Этамзилат таблетки для чего назначают

Описание препарата ЭТАМЗИЛАТ (ETAMZILAT)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, допускается мраморность, круглые, плоские с обеих сторон, с риской и фаской.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

Фармакокинетика

Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. T 1/2 после в/в введения около 2 ч.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Режим дозирования

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату.

Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Источник

Этамзилат (Etamsylate)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этамзилат

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.

На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. C max в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 95%.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.

Показания активных веществ препарата Этамзилат

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.

Лекарственное взаимодействие

Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

Источник

Этамзилат : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: етамзилат;

1 таблетка содержит этамзилата 250 мг

Вспомогательные вещества : кальция гидрофосфата дигидрат, натрия метабисульфит (Е 223), крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Гемостатические средства для системного применения. Ангиопротекторы.

Показания

Профилактика и контроль кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этамзилата или к любому другому компоненту препарата. Острая порфирия, повышенная свертываемость крови, тромбозы, тромбоэмболии.

Беременность или кормление грудью. Гемобластозом (лимфатическая и миелоидной лейкемии, остеосаркома) у детей.

Лечение можно начать после исключения наличия фиброзных образований матки.

Способ применения и дозы

Применять внутрь. Таблетки принимать во время или после еды. Суточная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. В тяжелых случаях доза составляет 3 таблетки 3-4 раза в сутки.

При меноррагии назначают по 3-4 таблетки в сутки, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

После операции применяют по 1-2 таблетки каждые 6:00 до исчезновения риска кровотечения.

Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.

Побочные реакции

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, боль в области эпигастрия.

Дыхательная система: бронхоспазм.

Все побочные эффекты слабые и преходящие.

У детей, лечившихся этамзилата для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

Передозировка

Данные о передозировке этамзилата отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. В период лечения кормление грудью следует прекратить.

Препарат применяют детям старше 6 лет. Не назначают детям при наличии гемобластозы.

Особенности применения

С осторожностью применяют у пациентов, у которых ранее регистрировались тромбозы или тромбоэмболии. Препарат неэффективен при сниженном количестве тромбоцитов.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Лечение этамзилата пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови необходимо дополнить введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или механизмами, так как возможно головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Прием в введение реополиглюкина предотвращает антиагрегации последнего, прием после введения реополиглюкина не оказывает гемостатического действия. Допустимо сообщения с аминокапроновой кислотой, викасолом.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Етамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Етамзилат повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Фармакокинетика. Етамзилат практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, достигая пиковых концентраций в сыворотке крови через 4:00 после приема.

Примерно 72% введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде. Етамзилат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Основные физико-химические свойства

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

активное вещество: этамзилат 0,25 г;

вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия пиросульфат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, кальция стеарат.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат обладает гемостатическим эффектом оказывает ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга.

Гемостатическое действие обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов что в конечном счете приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.

Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой повышает резистентность капилляров снижает их хрупкость нормализует проницаемость последних при патологических процессах.

Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла улучшает микроциркуляцию.

Не обладает гиперкоагуляционными свойствами не оказывает сосудосуживающего действия.

При приеме внутрь максимальное действие наблюдается через 2-4 ч.

Фармакокинетика:

Выведение из организма происходит быстро главным образом с мочой а также с желчью практически в неизменном виде.

Показания:

Паренхиматозные и капиллярные кровотечения вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии профилактика интра- и послеоперационных кровотечений (при операциях на сосудах и сильно васкуляризованной ткани) диабетические микроангиопатии: геморрагическая диабетическая ретинопатия повторные кровоизлияния в сетчатку гемофтальм носовые кровотечения при артериальной гипертензии геморрагический синдром на фоне приема аскорбиновой кислоты и антикоагулянтов непрямого действия.

При заболеваниях системы крови гематурии кишечных и легочных кровотечениях геморрагическом васкулите внутричерепных кровоизлияниях в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей для профилактики и лечения кровоизлияний в глаза; геморрагические диатезы: болезнь Верльгофа Виллебранда-Юргенса метро- меноррагии внутренние травматические кровотечения.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— геморрагии на фоне антикоагулянтов;

Способ применения и дозы:

Этамзилат назначают однократно и курсами 5-14 дней повторные курсы с интервалами 7-10 дней.

