Уколы ингарон для чего

Ингарон ® (Ingaron) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ингарон ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения белого цвета, в виде рыхлой или пористой массы, гигроскопичен.

Вспомогательные вещества: маннитол.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков, лишен первых трех аминокислотных остатков Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16.9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 × 10 7 ЕД/мг белка.

Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином. продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинов активированных киллеров.

Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С 2 и С 4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I, так и II классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.

Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Показания препарата Ингарон ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат вводят в/м или п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 00 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.

Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, через день.

Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Побочное действие

Местные реакции: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.

Источник

ИНГАРОН инструкция по применению (инъекционная форма)

Торговое наименование: ИНГАРОН®

Международное непатентованное или группировочное наименование: Интерферон гамма человеческий рекомбинантный

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.

Каждый флакон содержит:

Интерферон гамма человеческий рекомбинантный –100000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 2000000 МЕ;

вспомогательное вещество: маннит 14,5 мг

Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.

Противовирусное и иммуномодулирующее средство.

ИНГАРОН® – рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·10 7 ЕД на мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.

Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C₂ и C₄ компонентов системы комплемента_.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.

Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.

Интерферон гамма блокирует синтез β –TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Лечение местно-распространенного и метастатического рака почки, диссеминированной меланомы кожи, местно-распространенного и диссеминированного рака молочной железы, плоскоклеточного рака шейки матки IA2-IIB стадии в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерапией.

Лечение хронического вирусного гепатита C, хронического вирусного гепатита B, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии.

Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (herpes zoster) в монотерапии.

Лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии.

Лечение хронического простатита в комплексной терапии.

Лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.

Профилактика инфекционных осложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью.

Доклинические исследования не выявили тератогенного или фетотоксичного действия, однако безопасность применения препарата у беременных женщин и кормящих матерей не установлена, в связи с чем применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Введение препарата внутримышечно или подкожно. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально. Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального ответа пациента, степени выраженности патологии и переносимости препарата.

Для лечения пациентов с меланомой кожи, раком молочной железы и плоскоклеточным раком шейки матки по 500 000 ME внутримышечно или подкожно 1 раз в сутки, ежедневно, всего 5 инъекций в течение первой недели до начала химиотерапии, далее проводится курс химиотерапии и повтор терапии Ингароном в режиме по 500 000 МЕ внутримышечно, 3 раза в неделю через день в перерыве между курсами химиотерапии. Всего назначается 3-6 курсов иммуно-химиотерапии, которые следует начинать с ежедневного введения Ингарона за неделю до химиотерапии.

Лечение проводится под контролем показателей крови, функции почек и общего состояния пациента до прогрессирования или развития лимитирующих побочных эффектов. В случае развития тромбоцитопении (менее 80х10 3 кл.) терапию препаратом прекращают до восстановления количества тромбоцитов (не менее 100х10 3 кл.).

После 3х курсов иммуно-химиотерапии в описанном режиме может быть проведен хирургический этап лечения, при невозможности выполнения операции химио-иммунотерапию продолжают до 6 курсов.

Для лечения пациентов с раком почки по 500 000 ME подкожно 1 раз в сутки, через день, всего 10 инъекций в течение 20 дней, далее перерыв 10-12 дней и повтор курса (всего назначается 3 курса).

Для лечения пациентов хроническим вирусным гепатитом B, хроническим вирусным гепатитом C, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.

Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для профилактики инфекционных осложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.

Нарушения со стороны психики: частота неизвестна – депрессия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – ринорея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – аллергическая сыпь, алопеция 5 **.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – гриппоподобный синдром (слабость, озноб, повышение температуры тела).

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – повышение концентрации ферментов печени 3 **, повышение концентрации билирубина 3 *, креатинина 3 *, мочевины 3 *, глюкозы 3 **.

