Флогэнзим для чего применяется

Флогэнзим : инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит бромелаина 90 мг, трипсина 48 мг, рутина 100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк, полиэтиленгликоль 6000; эудрагит L 12,5; триэтилцитрат; ванилин.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки с однородным покрытием, без бороздок, зеленовато-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Трипсин, комбинации. Код АТХ M09A B52.

Фармакологические свойства

Ферменты для перорального применения, такие как бромелаин и трипсин и рутозид, влияют на отеки воспалительного и невоспалительного происхождения (травматические, спортивные). Исследования на животных показали противовоспалительные свойства бромелаина и комбинированных ферментных препаратов при пероральном применении. В многочисленных исследованиях на животных, а также в тестах in vitro бромелаин и трипсин подавляли агрегацию тромбоцитов и уменьшали их готовность к агрегации, вызванной АДФ.

Также были описаны влияния на коагуляцию в виде увеличения протромбинового времени или пролонгации времени кровотечения.

В тестах in vitro и in vivo с Бромелаин и трипсином был продемонстрирован влияние на патогенные иммунные комплексы, активация нестимулюючих мононуклеарных клеток и снижения высвобождения молекул адгезии (CD 44, CD 54).

Противовоспалительные свойства описаны также для рутину. Было подтверждено угнетения липо- и циклооксигеназы. Ингибирование агрегации тромбоцитов было также показано в экспериментах на крысах. Таким образом, механизм действия рутозид на кровеносные сосуды требует дальнейшего выяснения.

Рутин или гидролаза, не абсорбируются, выводятся с калом.

Резорбированная ферменты выводятся через клетки мононуклеарно-фагоцитарной системы.

Показания

Острые воспалительные процессы и обострения хронических воспалительных и дегенеративных заболеваний, например, травмы, послеоперационные состояния, спортивные травмы, ожоги, воспаления вен, артерий и лимфатических сосудов, посттравматические лимфатические отеки.

Острые воспаления в области ротовой полости, дыхательных путей, мочевых и половых органов (в комбинации с антибиотиками и другими методами лечения).

Ревматологические заболевания: ревматизм мягких тканей (мышечный ревматизм), «теннисный локоть», тендинит, воспаление в области плеча и предплечья, остеоартроз.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например, гемофилия) тяжелые поражения печени

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме флогензима с другими лекарствами случаи несовместимости не наблюдалось. При одновременном применении с антикоагулянтами Флогензим потенцирует их действие.

В случае одновременного приема с антибиотиками препарат Флогензим повышает их концентрацию в плазме крови и в очаге воспаления.

Особенности применения

Пациентам, находящимся на диализе, а также в предоперационном периоде, прием препарата Флогензим следует осуществлять под контролем врача.

Флогензим благодаря своему составу прежде всего действует не как анальгетик, а как средство, уменьшающее отек. Таким образом, у некоторых пациентов применение препарата не приводит к мгновенному уменьшения боли.

С осторожностью следует применять пациентам с непереносимостью лактозы. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

В случае приема препарата перед хирургическими вмешательствами возможно снижение свертываемости крови.

Препарат Флогензим необходимо принимать с осторожностью пациентам, страдающим сахарным диабетом.

1 таблетка содержит углеводов, соответствует 0,015 ХЕ.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью к применению флогензима следует относиться с обычной для этого состояния осторожностью. Применение возможно после оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Негативные последствия применения препарата отсутствуют.

Способ применения и дозы

Таблетки рекомендуется принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды (200 мл).

Препарат не назначать детям.

Передозировка

Даже при длительном применении высоких доз препарата (например, более 12 таблеток в сутки более 3 недели) токсичных действий не обнаружено, возможно возникновение диареи, проходит после отмены препарата без дополнительного лечения.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях наблюдались незначительные изменения консистенции и запаха кала, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, зуд, гипергидроз.

