Ферлатум фол что это

Ферлатум ФОЛ (Ferlatum FOL) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ферлатум ФОЛ

Раствор для приема внутрь.

Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневатого цвета, с приятным характерным вишневым запахом.

Вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор вишневый (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода), натрия сахаринат, вода очищенная.

Порошок для приготовления перорального раствора белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха (в запечатанной крышке-дозаторе [колпачке-контейнере]).

Вспомогательные вещества: маннитол.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Содержит железо и кальция фолинат. Восполняет недостаток железа и фолатов в организме.

Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.

Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте оптимального всасывания.

Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.

Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания препарата Ферлатум ФОЛ

Режим дозирования

Ферлатум Фол следует принимать внутрь до или после приема пищи.

Взрослым по 1-2 флакона/сут в 2 приема (в количестве, эквивалентном 40-80 мг трехвалентного железа и 0.235-0.470 мг кальция фолината пентагидрата) или в соответствии с рекомендациями врача.

Детям (с периода новорожденности) по 1.5 мл/кг/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут трехвалентного железа и 0.0235 мг/кг/сут кальция фолината) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают в поддерживающей дозе в течение не менее 8-12 недель.

Правила приготовления раствора

Для приготовления раствора для приема внутрь следует нажать с силой на перфоратор крышки-дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе. Затем следует энергично взболтать содержимое флакона, снять крышку-дозатор и выпить раствор из флакона.

Побочное действие

Противопоказания к применению

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (в т.ч. энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Непрерывный период применения препарата Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (в т.ч. меноррагии, геморрой) и беременности.

Вследствие возможного развития аллергических реакций следует с осторожностью назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка.

Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому не следует применять препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении не было отмечено взаимодействия препарата Ферлатум Фол с другими лекарственными средствами.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с аскорбиновой кислотой в дозе >200 мг.

Всасываемость железа может быть снижена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с антацидами.

Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (в т.ч. аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) проявляют свойства антагонистов фолатов.

Источник

Ферлатум Фол

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Состав

Один флакон содержит

(эквивалентно железа (III) 40 мг ),

вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор вишневый, натрия сахарин, вода очищенная.

активное вещество – кальция фолината пентагидрата 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината и 0,185 мг фолиновой кислоты);

вспомогательное вещество – маннитол.

Описание

Во флаконе прозрачный коричневый раствор с приятным характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь в комбинации с фолиевой кислотой. Код АТХ В03АD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проведение традиционных фармакокинетических исследований для железа, содержащего дополнительные элементы в составе не представляется возможным, поскольку протеинсукцинилат расщепляется желудочным соком, и железо всасывается в форме ионов, в количестве, зависящим от потребностей организма. В нормальных условиях потери железа человеком очень незначительны. Большая часть железа теряется при менструальном кровотечении, в очень незначительном количестве теряется с желчью, с потом и при шелушении кожных покровов.

Фармакодинамика

Ферлатум Фол – оригинальный антианемический препарат, который представляет собой железо-протеиновый комплекс, полученный путем сукцинилирования молочного белка казеина, в ассоциации с фолиновой кислотой. Благодаря своему профилю растворимости железа протеинсукцинилат преципитирует в кислой среде желудка, удерживая железо в связанном состоянии. В щелочной среды 12-перстной кишки комплекс вновь становится растворимым, при этом протеиновая фракция расщепляется благодаря воздействию панкреатических протеаз, а железо высвобождается и всасывается слизистой оболочкой кишки. Фолиновая кислота является биологически активной формой фолиевой кислоты, которая является истинным активным витаминным ингредиентом. Применение фолата в форме фолиновой кислоты позволяет обойти некоторые метаболические стадии и пополнить запасы витаминов, даже при отсутствии печеночных и медуллярных ферментов, которые преобразовывают фолиевую кислоту в ее биологически активную форму. Фолиновая кислота играет важную роль в синтезе пуринов и пиримидинов, что необходимо для синтеза ДНК, особенно в процессе гемопоэза. Фолиновая кислота эффективна при анемии вследствие дефицита фолата.

Показания к применению

— терапия скрытых и манифестированных форм дефицита железа (железодефицитных анемий) и фолатов, вследствие недостаточного потребления с пищей или недостаточной всасываемости железа, на фоне острой или хронической кровопотери или инфекционного процесса у пациентов любого возраста (детей и взрослых)

— профилактика дефицита железа и фолатов во время беременности и кормления грудью и активного роста

Способ применения и дозы

Перед применением необходимо удалить с крышки защитную полоску в направлении стрелки. Затем нажать с силой на находящийся внутри крышки красный колпачок–дозатор, погрузив его во флакон до упора. При этом порошок из колпачка-дозатора высыпается во флакон. Содержимое флакона энергично взболтать. Снять колпачок-дозатор и выпить раствор.

