Фетальные ткани что это

Виды трансплантации. Медико-этические вопросы трасплантологии. Цели фетотерапии

Сложным вопросом остаётся доверие к службам, обеспечивающим изъятие органов, в частности к контролю за отсутствием злоупотреблений – потенциально опасными считаются прецеденты доведения больных до смерти, неоказание должной помощи потенциальному донору, а также изъятие органов у здоровых людей под предлогом искусственно навязанных врачом операций.

Деонтологические проблемы в трансплантологии являются чрезвычайно актуальными.

В клинической практике, помимо сердца, почки, печени, лёгких, поджелудочной железы выполняется пересадка сегментов кишечника, селезёнки, эндокринных желёз (вилочковой железы, гипофиза, околощитовидной, щитовидной железы, яичек и яичников, надпочечников), что вызывает необходимость обсуждения пределов «дозволенности».

На данный момент в экспериментах разработана пересадка многих органов, включая органы пищеварения, конечности и даже мозг. Долгую историю имеет и фетотерапия (использование в медицине клеток и тканей человеческих эмбрионов), начинающуюся с исследований и эмпирической практики П. Ниханса (Швейцария) и Ю. Ю. Вороного в 20-х гг.

Изначально целью фетотерапии было создание противоракового иммунитета и омоложение организма. Затем к этим идеям добавились и другие:

1. Создание иммуномодулирующих препаратов

2. Выращивание клеточных культур, тканей, органов с идеальной гистосовместимостью.

3. Разработка принципиально новых методов лечения б-ни Паркинсона, сахарного диабета, клапанных пороков сердца.

Таким образом, при использовании эмбриональных клеток и тканей в научных целях, клинической практике и фарм. промышленности возник ряд этических вопросов.

Различают следующие типы трансплантации:

Данный вид трансплантации может подвергнуться отрицательной оценке со стороны религиозных конфессий, например, для мусульман и иудеев неприемлемыми будут ткани свиньи, а для индуистов – коровы. Также межвидовая трансплантация вызывает критику со стороны защитников прав животных и людей, считающую подобную практику неэтичной.

5. Использование органов от умерших людей.

При пересадке органа погибшего донора чем раньше пересажен орган, тем выше шансы на успех операции, но процедура фиксации смерти и её критерии остаются предметом дискуссии.

6. Прижизненное изъятие органов.

Сложным вопросом остаётся доверие к службам, обеспечивающим изъятие органов, в частности к контролю за отсутствием злоупотреблений – потенциально опасными считаются прецеденты доведения больных до смерти, неоказание должной помощи потенциальному донору, а также изъятие органов у здоровых людей под предлогом искусственно навязанных врачом операций.

Помимо этого, после доставки нужного донора в больницу встает проблема о проведении ему реанимационных мероприятий, что противоречит этике медицины, однако длительное искусственное поддержание жизни донора может привести к необратимым изменениям в необходимом органе, сделав его непригодным к пересадке.

По инструкции Министерства здравоохранения изъятие органа нужно проводить после констатации смерти мозга, вне зависимости от наличия сердцебиения, но на деле это выглядит как отнятие органа у человека, который ещё не умер, потому что у него ещё бьется сердце.

Болезненна и проблема разрешения на пересадку органов. В советское время трансплантология никакими правилами не регулировалась, решение о «заборе» органа в каждом случае принимали врачи, а согласия родственников не требовалось. Но во многих странах подобная политика расценивается как нарушение прав человека. На данный момент в России забор органов или тканей не требует согласия родственников погибшего, но не дозволяется в случае их активного несогласия.

Остро обсуждается и вопрос об этичности клеточной терапии: при некоторых дегенеративных заболеваниях нервной системы взрослому больному может помочь введение нервных клеток человеческого зародыша, выделенных из абортивных материалов, что приведет к увеличению числа медицински неоправданных абортов. В свою очередь, возлагают на себя надежды успехи генной инженерии и совершенствование клонирования органов, однако и эти технологии также порождают глубокие этические проблемы.

