Упаковка ангро что это
Ангро
«. Ангро: лекарственные средства в крупной фасовке в определенной лекарственной форме, прошедшие все стадии технологического процесса и предназначенные для последующей расфасовки или приготовления лекарственных форм (ИНБАЛК). «
Источник:
» Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования. Методические рекомендации. МР 64-03-004-2004″
(утв. распоряжением Минпромнауки РФ от 27.04.2004 N 15/11-9)
Смотреть что такое «Ангро» в других словарях:
ангро — (фр en gros) трг на големо … Macedonian dictionary
АНГРО-МАИНЬЮ — Анхра Манью (авест.), в иранской мифологии глава сил зла, тьмы и смерти, противник Ахурамазды, символ отрицательных побуждений человеческой психики. В «Гатах» собственно А. М. не упоминается: там дух зла и дух добра (Спента Майнью «святой дух»)… … Энциклопедия мифологии
Ангро-Майнью — В зороастризме божество Дух зла. Один из братьев близнецов, сыновей верховного божества Ахурамазды. Источник: Религиозный словарь … Религиозные термины
Ангро-майнью — … Википедия
Ангро-майнью — в иран. миф. глава сил зла, тьмы и смерти, противник Ахурамазды, символ отрицат. побужд. человеч. психики … Древний мир. Энциклопедический словарь
Ангро-Майнью, Ариман, Ахриман — (авест.) – в иранской мифологии верховный повелитель сил зла, тьмы и смерти, противник Ахурамазды. Согласно легенде они были близнецами, но один из них выбрал путь добра, а другой – путь зла. Каждому благому делу Ахурамазды А. М. противопоставил … Мифологический словарь
Ангро-Майнью — Ангро Майнью, Анхра Манью (авест.), в иранской мифологии глава сил зла, тьмы и смерти, противник Ахурамазды, символ отрицательных побуждений человеческой психики. В «Гатах» собственно А. М. не упоминается: там дух зла и дух добра (Спента… … Энциклопедия мифологии
Парсизм — 1) учение Зороастра и 2) основанная на нем религия современных парсов. 1. Учение Зороастра было религией древних жителей Ирана, первоначально мидийцев и бактрийцев, затем персов времен Ахеменидов и Сассанидов. Основателем ее считается Заратуштра… … Энциклопедический словарь Ф.А. Брокгауза и И.А. Ефрона
ИРАНСКАЯ МИФОЛОГИЯ — совокупность мифологических представлений древних иранцев. Начальный этап формирования И. м. относится к эпохе индоиранской общности (арийцы индоиранцы населяли южнорусские степи во 2 м 1 й половине 1 го тыс. до н. э.). В ходе многовековых… … Энциклопедия мифологии
Иранская мифология — совокупность миф. представлений древ. иранцев. Начальный этап формирования И. м. относится к эпохе индоиран. общности (арийцы индоиранцы населяли южно русские степи во 2 м 1 й пол. 1 го тыс. до н.э.). В ходе многовек. миграций др. иран.… … Древний мир. Энциклопедический словарь
Типы упаковки лекарственного растительного сырья
Упаковка, маркировка, транспортирование, хранение
Требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственного растительного сырья регламентированы ГОСТ 6077-80, а также в разделах ГФ XI (вып. 1, с. 296; вып. 2, с. 381), ОСТ 64-803-01.
Упаковка.Высушенное растительное сырьё занимает большой объём, что усложняет его перевозку и хранение. Кроме того, в неупакованном виде оно легко увлажняется или пересыхает, изменяет окраску, загрязняется. Для обеспечения сохранности качества и количества сырья в процессе транспортирования и хранения его упаковывают в тару, указанную в НД на сырьё. Упаковочная тара должна быть однородной для каждой партии сырья и изготовлена из сухих, лёгких, прочных и дешёвых упаковочных материалов.
Различают следующие виды тары: транспортная (образующая транспортную единицу), групповая (объединяющая определённое количество лекарственных средств в потребительской упаковке), потребительская (поступающая к потребителю). Лекарственное растительное сырьё может быть упаковано в массы («ангро»), фасовано, дозировано (табл. 2).
