Флуомизин ваг таблетки для чего
Флуомизин : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: 1 таблетка вагинальная 10 мг деквалиния хлорида
Вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые овальные двояковыпуклые.
Фармакологическая группа
Фармакологические свойства
После растворения вагинальной таблетки Флуомизин (10 мг деквалиния хлорида) в примерно 2,5-5 мл влагалищной жидкости концентрация деквалиния хлорида во влагалищной жидкости составляла 4000-2000 мг / л, что выше, чем MИК 90 для всех протестированных патогенных микроорганизмов. О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлорида не сообщалось. Как и в других поверхностно-активных соединений, основной механизм действия деквалиния хлорида заключается в усилении проницаемости клетки и последующей потере активности ферментов, что приводит к гибели клетки. Деквалиния хлорид в вагинальных таблетках проявляет свое действие местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления обычно наступает через 24-72 часа.
Поскольку вагинальное всасывание является незначительным, нет данных относительно фармакокинетики деквалиния хлорида у человека.
Клинические характеристики
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Особенности применения
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.
Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целой. В результате такое лечение не является эффективным. Для предотвращения этого, перед тем как вводить таблетку в сухую влагалище, можно увлажнить таблетку небольшим количеством воды.
Пациенткам следует использовать гигиенические прокладки или ежедневные прокладки. Препарат не изменяет цвета белья. Пациенткам следует рекомендовать ежедневно менять нижнее белье и фланель и стирать их при температуре не менее 80 ° С.
Применение в период беременности или кормления грудью
Флуомизин можно применить в период беременности или кормления грудью. Однако, как и в случае с лекарственными средствами в целом, следует соблюдать осторожность при назначении Флуомизина беременным женщинам в I триместре беременности. Данные, полученные при применении деквалиния хлорида беременным женщинам во время клинического исследования и в исследовании применения лекарственного средства Флуомизин, указывают на отсутствие каких-либо нежелательных воздействий деквалиния хлорида на беременность или здоровья плода / новорожденного.
Данные постмаркетинговых исследований, проведенных при применении препарата в период беременности (по оценкам, 1,1 миллиона случаев), указывают на отсутствие нежелательного влияния деквалиния хлорида на течение беременности или здоровье плода / новорожденного.
Нет данных о проникновении деквалиния хлорида в грудное молоко.
Учитывая данные об отсутствии абсорбции и тот факт, что лечение длится всего 6 дней, побочные эффекты на плод или новорожденного ребенка маловероятно.
Флуомизин®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные,10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – деквалиния хлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание
Белые или почти белые овальные, двояковыпуклые таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные хинолина. Деквалиния хлорид.
Фармакологическиесвойства
Фармакокинетика
По результатам данных доклинических исследований на кроликах можно сделать вывод, что после вагинального введения всасывается лишь небольшое количество деквалиния хлорида.
Таким образом, системное действие Флуомизина незначительно и дополнительных данных по фармакокинетике не имеется.
Фармакодинамика
Флуомизин содержит деквалиния хлорид, соединение четвертичного аммония с широкой антимикробной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибков и простейшихв том числе Trichomonas vaginalis.
Деквалиния хлорид является поверхностно активным веществом. Основным механизмом действия деквалиния хлорида является усиление проницаемости микробной клетки и последующая потеря ее ферментной активности, которая вызывает гибель микробной клетки.
Деквалиния хлорид демонстрирует высокую бактерицидную и фунгицидную активность.
Деквалиния хлорид в виде вагинальной таблетки действует местно во влагалище. Заметное избавление от выделений и воспаления, как правило, наступает через 24 – 72 часа.
Отношение фармакокинетика / фармакодинамика
Не известны механизмы, обуславливающие собственную устойчивость некоторых патогенных микроорганизмов. Не наблюдались случаи приобретенной устойчивости патогенных микроорганизмов к деквалиния хлориду.
Информация по чувствительности микроорганизмов ниже является описательной и основана на концентрациях, которые могут быть достигнуты во влагалище и соответствующих минимальных подавляющих концентрациях патогенных микроорганизмов.
Обычно чувствительные микроорганизмы
Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Listeria spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (streptococci группы B), Streptococcus pyogenes (streptococci группы A).
Аэробные грамотрицательные бактерии: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Serratia spp.
Анаэробные бактерии:Atopobium vaginae, Bacteroides spp., Fusobacteria, Gardnerella vaginalis, Prevotella spp., Peptostreptococci, Poryphyromonas spp,
Грибы: Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabrata, Candida krusei.
Грамотрицательные бактерии: Proteus sp., Chlamydia trachomatis.
