Фезам что это за лекарство
Инструкция по применению ФЕЗАМ (PHEZAM)
Форма выпуска, состав и упаковка
| 1 капс. | |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е172), желатин.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Комбинированный препарат обладает четким антигипоксическим действием. Оба компонента взаимно потенцирует свое действие, направленное на снижение сопротивления сосудов головного мозга. Комбинация способствует увеличению мозгового кровотока.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 91% для циннаризина.
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, а так же через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Циннаризин проникает через ГЭБ.
Циннаризин полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.
Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Детям назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут.
Препарат следует принимать не более 3 мес.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о наличии тератогенного действия препарата Фезам отсутствуют.
Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени (при применении следует контролировать функциональные пробы печени).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями почек. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления, при болезни Паркинсона.
У пациентов с нарушением функции печени следует контролировать функциональные пробы печени.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фезам можно принимать пациентам, занимающимся управлением транспортных средств, работой с машинами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а так же этанола.
Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных средств и вазодилататоров.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.
Наличие в составе препарата циннаризина уменьшает эффективность гипертензивных препаратов.
Фезам усиливает активность тиреоидных гормонов, что может вызвать тремор и беспокойство.
Фезам иожет усиливать действие пероральных антикоагулянтов.
Условия отпуска из аптек
Упаковка, содержащая 60 таблеток, отпускается по рецепту.
Упаковка, содержащая 10 таблеток, разрешена к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
АКТАВИС группа компаний, представительство, (Исландия)
Представительство АКТАВИС ЕАД (Республика Болгария) в Республике Беларусь
220114 Минск, Независимости пр-т 169, оф. 510-ю
Тел./факс: (375-17) 218-14-84
Факс: (375-17) 218-14-85
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Фезам: описание, инструкция, цена
Представительство:
АКТАВИС ГРУПП AO код ATX: N06BX Владелец регистрационного удостоверения:
BALKANPHARMA-DUPNITZA, AD
piracetam + cinnarizine
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: титана диоксид, желатин.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга
Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием.
Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин – блокатор кальциевых каналов. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.
Более 95% принятой дозы пирацетама через 30 ч выводится почками.
— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
— заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
— отставание интеллектуального развития у детей.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут (не более 3 мес).
Возможно: диспепсия, головная боль, нарушения сна.
Редко: аллергические реакции в виде кожной сыпи.
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
Фезам следует с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении.
Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема препарата Фезам пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Фезам не сообщалось.
При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и гипотензивных средств.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.
Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Фезам
Saneca Pharmaceuticals [Санека Фармасьютикалс]
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Фезам, как указано в инструкции по применению, выпускают в виде капсул. Препарат содержит два активно действующих вещества – Piracetam и Cinnarizinum. В качестве вспомогательных ингредиентов производитель использует молочный сахар, Silicii dioxydum colloidale, Magnesium stearate. В состав капсульной оболочки входит пищевая добавка Е171 и gelatine. Желатиновая лекарственная форма медикамента отличается твердой структурой с цилиндрическим очертанием, в состав которой входит порошкообразная смесь. Средняя цена на Фезам составляет 285 рублей.
Фармакологическое действие
Фезам обладает комбинированным свойством: • улучшает утилизацию циркулирующего в организме кислорода и повышает устойчивость к кислородной недостаточности; • активизирует обмен веществ в нервных клетках и улучшает мыслительные процессы; • как и его аналоги Фезам снижает тонус гладкой мускулатуры кровеносных сосудов; • усиливает энергетический и белковый обмен в головном мозге; • повышает устойчивость к пониженному содержанию кислорода в организме или отдельных органах и тканях; • снижает тонус гладкой мускулатуры артериол; • отзывы о Фезам подтверждают отсутствие выраженного воздействия на артериальное давление; • обладает умеренной способностью вытеснять гистамин из биохимических тканевых систем. Абсорбция активно действующих веществ происходит полностью из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается в среднем через четыре часа после приема препарата, в спинномозговой жидкости – через пять часов. Фезам в полном объеме попадает в системный кровоток. Клинические исследования подтвердили отсутствие связи активного компонента с белками плазмы. Распределение происходит во всех тканях и органах, также вещество обладает свойством проникать через плацентарный барьер. Период полувыведения Piracetam занимает в среднем 4,5 часа из плазмы крови. Показатель удлиняется при почечной недостаточности. Порядка девяноста процентов ноотропного компонента выводится в неизмененном виде через почки. После перорального приема препарата отмечается медленная абсорбция и распределение Cinnarizinum. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается в среднем через два с половиной часа. Период полувыведения, согласно клиническим исследованиям, составляет четыре часа. Третья часть продуктов метаболизма выводится из организма почками, остальное количество – через конечный орган пищеварительного тракта.
