Энерион для чего принимают

Энерион ® (Enerion ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энерион ®

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: натрия гидрокарбонат, кармеллоза натрия, воск белый пчелиный, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон K-30, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130 ® ), тальк.

Фармакологическое действие

Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.

Благодаря такой модификации, сульбутиамин:

В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион ® при симптоматическом лечении функциональной астении.

Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В 1 ). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Сульбутиамин быстро всасывается, C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях у животных.

T 1/2 составляет около 5 ч. Сульбутиамин выводится с мочой. С max в моче наблюдается спустя 2-3 ч после приема.

Показания препарата Энерион ®

Режим дозирования

Внутрь. Только для взрослых.

Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400-600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда):

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.

Пациент должен быть предупрежден о том, что если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, MedDRA
Классы и системы органовНежелательные
реакцииЧастотаСо стороны нервной системыТреморНечастоГоловная больНечастоНарушения психикиВозбуждениеНечастоСо стороны ЖКТТошнотаНечастоРвотаНечастоБоль в животеЧастота неизвестнаДиареяЧастота неизвестнаСо стороны кожи и подкожных тканейСыпьНечастоОбщие расстройстваНедомоганиеНечасто

Описанные отдельные нежелательные реакции

Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел «Особые указания»).

Пациент должен быть предупрежден о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (см.раздел «Особые указания» и «Побочное действие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.

Особые указания

В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого Энерион ® противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы.

В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110), который может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел «Побочное действие»).

Искажение результатов лабораторных анализов

Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов:

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.

Передозировка

Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано.

Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.

В случае передозировки пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Клинических исследований по изучению взаимодействия сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Взаимодействие, которое следует принять во внимание:

Условия хранения препарата Энерион ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник

Энерион таблетки п.п.о. 200мг 20 шт.

Доставим в одну из 2557 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Инструкция по применению Энерион таблетки п.п.о. 200мг 20 шт.

Краткое описание

Регулирующее метаболические процессы в ЦНС. Симптоматическое лечение функциональных астенических состояний при гипо- и авитаминозах, при длительных заболеваниях, после оперативных вмешательств.

Состав

Фармакологическое действие

Синтетическое соединение, близкое по строению к тиамину. Молекула сульбутиамина имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь и липофильный эфир. Благодаря такой модификации быстро всасывается из ЖКТ и легко проникает через ГЭБ.
В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также в клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка.
На фоне приема Энериона улучшается координация движений и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся гипоксии.

Показания

Симптоматическое лечение функциональной астении.

Способ применения и дозировка

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 400-600 мг (2-3 таб.) в 2 приема.
Таблетки следует принимать внутрь во время завтрака и во время обеда.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недель.

Побочные действия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Симптомы: возможно возбужденное состояние с явлениями эйфории и тремора конечностей.
Лечение: симптомы быстро исчезают самостоятельно и не требуют специального лечения.

Особые указания

Не рекомендуется назначать Энерион пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции в связи с тем, что в состав препарата входит лактозы моногидрат.
Использование в педиатрии
Препарат не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Источник

Энерион эффективное и доказательное лечение астении

Что такое астения?

Астения является полиморфным синдромом. Помимо усталости, отсутствия мотиваций, отмечаются расстройства сна, сексуальной функции, а также снижение аппетита, памяти, внимания, физической выносливости (табл. 1).

Таблица 1. Наиболее характерные клинические проявлении астении

Таблица 2. Характеристики органической и функциональной форм астении

Дифференциальная диагностика астении

При диагностике астении следует отличать ее от хронической усталости (табл. 3).

Таблица 3. Сравнение признаков усталости и астении

Усталость возникает в результате истощения энергетических запасов, тогда как астения является следствием нарушения регуляции использования энергетических ресурсов.

Патофизиология астении

Ведущее значение в развитии астенического синдрома принадлежит нарушению функции ретикулярной активирующей системы (РАС) [1,2].

РАС является основным звеном в патофизиологии астении. РАС представляет собой плотную нейрональную сеть, ответственную за управление энергетическими ресурсами организма. Она вовлечена в контроль координации произвольных движений, автономную и эндокринную регуляцию, сенсорное восприятие, запоминание, активацию коры головного мозга. Благодаря большому количеству нейрофизиологических связей, РАС играет важную роль в физической активности, модуляции психологического отношения, аффективного выражения, а также в интеллектуальных функциях.

Астения и РАС

Астения, по-видимому, формирует сигнал о перегрузке РАС и плохом управлении энергетическими ресурсами организма. Это сигнал тревоги, информирующий индивидуума о необходимости временного прекращения умственной или физической деятельности [1].

