Укол афлубин для чего
Алфлутоп (Alflutop ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Производитель и первичная упаковка:
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алфлутоп
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.
1 мл | |
биоактивный концентрат мелких морских рыб* | 0.1 мл |
* биоактивный концентрат мелких морских рыб (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.
Фармакологическое действие
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Алфлутоп не предоставлены.
Показания препарата Алфлутоп
Режим дозирования
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м:
Возможно сочетание в/м и внутрисуставного введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
Побочное действие
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: анафилактические реакции.
Частота неизвестна: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Алфлутоп
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Алфлутоп
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БИОТЕХНОС (К.О. БИОТЕХНОС С.А.) (Румыния)
| Организация, принимающая претензии потребителей: Алфлутоп : инструкция по применениюСоставАктивное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл (биоактивный концентрат производится из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией). 0,1 мл биоактивного концентрата соответствует 10,0 мг сухого вещества, которое содержит: хондроитина сульфат, аминокислоты, общие углеводы, миоинозитол, соли Na, К, Са, Mg, Си, Fe, Мп, Zn, соединения, относящиеся к группе глицерофосфолипидов, которые содержат в основной структуре глицерин и фосфор, а также азот и серу. Вспомогательные вещества: фенол (не более 4,0 мг), вода для инъекций (до 1 мл). ОписаниеБесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость. Фармакотерапевтическая группаПрочие лекарственные средства для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения были изучены в исследованиях in vivo и in vitro: Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях in vitro турбодиметрическим методом и в исследованиях in vivo методом диффузии трипанового синего у крыс. Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона. Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3. Активация полиморфноядерных клеток зимозаном in vitro подобна противовоспалительным условиям in vivo. В исследованиях in vivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола. Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании с экспериментальной моделью хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод «ватной гранулемы»). В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения. В качестве изотопной мерки был использован 131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань. Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма. Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени. Доклинические данные безопасности Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным. Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT×5 до DT×20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами. Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT×1; DT×5; DT×10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических). Сенсибилизирующий потенциал: результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном. Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных. Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека. Показания к применениюАлфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе. ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст. Не рекомендуется назначение препарата детям до 18 лет из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов. Способ применения и дозыПри первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации, полиостеоартрозе и спондилезе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача. Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Взаимодействие с другими лекарственными средствамиДо настоящего времени не выявлены. ПередозировкаСлучаев передозировки лекарственного средства Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не зарегистрировано. В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций. Беременность и лактация Поскольку безопасность применения у беременных женщин и у кормящих матерей не исследовалась, не рекомендуется применять препарат у данной группы пациентов. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Условия и срок хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения: 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности. УпаковкаРаствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 1 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем. Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 2 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. Одна контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем. Владелец регистрационного удостоверения Информация о производителе Производитель лекарственного средства и осуществляющий первичную упаковку «К.О. Зентива С.А.», Бул. Теодора Паллади № 50, Бухарест, Румыния («S.C. ZENTIVA »,Theodor Pallady blvd, no. 50, ) Вторичная упаковка/выпускающий контроль качества Инструкция по применению АФЛУБИН (AFLUBIN)Форма выпуска, состав и упаковкаКапли для приема внутрь в виде прозрачной, от бесцветного до слегка желтоватого цвета жидкости без специфического запаха.
