Фламадекс или фламакс что лучше

Как защитить желудок от НПВП — советы эксперта

Что вы делаете, когда болит голова, поднялась высокая температура или беспокоит боль в суставах? 90% опрошенных ответят: «Пью таблетку».

«Волшебные» пилюли

Существует группа препаратов, под общим названием нестероидные противовоспалительные (НПВП), которые мы все хотя бы раз в жизни, а многие регулярно, принимали. Это препараты, обладающие обезболивающим противовоспалительным и / или жаропонижающим действием. В качестве примера можно назвать Аспирин, Нурофен, Найс, Кетанов, Кетопрофен и прочие. Учитывая «волшебные эффекты» от их действия — снятие воспаления, боли и жара, — их назначают практически все, всем и всегда. Назначают травматологи, ревматологи, терапевты, лоры, стоматологи. Плюс, их можно совершенно свободно приобрести в любой аптеке. Но, наряду с «волшебными свойствами» эти лекарства обладают рядом побочных действий, которые можно разделить на 2 группы: кардиориски и гастро риски. Собственно о гастрорисках и пойдёт речь в данной статье.

НПВП-гастропатия

В научной литературе эта проблема называется «НПВП-гастропатия». Впервые термин был предложен в 1986 году для разграничения специфического поражения слизистой оболочки желудка, возникающего при длительном употреблении НПВП, от классической язвенной болезни.

Отличие НПВП-гастропатии от язвенной болезни можно проследить и по зоне поражения. Чаще всего язвы можно увидеть в желудке, а не в кишке. Плюс, изменения встречаются чаще у пожилых, а не у молодых людей.

Немного цифр

Немного статистики. В Великобритании назначается около 24 млн. НПВС в год. 70% лиц старше 70 лет принимают НПВС 1 раз в неделю, а 34% ежедневно. В США продается НПВС на сумму до 6 млрд. в год. Как следствие, риск развития желудочно-кишечных кровотечений (ЖКК) возрастает прободения — в 6 раз, риск смерти от осложнений до 8 раз. До всех случаев острых ЖКК связаны с НПВС.

Проблема эта актуальна и в нашей стране, к примеру по данным Научного Центра сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева из 240 больных, ежедневно принимающих аспирин даже в малых дозах, на гастроскопии поражения желудка и 12 п.к выявлены у 30% (из них язвы — у 23,6%, эрозии — у 76,4%). Аналогичная картина у коллег из ВНИИ ревматологии РАМН — у 2126 пациентов, принимающих НПВС без «прикрытия» (защиты) желудка, эрозии и язвы гастродуоденальной зоны найдены в 33,8% случаев. Это очень впечатляющие и драматические цифры осложнений от приема НПВС, учитывая количество употребляющих эти препараты людей в развитых странах.

Как это работает?

Как же действуют эти препараты в наших желудках? Всё очень просто, негативное воздействие реализуется за счёт дисбаланса защитных и агрессивных сил. У нас в желудке существует ряд защитных механизмов, позволяющих противостоять натиску агрессоров. Среди последних:

Защищается желудок за счет мощного слоя слизи и бикарбонатов, которые нейтрализуют кислоту, адекватного кровоснабжения, способности очень быстро регенерировать. Когда мы используем НПВС препараты, баланс сил изменяется в сторону агрессивных механизмов и происходит поражение слизистого и подслизистого слоя желудка и кишки.

Диагностика

Для диагностики подобных изменений используется гастроскопия, являющаяся «золотым стандартом». Интересный факт, дело в том, что порядка 40% больных с эрозивно-язвенными изменениями, принимающих эти препараты длительно (более 6 недель) не ощущают никакого дискомфорта или неприятных, болезненных ощущений. Проблемы с желудком диагностируются лишь при походе к другим врачам, а не к гастроэнтерологу. И, наоборот, у 40% пациентов, на фоне жалоб, которые они предъявляют, ничего не находят.

Что же делать в таком случае?!

Алгоритм действий для пациентов, не имеющих проблем с желудком, и тех, у кого в анамнезе была язвенная болезнь или эрозивные изменения, различен. Для первой группы, при назначении нестероидных противовоспалительных препаратов более, чем на 5 дней, обязательно назначение препаратов из группы ингибиторов протонной помпы (ИПП). Таких как, омепразол, пантопразол, рабепразол и т. д. (на весь курс приема). Для второй группы, любые назначения из группы НПВС, независимо от срока приёма, требуют параллельного назначения ингибиторов протонной помпы. Так же обязателен прием ИПП пациентам, принимающих длительно аспирин.

