Эритромицин лект таблетки 250 мг для чего

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Состав

активное вещество: эритромицин 292,4 мг, в пересчете на активное вещество 250 мг.

вспомогательные вещества ядра: крахмал картофельный 132,9 мг, повидон 11,2 мг, полисорбат-80 9,0 мг, кальция стеарат 4,5 мг.

вспомогательные вещества оболочки: ацетилфталилцеллюлоза 13,5 мг, макрогол-6000 1,0 мг, двуокись титана 4,0 мг, клещевины обыкновенной семян масло 4,0 мг.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, белого или серовато-белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.

Широкий спектр антимикробного действия эритромицина включает:

грамположительные микроорганизмы : Staphylococcus spp. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу в т.ч. Staphylococcus aureus (кроме штаммов резистентных к метициллину MRSA); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus spp. группы viridans): Bacillus anthracis Corynebacterium diphtheriae Corynebacterium minutissimum Listeria monocytogenes;

грамотрицательные микроорганизмы : Bordetella pertussis Campylobacter jejuni Legionella spp (в т.ч. Legionella pneumophila) Moraxella (Branhamella) catarrhalis; и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae Haemophilus influenzae (некоторые штаммы могут быть устойчивы к эритромицину но чувствительны к другим макролидным антибиотикам);

другие микроорганизмы : Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis) Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae) Ureaplasma urealyticum Treponema spp. Propionibacterium acnes Entamoeba histolytica.

К эритромицину устойчивые грамотрицательные палочки: Escherichia coli и другие представители семейства Enterobacteriaceae (Klebsiella spp. Proteus spp. Shigella spp. Salmonella spp. и другие); Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter spp. И другие неферментирующие бактерии а также анаэробные бактерии (Bacteroides spp. в том числе Bacteroides Iragilis) метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus (MRSA) и энтерококки Enterococcus spp. микробактерии.

Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счет увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации обладает прокинетическими свойствами.

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени (более 90%) частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3A4 CYP3A5 и CYP3A7 ингибитором которых он является.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами: дифтерия (в том числе бактерионосительство) трахома бруцеллез легионеллез (болезнь легионеров) эритразма листериоз скарлатина амебная дизентерия гонорея; инфекции ЛОР-органов (тонзиллит отит синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); коклюш (в том числе профилактика); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит бронхит пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи в том числе юношеские угри инфицированные раны пролежни ожоги II-III степени трофические язвы) инфекции слизистой оболочки глаз.

Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника стоматологические вмешательства эндоскопия у больных с пороками сердца).

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит фарингит) у больных ревматизмом.

Мочеполовые инфекции у беременных вызванные Chlamydia trachomatis; неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к эритромицину и другим макролидам; значительное снижение слуха; одновременный прием терфенадина астемизола пимозида цизаприда период лактации детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Аритмии (в анамнезе) увеличение продолжительности желудочкового комплекса на электрокардиограмме (удлинение интервала QT) желтуха (в анамнезе) печёночная и/или почечная недостаточность применение при беременности.

Беременность и лактация:

Применение Эритромицина при беременности возможно только в том случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации в связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздержаться от кормления грудью при применении Эритромицина.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница другие формы кожной сыпи эозинофилия анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота гастралгия боль в животе тенезмы диарея дисбактериоз кандидоз полости рта псевдомембранозный колит (как во время лечения так и после него) нарушение функции печени холестатическая желтуха повышение активности «печёночных» трансаминаз панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия удлинение интервала Q-T на электрокардиограмме мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом Q-T на электрокардиограмме).

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции печени вплоть до острой печеночной недостаточности потеря слуха.

Промывание желудка эффективно при приеме дозы пятикратно превышающей среднюю терапевтическую.

Гемодиализ перитонеальный диализ форсированный диурез неэффективны.

Взаимодействие:

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины цефалоспорины карбопенемы).

Несовместим с линкомицином клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Повышает концентрацию теофиллина.

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).

Снижает клиренс триазолама и мидазолама в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизалона фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном применении с ловастатином симвастатином и другими статинами усиливается риск развития рабдомиолиза.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию удлиняют Т_1/2 Эритромицина.