Содержит этанола не менее 41.5%, (1 мл= приблизительно 25 капель). Показания к применениюРежим дозированияДля обеспечения наибольшей эффективности Афлубин ® следует принимать за 30 мин до или через 1 ч после приема пищи. Афлубин ® следует принимать в чистом виде или развести в столовой ложке воды за 30 мин до или через 1 ч после еды, подержав некоторое время во рту перед проглатыванием. Побочные действияПротивопоказания к применениюПрименение при беременности и кормлении грудьюПрименение при нарушениях функции печениПрименение у детейОсобые указанияПоскольку препарат содержит растительные природные компоненты, при хранении может наблюдаться незначительное помутнение и ослабление запаха и вкуса, что не приводит к снижению эффективности препарата. В разовой дозе препарата Афлубин ® (в 10 каплях) содержится 0.16 г алкоголя, поэтому данный продукт не должен приниматься пациентами с алкогольной зависимостью. Из-за содержания алкоголя Афлубин ® рекомендуется принимать с осторожностью детям, беременным, кормящим матерям, пациентам с заболеваниями печени, больным эпилепсией. В начале лечения гомеопатическими лекарственными препаратами может возникнуть начальное ухудшение текущего состояния вследствие стимуляции иммунной системы организма. Такое состояние не опасно. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата Афлубин ® не влияет на управление автотранспортом, но следует соблюдать осторожность, так как препарат содержит этиловый спирт. ПередозировкаСлучаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы. Лекарственное взаимодействиеКлинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Препарат не должен применяться пациентами с алкогольной зависимостью. Условия отпуска из аптекУсловия хранения препаратаПрепарат хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. АфлубинOmega Bittner [Омега Биттнер] Omega Bittner [Омега Биттнер] Omega Bittner [Омега Биттнер] Omega Bittner [Омега Биттнер] Omega Bittner [Омега Биттнер] A.Nelson & Co. [А.Нельсон и Ко] Biologische Heilmittel Heel [Биологише Хайльмиттель Хеель] A.Nelson & Co. [А.Нельсон и Ко] Инструкция по применениюФармакологические свойстваАфлубин – безрецептурное гомеопатическое средство, которое выпускается австрийской компанией Рихард Биттнер АГ. Лекарство комплексного действия было разработано для лечения простудных заболеваний и укрепления неспецифического иммунитета. Оно обладает выраженным антифлогистическим, анальгезирующим, иммуностимулирующим и дезинтоксикационным действием. Применяется в комплексной терапии инфекционных патологий верхних дыхательных путей. Повышает активность неспецифических иммунных факторов, что препятствует рецидивам вирусного воспаления в органах дыхания. Препарат Афлубин относится к числу гомеопатических средств широкого спектра действия. Он быстро устраняет симптомы простуды за счет подавления воспалительных процессов и уменьшения интоксикации организма. Компоненты лекарства обладают иммуностимулирующим действием, своевременный прием которого облегчает течение болезни и ускоряет выздоровление. Афлубин широко применяется для лечения заболеваний, вызванных респираторными инфекциями. Он нормализует функционирование трахеобронхиального дерева, за счет чего ускоряется эвакуация мокроты из бронхов. Действующие вещества препарата повышают сопротивляемость организма аденовирусам, риновирусам, коронавирусам и другим болезнетворным микроорганизмам. Благодаря выраженному анальгезирующему действию, гомеопатическое средство включают в терапию ревматоидных патологий опорно-двигательной системы. Афлубин уменьшает чувствительность ноцицепторов, что приводит к устранению артралгии и миалгии. Фитокомпоненты лекарства связываются с метаболитами патогенов и ускоряют их выведение из организма. Это способствует интоксикации и облегчению симптомов ОРЗ. В состав фитопрепарата входят вытяжки из многих лекарственных растений. Механизм его действия является результатом совместного их влияния на работу иммунной и дыхательной систем. В связи с этим провести кинетические исследования с применением маркеров практически невозможно. Конечные метаболиты гомеопатического средства в крови не обнаруживаются. Состав и форма выпускаАфлубин выпускается в двух лекарственных формах: В состав 100 мл лекарственного раствора входят такие компоненты: В состав подъязычных таблеток входят такие компоненты: Не запрещается использовать гомеопатическое средство в лечении неуточненного ревматизма