Мифы, с которыми мы сталкиваемся в ежедневной практике

Миф 1. Использование НПВС препаратов в виде свечей является менее агрессивным для желудка, нежели приём таблеток

Это 100% миф. Патогенное, разрушительное действие лекарства реализуется через кровь, доставляющую его по сосудам в желудок.

Миф 2. В качестве «гастропротекторов» можно использовать лекарства из группы антацидов — Ренни, Маалокс, Фосфалюгель и H2-блокаторы (Ранитидин и Фамотидин)

В данном случае они не эффективны.

Миф 3. Принимать ингибиторы протонной помпы можно нерегулярно

Дело в том, что если пожилому человеку назначили на всю жизнь противовоспалительный препарат, абсолютно бессмысленно назначать гастропротекцию на месяц. В подобных случаях лекарства должны приниматься строго параллельно.

Миф 4. В качестве «гастропротекторов» могут выступать пищевые продукты (кисели и пр.)

Этот миф, как абсолютно фантастический, мы оставим без комментариев.

Как выбрать лекарство

Фламадекс или фламакс что лучше. Смотреть фото Фламадекс или фламакс что лучше. Смотреть картинку Фламадекс или фламакс что лучше. Картинка про Фламадекс или фламакс что лучше. Фото Фламадекс или фламакс что лучше

На самом деле, самым важным моментом является то, какие именно лекарства мы принимаем. На рисунке можно увидеть шкалу агрессивности различных препаратов из группы НПВС по отношению к желудку.

Самыми агрессивными препаратами являются Аспирин, Кеторолак, Пироксикам, Индометацин. По возможности рекомендуется использовать селективные препараты, которые обладают минимальными гастро-рисками. Их применение всегда более желательно, к ним относится Целекоксиб и Рофекоксиб. Но несмотря на их относительную безопасность, назначать их должен строго по показаниям лечащий доктор, не забывайте об этом.

Про Helicobacter pylori

Еще одним очень важным компонентом профилактики осложнений, является диагностика инфекции Helicobacter pylori у пациента планирующего длительно принимать НПВС (особенно аcпирин). Наличие бактерии увеличивает риски эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечения в При её выявлении должна в обязательном порядке проводится эрадикация (уничтожение этой бактерии).

Резюме

Итак делаем выводы:

Источник

Н.А. Шостак, А.А. Клименко, Н.Г. Правдюк
Кафедра факультетской терапии им. акад. А.И. Нестерова, ГОУ ВПО РГМУ Росздрава

По данным ВОЗ, свыше 4% населения земного шара страдают различными заболеваниями суставов и позвоночника. С целью оказания помощи пациентам в 2000—2010 гг. под эгидой ООН и ВОЗ проводилась Международная декада, посвященная костно-суставным нарушениям (The Bone and Joint Decade 2000-2010), приоритетными направлениями которой являлись: Артриты, Остеоартроз, Боль в спине (БС), Остеопороз, Тяжелые травмы конечностей.

В настоящее время расширены представления о группе заболеваний позвоночника дегенеративной природы. В отечественной медицинской практике и литературе все меньше внимания уделяется остеохондрозу позвоночника как однозначной причине БС. Спектр причин БС с различными клиническими проявлениями объединен в рамках спондилеза, затрагивающего изменения дегенеративного характера в межпозвонковом диске (МПД), телах позвонков, фасеточных суставах. В случаях очевидной ассоциации клинических проявлений с дегенеративными изменениями в МПД зарубежными авторами используется термин «дегенеративная болезнь диска (degenerative disk disease)», а в случаях преобладания патологии дугоотростчатых суставов – «фасеточный синдром». В настоящее время, доказано, что болевой синдром в спине возникает даже на этапе формирования трещин в МПД, наиболее неблагоприятным из которых является радиальный их тип. У части больных с дегенерацией МПД развивается трехстадийный процесс изменений (реактивный спондилит с исходом в остеосклероз) на уровне губчатого вещества тел позвонков, сопровождающийся болевым синдромом на первых 2 стадиях. Описанные изменения в рамках реактивного спондилита при дегенеративной болезни диска служат дополнительным подтверждением роли асептического воспаления при дегенеративных процессах в позвоночнике, а также необходимость своевременной противовоспалительной терапии, что является золотым стандартом лечения первичного БС. Кроме того, доказано, что дегенерация хряща в периферическом суставе и межпозвонковом диске протекают по однотипному сценарию, что диктует необходимость применения хондропротекторов в терапии болевого синдрома в спине, ассоциированного с дегенеративными процессами.