1.»Основы общественного здоровья и здравоохранения» В.С. Лучкевич, Санктъ-Петербург, 2011 год.

2. «Общественное здоровье и здравоохранение» Кириченко Ю.Н., Курск, 2004 год, Курский государственный медицинский университет.

3. «Общественное здоровье и здравоохранение» В.А. Миняев,Н.И. Вишняков, 2012 год.

4. АНО ДПО Санкт-Петербургский университет повышения квалификации и профессиональной переподготовки. Кафедра рефлексотерапии.

Источник

Трансплантация фетальных стволовых клеток

Общая информация

Краткое описание

Трансплантация фетальных стволовых клеток – это уникальная операция, введения в организм больного фетальных клеток, которые представляют собой, клеточную фракцию криоконсервированных фетальных тканей плода, полученных из абортированного материала (фетуса) 16-21 недельной беременности.

Процедура трансплантации фетальных стволовых клеток проводится 6-10 кратно с интервалом в 3-6 и более месяцев, в зависимости от нозологии, степени тяжести заболевание и функциональных нарушений органов или тканей после предоставления информированного согласия пациентом [1,20,33].

Название протокола: Трансплантация фетальных стволовых клеток

Код протокола:

Код(ы) МКБ-10:
Е 03 – Другие формы гипотиреоза
Е 10 – Сахарный диабет 1 тип
Е 11 – Сахарный диабет 2 тип
G 11.2 – Поздняя мозжечковая атаксия
G 11.8 – Другая наследственная атаксия
G 12.2 – Болезнь двигательного неврона
G 35 – Рассеянный склероз
G 37.8 – Рассеянный энцефаломиелит
G 95.0 – Сирингомиелия и сирингобульбия
I 69.1 – Последствия внутричерепного кровоизлияния
I 69.3 – Последствия инфаркта мозга
K74. – Фиброз и цирроз печени
K74.3 – Первичный билиарный цирроз печени
K74.6 – Другой и неуточненный цирроз печени
М05 – Серопозитивный ревматоидный артрит
М06 – Другие ревматоидные артриты
М05.3 – Ревматоидный артрит с вовлечением других органов и систем
М06.0 – Серонегативный ревматоидный артрит
М87 – Остеонекроз

N03 – Хронический нефритический синдром

N04 – Нефротический синдром
N 11.9 – Хронический тубулоинтерстициальный нефрит неуточненный
N 18 – Хроническая почечная недостаточность
N 18.9 – Хроническая почечная недостаточность неуточненная
T 91.3 – Последствия травмы спинного мозга.

