Физонипан таблетки для чего

Фозинап (20 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской (для дозировки 10 и 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы АПФ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет около 30-40 %. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедлена.

Метаболизм фозиноприла под действием ферментов с образованием фозиноприлата происходит главным образом в печени и в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта.

Время достижения максимальной концентрации фозиноприлата в плазме крови составляет 3 часа и не зависит от принятой дозы.

Фозиноприл выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени период полувыведения фозиноприлата составляет около 11,5 часов. При хронической сердечной недостаточности период полувыведения составляет 14 часов.

Фармакодинамика

Ингибитор АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). Оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Фозиноприл препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, в результате этого вазопрессорная активность и секреция альдостерона снижаются, что может приводить к незначительному повышению содержания ионов калия в сыворотке крови с одновременной потерей организмом ионов натрия и жидкости. В результате снижаются общее периферическое сосудистое сопротивление и системное артериальное давление (АД). Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ.

Фозиноприл угнетает метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием; за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться.

Снижение АД не сопровождается изменением объема циркулирующей крови, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка лечение приводит к снижению массы левого желудочка и уменьшению толщины межжелудочковой перегородки. Длительная терапия не приводит к метаболическим нарушениям. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 часа, достигает максимума через 3-6 часов и сохраняется в течение 24 часов.

При хронической сердечной недостаточности положительные эффекты фозиноприла достигаются главным образом за счет подавления активности ренин-альдостероновой системы. Ингибирование АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард.

Фозиноприл способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения хронической сердечной недостаточности.

Показания к применению

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Дозу следует подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Дозы варьируют от 10 до 40 мг 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 1 или 2 раз/сут.

Максимальная суточная доза составляет 40 мг/сут.

Больным с нарушениями функции почек и/или печени, а также пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Источник

Фозинап

Состав

В одной таблетке Фозинапа может содержатся 10 либо 20 мг активного вещества — фозиноприла натрия и неактивных соединений: 0,7/1 мг кремния диоксида коллоидного (аэросила), 5/5,7 мг кроскармеллозы натрия (примеллозы), 66,8/97,3 мг лактозы (сахара молочного), 0,5/1 мг макрогола (полиэтиленгликоля 4000), 1/1,5 мг натрия стеарилфумарата, 7/10,5 мг повидона (коллидона 30) и 49/73 мг МКЦ.

Форма выпуска

Фозинап выпускается в таблетках белого цвета плоской цилиндрической формы с фасками. В одной упаковке 1 или 3 блистера на 10 табл., 1 или 2 блистера на 15 табл., 1/2/4/8 блистеров на 7 табл. или 1 контурная пластина на 30 табл.

Фармакологическое действие

Препарат обладает калийсберегающим, вазодилатирующим, гипотензивным и диуретическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Как ингибитор АПФ — фозиноприл способен препятствовать превращению ангиотензина I в ангиотензин II, что снижает вазопрессорную активность и секрецию альдостерона и приводит к несущественному повышению сывороточной концентрации ионов калия и одновременно — потери организмом жидкости, а также ионов натрия. Это ведет к снижению ОПСС и системного АД. Благодаря действию фозиноприла происходит угнетение метаболической деградации брадикинина, который обладает мощным вазопрессорным влиянием, что может потенциировать антигипертензивное действие средства.

При диагнозе — хроническая сердечная недостаточность положительного эффекта достигают, главным образом, благодаря подавлению Фозинапом уровня активности РААС (ренин-альдостероновая система). Ингибирование АПФ ведет к уменьшению преднагрузки и постнагрузки на сердечную мышцу, препарат повышает толерантность к физическим нагрузкам, снижает тяжесть протекания хронической недостаточности функции сердца.

После приема Фозинапа внутрь наблюдается развитие гипотензивного эффекта в первый час, достигая своего максимума спустя 3–6 часов, и сохраняясь в течение суток.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ происходит на 30–40% вне зависимости от режима питания, однако скорость всасывания может быть снижена. Фозиноприл метаболизирует под действием ферментов до фозиноприлата преимущественно в печени, а также слизистой ЖКТ. Максимальная плазменная концентрация достигается спустя 3 ч вне зависимости от величины дозы, связываясь с белками плазмы более чем на 95%. Фозиноприлат не проникает сквозь ГЭБ.