При совместном применении с лекарственными средствами метаболизм которых осуществляется в печени системой цитохрома Р450 (карбамазепин вальпроевая кислота гексобарбитал фенитоин алфентанил дизопирамид ловастатин бромокриптин) может повышаться концентрация этих лекарственных средств в плазме (поскольку эритромицин является ингибитором микросомальных ферментов печени).

Если Вы принимаете другие препараты необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания:

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печёночной недостаточностью а также у пожилых пациентов. Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приёму эритромицина и сульфаниламидов.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печёночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).

Нельзя запивать молоком или молочными продуктами.

В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные об отрицательном влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлены но пациентам управляющим транспортными средствами рекомендуется применять препарат с особой осторожностью.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг.

Упаковка:

По 20 таблеток в банки оранжевого стекла.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Одну банку или 1-2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод» (ОАО «ТХФЗ»), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия

Источник

Эритромицин-ЛекТ (Erythromycin-LekT)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эритромицин-ЛекТ

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). Оказывает бактериостатическое действие. Однако в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие.

Эритромицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp.

Эритромицин активен также в отношении Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Rickettsia spp.

К эритромицину устойчивы Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 70-90%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В грудном молоке содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через ГЭБ, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания эритромицина в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от концентрации в плазме крови матери.

Показания активных веществ препарата Эритромицин-ЛекТ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами: дифтерия (в т.ч. дифтерийное носительство); коклюш (в т.ч. профилактика заболевания у лиц, подвергшихся риску заражения); трахома; бруцеллез; болезнь легионеров; скарлатина; амебная дизентерия; гонорея; пневмония у детей, вызванная Chlamydia trachomatis; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам); инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей.

Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. стоматологические вмешательства, эндоскопия) у пациентов с пороками сердца.

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у пациентов с ревматизмом.

Является антибиотиком резерва для лечения бактериальных инфекций, вызванных штаммами грамположительных возбудителей (в частности, стафилококками), устойчивыми к пенициллину.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний к применению, тяжести течения заболевания, возраста пациента, переносимости терапии.

При приеме внутрь режим дозирования и приема пищи определяют с учетом применяемой лекарственной формы и ее устойчивости к воздействию желудочного сока.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, тенезмы, диарея, абдоминальные боли, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после его окончания).

Со стороны органа слуха: снижение слуха и/или шум в ушах (ототоксичность после отмены обычно обратима).

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эозинофилия, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, мерцание и/или трепетание предсердий (у пациентов с удлиненным интервалом QT на ЭКГ).

Прочие: дисбактериоз, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит (как во время лечения, так и после его окончания).

Противопоказания к применению

Аритмии (в анамнезе), увеличение продолжительности желудочкового комплекса на электрокардиограмме (удлинение интервала ОТ), желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, применение при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Источник

Эритромицин-ЛекТ

Аналоги Эритромицин-ЛекТ

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Replekpharm [Реплекфарм]/Березовский ФЗ

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Эритромицин ЛекТ производится в форме таблеток, которые имеют кишечнорастворимый слой, представленный пленочной оболочкой. Каждая таблетка выполнена на базе действующего компонента эритромицина 250 мг. Используются также вспомогательные добавки, в качестве которых применяется картофельный крахмал, повидон, полисорбат и кальция стеарат. Такие компоненты, как ацетилфталиоцеллюлоза, макрогол 6000, двуокись титана и масло семян обыкновенной клещевины используются для создания оболочки. Драже имеют округлую форму и представлены в белом или светло-сером цвете. На продольном разрезе присутствует ядро белого цвета, также допускается, чтобы оно было с желтоватым отливом. Символ или надпись на поверхность таблетки не наносится. Россия является странной изготовителем лекарственного препарата. Поставляется он в упаковках, в которых также предусматривается на Эритромицин ЛекТ инструкция по применению. Приобрести его предлагает онлайн-аптека, которой также выполняется адресная доставка.

Фармакологическое действие

Эритромицин ЛекТ – это антибиотик из категории макролидов бактериостатического типа. Имеет обратимое соединение с 50Sсубъединицей рибоса, что приводит к сбоям при создании пептидных соединений аминокислот и оказывается блокирующее воздействие на процесс синтезирование белков. В случае использования в повышенной дозировке бывает проявление бактерицидного воздействия. Препарат относится к агонистам рецепторов мотилина, а также его действие позволяет повысить скорость протекания эвакуации содержимого желудка, так как повышается частота сокращения привратника и лучше становится антрально-дуоденальная координация.