и артрита. Компоненты таблеток и капель быстро всасываются кишечником и проникают в системный кровоток, что способствует скорейшему обезболиванию и регрессу воспаления. Показания к применениюРевматические и воспалительные реакции, инфекционное поражение дыхательных путей – прямые показания к применению Афлубина. Фитопрепарат часто включают в терапию таких заболеваний, как: Гомеопатические средства крайне редко используют в монотерапии инфекционных заболеваний, в частности тонзиллита и аденоидита. Афлубин практически не взаимодействует с другими пероральными препаратами, поэтому его включают в комплексную терапию патологий вирусного и бактериального происхождения. Особенности применения и дозировкаТаблетки и капли принимают перорально через 1 час после или за 30 минут до употребления пищи. Перед проглатыванием капли держат во рту 30 секунд, а таблетки – рассасывают до полного растворения. Для детей до 1 года капли разбавляют с 1 ст. л. кипяченой или минеральной (негазированной) воды. При ОРЗ и гриппе взрослым назначают по 10 капель (1 таблетка) 4 раза в сутки. Для детей младше 12 лет доза препарата сокращается вдвое – 5 капель (1/2 таблетки) 4 раза в сутки. Продолжительность терапии может колебаться в пределах от 6 до 10 дней. При плановой профилактике простудных заболеваний Афлубин назначают по 10 капель не более 2 раз в сутки. Дозировка зависит от возраста пациента и иммунологического статуса (ИС) организма. При вторичных иммунодефицитах рекомендуемая доза гомеопатического средства может изменяться. Для профилактики ОРЗ сразу после контакта с носителем инфекции нужно принять 2 таблетки (20 капель) препарата. При лечении ревматоидных патологий стандартная дозировка составляет 1 таблетку 4-8 раз в сутки. Длительность всего курса лечения зависит от самочувствия пациента и в среднем составляет 1-1.5 месяца. При обострении артралгии частота применения капель или таблеток корректируется врачом. Применение при беременностиИнструкция к Афлубину не содержи т информации о влиянии компонентов лекарства на внутриутробное развитие плода. Ничего не сказано о степени их токсичности и способности к преодолению плацентарного барьера. В связи с этим использовать препарат во время гестации следует только по письменному назначению лечащего врача. Совместимость с алкоголемВ состав капель Афлубина входит этиловый спирт, поэтому прием алкоголесодержащих напитков никак не влияет на их фармакологические свойства. Побочные эффекты и противопоказанияЛекарство рекомендуется использовать только при наличии показаний в рекомендуемой врачом дозировке. Таблетки и капли содержат в себе вытяжки из растительных трав, которые обладают токсическим действием. В связи с этим передозировка Афлубином может привести к таким побочным реакциям: Противопоказаниями к применению фитосредства является гиперчувствительность к горечавке, белой брионии и аптечному борцу. Спиртосодержащие капли не рекомендуется использовать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми, неврологическими и эндокринными патологиями. Взаимодействие с другими лекарствамиКлинически значимое взаимодействие таблеток с другими пероральными медикаментами не установлено. В связи с тем, что в состав капель входит этанол, использовать их в комплексе с лекарствами гипотензивного и антикоагулянтного действия противопоказано. Условия хранения и реализацииГомеопатическое средство нужно хранить в сухом и защищенном от солнечных лучей месте при температуре до 27 градусов Цельсия. В герметичной упаковке капли хранятся 5, а подъязычные таблетки – 3 года. Просроченные медикаменты подлежат утилизации, их прием может привести к развитию медикаментозной аллергии. Лекарственный раствор содержит в себе много компонентов растительного происхождения. Поэтому с течением времени жидкость может помутнеть и утратить привычный вкус. Изменение упомянутых характеристик никак не влияет на фармакологические свойства лекарства. АналогиВ настоящее время на отечественном и зарубежном фармацевтическом рынке структурных аналогов Афлубина нет. При гиперчувствительности к компонентам можно заменить гомеопатическое средство следующими препаратами: Заменители обладают примерно такими же терапевтическими свойствами, что и Афлубин. Но прежде чем включить их в схему лечения, следует проконсультироваться с терапевтом или инфекционистом. Нерациональное использование медикаментов может стать причиной ухудшения самочувствия и появления кожной сыпи.
|