Ферлатум Фол принимают внутрь, до или после еды.

Взрослые: по 15 мл 1 или 2 раза в сутки ( в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe3+ и 0,235-0,470 мг кальция фолината пентагидрата).

Дети с периода новорожденности: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+ и 0,0235 мл/кг/сутки кальция фолината пентагидрата), в два приема.

Для профилактики железодефицитной анемии – по 1 флакону в сутки.

Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа – по 1-2 флакона в сутки в два приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.

Побочные действия

— желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота, боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отмене препарата

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата

— нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)

— нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12 )

— хронический панкреатит, цирроз печени

Лекарственные взаимодействия

Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов, бисфосфонатов, антибактериальных препаратов – производных хинолона, пеницилламина, тироксина, леводопы, карбодопы, альфа-метилдопы в желудочно-кишечном тракте. Интервал между приемом Ферлатум Фол и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

При одновременном применении Ферлатум Фол с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует. Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препаратаы (аминотрептин, метотрексат и другие птериновые производные) ведут себя как антагонисты фолатов.

Особые указания

Непрерывный период применения Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.

При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии, рекомендуется установить ее причину. Вследствие наличия в составе препарата молочного белка Ферлатум Фол должен применяться с осторожностью у пациентов, страдающих непереносимостью молока и имеющих аллергические реакции на молочный белок. Препарат содержит сорбитол, поэтому не должен быть назначен пациентам с редкой наследственной наследственной непереносимостью фруктозы. Ферлатум Фол содержит парабены (натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат), что может вызвать отсроченную аллергическую реакцию.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и кормления грудью не требует специальных мер предосторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: первые 6-8 часов после приема чрезмерных доз препарата отмечаются эпигастральные боли, тошнота, рвота (иногда с кровью), диарея, сонливость, бледность кожных покровов, возможно развитие комы.

Лечение: немедленное назначение рвотных препаратов, при необходимости промывание желудка и симптоматическое лечение. Также при необходимости может быть применен железо-хелатирующий агент дефероксамин.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в бесцветные матовые полиэтиленовые флаконы, укупоренные натягивающими полимерными крышками с полоской для вскрытия с запечатанным внутри крышки колпачком – дозатором.

10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Италфармако С.А., Мадрид, Испания

Сан Рафаэль3, 28108 Алькобендас, Мадрид

Владелец регистрационного удостоверения

Италфармако С.п.А., Милан, Италия

Виале Фульвио Тести, 330, Милан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия»

Источник

Ферлатум фол р-р внутр 15мл 10шт

Доставим в одну из 2387 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Инструкция по применению Ферлатум фол р-р внутр 15мл 10шт

Краткое описание

40-80 мг Fe3+),
Детям по 1.5 мл/кг/сут (

4 мг/кг/сутки Fe3+) в 2 приема

Состав

1 флакон раствора для приема внутрь содержит:
Активное вещество:
железа протеин сукцинилат 800 мг, что соответствует содержанию Fe 3+ 40 мг.
Вспомогательные вещества:
сорбитол,
пропиленгликоль,
метилпарагидроксибензоат натрия,
пропилпарагидроксибензоат натрия,
ароматизатор вишневый (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода),
натрия сахаринат,
вода очищенная.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат.
Содержит железо и кальция фолинат.
Восполняет недостаток железа и фолатов в организме.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов. Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте оптимального всасывания. Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.
Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.

Показания

лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов; профилактика дефицита железа и фолатов при беременности, в период лактации, активного роста, после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.

Способ применения и дозировка

Побочные действия

Редко: появление желудочно-кишечных расстройств, исчезающих при снижении дозы или отмене препарата.

Противопоказания

гемохроматоз;
нарушение утилизации железа (в т.ч. свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
нежелезодефицитные анемии (в т.ч. гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
хронический панкреатит;
цирроз печени;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (в т.ч. энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Передозировка

До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум Фол в организм.

Особые указания

Непрерывный период применения препарата Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (в т.ч. меноррагии, геморрой) и беременности. Вследствие возможного развития аллергических реакций следует с осторожностью назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка.
Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому не следует применять препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении не было отмечено взаимодействия препарата
Ферлатум Фол с другими лекарственными средствами.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с аскорбиновой кислотой в дозе 200 мг.
Всасываемость железа может быть снижена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с антацидами. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом. Фармакологическое взаимодействие при одновременном применении препарата Форлатум Фол с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов отсутствует.
Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (в т.ч. аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) проявляют свойства антагонистов фолатов.