Фармакокинетика

Показания

Наличие инфекционных заболеваний, дополненных воспалениями, обусловленные увеличенной чувствительностью организма к микроорганизмам, а именно: • дифтерия; • трахома; • бруцеллез; • легинеллез; • инфекции верхних и нижних путей; • инфекции, поражающие ЛОР органы; • инфекционные заболевания кожных покровов; • пролежни; • ожоги; • трофическое язвы; • инфекции на слизистых. На Эритромицин ЛекТ инструкция по применению говорит о необходимости применения лекарственного вещества для предотвращения появления инфекционных заболеваний в организме при выполнении лечения и процедур, направленных на диагностику, таких как подготовка кишечника перед операцией, лечение зубов, эндоскопия. Предотвращение острого протекания стрептококковой инфекции у больных с ревматизмом. Требуется к использованию при обнаружении мочеполовой инфекций у беременных, а также назначается лицам с неосложнённым типом хламидиоза. Наличие следующих симптомов говорит о необходимости приема лекарственного средства.

Противопоказания

• гиперчувствительность к активному веществу и прочим веществам смеси; • сильное ухудшение слуха; • использование терфенадина, астемизола, пимозида, цизаприда; • период лактации; • данная форма выпуска не подходит для использования у детей младше 14летнего возраста. С осторожностью использовать средство необходимо при наличии определенных симптомов: • аритмия; • повышение длительности желудочкового комплекса на электрокардиограмме; • желтуха; • почечная/печеночная недостаточность; • использование у беременных.

Дозировка

Рассчитывается дозировка индивидуально исходя из лекарственной формы и ее стойкостью перед влиянием желудочного сока. Одна табл принимается перед едой (за час) или после приема пищи (через 2-3 часа). Запрещается деление и разжевывание одной порции. Один прием составляет 250-500 мг, а суточная норма для взрослого будет 1-2 капсулы за 2-4 приема. Максимальная порция в сутки у взрослого – 4 грамма. Детям дозировка рассчитывается ориентировано из массы тела и степени тяжести, используется от 30 до 50 мг на килограмм в сутки. Полученная порция разбивается на 2-4 приема. При тяжелых формах по решению лечащего врача дозировка может повышаться вдвое. При лечении дифтерийной инфекции применяется по 0,25 грамма дважды в день. Лекарство подходит для устранения симптомов первичного сифилиса, применяется по 30-40 г активного компонента в течение двух недель. При обнаружении амебной дизентерии лицам от 18 лет назначают порцию в 0,25 г четырежды в сутки, время лечения равно 10-14 дней. При гонорее назначается по полграмма каждые шесть часов, лечение длится 3 дня, потом дозировка снижается вдвое, а терапия протекает по такой же схеме еще 1 неделю. При скарлатине назначается стандартная дозировка, а терапия должна продолжаться минимум 10 дней. Наличие листериоза говорит о необходимости применения 250-500 мг препарата 4 раза в сутки на протяжении недели, а этиотропная терапия назначается только после 6-7 дней с восстановления соответствующей температуры, при тяжелой форме пауза продлевается до 2-3 недель. При эритразме принимается по 250 мг 4 раза в день, терапия длится на протяжении 5-7 дней в комбинировании с медикаментами наружного действия. Когда требуется проведение подготовки кишечника к операции принимается внутрь по 1 грамму за 19, 18 и 9 часов до операции. Суммарно пациентом должно быть принято 3 г средства. В качестве профилактики от проявления стрептококковой инфекции назначается 20-50 мг/кг, а детям используют 20-30 мг/кг, лечение продолжают не менее 10 суток. В качестве профилактических мер от септического эндокардита пациентам с проблемами сердца назначается по 1 грамму для взрослых и по 20 мг/кг детям за 60 минут до начала проведения процедуры. По истечению 6 часов дополнительно принимается половина порции. При коклюше принимается по 40-50 мг/кг в сутки, терапия продолжается от 5 дней до 2 недель. Беременным при наличии инфекций мочеполовой системы требуется использовать по 0,5 г четырежды в день, лечение длится минимум одной недели. При низкой переносимости вещества дозу уменьшают вдвое, при этом срок лечения увеличивается до 14 дней.

