Фрилстерин для чего используется

Фриостерин (Friosterin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фриостерин

Раствор для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или слабоокрашенной жидкости.

Фармакологическое действие

Фриостерин является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенной по молярной концентрации к анионном составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Фармакокинетика

Так как лекарственное средство вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100%.
Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и ЖКТ. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.

Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое количество. Ацетаты метаболизируются в печени, сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду. Малаты метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы, которая катализирует преобразование малата в оксалоацетат.

Источник

Фриостерин

Фриостерин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Friosterin

Действующие вещества: магния хлорид (Magnesium chloride) + кальция хлорид (Calcium chloride) + калия хлорид (Potassium chloride) + натрия хлорид (Sodium chloride) + натрия ацетат (Sodium acetate) + яблочная кислота (Malic acid)

Производитель: Гротекс, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.10.2021

Цены в аптеках: от 1147 руб.

Фриостерин – регидратирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Фриостерина – раствор для инфузий: бесцветная или слабоокрашенная прозрачная жидкость [по 100, 250, 500 и 1000 мл в полипропиленовом флаконе с запаянной горловиной и самоспадающимся корпусом, с петлей-держателем и шкалой; флакон типа 1 (Полифлак) – оснащен приваренными полипропиленовыми колпачками, которые могут иметь два отдельных стерильных порта, закрытых полипропиленовыми заглушками (в данном случае при вскрытии одного порта сохраняется стерильность другого), или два стерильных порта, закрытых алюминиевой фольгой; флакон типа 2 (Полифлак ЕН) – оснащен головкой, которая предназначена для присоединения стандартной инфузионной системы; в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Фриостерина; для стационаров – в картонном гофрокоробе от 1 до 40 флаконов].

Состав Фриостерина на 1 л:

Ионный состав (ммоль/л):

Теоретическая осмолярность препарата – 309 мОсм/л; водородный показатель (рН) – 5,1–5,9.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фриостерин – изотонический раствор электролитов, содержание которых адаптировано к плазменному содержанию электролитов крови. Раствор используется для коррекции потери внеклеточной жидкости – потери электролитов и воды в пропорциональных количествах. Инфузионное введение препарата предназначено для восстановления и поддержания осмотического статуса во внутриклеточном и внеклеточном пространстве.

Анионный состав Фриостерина является сбалансированным комплексом малатов, хлоридов и ацетатов, по молярной концентрации приближенным к анионному составу плазмы крови, что содействует коррекции метаболического ацидоза.

Фармакокинетика

Биодоступность всех активных ингредиентов Фриостерина составляет 100%, поскольку он вливается внутривенно (в/в). Во внеклеточном пространстве локализуются главным образом натрий и хлориды, во внутриклеточном – магний, калий и кальций. Экскреция калия, натрия, магния и хлоридов осуществляется преимущественно через почки и в незначительных количествах через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и кожу. Кальций примерно в равных долях элиминируется с эндогенной кишечной секрецией и мочой. При в/в вливании малатов и ацетатов их содержание в плазме крови возрастает до постоянного уровня, а после завершения инфузии – резко понижается. В процессе инфузионного введения раствора повышается экскреция малатов и ацетатов с мочой, однако они попадают в нее лишь в небольшом количестве, поскольку данные вещества с очень высокой скоростью метаболизируются в тканях организма.

Биотрансформация ацетатов протекает в печени, сердце и других тканях при участии ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы с образованием ацетилкофермента А (ацетил-КоА), который далее метаболизируется в ходе реакций цикла Кори, преобразуясь в конечном результате в углекислый газ и воду. В цикле Кребса малаты трансформируются в оксалоацетат под воздействием малатдегидрогеназы, катализирующей это преобразование.

Показания к применению

Фриостерин рекомендован к применению у пациентов с ацидозом или риском его возникновения в целях замещения потерь внеклеточной жидкости при развитии изотонической дегидратации.

Противопоказания

Относительные (при следующих состояниях/заболеваниях требуется использовать Фриостерин с большой осторожностью):

В процессе инфузионной терапии необходимо обеспечить мониторинг баланса жидкости в организме, сывороточного уровня электролитов и pH крови.