В 2009 году на Российском рынке появился препарат ФЛАМАКС форте ® (производитель РЕПЛЕКФАРМ А.О., Республика Македония, ЗАО «ФармФирма «Сотекс») в таблетках (1 таблетка – 100 мг кетопрофена, 20 таблеток в упаковке), который является нестероидным противовоспалительным препаратом и производным пропионовой кислоты для лечения дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника, обеспечивая выраженный обезболивающий и противовоспалительный эффекты.

Целью исследования явилась оценка эффективности и безопасности применения препарата ФЛАМАКС форте ® по 100 мг в таблетках 2 раза в день у больных с обострением хронической или острой первичной боли в нижней части спины.

Дизайн исследования

В исследование включались пациенты обоих полов в возрасте от 40 до 70 лет с люмбалгией/люмбаишиалгией, ассоциированной с грыжей межпозвонкового диска (МПД), фасеточным синдромом, спондилезом. Также должны были соблюдаться следующие критерии: 1) впервые возникший болевой эпизод в спине или обострение заболевания, 2) выраженность боли, оцененная по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) пациентом более 40 мм, 3) диагноз должен быть верифицирован на основании клинических данных и подтвержден одним из указанных методов исследования (магнитно-резонансная томография, компьютерная томография, рентгенография), 4) отсутствие хирургического вмешательства на позвоночнике в пределах 6 месяцев, предшествующих скринингу.

Критериями исключения в работе были:

Материалы и методы

Было включено 30 больных (10 мужчин и 20 женщин, ср. возраст 59,4 года) с острым или обострением хронического первичного болевого синдрома в нижней части спины. Все случаи вторичного болевого синдрома в спине были исключены.

Каждому пациенту назначался препарат ФЛАМАКС форте ® по 100 мг (1 таблетка) 2 раза в день в течение 14 дней.

Оценка нарушения жизнедеятельности пациентов с болевым синдромом в нижней части спины производилась с помощью опросника Роланда-Морриса, состоящего из 18 пунктов, на которые отвечал каждый пациент. Врачом было подсчитано общее количество отмеченных больным пунктов на визите 1 и 2, с последующим расчетом, на сколько пунктов произошло улучшение, которое выражалось в процентах.

Результаты

На визите включения выраженность болевого синдрома в нижней части спины была умеренной и сильной, в среднем составляя 68,3±6,5 мм, причем через 14 дней терапии препаратом Фламакс форте данный показатель значимо снижался до 40,5±5,3 мм (p

Рис. 1. Динамика показателя боли по ВАШ до и после лечения препаратом Фламакс форте.
Фламадекс или фламакс что лучше. Смотреть фото Фламадекс или фламакс что лучше. Смотреть картинку Фламадекс или фламакс что лучше. Картинка про Фламадекс или фламакс что лучше. Фото Фламадекс или фламакс что лучше

Выраженность заболевания, по мнению пациента, по ВАШ на Визите 1 составляла 69,2±9,3 мм и снижалась ко второму Визиту до 41,1± 3,5 мм. Оценка выраженности заболевания, по мнению врача, продемонстрировала положительную динамику данного показателя в процессе лечения (снижение с 60,6±7,2 мм до 38,6±4,2 мм) (рис. 2).

Рис. 2. Динамика выраженности заболевания по ВАШ по мнению пациента и врача в процессе лечения препаратом Фламакс форте.
Фламадекс или фламакс что лучше. Смотреть фото Фламадекс или фламакс что лучше. Смотреть картинку Фламадекс или фламакс что лучше. Картинка про Фламадекс или фламакс что лучше. Фото Фламадекс или фламакс что лучше

Улучшение жизнедеятельности по опроснику Роланда-Морриса в процессе лечения отмечалось в среднем на 46,3% в сравнении с результатом до лечения (рис. 3).