Показания к применению
— вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например, бактериальный вагиноз, кандидозный вагинит)
— предоперационная профилактика инфекций при гинекологических вмешательствах и родах.
Способ применения и дозы
Рекомендуется применять по одной вагинальной таблетке ежедневно в течение шести дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед тем, как ложиться спать. Лучше сделать это, лежа на спине, слегка согнув ноги. Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее окончания.
Выделения и воспаление обычно проходят в течении от 24 до 72 часов, однако необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущений дискомфорта (зуд, выделения, запах).
Длительность лечения менее 6 дней может привести к рецидиву.
Побочные действия
В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных реакциях, связанных с деквалиния хлоридом.
— вагинальные выделения, вульвовагинальный зуд, вульвовагинальное жжение
— вагинальное кровотечение, вагинальная боль
-бактериальный вагинит, грибковая кожная инфекция, вульвит, вульвовагинит
Сообщалось о следующих побочных реакциях при постмаркетинговом опыте использования:
— образование язвочек и мацерация вагинального эпителия, внутриматочное кровотечение, покраснение, сухость влагалища
— лихорадка, аллергические реакции.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту вагинальной таблетки
— язвенные изменения вагинального эпителия и шейки матки
— детский возраст (девочки, не достигшие половой зрелости).
Лекарственные взаимодействия
Анионы, такие как мыло, моющие вещества и сурфактанты могут снижать антимикробную активность деквалиния хлорида. Таким образом, не рекомендуется одновременное использование мыла, спермицидов или вагинальных душей (вагинальных ополаскивателей).
Флуомизин 10 мг, вагинальные таблетки, не влияет на прочность латексных презервативов. Нет данных по поводу взаимодействия с нелатексными презервативами и другими интравагинальными изделиями, такими как диафрагмы, поэтому не рекомендуется одновременное их использование с Флуомизином.
Особые указания
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые могут не до конца растворяться. Остатки таблетки иногда можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.
Иногда при сухости влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворится и выйдет из влагалища целой. Как следствие, этого лечение в данном случае не является оптимальным, хоть слизистой оно и не вредит. В таких случаях, перед введением таблетки во влагалище, необходимо увлажнить ее незначительным количеством воды.
Для предотвращения загрязнения белья пациенткам рекомендуется пользоваться гигиеническими прокладками, соблюдать правила личной гигиены, проводить ежедневную смену белья и стирку его при температуре не ниже 80°С.
Беременность и период лактации.
Флуомизин может применяться во время беременности и лактации.
Четыре клинических исследования с участием 181 беременной женщины не выявили никаких нежелательных влияний деквалиния хлорида на беременных женщин и здоровье плода / новорожденного. Более того, значительный постмаркетинговый опыт показывает отсутствие токсичности Флуомизина по отношению к здоровью плода/новорожденного.
Исследования на животных по поводу репродуктивной токсичности не проводились в связи с низким ожидаемым системным влиянием деквалиния хлорида.
Системное влияние Флуомизина на женщин, кормящих грудью, является незначительным. Таким образом, не ожидается негативного влияния на ребенка, которого кормят грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Флуомизин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Передозировка препаратом не описана. Однако использование высоких дневных доз может привести к образованию язвочек во влагалище.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Флуомизин ® (Fluomisin ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флуомизин ®
Таблетки вагинальные белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| деквалиния хлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Флуомизин ® содержит активное вещество деквалиния хлорид, которое является четвертичным аммониевым соединением с широким спектром антимикробной активности. Деквалиния хлорид активен в отношении большинства грамположительных бактерий Streptococcus spp., включая (бета-гемолитические стрептококки группы А и В), Staphylococcus aureus, Listeria spp.; анаэробов Peptostreptococcus (группы D), грибов рода Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata), грамотрицательных бактерий Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., и простейших (Trichomonas vaginalis).
Фармакокинетика
При интравагинальном введении крайне незначительное количество деквалиния хлорида всасывается через слизистую оболочку влагалища в системный кровоток, метаболизируется до производного 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме через кишечник.
Показания препарата Флуомизин ®
Режим дозирования
Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить прежний курс после ее окончания.
Необходимо провести полный курс лечения (6 дней) во избежание рецидива.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Флуомизин ® содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата Флуомизин ® это не влияет.
В редких случаях, при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется нерастворенной. Для предотвращения этого, перед тем, как вводить вагинальную таблетку, ее необходимо смочить водой (в течение 1 секунды под струей воды).
В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и т.п.).