Тип упаковки | Масса сырья, кг |
Для сырья, упакованного в массе | |
Мешки: | |
тканевые одинарные, двойные, не более | |
из крафт-бумаги двойные, многослойные, не более | |
из полимерных материалов, не более | |
Тюки тканевые, не более | |
Кипы: обшитые тканью, не более | |
не обшитые тканью, не более | |
Ящики: | |
фанерные, не более | |
деревянные, не более | |
из гофрированного картона, не более | |
Для упаковки фасованной продукции | |
Пачки картонные | — |
Пакеты бумажные, полимерные, из фольги | — |
Коробки | — |
Банки | — |
Для упаковки дозированной продукции | |
Контурная ячейковая упаковка | — |
Фильтр-пакеты | — |
Брикеты круглые, плиточные | — |
Для упаковки сырья обычно используют мешки тканевые одинарные или двойные, мешки из крафт-бумаги многослойные или двойные, пакеты бумажные одинарные или двойные, мешки полиэтиленовые, тюки тканевые, кипы, обшитые или не обшитые тканью, ящики из листовых древесных материалов и из гофрированного картона. Мешки используют для упаковки плодов, семян, измельчённых коры, корней и корневищ. В двойные мешки упаковывают тяжеловесное, гигроскопичное и сыпучее сырьё (корни алтея, корни солодки, соплодия ольхи, сырьё в виде порошка, сборы). При упаковке сырья в двойные мешки предварительно один мешок вкладывают в другой. Для удобства перемещения углы мешков после наложения швов оттягивают в «ушки».
Масса сырья, упакованного в мешки, для тканевых мешков не должна превышать 50 кг, для бумажных и полиэтиленовых — 15 кг, для бумажных пакетов — 5 кг нетто.
В тюки тканевые, продолговатые и имеющие форму ящика, упаковывают такое лекарственное сырьё, которое из-за недостаточной силы сцепления не может подвергаться прессованию (листья толокнянки, трава чабреца, цветки бузины, соплодия ольхи, корневища аира и др.). Масса сырья, упакованного в тюки, должна быть не более 50 кг нетто. Для формирования тюков используют нередко специальные тюковальные ящики.
Кипы используются для упаковки коры, корней, корневищ, листьев, трав (кроме мелких видов сырья). Обычно используют кипы, обшитые тканью. Их получают прессованием сырья механическим или ручным прессом и обтягиванием кипы тканью. Для упаковки таких объектов, как неочищенные корни солодки, сырьё прессуют гидравлическим прессом и упаковывают в кипы, не обшитые тканью, обтянутые поперёк в четырёх местах стальной упаковочной лентой. Масса сырья в кипах должна быть не более 200 кг нетто.
Хрупкие и сыпучие виды лекарственного сырья упаковывают в ящики из листовых древесных материалов. Перед упаковкой ящики внутри выстилают оберточной и мешочной бумагой или же подпергаментом.
Сырьё в ящики помещают насыпью (цветки ромашки, арники), укладывают слоями (трава золототысячника, цветки ландыша), в предварительно расфасованном виде (ликоподий в бумажных пакетах, эфирные масла в емкостях из оцинкованной жести). Заполненные и закрытые ящики окантовывают стальной упаковочной лентой. Используются также ящики из гофрированного картона, выстланные внутри мешочной бумагой или подпергаментом, снаружи оклеенные бумажной клеевой лентой или окантованные стальной проволокой.
Масса сырья в ящиках из листовых древесных материалов не должна превышать 30 кг, в картонных — 25 кг нетто.
Для упаковки фасованного лекарственного растительного сырья используют следующие виды потребительской тары: пачки картонные для упаковывания продукции на автоматах, пакеты бумажные, пакеты полиэтиленовые, обертки бумажные для упаковки брикетов, контурную ячейковую упаковку.
Маркировка.Маркировочные обозначения на таре груза в виде надписей на бирках или ярлычках облегчают обращение с сырьём при поступлении на склад, при отправке со склада и в процессе хранения. Маркировку наносят на тару несмывающейся краской крупным шрифтом, указывая:
· наименование лекарственного растительного сырья;
· количество сырья (масса нетто и брутто);
· дату и место заготовки (год, месяц, район);
· НД на конкретный вид сырья, соответствие данного сырья НД.
На пакеты или банки, вложенные в ящики, наклеивают этикетки с теми же данными.
