Фолацин это для чего

Фолацин : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фолиевая кислота 5 мг,

вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с вкраплениями оранжевого цвета, с гладкой поверхностью, с фаской, c риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные

Фармакологические свойства

Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 часов.

Витамин группы В (витамин В_С, витамин В₉). Восполняет дефицит фолиевой кислоты.

В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолацин ® играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.

Показания к применению

— мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты из-за недостаточного или несбалансированного питания, синдрома мальабсорбции (целиакия, спру), повышенной потребности в фолиевой кислоте при беременности

— для профилактики дефектов нервной трубки для женщин, планирующих беременность, заведомо находящихся под угрозой

— для профилактики дефицита фолевой кислоты, вызванного введением препаратов (фенитоин, фенобарбитал, примидон)

— для профилактики дефицита фолатов при хронических гемолитических состояниях или при диализе почек.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая людей пожилого возраста):

При мегалобластной анемии, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты: 5 мг ежедневно в течение 4 месяцев, до 15 мг ежедневно может потребоваться при мальабсорбции.

При дефиците фолатов, вызванном приемом лекарственных средств: 5 мг ежедневно в течение 4 месяцев; до 15 мг ежедневно может потребоваться при мальабсорбции.

Для профилактики при хронических гемолитических состояниях или при диализе почек: 5 мг каждые 1-7 дней в зависимости от основного заболевания.

Предотвращение дефектов нервной трубки у женщин, заведомо, находящихся под угрозой: 5 мг в сутки до предполагаемой беременности и продолжение приема в течение I триместра беременности индивидуально по назначению врача.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием: по 2.5-5 мг в сутки.

Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

При фолиеводефицитной мегалобластной анемии:

Дети в возрасте от 6 лет до 18 лет: 5 мг ежедневно в течение 4 месяцев; в качестве поддерживающей терапии: 5 мг каждые 1-7 дней.

При гемолитической анемии; метаболических расстройствах:

Дети в возрасте от 6 лет до 12 лет: 2.5-5 мг один раз в сутки.

Дети в возрасте от 12 до 18 лет: 5-10 мг один раз в сутки.

Профилактика дефицита фолатов при диализе почек:

Дети в возрасте от 6 лет до 12 лет: 250 мкг/кг (максимальная суточная доза – 10 мг) один раз в сутки.

Дети в возрасте от 12 до 18 лет: 5 мг-10 мг один раз в сутки.

Побочные действия

— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, крапивница, отдышка, анафилактическая реакция (включая шок)

— со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— пернициозная анемия (болезнь Аддисона-Бирмера)

-непереносимость лактозы, дефецит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Снижает эффект противоэпилептических (фенитоина, фенобарбитала и примидона), что требует увеличение дозы для контроля за эпилепсией.

Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может снижать токсические и терапевтические эффекты метотрексата.

Антибактериальные средства: хлорамфеникол и ко-тримоксазол могут повлиять на метаболизм фолатов.

Особые указания

Фолиевую кислоту не применяют для лечения B12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При пернициозной (B12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0.1 мг/сут, не рекомендуется (исключение – беременность и период лактации).

Следует соблюдать осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам, которые могут иметь фолат-зависимые опухоли.

Фолацин ® содержит моногидрат лактозы. Пациенты, имеющие редкие наследственные заболевания, например, непереносимость лактозы, лактозную недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, не должны принимать данный препарат.

Применение при беременности и лактации

Препарат не предназначен для здоровых беременных женщин, рекомендован для беременных женщин с дефицитом фолиевой кислоты или риском повторяемости дефектов нервной трубки.

Источник

Фолацин (5 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, желтого цвета, с вкраплениями оранжевого цвета, с гладкой поверхностью, с фаской, риской на одной стороне, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 часов.

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9). Восполняет дефицит фолиевой кислоты.

В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолацин играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.

Показания к применению

— мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

— макроцитарная гиперхромная анемия

— сидеробластная анемия в пожилом возрасте

— анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией

— анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру, синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени)

— профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия, невынашивания беременности

— профилактика анемии в период лактации

— анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственной зависимости

— полиневриты и полинейропатии, в том числе и алкогольной этиологии

— несбалансированное или неудовлетворительное питание с дефицитом фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Взрослым:

— для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг в сутки;

— для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки – до 4,0 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности индивидуально по назначению врача.

Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

Побочные действия

— возможны: аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм)

— диспептические явления, боли в животе

— бессонница, повышение судорожной готовности

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение дозы фенитоина).

Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Al3+ и Mg2+), колестирамин, спирт этиловый, сульфасалазин и вальпроевая кислота снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.

Особые указания

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах Фолацина.

При длительном применении Фолацина, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.

Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).

Применение при беременности и лактации

При беременности и в период лактации применение препарата показано в рекомендованных дозах

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка фолиевой кислоты

Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12. Токсический эффект достигается при одномоментном приеме фолиевой кислоты в дозировке 300 мг и более.

Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 5 мг по 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Ядран» Галенски Лабораторий 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Источник

Фолацин (Folacin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фолацин

Таблетки плоскоцилиндрические, желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.

Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизируется в печени и тканях. Выводится с желчью и с мочой. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком.

Показания активных веществ препарата Фолацин

Макроцитарная гиперхромная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты.

В составе комбинированной терапии следующих заболеваний: анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; спру; хронические гастроэнтериты; туберкулез кишечника.

На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери.

Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в т.ч. при беременности, синдроме мальабсорбции).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение у беременных женщин без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода. Возможно применение при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.

Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фолиевой кислоты по противопоказаниям к применению в период грудного вскармливания конкретных лекарственных форм фолиевой кислоты.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза).

Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

При одновремнном применении анальгетиков (длительная терапия), противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоин, карбамазепин), эстрогенов, парентеральных контрацептивов увеличивается потребность в фолиевой кислоте.

При одновременном применении фолиевой кислоты возможно снижение концентрации в плазме фенобарбитала, фенитоина, примидона, повышается риск эпилептического припадка.

При одновременном применении метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.

Источник

Фолаты (венозная кровь) в Москве

Оценка содержания фолатов в крови проводится для выявления их дефицита, а также для определения причин анемии. Это состояние особенно часто выявляется у беременных женщин и пожилых людей. Выявление недостатка фолатов в организме позволит врачу успешно скорректировать дефицит нутриента.

Приём и исследование биоматериала

Комплексы с этим исследованием

Когда нужно сдавать анализ Фолаты?

Подробное описание исследования

Фолатами называют производные фолиевой кислоты (витамина В9). Данная кислота и ее метаболиты служат важными для организма веществами. Примерно 20 % фолатов поступает вместе с пищей. Их источники в рационе включают листовые зеленые овощи, брокколи и салат, мясо, печень, молоко и яйца. Часть фолатов синтезируется микроорганизмами в толстой кишке.

В организме человека фолаты превращаются в тетрагидрофолиевую кислоту. Они участвуют в синтезе азотистых оснований и помогают восстанавливать целостность молекулы ДНК. Также данные вещества необходимы для созревания красных кровяных телец — эритроцитов.

Фолаты должны регулярно поступать в организм, поскольку их синтез в кишечнике не покрывает потребность человека в витамине В9. Несмотря на необходимость поступления достаточного количества фолиевой кислоты, суточные уровни ее употребления часто ниже рекомендованной дозировки. В печени и почках имеются небольшие резервы фолатов, но их содержание в сыворотке обычно снижается в течение нескольких дней после уменьшения количества фолиевой кислоты в рационе.

Дефицит фолатов отмечается при повышении потребности в них в период беременности. Ввиду этого всем беременным женщинам рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты. Ее недостаток может нарушать развитие нервной системы плода и приводить к выкидышу.

Другие причины низкой концентрации фолатов в крови включают:

Симптомы недостаточности фолатов в организме не всегда заметны. Они могут включать:

Значительный дефицит фолатов связан с мегалобластной анемией. При этом заболевании клетки эритроциты увеличиваются в размерах, происходит снижение их концентрации и нарушение способности переноса кислорода. Наряду с этим в крови появляется большое количество предшественников эритроцитов — мегалобластов, — чем обусловлено название анемии.