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют. При интравагинальном применении передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Флуомизин ® несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Условия хранения препарата Флуомизин ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Свечи Флуомизин: обзор препарата, инструкция по применению, цена
Дискомфорт в интимной сфере может быть вызван бактериальными инфекциями или грибком, приемом некоторых лекарств или дисбактериозом. Рост патогенной микрофлоры провоцируется снижением иммунитета, частыми стрессами, нарушениями в гигиене.
Для быстрой и эффективной помощи женщинам был разработан Флуомизин, обладающий антибактериальной и противогрибковой активностью.
Действующее вещество и форма выпуска
Лекарственный препарат выпускается только в виде таблеток белого цвета и овальной формы для вагинального введения. Терапевтический эффект достигается благодаря хлориду деквалиния, каждая таблетка содержит 10 мг лекарственного вещества. Также средство содержит микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния и моногидрат лактозы.
Купить свечи Флуомизил можно в упаковке по 6 штук, этого количества достаточно для полного разового кура лечения.
Показания для назначения Флуомизина
Таблетки для местного использования назначают при:
выделениях из половых органов при бактериальном вагинозе или молочнице;
воспалении слизистой влагалища, вызванном трихомонадами;
необходимости антисептической обработки половых путей женщины перед родами или операциями гинекологического профиля, чтобы не заразить новорожденного.
Симптомы, при которых можно заподозрить инфекцию половых органов, включают:
слабые ноющие боли в нижней части живота;
выделения, имеющие неприятный запах, увеличение их количества;
зуд и отечность половых органов;
изменение цвета отделяемого влагалища – оно становится белым, творожистым, серым или желтым.
Игнорирование данных проявлений чревато возникновением воспалительного процесса в эндометрии, преждевременными родами или выкидышем, эрозией шейки матки, распространением бактерий в органы мочевыделительной системы – мочевой пузырь и почки.
Фармакологические эффекты препарата
Главное направление действия таблеток Флуомизин – антисептическое. За счет базового компонента уничтожаются грамположительные и грамотрицательные патогенные бактерии (в том числе стрептококк, листерии, стафилококки, грибки кандида, кишечная палочка, клебсиеллы, трихомонады и протеи). В результате проходят неприятные ощущения во влагалище – выделения с неприятным запахом, зуд, микрофлора половых органов приходит в норму.
При введении внутрь небольшое количество хлорида деквалиния попадает в систему кровообращения, после трансформации в дикарбоновую кислоту выводится с помощью кишечника и не оказывает отрицательного влияния на организм.
Как применяют Флуомизин
В соответствии с рекомендациями производителя медикамент применяют один раз в сутки: одну таблетку вводят в половые пути на максимальную глубину на ночь. Легче это делать в положении лежа на спине со слегка согнутыми ногами.
На период менструальных кровотечений терапию останавливают и возобновляют после их завершения. Чтобы лечение дало эффект, а инфекция не рецидивировала, необходимо проводить процедуры на протяжении не менее шести дней.
Нежелательные эффекты и противопоказания
при язвенных поражениях слизистой влагалища и шейки матки;
девочкам и девушкам, не ведущим половую жизнь.
Зафиксированы редкие случаи, когда лечение свечами Флуомизин способно вызвать нежелательные местные проявления: усиление зуда или жжения, раздражение, покраснение слизистой влагалища. При индивидуальной непереносимости компонентов возможна сильная аллергическая реакция и лихорадочное состояние.
Использование после подмывания с мылом или иным моющим средством нежелательно из-за их несовместимости с основным веществом.
Особенности использования
После использования таблеток на нижнем белье могут обнаруживаться их остатки, так как дополнительные вещества не растворяются во влагалище полностью. Фармакологический эффект лекарства от этого не ухудшается. Во избежание загрязнений применяют прокладки и чаще меняют белье.
Очень сухая слизистая влагалища может нарушить процесс растворения таблетки. В этом случае перед использованием ее рекомендовано смочить кипяченой водой.
При сохранении симптомов инфекционного заболевания после окончания курса лечения важно заново сдать мазки на микробиологическое исследование, чтобы уточнить диагноз.
Использование свечей предполагает запрет на половую жизнь, а во избежание нового заражения инфекцией лечиться должны оба партнера.
Передозировка маловероятна и не изучалась.
Флуомизин беременным и детям
Во время беременности и после родов, в период грудного вскармливания Флуомизин к использованию разрешен по назначению врача. Отрицательного влияния на организм женщины, плода или ребенка не выявлялось. В педиатрии препарат не назначается.