Со стороны нервной системы: слабость, головокружение

Источник

Флогэнзим (Phlogenzym ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флогэнзим

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой желтовато-зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Кишечнорастворимые таблетки препарата, покрытые пленочной оболочкой, транзитом проходят верхние отделы ЖКТ, не травмируя желудок, всасываются из тонкого кишечника путем резорбции интактных молекул (эндоцитоз, пиноцитоз). Протеазы препарата, связываясь с транспортными белками крови (альфа-2-макроглобулин и альфа-1-антитрипсин), образуют обратимый комплекс протеаза-антипротеаза, в котором замаскированы антигенные детерминанты экзогенных протеаз препарата, что предотвращает аллергические реакции. В результате образования комплекса с энзимами антипротеаза (альфа-2-макроглобулин) переходит в активную форму, которая выполняет функцию внеклеточного регулятора провоспалительных цитокинов и факторов роста, осуществляя их перенос, клиренс и элиминацию.

Образование активного комплекса протеаза-антипротеаза позволяет безопасно перемещать протеолитические энзимы по сосудистому руслу к очагу воспаления и к месту травмы, независимо от места локализации в организме. Комплекс удерживает и замедляет выведение протеолитических энзимов препарата из организма, увеличивает время их циркуляции в сосудистом русле и, соответственно, терапевтический эффект. Попадая в очаг воспаления и раны, протеолитические энзимы расщепляют (гидролизуют) поврежденные белки и ткани, элиминируют (выводят) остатки разрушенных клеток (детрит), способствуя ускорению очищения и заживления раны.

Препарат положительно воздействует на ход воспалительного процесса, модулирует защитные реакции организма, что способствует физиологическому течению воспаления на разных стадиях. Протеолитические энзимы препарата ускоряют распад медиаторов воспаления, расщепляют иммунные комплексы и мембранные депозиты, повышают активность фагоцитов, естественных киллеров, стимулируют интерфероногенез. Протеазы препарата снижают уровень провоспалительных цитокинов (ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-8, ИНФ-γ, ФНОα) и способствуют повышению продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-4, ИЛ-10 и других), регулируют уровень иммуноглобулинов и антител в крови. Энзимы препарата ограничивают патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, восстанавливают иммунологическую реактивность организма.

Протеазы препарата снижают уровень трансформирующего фактора роста β, повышение которого приводит к избыточному рубцеванию. Протеолитические энзимы оказывают регуляторное воздействие на синхронизацию процессов образования базальной мембраны (ламинина), модуляцию раневого процесса и экспрессию факторов ангиогенеза (фактора роста эндотелия сосудов, фактора роста фибробластов и ряда других факторов). Таким образом, энзимы препарата способствуют улучшению репаративных процессов, предупреждению образования гипертрофических и келоидных рубцов, развитию спаечной болезни после оперативных вмешательств на брюшной полости.

Энзимы препарата расщепляют и удаляют поврежденные ткани, ускоряют рассасывание гематом и отеков за счет нормализации проницаемости стенок сосудов, уменьшения инфильтрации интерстиция плазматическими белками, увеличения элиминации белкового детрита и депозитов фибрина, улучшения микроциркуляции и трофических процессов в зоне повреждения. Оптимизация протеолитическими энзимами воспалительного процесса за счет уменьшения онкотического давления и отека тканей, снижения давления на нервные окончания, устранения ишемии и нормализации микроциркуляции, прямого протеолиза медиаторов воспаления дает возможность протеазам оказывать вторичное анальгезирующее действие. Одновременно протеолитические энзимы обеспечивают стимуляцию процессов заживления и репарации, снижают риск тромбоэмболических осложнений при длительной иммобилизации, предупреждают развитие трофических нарушений и гнойных осложнений.

Энзимы препарата положительно влияют на улучшение микроциркуляции, повышение доставки кислорода и питательных веществ в рану, уменьшение воспаления в очаге повреждения, поддержание физиологического процесса регенерации и ускорение восстановления функции органов и тканей.

Препарат улучшает реологические свойства крови (вязкость и текучесть) за счет положительного воздействия на функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки, пластичность (деформабельность) эритроцитов, стабилизации проницаемости эндотелия, повышения фибринолитической активности сыворотки крови, уменьшения плотности адгезивных молекул, снижения агрегации (слипания) тромбоцитов. Протеолитические энзимы уменьшают количество активированных форм тромбоцитов (сфероэхиноцитов) и микро- и макроагрегатов, таким образом уменьшая риск тромбообразования в сосудах, и одновременно участвуют в лизисе образовавшихся тромбов. Протеолитические энзимы уменьшают уровень атерогенных липидов, способствуя повышению ЛПВП, снижению риска развития атеросклероза и сосудистых нарушений.