Побочные действия

Отзыв пациентов об использовании препарата позволил составить список негативных эффектов, способных проявится при терапии: 1. Аллергические реакции, проявляемые различными видами кожной сыпи, у больных отмечалась эозинофилия и анафилактический шок. 2. Негативное воздействие на пищеварительный тракт проявлялось появлением тошноты, рвоты, диареи, болей в желудке, проблемами слизистой полости рта, колитом и сбоями в функционировании печени, вплоть до развития панкреатита. 3. Прием препарат порой вызывает нарушения слуха, данная проблема является обратимой и слух возвращается после прекращения использования лекарства. 4. Имеется влияние на СС систему, которое характеризуется появлением тахикардии. Присутствие данных симптомов говорит о необходимости вместо Эритромицин ЛекТ, купить и использовать аналог.

Передозировка

Описание препарата показывает, что увеличение рекомендованной дозировки может проявиться определенными симптомами: • проблемы в функционировании печени; • печеночная недостаточность; Терапия проводится с использованием абсорбента, кроме того, пациенту требуется проводить постоянную проверку функционирования дыхательной системы, в некоторых ситуациях требуется применение искусственной вентиляции легких, выполняется контроль кислотно-основного состояния и электролитного обмена, выполняется соответствующая кардиограмма. Пациенту проводят промывание желудка только в том случае, когда используемая доза превышает в пять раз стандартную. Проведение гемодиализа, перитонеального диализа и форсированного диуреза желаемого эффекта не дает.

Лекарственное взаимодействие

На Эритромицин ЛекТ инструкция по применению указывает, что его действие понижает влияние пенициллина и подобных бета-лактамных антибиотиков. Клиндамицин, хлорамфеникол и линкомицин не должны назначаться в совокупности с препаратом. Влияние на организм активного компонента приводит к увеличению концентрации теофиллина, а также повышается нефротоксичность циклоспорина. Падает клиренс триазолама и мидазолама, что говорит о возможности повышения действия бензодиазепинов. Повышается риск образования рабдомилиза при параллельном использовании с ловастатином и прочими статинами. Возрастает от действия препарата биодоступность дигоксина, понижается действие контрацепции гормонального типа. В случае совместного использования с лекарственными препаратами терфенадин и астемизол может наблюдаться аритмия, способная привести к летальному исходу. В случае необходимости начать использовать лекарство пациентам, которые принимают другие препараты, потребуется посетить консультацию лечащего врача.

Особые указания

Пациентам, проводящим длительную терапию, требуется проводить контроль над работой печени. У некоторых больных после нескольких дней приема отмечается появления холестатической желтухи, но стоит отметить, что значительно возрастают риски ее образования у лиц, проводящих лечение на протяжении 7 дней и более. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью вероятность негативных проявлений выше, так как возрастают риски появление образования ототоксического эффекта. Прием препарата может препятствовать установлению в моче катехоламинов и действенности печеночных трансаминаз в крови. Вещество при использовании запрещается употреблять с молоком и другими молочными продуктами. Были проведены различные лабораторные исследования, которые позволили установить, что вещество имеет антральный и дуоденальное и прокинетическое действие. Отмечается, что не установлено негативного воздействия на скорость реакции, а потому разрешается управление ТС и другими механизмами, только в данной ситуации рекомендуется быть более аккуратным за рулем.

Беременность и лактация

Разрешается использование лекарственного препарата у беременных, но только в той ситуации, когда польза для плода больше, чем вероятная угроза для младенца. При лактации активный компонент попадает в молоко, а потому при необходимости выполнения лечения, грудное кормление прекращается.

Применение в детском возрасте

Не используется лицам младше 14 лет, а подростком суточная доза рассчитывается ориентировано на массу тела, роста и сложности протекания болезни.

При нарушениях функции почек

К использованию вещества подходят с осторожностью при наличии у больного проблем с функционированием почек.

Условия и сроки хранения

Беречь Эритромицин ЛекТ в темном месте, закрытом от солнечных лучей, температура должна не превышать 25 градусов. Срок хранения лекарства составляет 24 месяца с момента изготовления.

Отзывы

При использовании медикаментами многими пациентами отмечается высокая эффективность средства. Кроме того, на Эритромицин ЛекТ цена достаточно доступна, а потому он активно применяется при лечении воспалений и заболеваний инфекционного типа.

Источник