Рис. 3. Динамика улучшения жизнедеятельности по шкале Ролланда-Морриса в процессе лечения препаратом Фламакс форте
Фламадекс или фламакс что лучше. Смотреть фото Фламадекс или фламакс что лучше. Смотреть картинку Фламадекс или фламакс что лучше. Картинка про Фламадекс или фламакс что лучше. Фото Фламадекс или фламакс что лучше

Число больных, имеющих по опроснику Роланда-Морриса на Визите 1 баллы от 0 до 5, составляло 7 (23,3%) человек, от 6 до 10 – 16 (53,3%) человек, от 10 и более – 7(23,3%) человек, при этом через 14 дней терапии препаратом Фламакс форте ® баллы от 0 до 5 имели большинство пациентов (23 человека (76,6%)) и от 6 до 10 остальные 7(23,3%) человек (рис. 4).

Рис. 4. Распределение больных по количеству отчеченных пунктов по опроснику Роланда- Морриса до и после лечения перпаратом Фламакс форте.
Фламадекс или фламакс что лучше. Смотреть фото Фламадекс или фламакс что лучше. Смотреть картинку Фламадекс или фламакс что лучше. Картинка про Фламадекс или фламакс что лучше. Фото Фламадекс или фламакс что лучше

Эффективность препарата оценена всеми 30 пациентами и врачом на заключительном визите. Большинство больных (27 человек – 90%) охарактеризовали эффективность курса лечения как «очень хорошая» и «хорошая» и лишь 10% человек оценили как «удовлетворительная». Аналогичный результат продемонстрировала оценка эффективности лечения врачом.

Рис. 5. Оценка эффективности терапии препаратом Фламакс форте по мнению врача и пациента.
Фламадекс или фламакс что лучше. Смотреть фото Фламадекс или фламакс что лучше. Смотреть картинку Фламадекс или фламакс что лучше. Картинка про Фламадекс или фламакс что лучше. Фото Фламадекс или фламакс что лучше
Рис. 6. Оценка переносимости препарата Фламакс форте по мнению врача и пациента
Фламадекс или фламакс что лучше. Смотреть фото Фламадекс или фламакс что лучше. Смотреть картинку Фламадекс или фламакс что лучше. Картинка про Фламадекс или фламакс что лучше. Фото Фламадекс или фламакс что лучше

Побочные явления зарегистрированы у 3 пациентов, у одного больного была отмена препарата из-за крапивницы выраженной степени, потребовавшей назначения антигистаминных препаратов, в двух других случаях зарегистрирована изжога легкой степени, в одном случае в сочетании с болями в эпигастральной области (от проведения ЭГДС пациент отказался).

На основании полученных результатов были сделаны выводы:

Таким образом, применение нестероидного противовоспалительного препарата Фламакс форте ® у больных с острой или обострением хронической люмбалгией/люмбоишалгией продемонстрировало его высокую эффективность и безопасность. Полученные результаты позволяют рекомендовать его для лечения выраженного болевого синдрома, особенно в остром периоде.

Источник

Фламадекс ® (Flamadex) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фламадекс ®

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 мл1 амп.
декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола)25 мг50 мг

Фармакологическое действие

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофен значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

После в/м введения декскетопрофена C max в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Метаболизм и выведение

Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками.

T 1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1-2.7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T 1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Показания препарата Фламадекс ®

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
K08.8Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M02Реактивные артропатии
M05Серопозитивный ревматоидный артрит
M07Псориатические и энтеропатические артропатии
M15Полиартроз
M25.5Боль в суставе
M42Остеохондроз позвоночника
M45Анкилозирующий спондилит
M47Спондилез
M54.1Радикулопатия
M54.3Ишиас
M54.4Люмбаго с ишиасом
M79.1Миалгия
M79.2Невралгия и неврит неуточненные
N23Почечная колика неуточненная
N94.4Первичная дисменорея
N94.5Вторичная дисменорея
R52.0Острая боль
R52.2Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T14.8Другие травмы неуточненной области тела

Режим дозирования

Вводят в/м (глубоко, медленно), в/в струйно (медленно не менее 15 сек) или капельно (10-30 мин).

Рекомендуемая доза для взрослых : 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза не должна превышать 150 мг.

Фламадекс ® показан для кратковременного применения, лечение следует ограничивать периодом острых симптомов (не более 2 сут).

