Флуцинар мазь для чего применяется у взрослых
Флуцинар : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Кортикостероиды, высокоактивные (группа III).
Состав
Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25мг/г
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота моногидрат, этанол 96%, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980, триэтаноламин, вода очищенная.
Прозрачная бесцветная желеобразная масса со слабой опалесценцией и слабым запахом этанола.
Флуоцинолона ацетонид является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Препарат обладает сильным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Показания к применению
Флуцинар в форме геля показан для кратковременного местного лечения (в первой фазе лечения до назначения лекарственного средства в форме мази) острых и тяжелых неинфицированных воспалительных заболеваний кожи, протекающих без экссудации, сопровождающихся упорным зудом или гиперкератозом, реагирующих на лечение глюкокортикостероидами, таких как: себорейный дерматит, крапивница, атопический дерматит, аллергическая контактная экзема, полиморфная эритема, красная волчанка, длительно протекающий псориаз, псориаз волосистой части головы, красный плоский лишай.
Форма геля позволяет наносить лекарственное средство в меньшем количестве на большую по сравнению с мазью поверхность кожи, следовательно, уменьшить дозу препарата, а также применять на кожу, покрытую волосами.
Флуцинар в форме геля также может использоваться у пациентов, плохо переносящих мази.
Противопоказания
при повышенной чувствительности к флуоцинолона ацетониду и иным глюкокортикостероидам или к какому-либо вспомогательному веществу;
при бактериальных, вирусных и грибковых кожных инфекциях;
при юношеских угрях и розацеа;
при периоральном дерматите (dermatitis perioralis);
у детей в возрасте до 2 лет;
при перианальном и генитальном зуде;
при пеленочном дерматите.
Передозировка
После продолжительного применения на обширной поверхности кожи могут наступить симптомы передозировки, проявляющиеся в виде усиление побочных действий: отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, снижение иммунитета, а в тяжелых случаях, развитие болезни Кушинга. В таком случае следует постепенно отменить лекарственное средство или использовать более слабые глюкокортикостероиды.
Меры предосторожности
Если препарат вызывает симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (кожный зуд, жжение или покраснение), его применение следует немедленно прекратить.
Не следует применять препарат непрерывно дольше 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота развития нежелательных реакций, вероятность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения иммунитета.
Поскольку кортикостероиды могут всасываться через кожу, следует избегать длительного лечения, применения на обширных поверхностях кожи, под окклюзионной повязкой и у детей. Ввиду того, что соотношение поверхность-вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга. Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
В случае инфицирования в месте применения мази, врач может назначить дополнительное антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, рекомендуется прервать применение препарата Флуцинар на период лечения инфекции. Не применять препарат в областях вокруг глаз, ввиду риска возникновения глаукомы или катаракты. На коже лица, подмышечной и паховой области препарат можно применять только в случае особой необходимости, поскольку усиливается его всасывание и повышается риск развития нежелательных реакций (телеангиэктазия, периоральный дерматит) даже после непродолжительного применения.
Препарат не следует наносить на участки атрофированной кожи. Следует соблюдать осторожность в случае наличия атрофии подкожной клетчатки, особенно у пациентов пожилого возраста.
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
Следует с особой осторожностью использовать препарат у пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов может быть опасным ввиду вероятности рецидива заболевания после развития толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и местной системной токсичности из-за снижения барьерной функции кожи.
Следует использовать препарат в наименьшем количестве в течение минимально короткого срока, необходимого для достижения терапевтического эффекта. Прекращать лечение необходимо постепенно, увеличивая интервалы между нанесениями.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Возможно развитие аллергических реакций (в том числе замедленного типа) из-за наличия парагидроксибензоатов.
Применение лекарства во время беременности и лактации
Флуцинар может применяться у женщин при беременности только тогда, когда польза превышает риск применения. Абсолютно противопоказан в первом триместре беременности.
Неизвестно в какой степени флуоцинолона ацетонид при местном применении выделяется с грудным молоком. После применения кортикостероидов внутрь, не обнаружено в грудном молоке значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать влияние на новорожденного. Тем не менее, даже при наличии пользы для матери лучше прекратить использование препарата, поскольку высока вероятность развития нежелательных реакций у младенца.
Если Вы беременны или кормите грудью, перед применением лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
Воздействие на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущееся механическое оборудование
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Информации о каких-либо видах взаимодействия при местном применении глюкокортикоидов нет. Тем не менее, следует учитывать, что применяющим их пациентам нельзя делать прививки против ветряной оспы и делать иные прививки, особенно если препарат регулярно наносится на большие поверхности кожи, поскольку возможно снижение иммунного ответа в виде образования недостаточного количества антител.