Сокращения, используемые в протоколе:
CKD-EPI – Chronic Kidney Desease Epidemiology Collaboration
СТР – Сhild-Turcotte Pugh
CD – cluster of differentiation
СА – Cancer Antigen
CYFRA – фрагмент цитокератина 19
EDSS – Expanded Disability Status Scale
IgA – иммуноглобулин А
IgG – иммуноглобулин G
IgM – иммуноглобулин M
MDRD – Modification of Diet in Renal Disease Study
MELD – Model End-Stage Liver Disease
RW – реакция Вассермана
SpO₂ – сатурация гемоглобина кислородом
Scripps шкала – шкала неврологического статуса
АД – артериальное давление
АлТ – аланинаминотрансфераза
АРА – Американская ревматологическая ассоциация
АсТ – аспартатаминотрансфераза
АФП – альфа-фетопротеин
АЧТВ – активированное частичное тромбопластиновое время
БДН – болезнь двигательного неврона
БПГН – быстропрогрессирующий гломерулонефрит
ХГН – хронический гломерулонефрит
ХБП – хронический болезнь почек
ВАШ – визуальная аналоговая шкала
ВИЧ – вирус иммунодефицита человека
ВМ – врожденные миопатии
ГКС – глюкокортикостероиды
ДНА – другая наследственная атаксия
ИМТ – индекс массы тела
ИФА – иммуноферментный анализ
КТ – компьютерная томография
МД – мышечная дистрофия
МНО – международное нормализованное отношение
МРТ – магнитно-резонансная томография
МФФ – микофенолат мофетил
ОАК – общий анализ крови
ОГБК – остеонекроз головки бедренной кости
ПВ – протромбиновое время
ПВК – последствия внутричерепного кровоизлияния
ПИМ – последствия инфаркта мозга
ПМА – поздняя мозжечковая атаксия
ПСА – простатический специфический антиген
ПТСМ – последствия травмы спинного мозга
ПЦР – полимеразная цепная реакция
РА – ревматоидный артрит
РС – рассеянный склероз
РФ – ревматоидный фактор
РЭА – раковый эмбриональный антиген
СД1 – сахарный диабет 1 тип
СД2 – сахарный диабет 2 тип
СКФ – скорость клубочковой фильтрации
СОЭ – скорость оседания эритороцитов
СПИД – синдром приобретенного иммунодефицита
СРБ – С-реактивный белок
ТФСГ – трансплантация фетальных стволовых гепатоцитов
ТФСК – трансплантация фетальных стволовых клеток
ТФСКПЖ – трансплантация фетальных стволовых клеток поджелудочной железы
ТФСН – трансплантация фетальных стволовых нейроцитов
ТФСНф – трансплантация фетальных стволовых нефроцитов
ТФСТ – трансплантация фетальных стволовых тиреоцитов
ТФСХ – трансплантация фетальных стволовых хондроцитов
УЗДГ – ультразвуковая допплерография
УЗИ – ультразвуковое исследование
ФГЧ – фетальные гепатоциты человека
ФКПЖ – фетальные клетки поджелудочной железы
ФКЧ – фетальные клетки человека
ФНфЧ – фетальные нефроциты человека
ФНЧ – фетальные нейроциты человека
ФП – фиброз печени
ФТЧ – фетальные тиреоциты человека
ХПН – хроническая почечная недостаточность
ХТИН – хронический тубулоинтерстициальный нефрит
ЦВБ – цереброваскулярные болезни
ЦНС – центральная нервная система
ЦП – цирроз печени
ЦсА – циклоспорин А
ЦФ – циклофосфан
ЧБС – частота болевых суставов
ЧПС – частота пораженных суставов
ЧСС – частота сердечных сокращений
ЭГДС – эзофагогастродуоденоскопия
ЭКГ – электрокардиограмма
ЭХО ЭКГ – эхоэлектрокардиограмма

Дата разработки протокола: 2015 год.

Категория пациентов: пациенты, страдающие аутоиммунными и/или дегенеративными заболеваниями с нарушением гемопоэза, нуждающиеся в трансплантации фетальных клеток для регенерации органов и тканей.

Пользователи протокола: гастроэнтерологи, ревматологи, невропатологи, нефрологи, эндокринологи, терапевты, хирурги, анестезиологи-реаниматологии и врачи общей практики.

Автоматизация клиники: быстро и недорого!

— Подключено 300 клиник из 4 стран

Автоматизация клиники: быстро и недорого!

Мне интересно! Свяжитесь со мной

Классификация

Диагностика

Цель проведения процедуры/вмешательства:
Управление прогрессирующими хроническими заболеваниями путем регенерации и восстановления утраченных функций органов и тканей для увеличения продолжительности жизни и улучшения качества жизни [23,33].

Показания и противопоказания для проведения трансплантации фетальных стволовых нефроцитов:
Показания к трансплантации фетальных стволовых гепатоцитов [22,24,42]:
· Цирроз печени, класс «А» по Сhild-Turcotte Pugh
Критерии: асцит отсутствует, энцефалопатия отсутствует, билирубин менее 35 мкмоль/л; альбумин >3,5 г/дл, ПВ

Лечение

Методика проведения процедуры:
Процедура ТФСК проводится в условиях операционного блока (ТФСН и ТФСХ) или отделения реанимации и интенсивной терапии медицинских организаций, оказывающих высокоспециализированную и специализированную помощь населению.
К работе допускаются лица не моложе 18 лет, имеющих высшее медицинское образование с квалификационной характеристикой врача хирурга, ортопеда-травматолога или трансплантолога.
В помещении для проведения ТФСК обеспечивается соблюдение санитарно-противоэпидемического режима, соответствующего операционному блоку, с соблюдением правил асептики, антисептики, стерилизации.