В каждую упаковку вкладывают упаковочный лист, указывая:
· фамилию или номер упаковщика.
Кроме общих реквизитов дополнительно может прилагаться рекламно-сопроводительная документация (этикетки, инструкции, листки-вкладыши, товарные знаки, упаковочные листки).
Транспортирование.Лекарственное сырьё должно транспортироваться в сухих, чистых, не имеющих постороннего запаха и не заражённых амбарными вредителями транспортных средствах. Транспортирование ядовитого, сильнодействующего и эфирномасличного сырья должно проводиться отдельно от других видов сырья.
При транспортировании и отпуске сырья каждую партию сопровождают документом о его качестве, выданным отправителем.
Хранение.Условия хранения в складских помещениях должны обеспечивать сохранность сырья по внешним признакам и содержанию биологически активных веществ в течение установленного срока годности. Лекарственное растительное сырьё должно храниться в сухих, чистых, хорошо вентилируемых складских помещениях, не заражённых амбарными вредителями, защищенных от воздействия прямых солнечных лучей, при температуре 10-15 °С. Помещения для хранения могут быть временными (навесы, амбары, чердаки) и постоянными (специально оборудованные складские помещения). Склад должен иметь ряд помещений: приёмное отделение, где производится оформление документов, проверка качества упаковки, маркировки, а также отбор проб для анализа; изолятор для временного хранения сырья, заражённого вредителями; помещение для временного хранения и подработки нестандартного сырья; помещения для раздельного хранения различных групп сырья.
Основными факторами, воздействующими на лекарственное растительное сырьё при хранении, являются: внешние — влажность, температура, свет и природно-климатические (время года, зональность); внутренние — физико-химические и биологические процессы, протекающие в лекарственном растительном сырье.
Значительное влияние на качество сырья при хранении оказывает его влажность. Она обычно составляет от 12 до 15 %. Недопустимо закладывать на хранение сырьё с повышенной влажностью (выше норм, предусмотренных НД), так как это способствует его самосогреванию, заплесневению, слёживанию и гниению. Повышенная влажность воздуха складских помещений также приводит к снижению качества сырья и уменьшению содержания в нём действующих веществ, особенно для гигроскопичных видов (цветки боярышника, ландыша, листья белены, красавки и др.). Плоды малины, черники, смородины лучше хранить при частом проветривании.
Основная масса лекарственного сырья хранится в общих помещениях. Ядовитое, сильнодействующее и эфирномасличное сырьё, а также плоды и семена содержат раздельно по группам в изолированных помещениях.
Ядовитое (список А) и сильнодействующее (список Б) лекарственное сырьё хранится в отдельном складском помещении, в сейфах или металлических шкафах под замком. На окнах должны быть металлические решетки, двери обиты металлом. Помещение оборудовано охранной сигнализацией. После окончания работы помещение пломбируют.
В складских помещениях сырьё должно храниться на стеллажах, установленных на расстоянии не менее 25 см от пола; высота укладки в штабеля не более 2,5 м для плодов, семян, почек, для других видов сырья — 4 м. Расстояние между штабелями и стеной — не менее 60 см, между штабелями не менее 80 см. На каждом штабеле должна быть этикетка с указанием наименования сырья, наименования предприятия-отправителя, времени заготовки, номера партии, даты поступления.
Сырьё при хранении необходимо ежегодно перекладывать, проверяя наличие амбарных вредителей и соответствие длительности хранения сроку годности, указанному в нормативной документации на конкретные виды сырья. Помещение склада и стеллажи во время проверки сырья дезинфицируют.
На складах зарубежных фирм по переработке лекарственного растительного сырья обычно осуществляется контейнерное хранение.
Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет
ОТБОР ПРОБ ФАСОВАННОЙ ПРОДУКЦИИ
Фасованная продукция — определенное количество (масса) ЛРС цельного, измельченного или порошка, помещенное в потребительскую упаковку, предназначенное для приготовления настоев и отваров, или в упаковку «ангро», предназначенную для приготовления лекарственных средств (настоек, экстрактов и др.).
Потребительская упаковка ЛРС — упаковка лекарственного средства, поступающая к потребителю, обеспечивающая его сохранность и неизменность свойств в течение установленного срока годности.