Взрослым : при оперативных вмешательствах за сутки внутрь независимо от приема пищи по 05-075 г (2-3 таблетки) через каждые 4-6 ч; после операции при опасности кровотечения внутрь по 05 г (2 таблетки) 3-4 раза/день.

При геморрагических диатезах заболеваниях системы крови диабетических ангиопатиях и др. назначают курсами 5-14 дней внутрь по 075-1 г (3-4 таблетки)/ день через равные промежутки.

Диабетические микроангиопатии: по 1-2 таблетки 3 раза/день в течение 2-3 недель.

Детям назначают в дозе 001-0015 г/кг массы тела в сутки за 3 приема.

Побочные эффекты:

Изжога чувство тяжести в подложечной области головная боль головокружение гиперемия кожи лица артериальная гипотензия (в основном систолическая) парестезии нижних конечностей аллергические реакции.

Передозировка:

В рекомендованных дозах и способах введения препарат не вызывает интоксикаций и передозировки.

Взаимодействие:

Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой викасолом противосвертывающими препаратами.

Уменьшает тяжесть течения геморрагического синдрома вызванного ацетилсалициловой кислотой и антикоагулянтами непрямого действия.

Особые указания:

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие способствования образованию тромбов) при назначении этамзилата больным с тромбозами или эмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях связанных с передозировкой антикоагулянтов необходимо использовать специфические антидоты.

Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и главным образом при нарушениях тромбоцитарно-сосудистых компонентов гемостаза.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 30 40 50 таблеток в банке оранжевого стекла в банке и флаконе из стекломассы.

По 30 40 50 таблеток в пластиковый контейнер из полиэтилена низкого давления или высокого давления в пластиковый флакон.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Одна банка контейнер флакон 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте.

Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ЗАО «Брынцалов-А», 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит:

активного вещества: этамзилата 250 мг;

вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат, натрия сернокислый пиро, крахмал картофельный, кальция стеарат, поливинилприрролидон.

Описание

Таблетки белого или белого с кремовым или розоватым оттенком с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Этамзилат является лекарственным препаратом предотвращающим кровотечение. Кровоостанавливающее действие основано на усилении первой ступени механизма гемостаза (взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Препарат защищает эндотелий сосудов. Доказано что он повышает адгезию тромбоцитов стабилизирует стенки капилляров снижая таким образом их проницаемость тормозит синтез тех простагландинов которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров. Это приводит к сокращению времени кровотечения и уменьшению кровопотери. Раствор Этамзилата не оказывает влияния на механизм коагуляции в норме на протромбиновое время фибринолиз и уровень тромбоцитов.

Фармакокинетика:

Препарат выводится из организма главным образом с мочой (в неизмененном виде) в незначительном количестве с желчью. Определяется в значительных количествах в грудном молоке но сведений о вредном воздействии нет.

Показания:

Лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

— профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии гинекологии акушерстве урологии стоматологии офтальмологии и пластической хирургии;

— профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии метроррагии первичной меноррагии меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами носовых кровотечений кровоточивости десен.

Противопоказания:

Острая порфирия гемобластоз у детей повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; тромбоз; тромбоэмболия.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат.

Способ применения и дозы:

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев доза составляет 250-500 мг в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции 3-4 раза в сутки.

В педиатрии суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела разделенная на 3-4 приема.

Побочные эффекты:

Головная боль головокружение покраснение лица аллергическая сыпь парестезии нижних конечностей снижение артериального давления изжога тяжесть в эпигастральной области. Эти эффекты являются преходящими.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания:

Требуется соблюдать осторожность у пациентов у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

В банках темного стекла контейнерах полиэтиленовых или в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения:

Срок годности:

По истечению срока годности не применять.

Условия отпуска

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22, Украина

Источник