После проведения гемотрансфузии нельзя вводить раствор, используя ту же инфузионную систему.

Фриостерин, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор для инфузий Фриостерин следует вводить капельно в центральные и периферические вены.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, учитывая вес тела, возраст, клиническое и биологическое состояние больного и сопутствующую терапию.

Рекомендованные суточные дозы Фриостерина в зависимости от возраста пациента:

Максимальную скорость вливания раствора определяет врач, учитывая потребность организма в электролитах и жидкости, вес тела, биологический статус и клиническое состояние больного.

Средняя скорость введения Фриостерина у детей составляет 5 мл/кг/ч, однако она также зависит от возраста ребенка (скорость указана в мл/кг/ч):

Регидратирующее средство может вводиться так долго, как это требуется в целях нормализации водно-электролитного баланса.

Рекомендации при работе с флаконом Полифлак ЕН (оснащенным головкой, при помощи которой присоединяется стандартная инфузионная система):

В случае необходимости добавления лекарственного препарата его ввод требуется производить только через фаску на порте флакона.

При формировании в инфузионной системе «озера» нельзя надавливать на флакон, следует производить нажатие на капельницу.

Инфузионную систему запрещено вводить во флакон на весу либо на штативе.

Общие рекомендации по использованию жидкости и растворов электролитов

Раствор, используемый в дозе 30 мл/кг/сут, может покрыть только физиологическую потребность организма человека в жидкости. У больных, находящихся в критических состояниях, и пациентов в период после оперативных вмешательств в результате сниженной концентрационной функции почек и усиленной элиминации продуктов обмена потребность в жидкости возрастает в среднем до 40 мл/кг/сут. Еще большее введение жидкости требуется для компенсации ее дополнительных потерь, обусловленных лихорадкой, рвотой, диареей, фистулами и т. п. В подобных случаях фактический уровень потребности в жидкости устанавливается индивидуально, посредством последовательного мониторинга клинико-лабораторных показателей, таких как объем мочи, определение экскретируемых веществ, значение осмолярности сыворотки и мочи.

Основное замещение наиболее важных катионов калия и натрия в сутки составляет соответственно 0,8–1 ммоль/кг и 1,5–3 ммоль/кг. Дозу Фриостерина при инфузионной терапии врач определяет в зависимости от водно-электролитного баланса.

Побочные действия

После в/в введения солей магния отмечались случаи развития аллергических реакций в виде крапивницы. При энтеральном приеме соли магния способствуют стимуляции перистальтики, вместе с тем после в/в введения магния сульфата фиксировались отдельные сообщения о возникновении паралитической непроходимости кишечника.

К побочным явлениям, связанным с техникой применения, могут относиться следующие эффекты: инфицирование, фебрильные реакции, раздражение, боль и другие реакции в месте пункции, флебит или тромбоз в месте введения или внесосудистого проникновения раствора. Также развитие неблагоприятных реакций может быть вызвано препаратами, которые добавляют в Фриостерин, риск появления и характер таких нарушений определяются природой данных препаратов.

Передозировка

Передозировка Фриостерина возможна в случае перегрузки объемом и использования электролитов в чрезмерной дозе. Основными симптомами данного состоянии могут быть электролитные нарушения, гипертоническая гипергидратация, отек легких.

Лечение – незамедлительное прекращение инфузии, применение диуретиков на фоне постоянного контроля плазменной концентрации электролитов и коррекция их баланса.

Особые указания

Поскольку pH раствора 5,1–5,9, а теоретическая осмолярность 309 мОсм/л, его можно вводить в периферические вены.

Если введение Фриостерина осуществляется посредством быстрой инфузии под давлением, до начала в/в вливания необходимо удалить весь воздух из инфузионной системы и флакона, поскольку в противном случае усугубляется угроза развития воздушной эмболии.

При проведении инфузии кислотно-основное состояние и водно-электролитный баланс должны быть под непрерывным наблюдением.

Годным к применению является только прозрачный раствор, не содержащий видимых механических включений. Флакон с препаратом, а также фольга у флакона 1 типа не должны иметь повреждений.

Введение Фриостерина следует проводить с соблюдением правил асептики.