ЛРС и сборы поступают в обращение расфасованные «ангро» (цельное, измельченное и в виде порошка) и в потребительских упаковках (пачках, пакетах, фильтр-пакетах, в виде брикетов).
Приемку фасованной продукции ЛРС проводят сериями.
Под серией понимают определённое количество однородного по всем показателям фасованного ЛРС (цельное, измельченное, порошок), произведённое в течение одного технологического цикла, оформленное одним документом качества. Серия формируется из одной или нескольких (но не более трёх) партий ЛРС.
Единицы продукции в выборку необходимо отбирать из разных мест контролируемой серии. Объем выборки зависит от объема серии и указан в табл. 24.
Экономика фармации Организация Деятельности Аптеки
О разделе
Используемую в фармации тару классифицируют по материалу, по консистенции и по характеру использования в аптеке.
Классификация тары по материалу:
Металлическая тара, материалом для производства которой служит белая жесть, алюминий и его сплавы. Для этой тары характерны механическая устойчивость, возможность придания любой формы, надежная герметичность (тубы алюминиевые, бочки, барабаны, аэрозольные баллоны, контурно-ячейковая упаковка из алюминиевой фольги).
Пластмассовая тара, для изготовления которой используется полиэтилен, полистирол, полипропилен, полиуретаны и другие виды пластмасс (пакеты, тюбик-капельницы, шприц-тюбики, банки, пробирки, коробки).
Тканевая тара, используемая, в основном, для упаковки лекарственного растительного сырья (ЛРС) и перевозки товаров «ангро» (мешки).
Бумажная тара в виде мешков, пакетов, капсул используются для размещения в ней лекарственного растительного сырья, порошков.
Картонная тара используется в основном в виде вторичной, групповой и транспортной упаковки (картонные пачки для таблеток, ампул, флаконов; коробки; ящики из гофрированного картона).
Деревянная тара используется, в основном, в качестве транспортной упаковки (ящики деревянные и фанерные).
Комбинированная тара, примером которой служит баллон аэрозольный стеклянный с полимерным защитным покрытием, банка с телескопической крышкой (картон + металл).
Классификация тары по консистенции:
Классификация тары по характеру использования в аптеке:
Упаковка, маркировка, хранение, транспортирование лекарственного растительного сырья
4.1.4 Упаковка, маркировка, хранение, транспортирование лекарственного растительного сырья
Упаковка, маркировка, хранение, транспортирование лекарственного растительного сырья.
*«ГОСТ 6077-80 (РФ) Сырье лекарственное растительное. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение» распространяется на высушенное лекарственное растительное сырье и устанавливает требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению
Упаковка, маркировка, транспортирование растительного сырья
Указанный раздел регламентирует следующая нормативная документация (РФ):
1. ГОСТ 6077-80 «Сырье лекарственное растительное. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение».
2. ГОСТ 17768-80 «Лекарственные средства. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение».
3. «Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утверждена приказом Министерства здравоохранения РФ № 000 от 13.11.96 г.
4. ГФ XI изд., вып.1, общая статья: «Хранение лекарственного растительного сырья», «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья».
5. «Инструкции по сбору и сушке лекарственного растительного сырья»,1985 г. изд., содержат раздел «условия заготовки, упаковка и сроки хранения сырья».
В частной НД на конкретный вид сырья (ФС, ВФС, ГОСТы, МРТУ) есть указания на условия, упаковку и сроки хранения сырья.
Упаковка лекарственного растительного сырья
Различают тару транспортную и потребительскую.
Виды транспортной тары:
3. Некоторые виды сырья требуют особой упаковки: например, семена строфанта хранятся в сейфах (список А) и упаковываются в стеклянные штанглассы с притертой пробкой. (В тех случаях, когда лечебное действие растения связано с эфирным маслом и другими летучими веществами, сырье целесообразно хранить в стеклянной банке с притертой пробкой или в металлических банках с плотно закрываемой крышкой.)
В транспортную тару упаковывается сырье массой 5-40, 50 до 200 кг.
В настоящее время для упаковки широко используются такие виды как прессование, тюкование и брикетирование.
1. Пачки картонные (для упаковывания продукции на автоматах).
2. Коробки картонные.
4. Бумажная обертка брикета в этикетку бандероль (из билетной или афишной бумаги или из бумаги для упаковки чая для заворачивания брикета с последующим обертыванием их красочными бандеролями из бумаги писчей)
5. Завертка в тюбик.
6. Пакеты полиэтиленовые.
Каждый вид тары, материалы для него и масса упаковываемого сырья определяется соответствующей НД.
Маркировка лекарственного растительного сырья
Вкладыш должен иметь в том числе следующие реквизиты:
— подпись проверившего подлинность и качество
— подпись упаковщика и дата упаковки
Этикетка должна иметь следующие реквизиты:
— наименование сырья, его масса
— получатель (аптечная база)
— время (срок) и место сбора
Транспортирование ЛРС (по ГОСТу) – должно быть осуществлено в сухих, чистых, не имеющих постороннего запаха, не зараженных амбарными вредителями, крытых транспортных средствах. Транспортирование ядовитого, сильнодействующего и эфирно-масличного сырья должно производиться отдельно от других видов сырья. При транспортировании и отпуске сырья каждую транспортную партию сопровождают документом о качестве сырья, выданным отправителем.
При плохом хранении даже правильно собранное и высушенное сырье теряет целебные качества или полностью приходит в негодность.
Хранить лекарственные запасы следует в чистых, сухих, темных, прохладных, проветриваемых местах, хорошо вентилируемых складских помещениях, защищенных от воздействия прямых солнечных лучей и не зараженных амбарными вредителями.
В промышленных и аптечных условиях сырье может храниться в различных хранилищах временного и постоянного типа. Для лучшего сохранения биологически активных веществ сырье хранят в неизмельченном виде, так как при этом уменьшается поверхность соприкосновения биологически активных веществ с воздухом.
Хранилища постоянного типа называются склады, и к ним предъявляются особые требования, так как сырье в них хранится длительное время.
Склад должен иметь следующие отделы:
1. Приемный, где производится оформление документов, проверка качества упаковки, маркировки, а также отбор проб для анализа;
2. Изолятор для временного хранения лекарственного сырья, пораженного амбарными вредителями.
3. Помещение для временного хранения нестандартного лекарственного сырья с целью его доработки.
4. Помещение для хранения ядовитого и сильнодействующего сырья.
5. Помещение для хранения эфирномасличного сырья.
6. Помещение для хранения сочных плодов.
7. Помещение для прочего сырья.
Основными факторами, воздействующими на лекарственное растительное сырье при хранении, являются
— внешние — гигиенические (влажность, температура, свет) и природно-климатические (время года, зональность);
— внутренние — физико-химические и биологические процессы, протекающие в лекарственном растительном сырье.
Недопустимо закладывать на хранение сырье с повышенной влажностью (выше норм, предусмотренных НД), так как это способствует его самосогреванию, заплесневению, слеживанию и гниению.
Повышенная влажность воздуха складских помещений также приводит к снижению качества сырья и уменьшению содержания в нем действующих веществ, особенно для гигроскопичных видов (цветки боярышника, ландыша, листья белены, красавки и др.). Ягоды малины, черники, смородины лучше хранить при частом проветривании.
Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.
Некоторые гигроскопические виды сырья хранят в стеклянной или металлической таре герметически укупоренными и при необходимости залитыми парафином (например, листья наперстянки, почечный чай, порошок горчицы и др.).
Для предотвращения порчи высушенных сочных плодов амбарными вредителями рекомендуется помещать в ящики флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для улетучивания паров хлороформа. Хлороформ добавляют по мере его улетучивания.
Особое внимание при хранении следует уделить лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для них ГФ установлены более строгие сроки хранения и повторного переконтроля на содержание биологической активности.
Ядовитое (список А) и сильнодействующее (список Б) лекарственное сырье хранится в отдельном складском помещении, в сейфах или металлических шкафах под замком. На окнах должны быть металлические решетки, двери также обивают металлом. Помещение оборудуют световой и звуковой сигнализацией. После окончания работы помещение пломбируют.
Лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ (ежегодно перекладывают). Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, в зависимости от степени поражения, либо бракуют, либо после переработки и контроля используют. Помещение и стеллажи ежегодно должны подвергаться дезинфекции.
На складах зарубежных фирм по переработке лекарственного растительного сырья осуществляется контейнерное хранение.