Эндолюмбальная трансплантация фетальных стволовых нейроцитов
Процедура состоит из 4 этапов:
· процедуры подготовки клеточного материала;
· определение дозы и кратности введения клеточного материала;
· эндолюмбальное введение фетальных нейроцитов;
· оценка качества проведенной ТФСН.

Процедуры подготовки клеточного материала:
Разморозку криоконсервированных фетальных нейроцитов производят на водяной бане, снабженной нагревательным элементом, регулятором температуры. Ампулы объемом 10,0 мл размораживают при температуре 37 0 С в течение 5,0 мин. При размораживании ампул соблюдать меры предосторожности.
После размораживания определяют концентрацию сохранившихся клеток, для чего в суспензию добавляли равный объем 0,2%-ного трипанового синего, окрашивающего мертвые клетки в синий цвет. Окрашенную суспензию заправляли в счетную камеру Горяева. Общий процент жизнеспособных клеток после разморозки должен составлять не менее 70% от общего количества клеток.
Определение дозы и кратности введения клеточного материала:
ТФСН назначают однократно в виде суспензии по 3,0мл барботажное введение в спинномозговое пространство.

Оценка качества проведенной трансплантации фетальных медиаторов:
Возможные побочные явления: пациент может почувствовать небольшую боль в местах пункций во время введения пункционной иглы. После проведения ТФСН возможны головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела.
Возможные осложнения в области пункции, такие как воспалительный процесс тканей и спинного мозга. Накладывается давящая повязка и наблюдение в динамике в течение суток. В случае отсутствия осложнений пациент переводится в отделение.
После проведения трансплантации осуществляется динамическое наблюдение, контроль АД, ЧСС, температуры тела и ОАК в первые сутки после ТФСН [27,31,40].

Трансплантация фетальных стволовых хондроцитов в тазобедренный сустав (Z-дуга рентгенологическая):
Процедура состоит из 4 этапов:
· процедуры подготовки клеточного материала;
· определение дозы и кратности введения клеточного материала;
· внутрисуставное введение фетальных хондроцитов в тазобедренный сустав по рентгенологическим контролем;
· оценка качества проведенной ТФСХ.