Оставшийся неиспользованным раствор подлежит уничтожению.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Фриостерин не оказывает негативного воздействия на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, включая вождение автомобиля и управление другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Данные об использовании регидратирующего средства в период беременности и кормления грудью ограничены. Осложнения на фоне применения Фриостерина при условии постоянного мониторинга кислотно-щелочного баланса, концентрации электролитов и объема инфузионного вливания не наблюдаются. При токсикозах беременных следует назначать препарат с осторожностью.

Применение в детском возрасте

У детей использование Фриостерина возможно согласно режиму дозирования.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек следует применять препарат с осторожностью.

При почечной недостаточности с олигурией или анурией назначение Фриостерина противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Не следует смешивать Фриостерин со средствами, включающими в состав карбонаты, тартраты, фосфаты или сульфаты, из-за возможного образования осадка.

Калий, кальций, магний и натрий содержатся в Фриостерине в концентрациях, соответствующих таковым в плазме крови. Вследствие этого его использование в соответствии с показаниями не вызывает увеличения концентраций данных электролитов. При возрастании уровня содержания какого-либо из электролитов, обусловленного другими причинами, необходимо принять во внимание следующие возможные взаимодействия:

Аналоги

Аналогом Фриостерина является Стерофундин изотонический.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фриостерине

В настоящее время на медицинских сайтах нет отзывов о Фриостерине, на основании которых можно было бы провести оценку его эффективности и недостатков.

Цена на Фриостерин в аптеках

Цена на Фриостерин неизвестна, т. к. на данный момент препарат не продается в аптеках. Стоимость его аналога, Стерофундина изотонического, в форме раствора для инфузий может составлять: 349–420 руб. – за 10 флаконов объемом 250 мл, от 775 руб. – за 10 флаконов объемом 500 мл, от 1100 руб. – за 10 флаконов объемом 1000 мл.

Источник

Фрилстерин для чего используется

Раствор для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или слабоокрашенной жидкости.

Фармакологическое действие

Фриостерин является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенной по молярной концентрации к анионном составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Фармакокинетика

Так как лекарственное средство вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100%.
Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и ЖКТ. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.

Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое количество. Ацетаты метаболизируются в печени, сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду. Малаты метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы, которая катализирует преобразование малата в оксалоацетат.

Показания

Противопоказания

Гиперволемия, хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса, почечная недостаточность с олигурией или анурией, тяжелый общий отек, гиперкалиемия, гиперкальциемия, метаболический алкалоз.

Пациентам с сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией; гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, артериальной гипертензией, нарушением функции почек, эклампсией или угрозой ее возникновения, альдостеронизмом и другими состояниями и методами лечения (например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия; пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников, острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах; пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, такими как саркоидоз; пациентам с нарушениями дыхания; при токсикозах беременных.

Дозировка

Вводится капельно в периферические и центральные вены.

Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: развитие паралитической кишечной непроходимости после внутривенного введения магния сульфата.

Местные реакции : фебрильные реакции, инфицирование, боль и другие реакции в месте пункции, раздражение, тромбоз или флебит.

Системные реакции: реакции гиперчувствительности в виде крапивницы после внутривенного введения солей магния.

Лекарственное взаимодействие

Во избежание образования осадка препарат не следует смешивать с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты.

Натрий, калий, кальций и магний содержатся в препарате в таких же концентрациях, как в плазме крови. Поэтому применение препарата в соответствии с показаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.

Взаимодействие с натрием: кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отека и артериальной гипертензии).

Взаимодействие с калием: суксаметоний; калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен); такролимус, циклоспорин могут повышать концентрацию калия в плазме крови, что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Взаимодействие с кальцием: при гиперкальциемии может усиливать эффект сердечных гликозидов, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом.

Источник

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Группировочное наименование:

Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид + Яблочная кислота

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав

1 л препарата содержит:

Ионный состав на 1 л:

Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л
pH от 5,1 до 5,9

Описание

Прозрачная бесцветная или слабоокрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Фриостерин является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.
Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенной по молярной концентрации к анионном составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Фармакокинетика
Так как препарат вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100%.
Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.
Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое количество. Ацетаты метаболизируются в печени, сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду. Малаты метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы, которая катализирует преобразование малата в оксалоацетат.