Показания
Фезам назначают пациентам со следующими заболеваниями: 1. Недостаточность мозгового кровообращения, вызванная инсультом; откладыванием холестерина и другие жиров в форме налетов и бляшек, а также уплотнением стенок и потерей их эластичности; черепно-мозговой травмой. 2. Снижение умственной работоспособности, внимания, памяти и прочих когнитивных функций. 3. Повышенная раздражительность, гипотимия. 4. Повреждение головного мозга при различных заболеваниях и нарушение его функций, не связанных с воспалительными заболеваниями. 5. Негнойное поражение внутреннего уха. 6. Увеличение объема лабиринтной жидкости и повышение эндолимфатического гидропса. 7. Неврологическое заболевание, провоцирующее сильную головную боль. 8. При нервно-психической слабости.
Противопоказания
Phezam не назначают пациентам в следующих случаях: • при повышенной чувствительности к активным или вспомогательным компонентам; • с диагностированной тяжелой формой нарушения функции почек со снижением процессов фильтрации и реабсорбции, приводящим к расстройству водного, электролитного, азотистого и других видов обмена; • кровоизлияние в головной мозг, вызванное нарушением целостности церебральных сосудов.
Дозировка
Взрослым пациентам стандартно препарат назначают в дозировке от одной до двух капсул. Такое количество медикамента следует принимать трижды в течение дня. Средняя продолжительность терапии составляет два месяца, но может быть и скорректирована в зависимости от анамнеза пациента и сложности заболевания. Допускается повторное лечение от одного до трех раз в течение 12 месяцев. Фезам выписывают пациентам старше пятилетнего возраста, такой категории назначают одну-две капсулы от одного до двух раз в течение дня. Продолжительность курса остается без изменений.
Побочные действия
Клинические исследования показали, что пациентами легко переносится лечение с использованием двух активно действующих компонентов. При продолжительном использовании медикамент приводит к повышенной возбудимости у детей, усиленной нервозности, головному болю, депрессивному состоянию, высыпаниям на кожных покровах, сильному половому влечению. В Москве Фезам реализуют с адресной доставкой, наличие препарата можно уточнить в удаленном режиме.
Передозировка
Чрезмерное использование лекарства не провоцирует появление серьезной нежелательной реакции, как правило, в таком случае не понадобится полная отмена терапии. Зафиксированы эпизоды возникновения боли в эпигастрии. Лечение носит симптоматический характер. Заказать Фезам можно у официальных дистрибьюторов.
Лекарственное взаимодействие
Усиление действия активных компонентов наблюдается у пациентов, принимающих седативные средства, ноотропы, сосудорасширяющие лекарства, а также спиртные напитки.
Особые указания
Результаты испытаний установили, что Фезам улучшает остроту видения, а также нормализует движение крови по сосудам глаза. Пациентам с дисфункцией печени производитель рекомендует контролировать уровень печеночных ферментов. С осторожностью следует использовать средство при повышенном ВГД. Лекарство может повлиять на результаты допинг-тестов. Пациентам, деятельность которых связана с управлением автотранспортными средствами или сложными механизмами, следует быть предельно осторожными.
Сроки и условия хранения
Препарат сохраняет свои свойства в условиях, с температурным режимом, не превышающих отметку 25 градусов, а также при низком уровне влажности воздуха. Использовать средство можно в течение 36 месяцев с момента производства. Принимать лекарство следует только по показаниям специалиста, так как активные компоненты могут вызвать серьезные побочные эффекты, также имеются и противопоказания, приведенные в официальном описании. Купить Фезам можно в розничной сети аптек и интернет-представительствах.