1 Отмечено у пациентов, получавших комплексную терапию при гепатите В, С, а также при лечении онкологических заболеваний

2 Отмечено у пациентов, получавших препарат в составе химиотерапии при онкологических заболеваниях

3 Отмечено у пациентов, получавших препарат при диссеминированной меланоме кожи

4 Отмечено у пациентов, получавших комплексную терапию при гепатите В, С, а также при лечении диссеминированной меланомы

5 Отмечено у пациентов, получавших комплексную терапию при гепатите С, а также при лечении онкологических заболеваний

*Отмечено с одинаковой частотой у пациентов, получавших препарат в составе химиотерапии или получавших только химиотерапию

**Отмечено с меньшей частотой у пациентов, получавших препарат в составе химиотерапии, в сравнении с пациентами, получавшими только химиотерапию

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 2-10 о С. Не замораживать.

ООО «НПП «Фармаклон», Россия

142279, Московская обл., Серпуховский р-н, р. п. Оболенск, промзона Оболенское шоссе, корп. 5А, офис 312

Адрес места производства:

Московская обл., г.о. Красногорск, п. Мечниково, влд. 11, стр. 1

Источник

О препарате

За клинический и пострегистрационный период разработки проведено около 10 биомедицинских исследования с целью изучения эффективности, безопасности и экономической целесообразности использования лекарственного препарата Ингарон для профилактики и лечения ОРВИ, в том числе рандомизированные плацебо-контролируемые клинические исследования. 8

В исследованиях в общей сложности приняли участие 1256 человек (включая 946 пациента с симптомами ОРВИ и осложнениями заболевания и 310 здоровых добровольцев), из них – 805 участников исследований получили препарат Ингарон. Набор участников во всех исследованиях осуществлялся в периоды эпидемиологического подъема заболеваемости ОРВИ. Поэтому в исследованиях, где выполнялась идентификация вируса-возбудителя, применение лекарственного препарата Ингарон изучено при инфекциях, вызванных гриппом типов А и В, парагриппом, коронавирусом, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, а также пневмонией.

Во всех исследованиях по оценке эффективности лечебных свойств препарата было доказано, что Ингарон уменьшает продолжительность симптомов и длительность госпитализации пациентов; снижает выраженность и продолжительность катаральных симптомов и симптомов интоксикации; лечение препаратом безопасно и хорошо переносится пациентами с минимальным количеством нежелательных явлений. В исследованиях по изучению профилактических свойств препарата показана эффективность снижения уровня заболеваемости ОРВИ в 2 раза, в том числе гриппом, в группах добровольцев, применявших Ингарон. 13

Кроме того, отмечено снижение частоты развития осложненных форм заболевания в случаях инфицирования также в 2 раза. [3,4,11]

В случаях осложненного течения ОРВИ и развития пневмонии наблюдаются те же положительные эффекты, что и при легких и среднетяжелых формах заболевания. При этом показано повышение эффективности антибактериальной терапии в том числе у пациентов с установленной лабораторной устойчивостью микробных штаммов. [7,14]

На основании данных клинических исследований и опыта применения препарата Ингарон включен в клинические, методические рекомендации и стандарты лечения Российской Федерации. 16

Современные достижения отечественной медицины позволили разработать новое не только иммуностимулирующее, но и противовирусное средство, демонстрирующее высокую эффективность в профилактике и лечении вируса гриппа и ОРВИ. В сравнении с другими препаратами, ИНГАРОН® обладает мощной противовирусной активностью. Он блокирует размножение вируса и убивает инфицированные вирусом клетки. Причем действие ИНГАРОНА® начинается сразу после всасывания в слизистую оболочку носа, что позволяет максимально ускорить эффект от его применения.

Производством противовирусного препарата для взрослых и детей старше 7 лет под торговой маркой ИНГАРОН® занимается ООО «НПП «Фармаклон», проводя клинические исследования на базе современных исследовательских институтов фармакологии и медицины: ГУ НИИ гриппа РАМН (Санкт-Петербург), ГОУ ВПО Санкт-Петербургской Государственной медицинской академии им. И. И. Мечникова, РАМН, ГУ Российского онкологического научного центра им. Н. Н. Блохина, ФГУ «Государственного научного центра дерматовенерологии Росмедтехнологии», ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н. Ф. Гамалеи, ФГУ «Российского научного центра рентгенорадиологии» и других.