Источник

Ферлатум Фол

Replekpharm [Реплекфарм]/Березовский ФЗ

Борисовский завод медицинских препаратов

EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]

EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Страна-производитель – Испания, выпускается Ферлатум Фол в виде раствора с запахом спелой вишни, который заключен в флаконе из темного стекла, объемом 15 мл, закрытый пробкой-дозатором со специальным наполнителем. Одна упаковка содержит 10 флаконов. В состав препарата входят два компонента: сукцинилат железа и фолинат кальция. Действующим компонентом является легко усваиваемый протеин железа (800 мг). Добавки призваны улучшить вкусовые качества лекарственного средства и усилить его действие, их перечень есть в инструкции, прилагаемой к каждой упаковке медикамента. Наполнитель в дозаторе – это пентагидрат фолината кальция (0,235 мг), который является активной составляющей компонента, а также осмотический диуретик маннитол (99,0 мг).

Фармакологическое действие

Ферлатум Фол при приеме внутрь борется с анемией, корректируя дефицит Fe и производных фолиевой кислоты. Благодаря тому, что его действующим веществом является трехвалентное железо, атомы которого в препарате спрятаны в полусинтетический белок, лекарственное средство в неизмененном виде достигает 12-перстной кишки, где белковая оболочка растворяется. При этом гастрослизистая остается инертной, а само железо начинает работу в зоне наилучшего благоприятствования. Этим объясняется отсутствие передозировки и интоксикации. В кровяное русло микроэлемент попадает активной транспортировкой. Основная функция Fe – доставка кислорода в органы и ткани. Микроэлемент является составной частью гемо- и миоглобина, цитохромных ферментов, поэтому работает как ускоритель метаболизма в организме, перенося электроны в зону реакций окисления, гидроксилирования и иных биохимических циклов. Фолинат Са++, сопровождая железо, полностью покрывает потребность пациента в фолатах.

Показания

Назначают Ферлатум Фол с профилактической целью и для лечения анемии, вызванной дефицитом железа, в том числе и во время вынашивания младенца и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Ограничений для приема несколько: • индивидуальная непереносимость; • избыток микроэлемента в организме; • сбой в усвоении Fe разного генеза; • анемии иной этиологии; • воспаление поджелудочной железы; • гепатоцирроз. С большой осторожностью после тщательного клинико-лабораторного обследования решается вопрос о назначении препарата при: • ЯБЖ и 12-перстной кишки; • энтеритах разного происхождения; • резекции части пищеварительной системы.

Способ применения и дозы

Чтобы Ферлатум Фол попал в пищеварительный тракт необходимо с усилием надавить на пробку-контейнер, чтобы наполнитель попал в содержимое флакона, интенсивно встряхнуть смесь и сразу же выпить ее. Осуществляют манипуляцию перед или после еды. При этом взрослые, дети с момента рождения, будущие мамы должны следовать указаниям врача, который составляет схему приема на основании результатов анализов, полученных после обследования. Это позволяет понять уровень концентрации железа и фолатов в крови и правильно скорректировать их недостаток. Взрослым необходимо пройти месячный курс с интервалом в 2-3 дня между неделями. После коррекции дефицита железа терапия продолжается еще около 10 недель, при этом поддерживающую дозу определяет врач.

Побочные действия

Основной негативной реакцией является индивидуальная реакция на Ферлатум Фол. Помимо этого, редко отмечены диспепсические расстройства, бесследно проходящие при отмене курса терапии.

Передозировка

Ни в клинических исследованиях Ферлатум Фол в Москве, ни на практике случаев интоксикации от избытка железа не зафиксировано. Ферлатум Фол не представляет опасности при адекватном приеме.

Лекарственное взаимодействие

Данных о сочетании Ферлатум Фола с другими медикаментами нет. Одномоментное применение с витамином С (более 200 мг) увеличивает скорость всасывания медикамента; антациды, напротив, замедляют ее. Антибиотики (Хлорамфеникол) демонстрируют способность к отсроченному действию лекарственного средства при одновременном использовании. Цитостатики (Метотрексат) способны проявлять антагонизм к фолатам.

Особые указания

Ферлатум Фол не влияет на концентрацию внимания. Прием препарата без перерыва – не более полугода (исключение составляет беременность). Наличие сорбита в составе требует внимания со стороны наследственной непереносимости к нему.

Сроки и условия хранения

Заказать Ферлатум Фол можно и через Интернет. Цена Ферлатум Фола – от 600 рублей, аналоги Ферлатум Фола стоят дешевле. Отпускается по рецепту, хранится 2 года при температуре не более 25℃ в недоступном для детей месте. Просроченный препарат – бесполезен.

Источник