожностью и периодически контролировать функцию печени (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Флемоклав Солютаб ® принимают внутрь.

Флемоклав Солютаб ® назначают в начале приема пищи, чтобы уменьшить диспепсические симптомы и улучшить всасывание препарата.

Лечение могут начинать с парентерального применения амоксициллина / клавулановой кислоты согласно их инструкции для медицинского применения с последующим переходом на пероральный прием.

Таблетку глотают целиком, запивая стаканом воды или растворяют в ½ чашки воды (не менее 30 мл).

Дети. Препарат в этом дозировке не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушением водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии вследствие приема амоксициллина, что иногда могут вызывать почечную недостаточность (см. Раздел «Особенности применения»). У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги. У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо периодически своевременно менять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера (см. Раздел «Особенности применения»).

Лечение. Желудочно-кишечные симптомы лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Амоксициллин / клавулановая кислота выводится из крови с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

Чаще всего сообщалось о следующих побочных реакциях: диарея, тошнота и рвота.

Побочные реакции, полученные при проведении клинических исследований амоксициллина / клавулановой кислоты и послерегистрационного надзора классифицированы в соответствии с классификацией MEDDRA.

Побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения определяют следующие категории: очень часто ≥1 / 10 часто ≥1 / 100 и

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

При хранении на таблетках возможно образование коричневых точечных пятен.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Упаковка

По 7 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной пачке.

Источник