Процедуры подготовки клеточного материала:
Разморозку криоконсервированных фетальных хондроцитов производят на водяной бане, снабженной нагревательным элементом, регулятором температуры. Ампулы объемом 10,0 мл размораживают при температуре 37 0 С в течение 5,0 мин. При размораживании ампул соблюдать меры предосторожности.
После размораживания определяют концентрацию сохранивших­ся клеток, для чего в суспензию добавляли равный объем 0,2%-ного трипанового синего, окрашивающего мертвые клетки в синий цвет. Окрашенную суспензию заправляли в счетную камеру Горяева. Общий процент жизнеспособных клеток после разморозки должен составлять не менее 70% от общего количества клеток.
Определение дозы и кратности введения клеточного материала:
ТФСХ назначают однократно внутрь в головку бедренной кости, в крышку вертлужной впадины, субхондрально и в полость тазобедренного сустава в виде суспензии 5,0мл.
Внутрисуставное введение фетальных хондроцитов в тазобедренный сустав:
Положение пациента на операционном столе в горизонтальном положении на спине. Обработка операционного поля, трижды спиртовым раствором 96°-20,0 мл. Внутривенная анестезия до введения фетальных стволовых хондроцитов одного тазобедренного сустава проводится или перидуральная анестезия до выполнения ТФСХ в оба тазобедренных суставов. Под рентгенологическим контролем (Z-дуга) (рис.1), производится пункция тазобедренного сустава спицей Киршнера. По методу Сельдингера, через пункционную иглу в косо- параллельных направлениях в головку бедренной кости, по ходу спицы Киршнера в крышу вертлужной впадины субхондрально (в зоны остеопороза) и отдельно в полость тазобедренного сустава вводится взвесь фетальных хондроцитов в объеме 5мл соответствующей группы крови и резус фактора (рис.2). Проводится фотодокументация трансплантации фетальных стволовых хондроцитов. Накладывается асептическая и давящая повязка.
Оценка качества проведенной ТФСХ в тазобедренный сустав:
Возможные побочные явления: пациент может почувствовать небольшую боль в местах пункций во время введения пункционной иглы. После проведения ТФСХ возможны головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела.
Возможные осложнения в области пункции, такие как воспалительный процесс тканей и спинного мозга. Накладывается давящая повязка и наблюдение в динамике в течение суток. В случае отсутствия осложнений пациент переводится в отделение.
После проведения трансплантации осуществляется динамическое наблюдение, контроль АД, ЧСС, температуры тела и ОАК в первые сутки после ТФСХ [3,13].

Трансплантация фетальных стволовых хондроцитов в коленный сустав (артроскопия):
Процедура состоит из 4 этапов:
· процедуры подготовки клеточного материала;
· определение дозы и кратности введения клеточного материала;
· внутрисуставное артроскопическое введение фетальных хондроцитов в коленный сустав;
· оценка качества проведенной ТФСХ.

Процедуры подготовки клеточного материала:
Разморозку криоконсервированных фетальных хондроцитов производят на водяной бане, снабженной нагревательным элементом, регулятором температуры. Ампулы объемом 10,0 мл размораживают при температуре 37 0 С в течение 5,0 мин. При размораживании ампул соблюдать меры предосторожности.
После размораживания определяют концентрацию сохранившихся клеток, для чего в суспензию добавляли равный объем 0,2%-ного трипанового синего, окрашивающего мертвые клетки в синий цвет. Окрашенную суспензию заправляли в счетную камеру Горяева. Общий процент жизнеспособных клеток после разморозки должен составлять не менее 70% от общего количества клеток.
Определение дозы и кратности введения клеточного материала:
ТФСХ назначают однократно внутрь туннелей бедренной и большеберцовой костей, вблизи дефекта и в полость коленного сустава в виде суспензии 5,0мл.
Внутрисуставное артроскопопическое введение фетальных хондроцитов в коленный сустав:
Положение пациента на операционном столе на спине горизонтальное. Обработка операционного поля трижды 96°-20,0мл спиртом. Перидуральная анестезия. Двумя базовыми доступами в полость коленного сустава вводятся артроскоп и инструменты. Ревизия полости сустава, обильно промывается полость физиологическим раствором. На мыщелке бедренной и большеберцовой кости, вблизи дефекта, пункционной иглой проводится туннелизация. В каналы и в полость коленного сустава вводится взвесь фетальных стволовых хондроцитов в объеме 5мл соответствующей группы крови и резус фактора (рис.3). Накладываются послойные швы на операционные раны, асептическая давящая повязка.
Оценка качества проведенной ТФСХ в коленный сустав:
Возможные побочные явления: пациент может почувствовать небольшую боль в местах пункций во время введения пункционной иглы. После проведения ТФСХ возможны головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела.
Возможные осложнения в области пункции, такие как воспалительный процесс тканей и спинного мозга. Накладывается давящая повязка и наблюдение в динамике в течение суток. В случае отсутствия осложнений пациент переводится в отделение.
После проведения трансплантации осуществляется динамическое наблюдение, контроль АД, ЧСС, температуры тела и ОАК в первые сутки после ТФСХ [3,13].