Препарат улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических заболеваниях дыхательных путей, в т.ч. обусловленных курением, улучшает вязкостные свойства бронхиального секрета, функцию мерцательного эпителия, восстанавливает дренажную функцию бронхов, разжижает мокроту, что облегчает дыхание и уменьшает кашель.

Протеолитические энзимы препарата повышают эффективность антибиотиков, одновременно снижая нежелательные эффекты антибиотикотерапии (дисбиоз, синдром раздраженного кишечника). Протеазы улучшают расщепление субстратов, оптимизируют баланс микробиоты, способствуют восстановлению эндоэкологии кишечника.

Показания препарата Флогэнзим

В составе комплексной терапии и для профилактики следующих заболеваний:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не менее чем за 30 мин до еды. Таблетки следует проглатывать, не раскусывая, запивая водой (200 мл).

После операции препарат рекомендуется принимать со 2-3-го дня.

После травм и операций или остром воспалении для расщепления и удаления поврежденных тканей, рассасывания гематом, улучшения трофики тканей и репаративных процессов, уменьшения воспаления и отека, снижения риска осложнений (тромбоза, развития спаечной болезни, образования келоидного рубца и нагноения раны) препарат принимают по 3 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель. В случае необходимости, для улучшения восстановления и заживления, курс приема препарата может быть продлен до 4 недель и более, по 2 таб. 3 раза/сут.

Для предупреждения отдаленных последствий после операции (тромбоэмболических осложнений, развития спаечной болезни брюшной полости, трофических нарушений при длительном постельном режиме и иммобилизации больного) препарат рекомендуется принимать продолжительным курсом по 2 таб. 3 раза/сут в течение 4 недель и более или на весь срок иммобилизации.

Применение с антибиотиками

При назначении антибиотиков препарат применяют для повышения эффективности антибиотикотерапии и уменьшения нежелательных эффектов антибиотиков в течение всего курса антибиотикотерапии по 2 таб. 3 раза/сут.

Применение с гормонами

При назначении длительных курсов гормонов препарат рекомендуется принимать для снижения риска развития осложнений (тромбозов) по 2 таб. 3 раза/сут в течение всего курса приема гормональных препаратов. При назначении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) для снижения риска тромбоза вен нижних конечностей препарат рекомендуется принимать по 2 таб. 3 раза/сут повторными курсами по 2 недели с перерывами по 3 недели 3-4 раза в год.

Для предупреждения тромбоза вен нижних конечностей и снижения риска сосудистых катастроф (инфаркта) препарат рекомендуется принимать по 2 таб. 3 раза/сут курсом не менее 3-4 недель, повторяя курсы приема препарата 3-4 раза в год.

Изменение курса и дозы препарата рекомендуется после консультации с врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится пациентами.

В отдельных случаях: учащение стула, изменение консистенции и запаха стула, которые быстро купируются при временном снижении дозы препарата.

Редко: аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), которая исчезает после снижения дозы или отмены препарата.

При нарушении условий применения препарата возможно возникновение тошноты, вздутия и болей в животе, головной боли, головокружения, экзантемы, общей слабости, ощущения переполненности кишечника. Данные состояния исчезают после снижения дозы или временной отмены препарата.

Если развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

С осторожностью (после консультации с врачом): проведение гемодиализа.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать препарат при беременности (в т.ч. при предполагаемой беременности и при ее планировании) и в период лактации.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: ФЛОГЭНЗИМ (PHLOGENZYM ® )

Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью, зеленовато-желтого цвета, с характерным запахом. Допускаются незначительные отклонения от однородности окраски (мраморность рисунка. точечные вкрапления).

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное, иммуномодулпрующее средство.

