Фесцетам для чего назначают

30.10.202327.11.2022 admin 0 Comments

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Каждая капсула содержит:

активные вещества: пирацетам 400 мг и циннаризин 25 мг;

Описание

Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы, размер № 0, белого цвета (белый/ белый).

Содержимое капсул: порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой превращаются в порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

С_max (максимальная концентрация в плазме крови) пирацетама в плазме крови создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%.

Абсорбция циннаризина медленная. С_max циннаризина в плазме крови достигается через 1-4 ч. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.

Распределение

Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Кажущийся V_d (объем распределения) составляет около 06 л/кг. Пирацетам свободно проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер во все органы и ткани а также через фильтрующие мембраны используемые при гемодиализе. С_max пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Избирательно накапливается в коре головного мозга в основном в лобных теменных и затылочных долях мозжечке и базальных ганглиях.

Связь циннаризина с белками плазмы крови составляет 9%. Через 1-4 ч. после приема внутрь обнаруживается в печени почках сердце легких селезенке и мозге.

Метаболизм

Пирацетам практически не метаболизируется.

Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6. Процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.

Выведение

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Т_1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Показания:

— Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов после черепно-мозговых травм энцефалопатии различного генеза);

— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;

— лабиринтопатии (головокружение шум в ушах нистагм тошнота рвота);

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— непереносимость галактозы дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);

— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 5 лет.

С осторожностью:

При повышенном внутриглазном давлении и при болезни Паркинсона артериальной гипертензии почечной недостаточности (КК более 20 мл/мин) печеночной недостаточности (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушении гемостаза тяжелых кровотечениях.

Беременность и лактация:

Фесцетам противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Пирацетам проникает в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

При беременности и в период грудного вскармливания применение циннаризина возможно только в исключительных случаях когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы:

Внутрь независимо от времени приема пищи.

Взрослым: средняя суточная доза составляет 1-2 капсулы 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Детям старше 5 лет: средняя суточная доза составляет 1-2 капсулы 1-2 раза/сут (не более 3 мес).

Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты по частоте возникновения распределены следующим образом: очень часто (≥ 10%) часто (≥ 1 % и

Источник

Фесцетам (Fescetam)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фесцетам

1 капс.
пирацетам	400 мг
циннаризин	25 мг

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ. С mах пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%. Абсорбция циннаризина медленная. С mах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся V d составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. С mах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Пирацетам не метаболизируется. Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.

T 1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Показания активных веществ препарата Фесцетам

Нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта); энцефалопатия при портальной гипертензии; коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга; заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; депрессия; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; астения психогенного происхождения; лабиринтопатии; синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей; профилактика мигрени и кинетозов.

Источник

Фесцетам для чего назначают

1 капс.
пирацетам	400 мг
циннаризин	25 мг

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ. С max пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%. Абсорбция циннаризина медленная. С max циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся V d составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. С max пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Пирацетам не метаболизируется. Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.

Показания

Противопоказания

Гиперчувствительность; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; паркинсонизм; беременность; период лактации; детский возраст (до 5 лет).

При болезни Паркинсона, нарушениях функции печени и/или почек, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении.

Дозировка

Побочные действия

Прочие: повышение сексуальной активности.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты ноотропных, гипотензивных лекарственных средств, средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).

Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие.

Особые указания

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.

Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема данной комбинации.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Во время приема пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказание — детский возраст (до 5 лет).

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан для применения при нарушении функции почек

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан для применения при нарушении функции печени

Источник

Фесцетам капсулы 60 шт.

Товары-аналоги

Инструкция по применению Фесцетам капсулы 60 шт.

Состав, форма выпуска и упаковка

6 блистеров по 10 капсул в картонной упаковке.