Фезам
Фезам, инструкция по применению
Аптечный препарат Фезам известен как высокоэффективное ноотропное средство, безопасный нейрометаболический стимулятор, способный оказывать воздействие на высшие психические функции. Он увеличивает устойчивость головного мозга ко всевозможным внешним и внутренним негативным влияниям, в том числе к гипоксии и чрезмерным умственным (физическим) нагрузкам. В результате его применения улучшается память и увеличивается способность пациента к обучению, запоминанию новой информации.
Среди главных эффектов, обеспечиваемых препаратом, можно назвать антигипоксический, сосудорасширяющий, психостимулирующий, адаптогенный, мнемотропный.
Производитель
Изготовлением медикамента занимается известная иностранная компания «Балканфарма».
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей в РФ, — ООО «Тева». Ее адрес: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Страна происхождения
Группа препаратов
Относится к фармакологической категории «Ноотропы в комбинациях».
Действующее вещество
В состав лекарства Фезам вошли два основных действующих вещества:
Piracetam — метаболит пирролидона, является родоначальником семейства так называемых «рацетамов». Задействуется в ходе терапии множества неврологических, психиатрических и других заболеваний. Повышает концентрацию аденозинтрифосфата в мозговой ткани, активизирует естественный синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические реакции. Считается, что он очень эффективен при восстановлении после апоплексии.
Cinnarizinum — производное дифенилпиперазина. По строению боковой цепочки похож на эбрантил. Впервые был получен в одном из исследовательских центров Америки. Введен в медицинскую сферу в 1962 как антигистаминное и расширяющее сосуды соединение. Изначально предназначался для лечения нарушений кровообращения и разных расстройств лабиринтной этиологии. На сегодняшний день ВОЗ одобрила использование этого компонента только для борьбы с вестибулярными патологиями, головокружениями. Также его действие поможет избежать мигрени и приступов морской болезни.
Формы выпуска
Заказать Фезам в аптеке можно в виде твердых желатиновых капсул. Они цилиндрические, белые. Внутри содержат порошкообразную смесь (допускается наличие конгломератов, легко рассыпающихся при надавливании).
Упаковка
По 10 капсул в алюминиевом или ПВХ блистере. По три или шесть блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией.
Состав
Кремния диоксид коллоидный
Верхний слой включает желатин (98%) и TiO₂ (2%).
Дозировка
Стандартная схема лечения для взрослых выглядит так: по одной-две капсулы трижды в сутки на протяжении до трех месяцев. Повторять курс 2-3 раза в год.
Дети в возрасте от пяти лет могут пить по 1-2 капсулы до двух раз в день. Во избежание передозировки, нельзя превышать дозы, назначенные лечащим врачом.
Показания к применению
Может включаться в состав комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Передозировка
В большинстве случаев препарат Фезам хорошо переносится пациентами. При его неграмотном дозировании могут возникнуть нежелательные реакции, но они не несут серьезной угрозы здоровью.
Наиболее часто больных беспокоит возбуждение, проявляющееся тремором конечностей, бессонницей, беспокойством, раздражительностью. Некоторым снятся ночные кошмары. Также при передозировке нельзя исключить возникновение несильных судорог и галлюцинаций.
Лечение проводится симптоматическое. Включает в себя гемодиализ. Нужно как можно быстрее осуществить промывание желудка. Желательно также вызвать у больного рвоту. Специфического антидота не существует.
Противопоказания
В официальном описании средства указано, что его нельзя пить:
Фезам что это за лекарство
Комплексные препараты обладают преимуществом в лечении патологий у пациентов пожилого и старческого возраста [1,2].
Цель исследования. Определить возможности использования препарата фезам.
Материал и методы исследования. Анализ научных исследований.
Результаты исследования и их обсуждение. Фезам – комплексный препарат, состоящий из пирацетама 400 мг и циннаризина 25 мг в одной капсуле. Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в нервной системе. Циннаризин обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), усиливая антигипоксическое действие пирацетама. Циннаризин повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. По МКБ-10 фезам применяется при: F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное. F79 Умственная отсталость неуточненная. G43 Мигрень. G93.4 Энцефалопатия неуточненная. H81.0 Болезнь Меньера. H81.4 Головокружение центрального происхождения. I67.2 Церебральный атеросклероз. I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная. I69 Последствия цереброваскулярных болезней. R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические. S06 Внутричерепная травма. T75.3 Укачивание при движении. T96 Последствия отравлений лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами.
Выводы. Фезам обладает терапевтическим эффектом при патологии мозга.