Флуцинар может усиливать эффект иммуносупрессивных средств и ослаблять действие иммуностимуляторов.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Дозировка и способ применения
В начале лечения гель применяют 2-3 раза в день, а затем, после смягчения острого воспалительного состояния, не чаще чем 1-2 раза в день.
Лечение не следует проводить без перерыва более 2 недель. На кожу лица не применять более 1 недели. В течение одной недели можно применить не более 1 тубы геля.
Гель следует наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи. При необходимости более глубокого проникновения лекарственного препарата, гель можно втереть в кожу в месте нанесения. Не применять окклюзионные повязки. Если необходимо наложение повязки, следует использовать повязку, пропускающую воздух.
У детей старше 2 лет применять с особой осторожностью только в случае необходимости, 1 раз в день, на небольшой поверхности кожи. Не применять на коже лица.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей
Угреподобные поражения, стероидная пурпура, замедление роста клеток эпителия, ощущение жжения, зуд, раздражение, резкая атрофия подкожной ткани, сухость кожи, избыточный рост волос или алопеция, изменение окраски кожи или обесцвечивание, атрофия кожи и образование стрий, телеангиэктазия, периоральный дерматит, фолликулит и вторичные инфекции. Иногда возможно появление крапивницы или макулезно-папулезной сыпи, обострение имеющихся патологических изменений.
Нарушения со стороны глаз
При местном нанесении на кожу век может развиваться глаукома или катаракта.
В связи с проникновением флуоцинолона ацетонида через кожу возможно развитие нежелательных системных эффектов, особенно при длительном применении, нанесении на большие участки кожи, использовании герметических повязок и применении у детей.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу
Хранить при температуре не выше 25 °C, в месте недоступном детям. Не замораживать.
Перед применением следует проверить срок хранения, указанный на упаковке.
Флуцинар : инструкция по применению
Состав
В 1 г мази содержится:
Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота, ланолин безводный, вазелин белый.
Описание
Белая или почти белая, полупрозрачная, жирная пластичная масса со специфическим легким запахом
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды высокоактивные (группа III).
Свойства и действие
Флуоцинолона ацетонид является сильным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу. Проявляет сильное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия, уменьшает экссудативные процессы. Легко проникает в кожу и оказывает длительное действие. После всасывания в организм биотрансформируется в основном в печени. Выводится в форме соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, в основном с мочой и в меньших количествах с желчью. Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу увеличивается при применении на нежную кожу в области складок, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата или после нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу у молодых лиц выражено больше, чем у взрослых.
Флуцинар в виде мази применяют для кратковременного лечения острых и тяжелых, не инфицированных, сухих дерматитов, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом или с гиперкератозом. Флуцинар показан при себорейном дерматите, атопическом дерматите, детской папулезной крапивнице, аллергической контактной экземе, полиморфной эритеме, красной волчанке, псориазе (см. раздел «Меры предосторожности»), красном плоском лишае.
Противопоказания
Не следует применять препарата Флуцинар мазь:
При выявлении повышенной чувствительности к флуоцинолон ацетониду или иным глюкокортикостероидам, а также основным ингредиентам препарата;
при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи,
при обычных и розовых угрях,
при периоральном дерматите (dermatitis perioralis),
после профилактических прививок,
при перианальном и генитальном зуде,
при пеленочном дерматите.
Меры предосторожности
Если препарат вызывает симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (кожный зуд, жжение или покраснение), его применение следует немедленно прекратить.
Постоянное применение не должно превышать 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма.
Поскольку кортикостероиды могут всасываться через кожу, следует избегать длительного лечения, применения на обширных поверхностях кожи, под окклюзионной повязкой и у детей.
Ввиду того, что соотношение поверхность-вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия гликокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга. Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
В случае инфицирования в месте применения мази, врач может назначить дополнительное антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, рекомендуется прервать применение препарата Флуцинар мазь на период лечения инфекции. Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Не применять препарата в областях вокруг глаз, ввиду риска возникновения глаукомы или катаракты.
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
Применять с особой осторожностью для лечения пациентов с псориазом, поскольку местное применение гликокортикостероидов при псориазе может быть опасным ввиду рецидива заболевания, вызванного развитием устойчивости к препарату, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной кожной дисфункцией.
На коже лица, а также на коже паха и подмышек применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.
Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.
Содержит ланолин. Может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи.
Применение лекарственного препарата во время беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Флуцинар применяют у женщин при беременности только тогда, когда польза превышает риск применения. Абсолютно противопоказан в первом триместре беременности.