У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени. Фламадекс ® не следует назначать пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Для пациентов с легким нарушением функции почек (КК – 30-60 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг. Фламадекс ® не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Правила приготовления раствора для в/в инфузии

Для приготовления раствора препарата Фламадекс ® для в/в инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или раствора Рингера. Раствор следует готовить в асептических условиях, защищая от воздействия дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия; очень редко – нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко – парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто – нечеткость зрения; редко – шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко – экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко – бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; нечасто – абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко – эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко – поражение поджелудочной железы, поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия, почечная колика; очень редко – нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко – у женщин – нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Со стороны кожных покровов: иногда – дерматит, сыпь, потливость; редко – угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко – тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко – кетонурия, протеинурия.

Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Противопоказания к применению

Фламадекс ® раствор для в/в и в/м введения противопоказан для нейроаксиального (эпидурального или интратекального) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное уменьшение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), бронхиальная астма, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, наличие инфекции Helicobacter pylori, системные заболевания соединительной ткани, тяжелые соматические заболевания, длительное использование НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), тяжелые соматические заболевания, пациенты пожилого возраста (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), алкоголизм, курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Фламадекс ® при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при прогрессирующих заболеваниях почек, тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Фламадекс ® следует с осторожностью назначать пациентам с аллергией в анамнезе.

У лиц с симптомами желудочно-кишечных нарушений или с заболеваниями ЖКТ в анамнезе требуется наблюдение врача, особенно при желудочно-кишечных кровотечениях. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, принимающих декскетопрофен, препарат Фламадекс ® следует отменить.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота).

Декскетопрофен может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов и увеличивать время кровотечения.

Фламадекс ® следует с осторожностью назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по NYHA.

Как и другие НПВП, Фламадекс ® может привести к повышению концентрации креатинина и содержания азота в плазме крови, оказывать негативное действие на мочевыделительную систему, приводя к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и при применении других НПВП, возможно незначительное преходящее повышение некоторых показателей функции печени, значительное повышение активности АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Фламадекс ® следует отменить.

Фламадекс ® следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением кроветворения, пациентам с системной красной волчанкой или другими заболеваниями соединительной ткани.

Как и другие НПВП, Фламадекс ® может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Сообщалось о единичных случаях обострения инфекционных процессов, локализованных в мягких тканях при применении НПВП. Поэтому требуется врачебное наблюдение пациентов с признаками бактериальной инфекции или ухудшением состояния во время лечения декскетопрофеном.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени, почек, сердца или с состояниями, которые обусловливают задержку жидкости в организме. У таких пациентов применение НПВП может привести к ухудшению состояния и задержке жидкости в организме. Необходимо соблюдать осторожность также при назначении декскетопрофена пациентам, получающим диуретики или предрасположенным к гиповолемии, поскольку у них повышается риск развития нефротоксичности.

Осторожность необходима при назначении препарата лицам пожилого возраста, поскольку у них чаще выявляют нарушения функции почек, печени или сердечно-сосудистой системы, а также возникновение нежелательных реакций, например, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация кишечника.

В каждой ампуле препарата Фламадекс ® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Фламадекс ® возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, головокружение, дезориентация, головная боль, сонливость.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости – гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Общие виды взаимодействия характерные для всех НПВП, включая декскетопрофен.

С препаратами лития – НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена.

С метотрексатом в высоких (не менее 15 мг/нед.) дозах – повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП.

Комбинации, требующие осторожности

При комбинированном применении декскетопрофена и диуретиков следует убедиться в адекватной гидратации пациента и проконтролировать функцию почек перед назначением.

При одновременном применении с метотрексатом в низких (менее 15 мг/нед.) дозах повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений почечной функции, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения или времени свертывания крови.

С зидовудином – возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое после первой недели применения НПВП может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. от начала комбинированного лечения.

С пероральными гипогликемическими препаратами – ввиду возможного повышения гипогликемизирующего действия в связи со способностью НПВП вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови.

Комбинации, которые необходимо учитывать

С бета-адреноблокаторами – возможно уменьшение их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВП синтеза простагландинов.

С тромболитическими препаратами – повышается риск развития кровотечений.

С сердечными гликозидами – НПВП могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови.

С мифепристоном – в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов. НПВП следует назначать через 8-12 дней после приема мифепристона.

Фламадекс ® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Приготовленный раствор препарата Фламадекс ® для в/в капельного введения нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Условия хранения препарата Фламадекс ®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *