Укол при коронавирусе 100 тысяч что это
«Самая дорогая опция»: что известно о новой терапии для лечения COVID-19
Марина Найденкова
Москва первой в России начала применять для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией препараты из группы моноклональных вируснейтрализующих антител. Новую терапию пока рекомендовали для беременных женщин с COVID-19. «Вечерняя Москва» разбиралась, что представляет собой схема лечения, а также насколько она эффективна и безопасна.
Моноклональные антитела — специализированные генно-инженерные антитела. При этом, как рассказал врач-иммунолог Николай Крючков, они не широкого спектра, как образуются при вакцинации или при инфекции, а узкие, направленные на определенный участок коронавируса.
— Но доказательств того, что это высокоэффективное лечение, нет. Если вводить эти препараты при переходе из среднетяжелого течения в тяжелое или из тяжелого в критическое, они уже не работают, потому что поздно. С другой стороны, вводить эти препараты при легком течении или среднетяжелом не в стационаре тоже не получается. Препарат только для стационарного лечения, — сказал Крючков.
Доказательств того, что препараты с моноклональными противовирусными антителами могут улучшить состояние человека при легком и раннем лечении, тоже нет. Но есть отдельные научные работы, которые показывают такую возможность. Кроме того, стоимость таких препаратов для лечения коронавируса высокая.
— Повсеместно применять невозможно, очень дорого будет. И эффективность полная не показана. Поэтому, видимо, и выбрали беременных, чтобы их защитить. Если бы мы говорили, что это высокоэффективный препарат, можно еще рассматривать больных с хроническими заболеваниями, факторами риска. Они важнее в этом плане, чем беременные: у беременных не такая степень тяжести в среднем, как у больных с тяжелыми хроническими заболеваниями, — подчеркнул эксперт.
В свою очередь врач-кардиолог клинической больницы «РЖД-Медицина» имени Н. А. Семашко Заур Шугушев рассказал, что такие препараты являются следующим поколением в лечении пациентов. Если раньше антитела брались у доноров, переболевших ковидом, то теперь есть возможность использовать «очищенные» антитела.
— Эти антитела, которые действительно нейтрализуют вирус, ковид и все другие аминокислоты, цепочки, которые являются, так скажем, побочными, при донорской плазме, соответственно, уже не вводятся. Это более очищенный и эффективный препарат для борьбы с ковид-инфекцией, — сказал врач.
Врач заявил о смертельной опасности снотворных для переболевших ковидом
Он подчеркнул, что на данный момент больших исследований на эффективность такой схемы лечения нет. Однако применение терапии с моноклональными вируснейтрализующими антителами в Европе и Америке показывает высокую эффективность в борьбе с вирусом, что подтверждается некоторыми исследованиями.
— На сегодняшний день технология моноклональных антител достаточно дорогая. Могу сказать, что это самая дорогая опция в лекарственном лечении пациентов с ковидом, — заключил Шугушев.
Государство потратит на лечение россиян от коронавирусной инфекции около 111 миллиардов рублей во втором полугодии 2021 года, свидетельствуют данные ФОМС. Специалисты ориентировались при расчетах на то, что за следующие шесть месяцев 2021 года в России могут заболеть коронавирусом 3,9 миллиона человек. О таком сценарии ранее предупреждала Счетная палата РФ. При этом стационарная медпомощь может потребоваться только 20 процентам от числа заболевших.
На лечение одного больного COVID-19 в 2021 году в среднем уходит 135,4 тысячи рублей. При этом в 2020-м на это требовалось около 115 тысяч. Госпитализация для неинфекционных пациентов оказалась намного дешевле — 41,5 тысячи рублей.
Как выяснила «ВМ», стоимость складывается из прогнозных нормативов лечения одного случая разной степени тяжести. Соответственно, от тяжести протекания заболевания зависит сумма, которая уплачивается за госпитализацию. Кроме того, стоимость определяется длительностью госпитализации и объемами предоставляемой пациенту помощи. Также на сумму влияют диагностическо-лечебные мероприятия, их количество и сложность.
Лекарство от всех штаммов коронавируса создали в России — укол стоит несколько десятков тысяч рублей
Ученый, специалист в области молекулярной биологии и иммунологии Дмитрий Купраш объявил о создании в России лекарства от коронавируса на основе моноклональных антител, а также рассказал, сколько будет стоить препарат.
По его словам, сообщает «КП», лекарство — разработка не только Института молекулярной биологии им. Энгельгардта (ИМБ), молекулярная часть делалась в лаборатории Александра Таранина, заведующего лабораторией иммуногенетики Института молекулярной клеточной биологии сибирского отделения РАН.
Разработка препарата дорого стоит, и бизнес отказывался от финансирования проекта, однако, в итоге, нашлись средства по программе господдержки генетических исследований, пояснил Купраш, добавив, что «сам по себе препарат недорогой». «Один укол стоит несколько десятков тысяч рублей, что, конечно, дорого, но не в случае, когда препарат — жизнеспасающий, как при борьбе с коронавирусом», — рассказал ученый Купраш, назвав несколько десятков тысяч рублей «смешной ценой» за спасение человека.
Специалист сообщил, что антитела в российском лекарстве от ковида так «устроены, что несколько недель циркулируют по организму и дают защиту». «Это антитело блокирует сам вирус, то есть его нужно вводить как можно раньше, но людям из группы риска», — уточнил он. Отмечается, что лекарство хорошо работает и против самых злых штаммов ковида. «Свойства этого коктейля проверялись относительно всех актуальных штаммов, в том числе и „дельта“. И все хорошо. Работает», — заверил эксперт.
При этом пока неизвестно, когда препарат начнут применять. «К сожалению, предсказать сроки, когда лекарство пройдет все клинические испытания и будет готово к внедрению, невозможно», — сказал Купраш.
Одна ампула – 50 тысяч рублей: кому необходим самый дорогой препарат при COVID-19?
Сейчас в аптеках стали продавать лекарства, выпущенные именно для лечения COVID-19. Но некоторые препараты, назначаемые при лечении коронавируса, не купишь просто так Фото: Галина Соловьёва
На все препараты, входящие в действующие рекомендации Министерства здравоохранения России по лечению COVID-19, с декабря 2020 года по май 2021 года в нашей стране израсходовали более 40 миллиардов рублей. Больше всего затрат пришлось на фавипиравир, в народе известный под торговым названием Арепливир – 6,6 миллиарда рублей (одна упаковка из 40 таблеток – 5 тысяч рублей в среднем). А вот на втором месте оказался малоизвестный препарат Артлегиа – на его закупку потратили 6,3 миллиарда рублей (одна ампула стоит примерно 50 тысяч рублей). «ОГ» узнала, что это за препарат, кому он показан и нет ли проблем с его закупками у свердловских больниц.
Только для тяжелобольных
– Мой отец тяжело заболел коронавирусом, в течение нескольких дней его состояние в больнице не улучшалось, и в медучреждении сказали приобрести препарат Артлегиа, – рассказывает екатеринбуржец Артём Смолин. – Пришлось купить это лекарство, которое оказалось совсем не дешёвым. Радует, что отцу стало лучше, но очень интересно, что это за чудо-препарат, названия которого я никак не мог найти в рекомендациях Минздрава России по лечению больных коронавирусом? Почему больница не предоставила это лекарство в рамках лечения по системе ОМС?
Как выяснилось, препарат Артлегиа, разработанный группой компаний «Р-Фарм», уже давно существует на рынке как средство для лечения ревматоидных заболеваний. Во временные методические рекомендации Министерства здравоохранения России по профилактике, диагностике и лечению COVID-19 его включили ещё в июне 2020 года. Однако в них он, как и многие другие лекарства, занесён не под торговым названием, а под наименованием, означающим действующее вещество препарата – олокизумаб.
Казалось бы, где связь между ревматоидным артритом и коронавирусом. Но по мере узнавания COVID-19 медики и учёные выяснили, что организм человека при этой болезни часто максимально активирует защитные механизмы иммунитета для борьбы с вирусом, что вызывает неконтролируемый выброс белков, приводящих к цитокиновому шторму и поражению внутренних органов: лёгких, сердца, почек. Клетки организма провоцируют воспаление и по сути сами себя убивают. А Артлегиа, как показали клинические испытания, позволяет оказывать влияние на этот белок так, чтобы снизить иммунный ответ организма. Так что называть его лекарством именно от коронавируса не совсем верно.
– Это специфический генно-инженерный препарат, который входит в схемы лечения ковидных больных, – комментирует «Облгазете» главный внештатный специалист по инфекционным болезням в Свердловской области Марина Холманских. – В свердловских ковидных больницах его также применяют, но назначают не всем подряд, а только при тяжёлых формах коронавируса по строгим клиническим и лабораторным показаниям – с целью упреждающего противовоспалительного действия или уже подавления цитокинового шторма, возникшего на фоне COVID-19. То есть человек уже находится в больнице в тяжёлом состоянии. Артлегиа относится к группе генно-инженерных препаратов – ингибиторов интерлейкина-6, поэтому помимо неё в рекомендации Минздрава входят и другие похожие лекарства. Те, что посильнее, как Артлегиа, применяются в инъекционных формах, послабее – в таблетках. Но все они находятся в одном ценовом диапазоне.
С весны – около 80 упаковок
По словам Марины Холманских, высокие цены на Артлегиа и другие препараты этой группы объясняются тем, что на исследовательские работы при их создании было потрачено очень много денег и сил. Выпускаются они в ограниченных количествах, так как пациентов с ревматоидными заболеваниями у нас не так много. Но, несмотря на выросшую востребованность этого препарата из-за пандемии, ситуация не изменилась.
– Сейчас мы находимся на гребне третьей волной коронавируса, в стационарах лечится большое количество пациентов, и есть большая потребность в этих препаратах не только в нашей области, но и во всей стране, – говорит главный инфекционист Среднего Урала. – При этом количество фабрик и заводов, которые производят эти препараты, не увеличилось. Соответственно, возник дефицит лекарств. Есть медицинские организации, которые смогли заключить договоры на поставку этих препаратов и закупить их, а какие-то хотят, но не могут этого добиться. Цены на эти препараты, конечно, поднялись, но незначительно: что в начале пандемии стоили в районе 50 тысяч рублей, что сейчас.
Мы позвонили главным врачам Богдановичской ЦРБ, Шалинской и Кировградской ЦГБ – они ответили, что их больницы не закупают Артлегиа и другие похожие препараты, так как в их медучреждениях не размещают больных коронавирусом, которым показано такое лечение. А вот в екатеринбургской ГКБ №14, в которую привозят ковидных больных разной степени тяжести, этот препарат закупают и используют.
– С этой весны наша больница уже два раза закупала Артлегиа: первый раз – около 50 упаковок, второй раз – около 30. Трудностей с закупками не было, – рассказали «ОГ» в пресс-службе екатеринбургской городской больницы №2. – Курс лечения для одного больного – упаковка, это одна ампула. Препарат, конечно, дорогой, но зато очень эффективный.
В аптеке не найдёшь
По словам Марины Холманских, все свердловские больницы закупают Артлегиа только на те деньги, которые предоставляются в рамках системы Обязательного медицинского страхования (ОМС).
– Я не слышала, чтобы в больницах нашего региона не хватало каких-то препаратов для лечения коронавирусных больных: все стараются всё закупать, – комментирует врач. – Если где-то создаётся временный дефицит чего-то, то медучреждение просит необходимый препарат у другой больницы, но, разумеется, с возвратом. Это не возбраняется: всё делается в интересах пациентов.
Учитывая показания для назначения, приобрести Артлегиа просто так нельзя: на сайте Медгородок.ру, где отражается наличие всех препаратов в аптеках Свердловской области, его нет. Как извернуться с его покупкой обычному человеку в случае необходимости – непонятно. Но по идее таких случаев быть и не должно, даже несмотря на дефицит необходимых препаратов на рынке сегодня.
– В начале пандемии мы вместе с инфекционистами нашего региона провели оценку каждого случая лечения коронавируса. Для всех случаев у нас рассчитана средняя стоимость лечения применяемых препаратов, – рассказали «Облгазете» в пресс-службе Территориального фонда обязательного медицинского страхования Свердловской области. – Артлегиа есть в официальных схемах лечения больных COVID-19, поэтому этот препарат входит в оплату по системе ОМС и бесплатно предоставляется пациентам.
Если же вас по какой-то причине вынудили приобрести препарат, который должен бесплатно предоставляться больницей, то руководитель Свердловской общественной организации по защите прав пациентов Максим Стародубцев рекомендует смело обращаться в вашу страховую компанию, которая поможет возместить понесённые расходы.
Важно
Действующая одиннадцатая версия временных методических рекомендаций Минздрава России по лечению больных COVID-19 предупреждает: при назначении указанных генно-инженерных препаратов, к которым относится и Артлегиа, повышается риск развития вторичной бактериальной инфекции, то есть пневмонии (о том, чем обычное воспаление лёгких отличается от поражения лёгких при COVID-19 и от внебольничной пневмонии – в материале «ОГ» №135 от 28.07.2021).
Сюжет
Пандемия коронавируса
Рассказываем, как борются с коронавирусной инфекцией в других странах
100 тысяч за прививку и другие факты о первой вакцине от коронавируса
Что случилось
В России впервые в мире зарегистрировали вакцину от коронавируса. Об этом рассказал министр здравоохранения Михаил Мурашко на совещании у Президента. Причем Владимир Путин сообщил, что одна из его дочерей испытала вакцину на себе:
«После первого укола, после первой прививки температура была у нее 38, на следующий день 37 с небольшим, и всё. После второго укола, второй прививки тоже температура немного поднялась, но потом сошла на нет. Чувствует себя хорошо. Знаю, что у многих людей вообще нет никаких внешних проявлений и температуры нет после прививки. Все вообще проходит так, как будто ничего и не делали. Главное, конечно, чтобы в будущем мы смогли обеспечить безусловную безопасность применения этой вакцины и ее эффективность».
Что за вакцина
Речь идет о вакцине «Гам-КОВИД-Вак». Ее разработал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. Это «векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека», сообщает пресс-служба Минздрава. Она прошла испытания на грызунах и приматах, а затем – на двух группах добровольцев по 38 человек. Компонентов вируса COVID-19 вакцина не содержит. Вводить ее необходимо дважды. По опыту применения других векторных вакцин с двукратной схемой введения, иммунитет сохраняется до двух лет. Михаил Мурашко заявил, что Россия готова к международному сотрудничеству по разработке и внедрению вакцины.
Почему так быстро
От начала испытаний до государственной регистрации вакцины прошло менее двух месяцев: разрешение на испытания было выдано в июне. Скорость создания вакцины объясняется тем, что она изготовлена на основе уже существующего препарата от вируса MERS.
Какие вопросы
Главное беспокойство связано с тем, что зарегистрированная вакцина не прошла все три этапа клинических испытаний. На это обратила внимание Ассоциация организаций по клиническим исследованиям. Она предложила отложить государственную регистрацию вакцины до завершения третьего этапа.
По факту испытания продолжатся после регистрации вакцины – законодательство РФ это позволяет. Как сообщает Росздравнадзор, новое клиническое исследование охватит 2000 человек, а «качество и безопасность вакцины будут отслеживаться на всех этапах ее жизненного цикла».
Причем тут студенты
Среди испытателей вакцины были и студенты: одной из баз клинических испытаний стал Сеченовский университет. Проверить на себе вакцину предлагали всем желающим, в том числе студентам – за вознаграждение в 100 тысяч рублей (подтверждающий документ есть в распоряжении редакции). Исследование проводилось с 9 июня по 3 августа. Сначала добровольцев вывезли в санаторий в Звенигород, где провели тесты на COVID-19 и медосмотр. Те, кто прошел этот этап, отправились в Научно-практический центр интервенционной кардиоангиологии в Москве. Там испытуемых изолировали в одноместных палатах без права выхода, ввели препарат и отслеживали состояние.
Что дальше
Пока массовое производство вакцины не начнется. В государственном реестре лекарственных средств указан «срок введения в гражданский оборот» – 1 января 2021 года.
Как будут прививать
Прививку будут делать бесплатно, по полису обязательного медицинского страхования. Вакцинация – добровольная.
Есть ли другие вакцины
В России создают еще две вакцины. Одну из них – «ЭпиВакКорона», разрабатывает Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», другую – НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства России. Вакцину «Вектора» планируют подготовить к производству в ноябре 2020 года. По второй вакцине сроки не указаны.
Всего в мире разрабатывают 26 вакцин от коронавируса, из них шесть находятся в завершающей, третьей фазе клинических испытаний.
Ранее в России был зарегистрирован препарат «Авифавир», позволяющий лечить коронавирус.
Лечение коронавируса: рекомендации Минздрава
Вспышка пандемии COVID-2019 в прошлом году поставила перед медицинскими работниками непростые задачи, связанные с диагностикой и лечением больных с новой инфекцией. Не исключение и Минздрав, который регулярно создает, редактирует и перевыпускает рекомендации направленные на борьбу с COVID-19.
Почему рекомендации постоянно обновляются?
Когда врачи столкнулись с инфекцией впервые, у них было недостаточно знаний о коронавирусе и мало опыта в лечении пациентов, заразившихся COVID-19. Симптомы болезни сходны с ОРВИ, что затрудняло в первое время диагностику. Также было мало информации о протекании заболевания у детей и беременных женщин.
Как изменился протокол лечения?
В обновленном документе прописаны новые схемы лечения коронавируса, которые позволяют лечить больных в амбулаторных условиях при наличии необходимых условий. Лечиться дома разрешается взрослым пациентам, находящимся в состоянии средней тяжести.
Рентгенография или КТ не являются обязательными процедурами перед выпиской.
Препараты, рекомендованные для лечения
Единой методики лечения COVID сегодня не существует. В первую очередь терапия направлена на предупреждение развития таких грозных осложнений, как пневмония, сепсис, ОРДС.
В зависимости от тяжести состояния и выраженности симптомов, назначают препараты:
Основу терапии составляют противовирусные средства. За время пандемии врачи использовали разные препараты этой группы, но нет оснований говорить о том, что какой-то из этих препаратов действительно эффективен.