Для предотвращения негативных последствий дефицита фолатов в организме необходимо определение их содержания в крови. Это особенно важно для беременных, пожилых людей и других лиц из группы риска недостаточности витамина В9.

Источник

Инструкция по применению ФОЛАЦИН (FOLACIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрические.юдопускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне. Без запаха.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Дефицит фолиевой кислоты может развиться в организме из-за еенедостаточного получения (недоедание, мальабсорбция), повышения потребности (беременность, гемолитическая анемия), потери (гемодиализ) или применения антагонистов фолатов или других препаратов, ослабляющих метаболизм фолатов. Нормальная концентрация фолатов в сыворотке крови составляет 0.005-0.015 нг/мл. Концентрация фолатов в сыворотке менее 0.005 нг/мл свидетельствует об их дефиците, а менее 0.002 нг/мл обычно приводит к мегалобластной анемии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Фолиевая кислота хорошо всасывается из ЖКТ, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. C max в плазме достигается через 30-60 мин после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50% общего количества фолатов. Около 70% связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 ч.

Показания к применению

Режим дозирования

Препарат принимается внутрь.

Для лечения мегалобластной анемии рекомендуется прием 5 мг (1 таблетка) фолиевой кислоты в сутки в течение 4 месяцев (для профилактики рекомендуемая доза составляет 2.5 мг, т.е. половина таблетки в сутки). При голодании (парентеральное питание), мальабсорбции и воспалительных заболеваниях кишечника рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут. Для профилактики дефектов нервной трубки у новорожденных рекомендуется прием 5 мг фолиевой кислоты в сутки в течение первого триместра беременности. При планировании беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты также в течение 4 недель до предполагаемой беременности.

Более высокие дозы рекомендуются пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам, принимающим противосудорожные препараты. Пациентам с заболеванием спру рекомендуется прием 5-15 мг/сут.

Для лечения мегалобластной анемии детям от 6 до 18 лет рекомендуется прием 5 мг фолиевой кислоты в сут. в течение 4 месяцев (поддерживающая доза составляет 5 мг каждые 1-7 дней);

Для профилактики фолиевой кислоты при почечном диализе рекомендуется детям от 6 до 12 лет из расчёта 250 мк/кг (максимально 10 мг) в сут., детям от 12 до 18 лет 5-10 мг/сут.

Побочные действия

Препарат достаточно хорошо переносится. Побочные явления развиваются исключительно редко. Возможно появление аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм) и расстройств ЖКТ (анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Показано применение во время беременности в целях профилактики дефектов нервной трубки у новорожденного.

Фолиевая кислота выделяется в грудное молоко, что может быть полезно для ребенка. Побочные эффекты не наблюдались у младенцев, чьи матери кормили грудью и получали фолиевую кислоту.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Данная лекарственная форма (таблетки) не предназначена для применения у детей младше 6 лет.

Для лечения мегалобластной анемии детям от 6 до 18 лет рекомендуется прием 5 мг фолиевой кислоты в сут. в течение 4 месяцев (поддерживающая доза составляет 5 мг каждые 1-7 дней);

Для профилактики фолиевой кислоты при почечном диализе рекомендуется детям от 6 до 12 лет из расчёта 250 мк/кг (максимально 10 мг) в сут., детям от 12 до 18 лет 5-10 мг/сут.

Особые указания

При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует принимать только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развитие неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза).

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Несмотря на очевидное положительное воздействие фолиевой кислоты при профилактике дефектов нервной трубки, следует соблюдать осторожность при применении, так как фолиевая кислота может маскировать гематологические признаки не выявленного ранее дефицита витамина B 12 и таким образом способствовать развитию неврологических осложнений, связанных с данным дефицитом.

Об особенностях применения фолиевой кислоты у пожилых пациентов, а также, лиц с нарушенной функцией печени, почек нет данных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При правильном использовании фолиевой кислоты не отмечено влияния на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не были отмечены и даже в очень высоких дозах маловероятно нанесение вреда здоровью пациента.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетамида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола. Применение фолиевой кислоты может ослабить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок. Фолиевая кислота снижает эффект фенитоина. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты, поэтому, фолиевую кислоту следует принимать за 1 ч до или через 4-6 ч после холестирамина.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Источник