Эрмиталь 10000 для чего назначают

«Эрмиталь» – классика легкого пищеварения

Поделиться:

В домашней аптечке наряду с обезболивающими медикаментами имеются и ферментные средства для первой помощи при нарушениях пищеварения.

Показаниями к ферментной терапии являются внешнесекреторная панкреатическая недостаточность и нарушение внутрикишечного пищеварения при различных заболеваниях поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, дисфункциональных состояниях тонкого кишечника и билиарной системы.

Переваривание пищи сопровождается сложными физиологическими процессами, в основе которых лежит ферментативное расщепление сложных молекул пищи на простые. В норме поджелудочная железа (ПЖ) продуцирует в сутки 1,5-2,5 л панкреатического сока, что напрямую зависит от приема пищи, ее состава и количества. В двенадцатиперстную кишку за сутки поступает 10-20 г пищеварительных ферментов. Ферменты ПЖ можно разделить на три вида: протеазы, расщепляющие белки, амилазы, действующие на углеводы, липазы, осуществляющие гидролиз жиров. При различных патологических состояниях ЖКТ организм продуцирует/выделяет их в недостаточном количестве, и процесс пищеварения нарушается.

Внешнесекреторная (экзокринная) недостаточность поджелудочной железы — недостаточное поступление ферментов ПЖ в двенадцатиперстную кишку, приводящее к нарушению переваривания и всасывания.

Самой распространенной причиной экзокринной недостаточности ПЖ у взрослых служит хронический панкреатит. Хронический панкреатит — длительное воспалительное заболевание поджелудочной железы, проявляющееся необратимыми изменениями, которые вызывают боль и/или стойкое снижение функции.

Алкоголь является причиной 60–70% случаев ХП. В остальных 20-30% случаев – это лица, у которых панкреатит развился как осложнение желчно-каменной болезни. 1, 2

Ферментная терапия является одним из важных факторов лечения многих заболеваний органов пищеварения, которая обеспечиваете пациента возможностью принимать, переваривать и усваивать нормальное количество основных пищевых веществ и микроэлементов.

Условно показания к назначению ферментных препаратов можно подразделить на три группы:

1) для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (переедание, употребление непривычной пищи, нарушение диеты);

2) симптоматическая терапия нарушений пищеварения, обусловленная обструкцией протоков (состояние после холецистэктомии, билнарная обструкция, холестатическнй гепатит, цирроз печени)

3) заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы обусловленной снижением синтеза ферментов (хронический панкреатит, муковисцидоз, синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания).

Симптоматическую и заместительную терапию подбирает врач в зависимости от выраженности ферментной недостаточности.

При приеме ферментных препаратов важно обеспечить достаточную ферментную активность в просвете двенадцатиперстной кишки одновременно с поступлением пищи из желудка, чтобы восстановить нарушенное переваривание и нормализовать всасывание пищевых веществ.

В этом отношении микротаблетки размером до 2 мм, покрытые кишечнорастворимой оболочкой и упакованные в капсулу, имеют улучшенную фармакокинетику чем обычные ферментные препараты, обеспечивая большую площадь контакта пищи и постепенное поступление в двенадцатиперстную кишку. 3

«Эрмиталь» соответствует всем современным требованиям, предъявляемым к ферментным препаратам.

Во-первых, «Эрмиталь» выпускается в 3-х дозировках: 10 000 ЕД, 25 000 ЕД и 36 000 ЕД, что позволяет индивидуально подобрать препарат в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы:

10 000 ЕД – для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

25 000 ЕД – при симптоматической терапии нарушений пищеварения;

36 000 ЕД – для заместительной терапии.

Во-вторых, микротаблетки «Эрмиталь» размером

1,7 мм, равномерно перемешиваются с химусом, постепенно поступают в двенадцатиперстную кишку, воспроизводя физиологические процессы пищеварения.

Кроме того, «Эрмиталь» доступен по цене, что позволяет удовлетворить потребности всех пациентов с терапевтическими показаниями.

Источник

Эрмиталь ® (Ermytal) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эрмиталь ®

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

× флакон снабжен уплотнительным диском, состоящим из двух частей, скрепленных восковыми точками.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.

Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза.

Показания препарата Эрмиталь ®

У взрослых и детей:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.

Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. препарата Эрмиталь ® 10000 ЕД, или 1-2 капс. препарата Эрмиталь ® 25000 ЕД, или 1 капс. препарата Эрмиталь ® 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочное действие

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Эрмиталь ® при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.

Применение у детей

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Особые указания

При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.

При приеме препарата в высоких дозах (более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.

Препарат Эрмиталь ® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При приеме препарата Эрмиталь ® может снижаться всасывание фолиевой кислоты.

На фоне лечения препаратом Эрмиталь ® может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.

Условия хранения препарата Эрмиталь ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник

Эрмиталь 10000ед 50 шт. капсулы

Товары-аналоги

Инструкция по применению Эрмиталь 10000ед 50 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Дозировка 10 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 87,28 — 112,96 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 10 000 ЕД, амилазы

9 000 ЕД, протеаз 500 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).

Дозировка 25 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 218,2 — 282,4 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 25 000 ЕД, амилазы

22 500 ЕД, протеаз 1 250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).

Дозировка 36 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 272,02 — 316,68 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы

36 000 ЕД, амилазы 18 000 ЕД, протеаз 1 200 ЕД согласно Европейской Фармакопее).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния; пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество: монтан-гликолевый воск. Крышечка капсулы: желатин, красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), лаурилсульфат натрия; корпус капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия. Капсулы 10 000 ЕД, 25 000 ЕД, 36 000 ЕД. По 20 или 50 капсул в стеклянный флакон темного стекла с пластмассовой крышкой. По 1 флакону по 20 или 50 капсул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Характеристика

Дозировка 10 000 ЕД:

Твердая продолговатая желатиновая капсула размером № 2, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Дозировка 25 000 ЕД:

Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 0 el, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Дозировка 36 000 ЕД:

Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 00, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Фармакокинетика

Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.

Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике как белки путем аутолиза и протеолиза.

Фармакодинамика

Эрмиталь® содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализуют процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Клиническая фармакология

Пищеварительное ферментное средство

Показания к применению

У взрослых и детей применяется:

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;

заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания, старческий возраст;

симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Противопоказания к применению

Известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата Эрмиталь® при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто (≥1/10): боль в области живота.

Часто (≥1/100, более 1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.

Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто (≥1/1000, более 1/100): сыпь.

Частота неизвестна: зуд, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При приеме препарата Эрмиталь® может снижаться всасывание фолиевой кислоты.

На фоне лечения препаратом Эрмиталь® может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.

Способ применения и дозы

Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Рекомендуемая доза составляет 2-4 капсулы препарата Эрмиталь® 10 000 ЕД, или 1-2 капсулы препарата Эрмиталь® 25 000 ЕД, или 1 капсула препарата Эрмиталь® 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Передозировка

При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Источник