Важным фактором в развитии астении является нарушение биологических ритмов. Они регулируют в течение суток секрецию гормонов: соматолиберина, тиролиберина, кортико-либерина, контролируют колебания температуры, артериального давления, состояние бодрствования, а также влияют на аппетит и работоспособность [3].

Наиболее мощными синхронизаторами биологических часов у человека являются изменения периодов активности и отдыха, а также светлый и темный промежуток суток. Работа биологических часов наиболее интенсивно нарушается в следующих случаях:

Нормальная работа биологических часов эффективно препятствует развитию астении.

Лечение астении

Зачем лечить астению?

В случае органической причины астении лечение должно быть направлено на устранение органического заболевания (например инфекции). При функциональной астении возникает необходимость в соответствующем изменении образа жизни (снижение рабочей нагрузки, избавление от стресса). Единственным способом рационального воздействия на основу астении является восстановление равновесия РАС.

Единственным препаратом для лечения астении с научно обоснованным механизмом действия и доказанной эффективностью является ЭНЕРИОН

Энерион: характеристика препарата

Торговое (патентованное) название: ЭНЕРИОН

Международное непатентованное название: САЛЬБУТИАМИН

Описание препарата: таблетки, покрытые оболочкой, розово-оранжевого цвета.

Клинико-фармакологическая группа: средство, регулирующее метаболические процессы в ЦНС.

Фармакодинамические свойства. Механизм действия Энериона: Астения проявляется различными симптомами: физическими, психическими, интеллектуальными и сексуальными. Для того чтобы препарат устранял эти полиморфные проявления, он должен действовать на ретикулярную активирующую систему (РАС), которая является «ядром» системы регуляции энергетических процессов. Действие Энериона фокусируется на РАС. Таким образом, он действует именно на основу астении.
С помощью флюоресцентного гистохимического исследования была подтверждена способность Энериона избирательно накапливаться в РАС [1]. Он интенсивно связывается с нейронами ретикулярной формации, ответственными за бодрствование и бдительность; клетками гиппокампа, контролирующими реактивное и аффективное поведение; клетками Пуркинье коры головного мозга, образующими интегративный слой и участвующими в регуляции мотиваций и мышечного тонуса.
Влияние на холинергическую передачу в центральной нервной системе было также подтверждено в опытах на самцах крыс линии Sprague-Dawley. При этом была показана способность Энериона достоверно увеличивать плотность M1- и М2-подтипов холинорецепторов в различных структурах головного мозга (полосатое тело, n.accumbens, черная субстанция, бледный шар, обонятельная луковица, Аммониев рог, префронтальная кора, сенсорная и моторная кора, переднелатеральный таламус, весь таламус, гипоталамус, верхние и нижние бугорки и др.) (см. Приложение). Было установлено, что в РАС преобладают холинергические нейроны. Энерион усиливает захват этими клетками холина, предшественника ацетилхолина. В связи с этим есть все основания считать, что Энерион оказывает в РАС прохолинергическое действие.
При исследовании Энериона была также отмечена его способность потенцировать центральную серотонинергическую активность (в эксперименте на крысах и мышах была показана его способность изменять стимулирующее действие серотонинергических препаратов на двигательную активность) [1].
Кроме того, Энерион оказывает выраженное действие на циркадную систему. Циркадные часы контролируют автономную нервную систему и регулируют биологические ритмы. Нарушение работы циркадных часов приводит к развитию астении, снижению памяти, расстройствам концентрации внимания и сна. При исследовании старения циркадной системы у хомяков было установлено, что систематическое потребление Энериона с кормом в течение 50 дней предупреждает возрастные нарушения циркадных ритмов [3]. Это позволяет рекомендовать Энерион для лечения циркадных расстройств, возникающих при естественном старении у человека.

Показания к применению. Симптоматическое лечение функциональных астенических состояний при гипо- и авитаминозах, при длительных заболеваниях, после оперативных вмешательств.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к сальбутиамину.

Беременность и период кормления грудью. Энерион не рекомендуется принимать во время беременности и в период кормления грудью.

Передозировка. При передозировке препарата может наблюдаться возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей. Эти симптомы преходящи и не требуют специального лечения.

Энерион: лечение астенических состояний

Специфическое фармакологическое действие Энериона подтверждается плацебоконтролируемыми клиническими исследованиями, включающими психометрические тесты и оценочные шкалы. Результаты этих исследований свидетельствуют о высокой эффективности препарата при симптоматическом лечении больных с функциональными астеническими состояниями 14.

Применение энериона при астении у пожилых людей [8, 9]

Астения в пожилом возрасте не может рассматриваться как нормальное явление. При длительной и интенсивной физической или психической нагрузке у пожилых людей астения наступает быстрее. Часто развиваются нарушения сна и регуляции циркадных ритмов. Все это сопровождается ухудшением качества жизни.

С изменением интеллектуального и психического статуса, социальной изоляцией связаны чувства бесполезности и одиночества. Уменьшение интеллектуальной стимуляции провоцирует умственное и психологическое истощение, которое выражается астенией.

Клиническую эффективность Энериона исследовали у 46 пожилых людей в возрасте от 70 до 98 лет с диагнозом астения. Симптомы классифицировали по двум группам:

Установили, что Энерион оказывает благоприятное действие на все показатели, отражающие приспособляемость пожилых больных к окружающей среде (табл. 4). Препарат также благотворно действует на интеллектуальное состояние больных. Выделяется влияние Энериона на память (табл. 5). Переносимость Энериона оценивают как отличную, несмотря на возраст больных и их клиническое состояние.

Таблица 4. Влияние Энериона на симптомы нарушений адаптации у пожилых больных

Таблица 5. Влияние Энериона на интеллектуальное состояние больных

Применение энериона при астении у больных с коронарной болезнью [5]

У большинства больных с коронарной болезнью отмечаются невротические симптомы, а также жалобы на физическую усталость, не соответствующую уровню физической активности. Это свидетельствует о наличии астении в этой группе больных.

В исследование включили 15 больных с коронарной болезнью. Средний возраст больных составлял 63 года (47-77 лет), 8 из них ранее перенесли инфаркт миокарда.

Показаниями для назначения Энериона являлись:

Источник

Энерион

Энерион, инструкция по применению

Энерион выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Используется для симптоматического лечения функциональной астении. Улучшает умственную и физическую работоспособность, ускоряет метаболизм и усиливает жизнедеятельность. Продается без рецепта врача.

Производитель

Лекарство производится фармацевтической компанией ООО «Сервье РУС», Российская Федерация, 108828, Московская обл., г. Москва, пос. Краснопахорское, квартал 158, вл.2, стр.1, кабинет 169.

Телефон: +7 495 225-80-10.

Претензии или предложения от потребителей направлять по адресу представительства АО «Лаборатории Сервье», уполномоченного на принятие претензий в Российской Федерации: Россия, 125196, Московская обл., г. Москва, ул. Лесная, д.7, этажи 7/8/9, бизнес-центр «Белые Сады».

Телефон: +7 495 937-07-00.

Факс: +7 495 937-07-01.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № П N011812/01 приказом от 2009-11-18 Les Laboratoires Servier, Франция.

Группа препаратов

Лекарство Энерион относится к общетонизирующим средствам и адаптогенам, витаминам группы В. Улучшает эндокринную регуляцию, обменные процессы в организме, повышает адаптацию к неблагоприятным факторам. Тонизирующий эффект развивается постепенно, выражается в усилении тонуса и жизнедеятельности. Активируется метаболизм, эндокринная и вегетативная регуляция. Эффект сопровождается повышенным аппетитом, тонусом половых органов, секрецией желез желудочно-кишечного тракта. Помимо этого, отмечается восстановление сниженного сосудистого тонуса, незначительное повышение артериального давления и работы сердца. Дополнительно для медикамента характерен слабый психостимулирующий эффект. Проявляется в улучшении физической и психической работоспособности, уменьшении признаков утомления и астении. При этом нет признаков возбуждения, в том числе эйфории.

Действующее вещество

Активным компонентом является сульбутиамин. Вещество оказывает антиастеническое и стимулирующее метаболизм центральной нервной системы воздействие. Регулирует обменные процессы, улучшает работоспособность — умственную и физическую.

Формы выпуска

Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 200 миллиграммов.

Упаковка

Лекарственное средство находится в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлорида, защищено полированной алюминиевой фольгой. В одном блистере содержится 10 или 20 таблеток. В картонной упаковке может находиться 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок.

Фармсредство любой формы находится в пачке, изготовленной из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ использования, дозу и другую нужную информацию.

Состав

В одной таблетке содержится активный компонент сальбутиамин — 200 мг.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

Дозировка

Режим дозирования медикамента зависит от заболевания, анамнеза пациента, массы тела и других факторов. Оптимальную дозировку определяет лечащий врач в индивидуальном порядке.

Средняя суточная дозировка составляет 2-3 таблетки, то есть 400-600 миллиграммов. Доза разделяется на 2 приема: утром и вечером. Максимальная длительность терапевтического курса — 4 недели. В том случае, если у пациента не наступает улучшение в течение лечения необходимо сменить медикамент и провести повторную диагностику.

Окончательная кратность употребления зависит от показаний и рекомендаций врача.

Показания к применению

В основном лекарство используют для симптоматического лечения функциональной астении. Прямыми показаниями к употреблению являются:

Перед началом рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом на предмет наличия показаний.

Передозировка

Случаев передозировки лекарством не было зарегистрировано. К возможным симптомам относятся:

Симптомы носят транзиторный характер, не требуют специального лечения. В случае передозировки больному необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Лечение является симптоматическим.

Противопоказания

Категорически запрещено принимать при гиперчувствительности к основным или вспомогательным составляющим фармсредства. К противопоказаниям относятся:

В состав медикамента входит краситель солнечный закат FCF (E110), который может стать причиной развития индивидуальных аллергических реакций.

Перед началом использования необходимо проконсультироваться с доктором на предмет наличия противопоказаний.

Побочные действия

В процессе употребления лекарственного средства в редких случаях возможно возникновение побочных эффектов и индивидуальных аллергических реакций. К самым распространенным побочным эффектам относятся:

При возникновении побочных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу за симптоматическим лечением или сменой медикамента.

Способ применения

Медикамент в форме капсул, покрытых пленочной оболочкой, употребляется во время приема пищи. Таблетки категорически запрещается пережевывать, рассасывать или раскусывать. Допускается запить небольшим количеством чистой воды без газа, сока или морса комнатной температуры. В зависимости от дозировки допускается варьировать прием:

Не рекомендуется принимать медикамент на ночь, так как может возникнуть расстройство сна.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование лекарства во время беременности допускается только в случае крайней необходимости. Перед началом терапевтического курса необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который взвесит предполагаемую пользу для матери и гипотетический риск для развития плода.

При приеме медикамента рекомендуется завершить грудное вскармливание в качестве меры предосторожности.

Фармакологическое действие

Активное вещество медикамента — это оригинальное соединение, получаемое из тиамина при помощи ряда структурных модификаций ядра компонента. За счет данной модификации сульбутиамин обладает следующими преимуществами:

Сульбутиамин распадается в организме человека до тиамина, относящегося к витаминам группы В. В сочетании с аденозинтрифосфатом тиамин образует карбоксилазу или тиамина пирофосфат, который участвует в углеводном обмене в качестве кофермента.

Синонимы

Основными дженериками считаются фармсредства с похожим компонентом и эффектом. В каталогах интернет-аптек можно заказать с доставкой лекарства из наличия по доступной цене, считающиеся актуальными аналогами. К ним относятся:

Синонимы с названиями, приведенными выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий эффект.

Фармакокинетика

Сульбутиамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается спустя 60-120 минут после употребления. В дальнейшем концентрация снижается экспоненциально. Компонент быстро распределяется в организме и попадает в головной мозг. Период полувыведения из организма составляет примерно 5-6 часов. Выводится мочой при помощи почек. Максимальная концентрация в моче наблюдается спустя 3 часа после приема.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинические исследования по изучению взаимодействия средства с другими препаратами не проводились. Однако есть лекарства, взаимодействие с которыми необходимо принимать во внимание:

При необходимости принимать любые средства одновременно с Энерионом следует предварительно проконсультироваться с лечащим врачом на предмет безопасности комбинации.

Лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Форма круглая, выпуклая с двух сторон. Цвет насыщенный оранжевый, допускается незначительная неоднородность оттенка, степени глянцевости, а также присутствие вкраплений.

Условия хранения

Препарат Энерион нужно хранить в сухом месте, при температуре не более 25 градусов по Цельсию, в недоступном для ребенка месте. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство. Хранить в оригинальной упаковке. Запрещается замораживать.

Срок годности

Срок годности 3 года. После истечения указанного на упаковке срока годности, категорически запрещается использовать лекарственное средство, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

В состав вспомогательных компонентов медикамента входит сахароза, глюкоза и лактоза. Именно поэтому средство противопоказано к использованию у лиц со следующими врожденными или приобретенными недугами:

К управлению автомобилем или занятию деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и скорости реакции, необходимо подходить с осторожностью, учитывая риск развития побочных эффектов.

Условия отпуска из аптек

Энерион в аптеке отпускается без рецепта врача.

Источник