Код AT: L03AX

Фармакологические свойства
Флогэнзим представляет собой комбинацию двух взаимодополняющих ферментов бромелайна и трипсина в сочетании с рутозидом. Энзимы всасываются в кишечнике путем резорбции интактных молекул п. связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем, мигрируя но сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса, независимо от места локализации в организме. Бромелаин и трипсин способствуют быстрому расщеплению клеточных «отломков» п метаболических продуктов воспалительного процесса, а рутин восстанавливает проницаемость стенок сосудов, что приводит к уменьшению отеков и гематом. При этом энзимы, входящие в состав препарат,а реализуют свою активность путем противовоспалительного, иммуномодулирующего, фибринолитического, антиагрегатного, противоотечного действия, комплексно воздействуя на патофизиологические процессы.
Флогэнзим улучшает функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки; снижает вязкость крови и риск образования тромбов в сосудах, способствует растворению уже образовавшихся тромбов. Улучшает микроциркуляцию, в результате чего быстрее рассасываются отеки и гематомы. уменьшается болевой синдром.
Флогэнзим улучшает микроциркуляцию в очагах хронического воспаления, повышает доставку кислорода и питательных веществ (кровоснабжение), стимулируя тем самым репаративные процессы при хронических заболеваниях и в послеоперационном периоде.
Флогэнзим улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических заболеваниях дыхательных путей, в том числе, обусловленных курением; разжижает мокроту, улучшает функцию мерцательного эпителия и восстанавливает дренажную функцию бронхов.
Флогэнзим повышает эффективность антибиотикотерапии.

Показания к применению
Хирургия: в комплексной терапии послеоперационных осложнений, стоматологии и при пластических операциях (нагноение, тромбозы, спайки); в целях профилактики спаечной болезни, лимфатических отеков и микроциркуляторных расстройств, ожогов.
Травматология: в комплексной терапии повреждения сухожилий и связок, спортивных травм.
Ангиология: в комплексной терапии острых тромбозов глубоких вен, тромбофлебитов поверхностных вен, посттромбофлебитической болезни, облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей и других хронических артериопатий.
Урология: в комплексной терапии острых и хронических воспалений мочеполового тракта: цистит, уретрит, цистопиелит, простатит.
Гинекология: в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний органов малого таза (аднексит, сальпингоофорит); сосудистых осложнений климактерического периода. Для снижения частоты и выраженности осложнений заместительной гормональной терапии.
Кардиология: в комплексной терапии ишемической болезни сердца, профилактике приступов стенокардии.
Гастроэнтерология: в комплексной терапии гепатитов.
Ревматология: в комплексной терапии ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита, реактивных артритов, ревматического поражения мягких тканей.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость. Врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например, при гемофилии). Опыт применения в детском возрасте отсутствует.

С осторожностью (только после консультации с врачом)
Беременность, период лактации. Проведение гемодиализа.

Способ применения и дозы
Внутрь, не менее чем за 30 мин. до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл). Взрослые:
С лечебной целью Флогэнзим принимают по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель, если врачом не назначен более длительный период лечения Для профилактики Флогэнзим рекомендуется применять в дозировке по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель.
Изменение курса приема и дозировок препарата возможно только после консультации с врачом.

Побочные эффекты
Флогэнзим хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях может наблюдаться учащение стула, изменение консистенции и запаха кала, которые быстро купируются при временном снижении дозировки препарата. Изредка может возникать аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), которая исчезает после прекращения лечения препаратом. При использовании препарата отмечались: тошнота, метеоризм, боли в животе, головная боль, головокружение, экзантема, общая слабость. Может появляться временное ощущение переполненности кишечника. Это можно предотвратить, разделив дневную дозу на большее количество одиночных доз.

Передозировка
Случаев передозировки препарата неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечалось. Применение Флогэнзима совместно с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии.

Форма выпуска
Таблетки упакованы в блистеры по 20 шт. и помещены в картонные коробки по 2, 5 и 10 блистеров с вложенной инструкцией по применению. Упаковка 800 таблеток содержит таблетки, не упакованные в блистеры, помещенные во флаконы из полиэтилена высокой плотности с вложенными инструкциями.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности
Срок 3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

ИЗГОТОВИТЕЛЬ
МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия. произведено МУКОС Эмульсионс ГмбХ, Германия
За дополнительной информацией обращаться в Генеральное Представнтельство «МУКОС Фарма» в России:
г.Санкт-Петербург, ул.Миллионная, 11

Источник