Трансплантация фетальных стволовых хондроцитов пункционным методом внутрь сустава:
Процедура состоит из 4 этапов:
· процедуры подготовки клеточного материала;
· определение дозы и кратности введения клеточного материала;
· внутрисуставное пункционное введение фетальных хондроцитов;
· оценка качества проведенной ТФСХ.

Процедуры подготовки клеточного материала:
Разморозку криоконсервированных фетальных хондроцитов производят на водяной бане, снабженной нагревательным элементом, регулятором температуры. Ампулы объемом 10,0 мл размораживают при температуре 37 0 С в течение 5,0 мин. При размораживании ампул соблюдать меры предосторожности.
После размораживания определяют концентрацию сохранившихся клеток, для чего в суспензию добавляли равный объем 0,2%-ного трипанового синего, окрашивающего мертвые клетки в синий цвет. Окрашенную суспензию заправляли в счетную камеру Горяева. Общий процент жизнеспособных клеток после разморозки должен составлять не менее 70% от общего количества клеток.

Определение дозы и кратности введения клеточного материала
ТФСХ назначают однократно внутрь коленного сустава в виде суспензии 5,0мл.

Внутрисуставное пункционное введение фетальных хондроцитов внутрь сустава:
Положение больного горизонтальное на спине. Обработка операционного поля трижды 96°-20,0мл спиртом.
Местная инфильтрационная анестезия. Местная анестезия раствором лидокаина 2%-2,0 мл. Длина иглы 5-6 см. Кожу в точке вкола сдвигают в сторону. Этим достигают искривления раневого канала, сделанного иглой. После извлечения иглы кожа возвращается на место. Такой прием препят­ствует проникновению инфекции в полость сустава с поверхно­сти тела и вытеканию содержимого сустава. Вводится игла перпендикулярно поверхности кожи и за надколенник в горизонтальной плоскости. Глубина вкола иглы не более 1,5-2,5 см. Внутрисуставно в полость коленного сустава вводится взвесь соответствующей группы крови и резус фактора фетальных хондроцитов в объеме 5мл. Накладывается асептическая давящая повязка
Оценка качества проведенной ТФСХ в тазобедренный сустав:
Возможные побочные явления: пациент может почувствовать небольшую боль в местах пункций во время введения пункционной иглы. После проведения ТФСХ возможны головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела.
Возможные осложнения в области пункции, такие как воспалительный процесс тканей и спинного мозга. Накладывается давящая повязка и наблюдение в динамике в течение суток. В случае отсутствия осложнений пациент переводится в отделение.
После проведения трансплантации осуществляется динамическое наблюдение, контроль АД, ЧСС, температуры тела и ОАК в первые сутки после ТФСХ [3,13].
Трансплантация фетальных стволовых гепатоцитов, нефроцитов или клеток поджелудочной железы.
Процедура состоит из 4 этапов:
· процедуры подготовки клеточного материала;
· определение дозы и кратности введения клеточного материала;
· внутривенное введение фетальных стволовых гепатоцитов, нефроцитов или клеток поджелудочной железы;
· оценка качества проведенной ТФСГ, ТФСНф или ТФСКПЖ.