К разработке отечественного препарата на основе гамма-интерферона советские учёные приступили ещё в 1989 году, но в связи с происходившей в стране перестройкой научно-исследовательскую работу удалось завершить относительно недавно.

В 2002 году общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Фармаклон»» разработало и впервые осуществило опытное производство оригинального лекарственного препарата «ИНГАРОН®» на основе рекомбинантного человеческого гамма-интерферона. Главным преимуществом рекомбинантных интерферонов, в отличие от лейкоцитарных (получаемых из донорской крови человека), является высокая безопасность в отношении возможности передачи вирусов человека при их использовании. В этом же году разработка лекарственного препарата «ИНГАРОН®» была защищена патентом на изобретение №2214832, зарегистрированным в Государственном реестре изобретений Российской Федерации в течение 20 лет. В 2006 году ООО «НПП «Фармаклон»» получило лицензию (№99-04-00133 от 19.01.2006) на производство и реализацию первого и единственного в настоящее время в России запатентованного и зарегистрированного отечественного лекарственного препарата на основе интерферона гамма «ИНГАРОН®» в двух лекарственных формах – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, и лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения (капли в нос).
Клинические исследования этого препарата показали его высокую эффективность воздействия на различные возбудители. Это делает препарат применимым при самых разных заболеваниях, то есть можно сказать, что ИНГАРОН® обладает универсально широким противовирусным действием (более 200 вирусов). Интерферон гамма показал особо высокие показатели воздействия на вирусные инфекции: гриппа и ОРВИ. Тем самым новый противовирусный препарат ИНГАРОН® на сегодняшний день является одним из самых эффективных средств в борьбе с этими заболеваниями.

ООО «Научно-производственное предприятие «ФАРМАКЛОН®» создано в сентябре 2002 года с целью разработки и производства лекарственных препаратов на основе новейших биоинженерных технологий.

В 2002 году ООО «НПП «ФАРМАКЛОН®» завершило разработку и впервые осуществило опытное производство оригинального лекарственного препарата «ИНГАРОН®» на основе рекомбинантного человеческого гамма-интерферона.

Наша миссия: Достижения молекулярной биологии и генетики врачам для здоровья пациентов.

Источник

Схемы применения

ИНГАРОН®, флаконы 500 000 МЕ № 5

Хронический вирусный гепатит В 1

В день введения интерферона альфа

Длительность курса – 6 мес.

В комплексной терапии

Хронический вирусный гепатит С 1

В день введения интерферона альфа

длительность курса – 3 мес. с «не 1» генотипом ХГС длительность курса – 6 мес.

В комплексной терапии

Устанавливается индивидуально, длительность курса – не более 3 мес.

В комплексной терапии на ранней стадии заболевания

Туберкулез легких 3

Устанавливается индивидуально, длительность курса – не более 3 мес.

В комплексной терапии

Профилактика инфекционных осложнений при хронической гранулематозной болезни

Онкологические заболевания 4, 5

Устанавливается индивидуально, зависит от режима химиотерапии

В комплексной терапии в качестве иммуномодулятора

Генитальная герпесвирусная инфекция 6

Опоясывающий лишай 7

Урогенитальный хламидиоз 8

В комплексной терапии

ИНГАРОН®, флаконы 100 000 МЕ № 5

Хронический простатит 9

В комплексной терапии

Папилломавирусная инфекция 10

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное и иммуномодулирующее средство

1 Приказ Минздравсоцразвития России № 571 от 21.07.2006 г. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным вирусным гепатитом».

2 Приказ Минздравсоцразвития России № 612 от 17.08.2006 г. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)».

3 Приказ Минздравсоцразвития России № 572 от 21.07.2006 г. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным туберкулезом».

4 Приказ Минздравсоцразвития России № 699 от 09.10.2006 г. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со злокачественным новообразованием шейки матки (при оказании специализированной помощи)».