Врач принимает решение, лучше ли прекратить грудное вскармливание или применение препарата Флуцинар, принимая во внимание возможность возникновения нежелательных реакций у детей и пользы для матери.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущихся механизмов
Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность, способность к вождению автотранспорта и управлению движущихся механизмов.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Взаимодействия, связанные с местным применением гликокортикостероидов неизвестны. Однако следует помнить, что нельзя проводить прививку пациентов от оспы и другого рода иммунизацию, особенно при продолжительном применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.
Флуцинар мазь может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на иммунную систему.
Способ применения и дозировка
Наносят небольшое количество мази на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой (с уплотняющей клеенкой). Исключение составляет псориаз, при котором допускается применение такой повязки, которую следует менять ежедневно.
Курс лечения без перерыва не может превышать 2 недели. Не коже лица не применять мази более 1 недели. В течение одной недели лечения нельзя использовать более 1 тубы мази.
Не применять у детей до 2 лет. У детей старше 2 лет препарат применяют с осторожностью, только в случае особой необходимости, 1 раз в день на небольшой поверхности кожи. Не применяют у детей на коже лица.
Передозировка
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, чувство жжения, зуд, раздражение, сыпь, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи, атрофия и растяжения кожи, телеангиэктазии, периоральный дерматит, фурункулез, растяжения, вторичная инфекция, местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Иногда может наступить крапивница или макулопапулезная сыпь либо обострение существующих изменений.
Системные побочные эффекты: поскольку флуоцинолона ацетонид может всасываться через кожу, могут возникнуть системные побочные действия, особенно при длительном лечении, применения на обширной поверхности кожи, под окклюзионной повязкой и у детей.
Системные побочные действия, характерные для флуоцинолон ацетонида, включают дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга, замедление роста и развития детей, отеки, гипертензию, гипергликемию, гликозурию, снижение иммунитета. После наступления, какого-либо из перечисленных побочных действий или других симптомов, не описанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Флуцинар® N
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Глюкок ортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Глюкокортикостероиды активные в комбинации с антибиотиками. Флуоцинолона ацетонид в комбинации с антибиотиками.
Показания к применению
-аллергические заболевания кожи, осложненные бактериальной инфекцией, сопровождающейся сухой экземой
— аллергическая контактная экзема
— запущенная форма псориаза
— красный плоский лишай
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— при повышенной чувствительности к флуоцинолона ацетонид, другим стероидам, сульфату неомицина или другим аминогликозидам, или любым из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
— вирусные (ветряная оспа, герпес) и грибковые инфекции кожи
-бактериальный дерматоз, вызванный чувствительными к неомицину микроорганизмами
— вульгарные и розовые угри
— варикозное воспаление или язва кожи
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— туберкулез кожи, предраковые состояния и новообразования кожи
— детский возраст до 2 лет
— не применять на обширных и мокнущих участках кожи, например, ожогах
— первый триместр беременности
Необходимые меры предосторожности при применении
Если нанесение препарата сопровождается раздражением или аллергическими реакциями кожи (зуд, жжение или покраснение), следует немедленно прекратить его использование.
Не рекомендуется непрерывное применение на протяжении более 2 недель. Так как кортикостероиды могут всасываться через кожу, следует избегать длительного применения на больших участках кожи и у детей.
При длительном применении на больших участках кожи частота возникновения нежелательных эффектов увеличивается, и возникает риск развития отеков, гипертензии, гипергликемии и ослабления иммунитета, может развиться бактериальная устойчивость к неомицину сульфату.
Под влиянием местного применения флуоцинолона ацетонид, возможно снижение секреции АКТГ гипофиза посредством ингибирования надпочечно-адреналовой системы, что приводит к снижению концентрации кортизола в крови и возникновению ятрогенного синдрома гиперадренокортицизма, интенсивность которого уменьшается при прекращении лечения. Рекомендуется периодически проверять концентрацию кортизола в крови.
В случае обострения инфекции при любых видах использования, применяют дополнительную противобактериальную или противогрибковую терапию. Если симптомы инфекции остаются, необходимо приостановить использование мази до момента излечения инфекции.
Нарушение зрения могут возникать в результате системного и местного применения кортикостероидов. При возникновении таких симптомов, как помутнение, снижение остроты зрения, следует обратиться к офтальмологу. Следует избегать попадания препарата в глаза и на кожу в области век. У пациентов с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у пациентов с катарактой, при нанесении препарата на кожу век, возможно усиление симптомов заболевания.
На кожу лица и в паховой области, применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки.
Осторожно применять у пациентов с псориазом, так как наружное применение глюкокортикостероидов у больных псориазом может быть опасным вследствие вероятности возникновения рецидива заболевания, а также осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.