Процедуры подготовки клеточного материала:
Разморозку криоконсервированных фетальных стволовых гепатоцитов, нефроцитов или клеток поджелудочной железы производят на водяной бане, снабженной нагревательным элементом, регулятором температуры. Ампулы объемом 10,0 мл размораживают при температуре 37 0 С в течение 5,0 мин. При размораживании ампул соблюдать меры предосторожности.
После размораживания определяют концентрацию сохранившихся клеток, для чего в суспензию добавляли равный объем 0,2%-ного трипанового синего, окрашивающего мертвые клетки в синий цвет. Окрашенную суспензию заправляли в счетную камеру Горяева. Общий процент жизнеспособных клеток после разморозки должен составлять не менее 70% от общего количества клеток.
Определение дозы и кратности введения клеточного материала:
ТФСГ, ТФСНф или ТФСКПЖ назначают однократно внутривенно коленного сустава в виде суспензии 5,0мл разведенной в 20,0 мл 0,9% раствора натрия хлорид.
Внутривенное введение фетальных стволовых гепатоцитов, нефроцитов или клеток поджелудочной железы:
Положение больного горизонтальное на спине. Обработка операционного поля трижды 96°-20,0мл спиртом. Установка внутривенного периферического катетера. Инфузия фетальных клеток человека соответствующей группы крови и резус фактора со скоростью 40-50 капель в минуту. Время трансфузии клеток в среднем составляет 30-40 мин.
Оценка качества проведенной ТФСГ, ТФСНф или ТФСКПЖ:
Возможные побочные явления: пациент может почувствовать небольшую боль в местах пункций во время введения пункционной иглы. После проведения ТФСГ, ТФСНф или ТФСКПЖ возможны головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела.
Возможные осложнения в области пункции, такие как воспалительный процесс тканей и спинного мозга. Накладывается давящая повязка и наблюдение в динамике в течение суток. В случае отсутствия осложнений пациент переводится в отделение.
После проведения трансплантации осуществляется динамическое наблюдение, контроль АД, ЧСС, температуры тела и ОАК в первые сутки после ТФСГ, ТФСНф или ТФСКПЖ [1,20,21,22,24,28,29,42].
Трансплантация фетальных стволовых тиреоцитов:
Процедура состоит из 5 этапов:
· процедуры подготовки клеточного материала;
· исследование положения и размера щитовидной железы;
· определение дозы и кратности введения клеточного материала;
· селективное введение фетальных стволовых тиреоцитов;
· оценка качества проведенной ТФСТ.

Процедуры подготовки клеточного материала:
Разморозку криоконсервированных фетальных тиреоцитов производят на водяной бане, снабженной нагревательным элементом, регулятором температуры. Ампулы объемом 10,0 мл размораживают при температуре 37 0 С в течение 5,0 мин. При размораживании ампул соблюдать меры предосторожности.
После размораживания определяют концентрацию сохранившихся клеток, для чего в суспензию добавляли равный объем 0,2%-ного трипанового синего, окрашивающего мертвые клетки в синий цвет. Окрашенную суспензию заправляли в счетную камеру Горяева. Общий процент жизнеспособных клеток после разморозки должен составлять не менее 70% от общего количества клеток.
Исследование положения и размера щитовидной железы:
Положение больного горизонтальное на спине. Производится ультразвуковое сканирование щитовидной железы или её культи, определяется форма, размеры и объем железы, расстояние от передней поверхности шеи до железы, а также положение общей сонной артерии (рис.4). Определяется точка пункции на коже передней поверхности шеи.

Определение дозы и кратности введения клеточного материала:
ТФСТ назначают однократно внутрь паренхимы обеих долей щитовидной железы или в культи в виде суспензии по 0,5 мл.

Селективное введение фетальных стволовых тиреоцитов:
Область прокола обрабатывается трижды 96°-20,0мл спиртом. Без применения анестезии производится пункция иглой от одноразового 5,0мл шприца. Игла продвигается под контролем датчика УЗИ – аппарата строго перпендикулярно передней поверхности шеи до капсулы щитовидной железы или её культи. Пункция щитовидной железы или ее культи в переднезаднем направлении, под ультразвуковой визуализацией. После достижения кончика иглы капсулы железы, покрывающей её заднюю поверхность, дробно болюсно вводится взвесь фетальных тиреоцитов, по мере продвижения иглы в обратном направлении, в объеме 0,5-1,0 мл.

Оценка качества проведенной ТФСТ:
Возможные побочные явления: пациент может почувствовать небольшую боль в месте пункции во время введения пункционной иглы. После проведения ТФСТ возможны головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела.
Возможные осложнения в виде воспалительного отека в области пункции, потеря речи. Накладывается давящая повязка, лед на область раны, противовоспалительная терапия и наблюдение в динамике в течение суток. В случае отсутствия осложнений пациент переводится в отделение.
После проведения трансплантации осуществляется динамическое наблюдение, контроль АД, ЧСС, температуры тела и ОАК в первые сутки после ТФСТ [1,20].