Условия и срок хранения
Согласно инструкции свечи Флуомизин хранят при комнатной температуре – до 25 °C. Они пригодны для использования на протяжении трех лет с даты выпуска.
Отзывы, цена, где купить
Купить Флуомизин можно без предъявления рецепта в аптеке или через сайт. Цена зависит от региона продажи и начинается от 580 руб. за упаковку.
По отзывам пациенток, препарат дает хороший результат уже на 2-3 день применения, имеет короткий курс лечения, кратность – всего один раз в сутки. Из минусов отмечается высокая цена, в сложных случаях приходится долечиваться другими препаратами.
Гинекологи назначают таблетки для санации половых путей перед оперативными вмешательствами, родами, из плюсов отмечают широкий спектр действия и возможность назначать беременным женщинам.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Флуомизин
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Флуомизин содержит деквалиния хлорид — четвертичное соединение аммония с широким спектром антимикробной активности против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших (Trichomonas vaginalis). Для деквалиния хлорида была определена противомикробная активность in vitro против микроорганизмов, которые могут содержаться во влагалище. Эта активность выражена как минимальная ингибирующая концентрация (МИК).
бактерии
После растворения вагинальной таблетки Флуомизин (10 мг деквалиния хлорида) в приблизительно 2,5–5 мл вагинальной жидкости, концентрация деквалиния хлорида в ней составляет 4000–2000 мг/л, что в 2–4 раза выше, чем МИК90 для всех исследованных патогенных микроорганизмов.
О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлориду не сообщалось.
Как и для других поверхностно-активных веществ, основной механизм действия деквалиния хлорида основан на усилении проницаемости клетки и последующей потере ферментативной активности, что вызывает гибель клетки.
Деквалиния хлорид в форме вагинальной таблетки действует местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления отмечают через 24–72 ч от начала лечения.
Фармакокинетика. В связи с тем, что вагинальное всасывание является незначительным, нет данных о фармакокинетике деквалиния хлорида у человека.
Показания Флуомизин
вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например бактериальный вагиноз и кандидоз); трихомониаз; санация перед гинекологическими операциями и родами.
Применение Флуомизин
рекомендуется применять 1 вагинальную таблетку каждый день на протяжении 6 дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Лучше это сделать лежа на спине, слегка согнув ноги. Во время менструации лечение следует приостановить и продолжить после ее прекращения.
Терапию продолжают, даже если ощущение дискомфорта (зуд, выделения, запах) отсутствует. Продолжительность лечения менее 6 дней может привести к рецидиву. Курс лечения — 6 дней.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, язвы вагинального эпителия и шейки матки, девушкам до достижения половой зрелости.
Побочные эффекты
общие нарушения и местные реакции в месте введения. В отдельных случаях могут возникать зуд, жжение или гиперемия. Однако эти нежелательные эффекты могут также быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.
В индивидуальных случаях возможны местные реакции раздражения, такие как кровотечение из эрозий слизистой оболочки влагалища. В этих случаях отмечено предшествующее повреждение поверхности эпителия влагалища вследствие дефицита эстрогенов или местного воспаления. Очень редко сообщали о лихорадке.
Возможны реакции гиперчувствительности.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Особые указания
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.
Иногда при сухости влагалища существует вероятность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целой. Как следствие, такое лечение неэффективно. Для предотвращения этого перед введением (при сухости влагалища) таблетку следует увлажнить небольшим количеством воды.
Пациенткам следует использовать гигиенические или ежедневные прокладки. Препарат не изменяет цвета белья. Пациенткам следует рекомендовать ежедневно менять нижнее белье и полотенца, а также стирать их при температуре не менее 80 °С.
Применение в период беременности и кормления грудью. Флуомизин можно применять в период беременности и кормления грудью. Но, как и в случае с лекарственными средствами в целом, следует соблюдать осторожность при назначении Флуомизина в I триместр беременности. Данные, полученные при применении деквалиния хлорида у беременных во время клинических исследований и в исследовании применения лекарственного средства Флуомизин, указывают на отсутствие нежелательных влияний деквалиния хлорида на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного.
Данные постмаркетинговых исследований, проведенных при применении препарата в период беременности (по оценкам 1,1 млн случаев), указывают на отсутствие неблагоприятного влияния деквалиния хлорида на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Нет данных относительно проникновения деквалиния хлорида в грудное молоко. Учитывая данные об отсутствии абсорбции и тот факт, что лечение длится всего 6 дней, побочные эффекты на плод или новорожденного маловероятны.
Дети. Не рекомендуют применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
неизвестны. В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Передозировка
о случаях передозировки препарата не сообщалось.