Учитывая присутствие в составе аминогликозидного антибиотика, особенно осторожно применяют препарат в случаях почечной недостаточности, так как неомицины могут накапливаться в почках. Возможна перекрестная аллергия к аминогликозидным антибиотикам. В связи с ототоксическим и нефротоксическим действием неомицина, использование Флуцинара N на больших участках кожи, на поврежденной коже или в течение длительного периода времени может привести к нарушению слуха, в том числе к потере слуха и нарушению функции почек. Флуцинар N следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек и ухудшением слуха. Риск нефротоксического и ототоксического действия выше у пациентов с дисфункцией почек. При совместном применении Флуцинара N с другими ототоксическими и нефротоксическими препаратами их действие может усиливаться.
Длительное применение Флуцинара N может привести к появлению неомицин-резистентных штаммов бактерий и к аллергическим реакциям.
Препарат содержит пропиленгликоль и ланолин, которые могут вызвать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение.
Применение у детей
У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрома Кушинга при применении глюкокортикостероидов местного действия, чем у взрослых. Это связано с большей абсорбцией препарата из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Кортикостероидная терапия может вызвать нарушение роста и развития детей. В связи с этим применение местных кортикостероидов детям следует ограничить минимальным эффективным количеством препарата. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие между кортикостероидами и другими лекарственными средствами неизвестно. Однако не следует вакцинировать пациентов с оспой и принимать другие иммунизации, особенно при длительном применении лекарственного средства или применении на больших участках кожи, из-за риска отсутствия, надлежащего иммунной реакции. Флуцинар N может усугубить действие иммунодепрессантов и ослабить действие иммуностимуляторов. Лекарственный препарат нельзя использовать одновременно с нефротоксичными и ототоксичными препаратами, такими как фуросемид или этакриновая кислота, поскольку эти препараты увеличивают концентрацию аминогликозидных антибиотиков в крови, что увеличивает риск нарушения слуха.
Флуцинар N может использоваться у беременных женщин, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Флуцинар N запрещен к применению в сроке до 12 недель, после этого срока возможно его применение коротким курсом и на небольшой поверхности кожи.
В исследовании на животных выявлен терратогенный эффект при наружном применении глюкокортикостероидов даже в малых дозах, на людях подобные исследования не проводились.
Следует решить, остановить ли грудное вскармливание или прекратить использование мази Флуцинар Н, учитывая потенциальные побочные эффекты у детей и преимущества лечения для матери.
Неизвестно, в какой степени флуоцинолон ацетонид и неомицин в мази, после местного нанесения на кожу, могут проникать в грудное молоко женщин, кормящих грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность и не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Рекомендации по применению
Особые группы пациентов
Детям в возрасте 2 лет и старше, применять с особой осторожностью, только в случае крайней необходимости – 1 раз в день, на небольшой участок кожи. Не применять на детскую кожу лица
Метод и путь введения
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: при продолжительном или чрезмерном применении флуоциналона ацетонид на обширной поверхности кожи может иметь место развитие нежелательных эффектов, таких как отек, гипертензия, гипергликемия, снижение иммунитета и, в сложных случаях, гиперадренокортицизм.
Лечение: следует постепенно отменить прием лекарственного препарата или применить менее сильные кортикостероиды.
Вследствие наличия неомицина чрезмерное или длительное местное применение лекарственного препарата может привести к развитию стойких бактериальных штаммов, потере слуха и поражению почек.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Категории частоты встречаемости нежелательных реакций определены следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до Частота неизвестна
Мазь при продолжительном использовании может вызывать:
— атрофия подкожной клетчатки
— воспаление сальных желез
— обесцвечивание или изменение цвета кожи
— повышенный рост волос или их выпадение
— крапивница, макулопапулезная кожная сыпь
— обострение существующего заболевания
— угнетение роста эпителия
— атрофический дерматит, стрии
Местное применение на коже в области век может привести к:
— центральная серозная хориоретинопатия
Системные побочные действия:
— ото- и нефротоксичность
— дисфункция гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы
— угнетение роста и развития детей
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав лекарственного препарата
Один грамм препарата содержит
активные вещества: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг, неомицина сульфат
(с активностью неомицина 650 МЕ/мг) 5,0 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин жидкий, ланолин безводный, вазелин белый до 1.0 г
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Однородная, жирная, мягкая, просвечивающая масса светло-желтого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата помещают в алюминиевые литографированные тубы, с внутренней лакированной поверхностью.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картона.
Срок хранения
Период применения после первого вскрытия 30 дней.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
Фармзавод Jelfa A.O.
ul. W.Pola 21, 58-500 Еленя Гура, Польша
Тел./ факс: (+48 75) 752 28 21/(+48 75) 752 44 55
Электронная почта: J elfa@valeant.com
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация,115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5,
Тел./ факс: +7 495 510 2879
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, A26T9G0, г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, дом 22/5
Телефон + 7 727 3 111 516, факс +7 727 3 111 517