Показания к применению

Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.

Противопоказания

С осторожностью

Инфузия большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.
Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с:
— сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией;
— гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, артериальной гипертензией, нарушением функции почек, эклампсией или угрозой её возникновения, альдостеронизмом и другими состояниями и методами лечения (например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия.
Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников, острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.
Из-за присутствия кальция:
— необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии;
— раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, такими как саркоидоз;
— после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.
Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания.
Необходим мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и pH крови.
Препарат должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания ограничены. При постоянном мониторинге объема инфузии, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Способ применения и дозы

Препарат вводится капельно в периферические и центральные вены.
Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.
Рекомендуемые дозы
— пожилым, взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03-0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки;
— детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08-0,40 ммоль калия/кг массы тела/сутки.
Скорость введения
Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом больного. Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч, однако она зависит от возраста:
— для детей до 1 года 6-8 мл/кг массы тела/ч;
— для детей с 1 года до 2 лет 4-6 мл/кг массы тела/ч;
— для детей с 2 до 11 лет 2-4 мл/кг массы тела/ч.
Продолжительность применения
Препарат может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.

Порядок работы с Флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):

Общие рекомендации но применению жидкости и растворов электролитов:
Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У пациентов, перенесших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).
Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1,5-3,0 ммоль/кг массы тела/сутки и 0,8-1,0 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.

Побочное действие

Встречаются описания реакций гиперчувствительности в виде крапивницы после внутривенного введения солей магния.
Несмотря на то, что энтеральный прием солей магния стимулирует перистальтику, встречаются единичные сообщения о развитии паралитической кишечной непроходимости после внутривенного введения магния сульфата.
Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с техникой применения и включают фебрильные реакции, инфицирование, боль и другие реакции в месте пункции, раздражение, тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора. Неблагоприятные побочные реакции могут быть обусловлены препаратами, добавляемыми в препарат, характер и вероятность таких реакций определяется природой добавляемых препаратов.

Передозировка

Перегрузка объемом и передозировка электролитов:
Симптомы
Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.
Лечение
Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков при постоянном мониторинге концентрации электролитов плазмы крови; коррекция электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во избежание образования осадка препарат не следует смешивать с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты.
Натрий, калий, кальций и магний содержатся в препарате в таких же концентрациях, как в плазме крови. Поэтому применение препарата в соответствии с показаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.
Взаимодействие с натрием:
кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отека и артериальной гипертензии).
Взаимодействие с калием:
— суксаметоний;
— калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен);
— такролимус, циклоспорин
могут повышать концентрацию калия в плазме крови, что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.
Взаимодействие с кальцием:
при гиперкальциемии может усиливать эффект сердечных гликозидов, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом.
Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Особые указания

Раствор имеет pH 5,1-5,9 и теоретическую осмолярность 309 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены.
Если введение проводится путем быстрой инфузии под давлением, весь воздух должен быть удален из флакона и инфузионной системы перед началом инфузии, так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.
Водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в ходе инфузии должны находиться под постоянным наблюдением.
Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, флакон и фольга у флакона типа 1 не повреждены.
Введение раствора должно проводиться с соблюдением асептики.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.
По 100, 250, 500 и 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ), изготовленные по технологии «blow-fill-seal» «выдув-наполнение-герметизация» из гранул полипропилена марки Purell или полипропилена марки Bormed, или полипропилена марки Eltex Med, или полипропилена марки SIBEX, или полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.
Флаконы имеют 2 типа.
Тип 1 (Полифлак) – флаконы полипропиленовые с запаянной горловиной, с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей-держателем, с приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми заглушками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.
Тип 2 (Полифлак ЕН) – флаконы полипропиленовые с запаянной горловиной, с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей-держателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы. Каждый флакон закрывается полипропиленовой крышкой. Допускается обертывание каждого флакона пленкой.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров
От 1 до 40 флаконов по 100, 250, 500 или 1000 мл вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству флаконов, в гофрокоробе из картона.

Условии хранения

Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке/гофрокоробе) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Источник