Индикаторы эффективности:
Трансплантации фетальных стволовых гепатоцитов [20,42,50]:
Долгосрочные критерии эффективности ТФСГ:
Уменьшение на один класс степени тяжести цирроза печени с использованием суммы баллов по данным шкалы Сhild-Turcotte Pugh для оценки степени печеночно-клеточной недостаточности:
а) Снижение степени тяжести цирроза печени с класса В на класс А по системе Сhild-Turcotte Pugh в течении 1-3 лет по критериям: асцита и энцефалопатии нет, билирубин 3,5г/дл и ПВ 130 градусов;
· функция коленных суставов оценивается по критериям И. Инсалл, тазобедренных суставов по критериям Харриса;
· рентгенологически: подсчитывается число суставов с эрозиями. Индекс Ларсена-Дейла вычисляется отдельно для крупных суставов – коленных, локтевых, тазобедренных (общий счет 0-30) и мелких суставов кистей и стоп (общий счет 0-200); определяется модифицированный индекс Шарпа, отражающий число эрозий и выраженность сужений межс

уставных щелей в суставах кистей и стоп.

Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении

Информация

Источники и литература

Информация

Список разработчиков:

1) Туганбекова Салтанат Кенесовна – доктор медицинских наук, профессор, заместитель генерального директора по научной работе АО «Национальный научный медицинский центр», главный внештатный нефролог МЗСР РК.
2) Исмаилова Гульзия Нуртазаевна – кандидат медицинских наук, руководитель отдела научного менеджмента и доказательной медицины АО «Национальный научный медицинский центр».
3) Аскаров Манарбек Бапович – доктор медицинских наук, руководитель Центра клеточных технологий и трансплантации АО «Национальный научный медицинский центр».
4) Сапарбаев Самат Сагатович – кандидат медицинских наук, руководитель отдела трансплантации фетальных клеток АО «Национальный научный медицинский центр».
5) Идрисова Сахипжамал Шакировна – невропатолог, руководитель отдела нейро-трансплантации АО «Национальный научный медицинский центр».
6) Рахметова Венера Саметовна – доктор медицинских наук, руководитель научного отдела гепатологии АО «Национальный научный медицинский центр».
7) Кузембаева Карлыгаш Уразалиновна – кандидат медицинских наук, ведущий научный сотрудник отдела гепатологии АО «Национальный научный медицинский центр».
8) Криворучко Наталья Алексеевна – ревматолог, руководитель научного отдела ревматологии и нефрологии АО «Национальный научный медицинский центр».
9) Зарипова Лина Ниязовна – старший научный сотрудник отдела ревматологии и нефрологии АО «Национальный научный медицинский центр».
10) Таубалдиева Жаннат Сатыбаевна – кандидат медицинских наук, руководитель отдела эндокринных нарушений АО «Национальный научный медицинский центр».
11) Ульянова Ольга Владимировна – кандидат медицинских наук, ведущий научный сотрудник отдела эндокринных нарушений АО «Национальный научный медицинский центр».
12) Туребеков Зайырхан Темирханович – научный сотрудник отдела ревматологии и нефрологии АО «Национальный научный медицинский центр».

Указание на отсутствие конфликта интересов: отсутствует.

Рецензенты:
1. Туребеков Думан Кажибаевич – доктор медицинских наук, доцент главный внештатный нефролог по городу Астана, заведующий отделением нефрологии ГКП на ПХВ «Городская больница №1» Управления здравоохранения города Астаны;
2. Жариков Серик Нагашыбаевич – доктор медицинских наук, главный внештатный трансплантолог МЗСР РК, заместитель директора учреждения «Республиканский координационный центр по трансплантации»;

Указания условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

Источник