Уман альбумин 25 для чего

Уман Альбумин (Uman Albumin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Уман Альбумин

Раствор для инфузий 25% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

Клинико-фармакологические группы

Фармакологическое действие

Средство, получаемое путем фракционирования крови, плазмы, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. Поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, увеличивает ОЦК, повышает АД. Способствует проникновению тканевой жидкости в кровяное русло. Является источником белка.

Показания активных веществ препарата Уман Альбумин

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, гиперсаливация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Прочие: возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение альбумина человека возможно только в случаях крайней необходимости.

Данные о безопасности применения альбумина человека в период лактации отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста из-за риска перегрузки сердечно-сосудистой системы.

Особые указания

Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина человеческого следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

С осторожностью применяют у пациентов со сниженным сердечным резервом из-за повышенного риска развития острой сердечной недостаточности.

При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Описание

Слегка вязкая прозрачная жидкость от почти бесцветного до желтого, янтарного или зеленоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Плазмозамещающее средство получаемое путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови быстро повышает артериальное давление и объем циркулирующей крови (ОЦК) способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло обладает дезинтоксикационными свойствами.

Показания:

1. Заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%).

1. Заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам. Аллергические реакции на препарат.

Все состояния при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема высокое артериальное давления) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— варикозное расширение вен пищевода отек легких

— ренальная и постренальная анурия

— дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости)

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт ст (27 кПа). При назначении человеческого альбумина необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Человеческий альбумин готов к употреблению и должен быть введен только внутривенно капельно.

При введении больших объемов перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Применение в педиатрии

Необходимо учитывать тот факт что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Побочные эффекты:

Редко наблюдаются такие реакции средней тяжести как приливы крови крапивница лихорадочное состояние и тошнота. Обычно эти реакции прекращаются как только замедляется и прекращается введение препарата. В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата должно быть прекращено и проведено соответствующее лечение.

Информация о вирусной безопасности приведена в разделе «Особые указания».

О любых других не указанных выше эффектах необходимо сообщить лечащему врачу.

Передозировка:

При частом введении высоких доз препарата может наблюдаться развитие гиперволемии. При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль удушье) повышении артериального давления повышении центрального венозного давления отеке легких инфузия должна быть немедленно прекращена а показатели крови (гемоглобин гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.

Предполагается что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Взаимодействие:

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими веществами. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами кровью или эритроцитной массой поскольку это может привести к осаждению белка.

Особые указания:

Коллоидно-осмотическое давление 20 % альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно когда вводится концентрированный альбумин необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации. Если объем вводимого 20 % или 25 % раствора альбумина превышает 200 мл для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы терапия может быть продолжена 5 % раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль свертывания и гематокрита. Особое внимание следует уделить тому чтобы такие составляющие крови как факторы свертывания электролиты тромбоциты эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае шоковой реакции необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

Препарат можно использовать в пределах сроков указанных на упаковке.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным не содержащим каких-либо включений стеклянная упаковка должна быть герметична без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата предприятие-изготовитель номер серии дату изготовления).

При введении препаратов полученных из человеческой крови или плазмы не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы использованная для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg ВИЧ 1 ВИЧ 2.

Кроме того выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антигеннегативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск аккумуляции алюминия и вызванной аккумуляцией токсичности значительно снижен.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать.

Следует хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Если упаковка не была нарушена и условия хранения полностью соблюдались срок годности составляет 3 года с даты изготовления.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Не использовать мутный раствор или при наличии в нем хлопьевидного осадка!

Условия отпуска

Производитель

Кедрион С.п.А., Bolognana, Gallicano, 55027 Lucca, Italy, Италия

Источник

Уман Альбумин (Uman Albumin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Уман Альбумин

Раствор для инфузий 5% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

Раствор для инфузий 25% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

Клинико-фармакологические группы

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Фармакокинетика

Показания препарата Уман Альбумин

Режим дозирования

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2.7 кПа).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.

Т.к. как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30%, для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Препарат вводят только в/в капельно.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Побочное действие

Редко наблюдаются реакции средней тяжести: приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата.

В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение.

Противопоказания к применению

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того, выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке. Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления).

Использование в педиатрии

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Передозировка

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.

Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Условия хранения препарата Уман Альбумин

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать.

Срок годности препарата Уман Альбумин

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Источник

Уман альбумин 25 для чего

Раствор для инфузий 5% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

Раствор для инфузий 25% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.

Дозировка

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2.7 кПа).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.

Т.к. как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30%, для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Препарат вводят только в/в капельно.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Побочные действия

Редко наблюдаются реакции средней тяжести: приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата.

В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение.

Передозировка

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.

Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Особые указания

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того, выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке. Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления).

Использование в педиатрии

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Беременность и лактация

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Источник