5 Приказ Минздравсоцразвития России № 700 от 09.10.2006 г. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со злокачественным новообразованием молочной железы (при оказании специализированной помощи)».

6 Мезенцева М.В., Рахматулина М.Р., Гиндис А.А., Кашина Н.В. Интерферон‐гамма в лечении генитального герпеса. Вестник дерматологии и венерологии. 2007, №14, стр. 3‐7.

7 Малеев В.В., Шмелев В.А., Гиндис А.А., Рахматулина М.Р. Современные подходы к терапии опоясывающего лишая. Инфекционные болезни, 2007, т. 5, №3, стр. 9‐12.

8 Рахматулина М.Р. Хламидиоз и бесплодие. Женское здоровье, 2008, №3, стр. 19‐20.

9 Пушкарь Д.Ю., Касян Г.Р. Новое в лечении хронического простатита: интерферон‐гамма. Фарматека, 2012, №4, стр. 1‐3.

10 Рахматулина М.Р. Новые возможности комплексной терапии аногенитальной папилломавирусной инфекции. Вестник дерматологии и венерологии, 2011, №2, стр. 79‐84.

Схема применения Ингарона при лечении ВИЧ/СПИД-инфекция в сочетании с туберкулёзом.

Схема с ИФН альфа-2b и ИФН гамма. В составе комплексной терапии курс ИФН альфа-2b (Альфарона®) в дозе 3 млн. МЕ и ИФН гамма (Ингарон®) в дозе 500 тыс. МЕ в/м или п/к ежедневно. Учитывая хорошую переносимость препаратов, курс лечения может быть продлён до 3 месяцев (эффективность доказана в ходе клинических исследований, проведённых на базе 5-го отделения Городской туберкулёзной больницы № 2 г. С.-Петербург под руководством профессора, д.м.н. Т.В. Сологуб).

Рекомендации. У больных с уровнем CD4+ ниже 350 кл/мкл не показана иммунокорригирующая терапия интерферонами. Контроль эффективности терапии проводится с учётом клинического, бактериологического и рентгенологического обследований.

Комбинированная схема ИФН альфа-2b + ИФН гамма при лечении хронического вирусного гепатита В.

ИФН альфа-2b (Альфарона®) в дозе 5 млн. МЕ и ИФН гамма (Ингарон®) в дозе 500 тыс. МЕ в/м или п/к ежедневно в течение 6 месяцев (эффективность доказана в ходе клинических исследований, проведённых в специализированной клинике ГУ НИИ гриппа РАМН (Санкт-Петербург) под руководством д.м.н. Е.В. Эсауленко и на кафедре инфекционных болезней с курсом тропической медицины ГОУ ВПО «Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова» под руководством профессора, д.м.н. Т.В. Сологуб).

Рекомендации. Ежемесячно определение уровней АЛТ, АСТ, билирубина, контроль гемограммы. Дополнительно минимум 1 раз в 3 месяца количественный ПЦР на ДНК-ВГВ и гормоны щитовидной железы, желательно 1 раз в 3 месяца проведение исследований на аутоиммунные маркеры (криоглобулин, АНА, АМА, AGA). Критериями, используемыми для оценки эффективности лечения, являются нормализация уровней АЛТ и АСТ в сыворотке крови, отсутствие ДНК HBV в сыворотке крови, исчезновение HBeAg (при HBeAg-позитивном гепатите). При наличии выраженных побочных эффектов, связанных с применением интерферонов (гриппоподобного синдрома, выраженной эмоциональной лабильности, депрессии, резкого снижения веса), возможна коррекция режима дозирования препаратов под контролем указанных выше лабораторных показателей: ИФН альфа-2b (Альфарона®) в дозе 5 млн. МЕ и ИФН гамма (Ингарон®) в дозе 500 тыс. МЕ в/м или п/к через день, длительность терапии не менее 6 месяцев (эффективность доказана в ходе клинических исследований, проведённых в специализированной
клинике кафедры инфекционных болезней с курсом тропической медицины ГОУ ВПО «Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова» под руководством профессора, д.м.н. Т.В. Сологуб).

Схема применения Ингарона при лечении хронического простатита.

В составе комплексной терапии – ИФН гамма (Ингарон®) в дозе 100 тыс. МЕ в/м или п/к через день, при курсовом лечении – 10 инъекций (эффективность доказана в ходе клинических исследований, проведённых в окружном урологическом отделении городской поликлиники № 30 УЗ ВАО г. Москвы под руководством заведующего отделением к.м.н. Л.А. Логвинова).

Рекомендации. Основными критериями эффективности проводимой терапии являются врачебная оценка состояния пациента, результаты микроскопии секрета простаты и оценка качества жизни самим пациентом; дополнительными критериями – УЗИ предстательной железы, показатели урофлуометрии. При недостаточной клинической эффективности терапии возможна коррекция режима дозирования препарата под контролем указанных выше лабораторных показателей: ИФН гамма (Ингарон®) в дозе 500 тыс. МЕ в/м или п/к через день, курс – 10 инъекций (эффективность доказана в ходе клинических исследований, проведённых в урологическом отделении ФГБУ «Российский научный центр рентгенорадиологии Росмедтехнологий» под руководством заместителя директора центра профессора, д.м.н. А.Д. Каприна).

Схема применения Ингарона при Персистирующем урогенитальном хламидиозе.

В составе комплексной терапии ИФН гамма (Ингарон®) – в дозе 500 тыс. МЕ в/м или п/к однократно через день с первого дня активного лечения, курс – всего 5 инъекций (эффективность доказана в ходе клинических исследований, проведённых в отделении инфекций, передаваемых половым путём, ФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Росмедтехнологий» под руководством доцента, д.м.н. М.Р. Рахматулиной).

Рекомендации. Критерии эффективности терапии – исчезновение симптомов и субъективных ощущений, эрадикация возбудителя по данным ПЦР и/или ПИФ.

Схема применения Ингарона при лечении опоясывающего лишая в монотерапии.

В монотерапии – ИФН гамма (Ингарон®) в дозе 500 тыс. МЕ в/м или п/к однократно через день, курс – всего 5 инъекций (эффективность доказана в ходе клинических исследований, проведённых в отделении инфекций, передаваемых половым путём, ФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Росмедтехнологий» под руководством доцента, д.м.н. М.Р. Рахматулиной).

Рекомендации. Критерии эффективности терапии – исчезновение симптомов и субъективных ощущений, эрадикация возбудителя по данным ПИФ.

Схема применения Ингарона при лечении Аногенитальных (венерических) бородавок.

В день после проведения сеанса криодеструкции – ИНФ гамма (Ингарон®) в дозе 100 тыс. МЕ в/м или п/к однократно, затем по 100 тыс. МЕ через день. Курс терапии составляет 5 инъекций (эффективность доказана в ходе клинических исследований, проведённых в отделении инфекций, передаваемых половым путём, ФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Росмедтехнологий» под руководством доцента, д.м.н. М.Р. Рахматулиной).

Схема применения Ингарона при генитальной герпесвирусной инфекции.

В монотерапии – ИФН гамма (Ингарон®) в дозе 500 тыс. МЕ в/м или п/к однократно через день, курс – всего 5 инъекций (эффективность доказана в ходе клинических исследований, проведённых в отделении инфекций, передаваемых половым путём, ФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Росмедтехнологий» под руководством доцента, д.м.н. М.Р. Рахматулиной).

Рекомендации. Критерии эффективности терапии – исчезновение симптомов и субъективных ощущений, отсутствие рецидивов, эрадикация возбудителя по данным ПЦР и/или ПИФ.

Схема применения Ингарона при диссеминированной меланоме кожи.
1-я неделя: ИНФ гамма (Ингарон®) в дозе 500 тыс. МЕ в/м или п/к ежедневно в течение 5 дней, а при наличии внутрикожных метастазов – дополнительно внутриопухолевое введение ИНФ гамма (Ингарон®) в дозе 250 тыс. МЕ ежедневно в течение 5 дней.

2-я неделя: химиотерапия + стандартная антиэметическая терапия.
3, 4, 5-я недели: ИНФ гамма (Ингарон®) в дозе 500 тыс. МЕ в/м или п/к через день.
Перерыв между курсами составляет 5 недель. Начало следующего курса – с ежедневного введения Ингарона® системно и в опухоль (эффективность доказана в ходе клинических исследований, проведённых в отделении комбинированных методов лечения ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» РАМН под руководством заместителя директора по науке, чл.-корр. РАН, профессора, д.м.н. М.Р. Личиницера).

Рекомендации. При тромбоцитопении менее 80х103/мкл введение ИНФ гамма (Ингарон®) прекратить до повышения числа тромбоцитов не менее 100х103/мкл.

Схема применения Ингарона при местно распространённом или диссеминированном раке молочной железы.
1-я неделя: ИНФ гамма (Ингарон®) в дозе 500 тыс. МЕ в/м или п/к ежедневно в течение 5 дней, а при наличии внутрикожных метастазов или первичной опухоли – дополнительно внутриопухолевое введение ИНФ гамма (Ингарон®) в дозе 250 тыс. МЕ ежедневно в течение 5 дней.
2-я неделя: химиотерапия + стандартная антиэметическая терапия.
3-я, 4-я недели: ИНФ гамма (Ингарон®) в дозе 500 тыс. МЕ в/м или п/к через день.
Перерыв между курсами составляет 3 недели. Начало следующего курса – с ежедневного введения Ингарона® системно и в опухоль (эффективность доказана в ходе клинических исследований, проведённых в отделении комбинированных методов лечения ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» РАМН под руководством заместителя директора по науке, чл.-корр. РАН, профессора, д.м.н. М.Р. Личиницера).

Рекомендации. При местно распространённом процессе после двух или трёх курсов необходима консультация хирурга для определения возможности оперативного лечения. В послеоперационный период – проведение адъювантной химиотерапии и эндокринотерапии.

Схема применения Ингарона при плоскоклеточном раке шейки матки.
1-я неделя: ИНФ гамма (Ингарон®) в дозе 500 тыс. МЕ в/м или п/к через день (3 инъекции), дополнительно – внутриопухолевое введение ИНФ гамма (Ингарон®) в дозе 250 тыс. МЕ ежедневно в течение 5 дней.
2-я неделя: химиотерапия + стандартная антиэметическая терапия.
Проводить 3 курса, перерыв между курсами составляет 3 недели. Через 3 недели после последнего курса химиоиммунотерапии выполняется операция (эффективность доказана в ходе клинических исследований, проведённых в отделении комбинированных методов лечения ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» РАМН под руководством заместителя директора по науке, чл.-корр. РАН, профессора, д.м.н. М.Р. Личиницера).

Рекомендации. Продолжение лечения будет планироваться в зависимости от лечебного эффекта по результатам послеоперационного гистологического исследования. При невозможности выполнения хирургического этапа лечения после трёх курсов химиоиммунотерапии продолжить химиоиммунотерапию в том же режиме до 6 курсов. Если опухоль признаётся резектабельной, выполняется хирургический этап лечения. При невозможности выполнения хирургического этапа лечения после 6 курсов (вследствие недостаточного эффекта) проводится химиолучевое лечение.

Схема применения Ингарона первой линии лечения при местно распространённом и метастатическом раке почки.

После хирургического удаления основного процесса – ИНФ гамма (Ингарон®) в дозе 500 тыс. МЕ в/м или п/к через день (10 инъекций), потом перерыв 10-12 дней, далее курс повторяется в том же режиме. Всего 3 курса иммунотерапии (эффективность доказана в ходе клинических исследований, проведённых в онкоуроцентре Онкологического клинического диспансера № 1 Департамента здравоохранения г. Москва под руководством заместителя главного врача по химиотерапии опухолей, профессора, д.м.н. В.И. Борисова).

Рекомендации. Контроль переносимости и гематологической токсичности препарата.

Методические рекомендации по применению препаратов Рефнот и Ингарон
Скачать документ

Источник