Выведение происходит в равной степени через почки и печень, период полувыведения обычно составляет — 11,5 ч, при наличии хронической сердечной недостаточности – до 14 ч.

Показания к применению Фозинапа

Противопоказания

С осторожностью рекомендуется применять

Побочные действия

Были зарегистрированы такие нежелательные реакции со стороны систем и органов:

Фозинап, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают таблетки Фозинап внутрь в независимости от режима питания. Не разжевывать и запить небольшим объемом воды. Дозировка должна устанавливаться индивидуально на основе состояния пациента, лабораторных исследований и диагностической картины:

Артериальная гипертензия

Стандартная начальная доза 10 мг в сутки, которая может изменяться по отношению к динамике снижения АД в пределах 10-40 мг в сутки. Максимально допустимая разовая доза 40 мг в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная суточная доза — 5 мг (0,5 таблетки) за 1 или 2 приема. Максимально допустимая также не более 40 мг в сутки.

Передозировка

Симптоматическая картина

Прием сверх доз Фозинапа сопровождается выраженным снижением АД, брадикардией, шоком, нарушением водно-электролитного баланса, острой почечной недостаточностью, ступором.

Мероприятия лечения

Немедленная отмена препарата, промывание желудка, применение сорбентов, таких как активированный уголь, а также вазопрессорных средств (инфузионно 0,9%-ого раствора натрия хлорида), симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ оказывается неэффективным.

Взаимодействие

Условия продажи

Для приобретения препарата необходим рецепт.

Условия хранения

Срок годности

При беременности и лактации

Препарат противопоказан беременным и кормящим пациенткам. Применение на II и III триместре беременности может вызвать повреждение и гибель плода. Матери, принимавшие ингибиторы АПФ в течение беременности, требуют тщательного наблюдения в целях своевременного обнаружения артериальной гипотензии, олигоурии, гиперкалиемии.

Источник

Фозинап

Фозинап: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Fosinap

Действующее вещество: Фозиноприл (Fosinopril)

Производитель: ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия)

Актуализация описания и фото: 02.11.2021

Цены в аптеках: от 125 руб.

Фозинап – гипотензивный препарат с диуретическим, калийсберегающим и вазодилатирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Фозинапа – таблетки: плоскоцилиндрические, круглой формы, почти белого или белого цвета, с допустимой мраморностью; в дозировке 10 мг – с фаской и разделительной риской, 20 мг – с фаской (в ячейковой контурной упаковке 7, 10, 15 или 30 шт.; в картонной пачке 1, 2, 4, 8 упаковок по 7 шт. или 1, 3 упаковки по 10 шт., или 1, 2 упаковки по 15 шт., или 1 упаковка по 30 шт.).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Фозинапа, фозиноприл натрия, являясь ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), обладает гипотензивным, диуретическим, вазодилатирующим и калийсберегающим действием. Фозиноприл снижает скорость превращения биологически неактивного ангиотензина I в гормон ангиотензин II, который вызывает сужение сосудов, повышение давления крови и высвобождение альдостерона из коры надпочечников в кровоток. Благодаря действию фозиноприла ослабевает синтез альдостерона и уменьшается вазопрессорная активность, поэтому в результате происходит снижение общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС) и системного артериального давления (АД). Так как гормон альдостерон вызывает задержку натрия и недостаток калия в организме, подавление синтеза альдостерона может приводить к незначительному повышению концентрации ионов калия в сыворотке крови, а также потере жидкости и ионов натрия с мочой.

Фозиноприл повышает уровень пептида брадикинина, обладающего выраженным сосудорасширяющим эффектом. Это потенцирует гипотензивное действие препарата.

При снижении АД не происходит уменьшения ОЦК (объема циркулирующей крови), изменения кровоснабжения внутренних органов, кожи и скелетных мышц, а также нарушения почечного и мозгового кровотока, рефлекторной активности миокарда. В случае артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка препарат способствует уменьшению массы левого желудочка и толщины межжелудочковой перегородки сердца. Длительное лечение не приводит к нарушениям метаболизма.

После приема Фозинапа внутрь гипотензивное действие развивается в течение 1 часа, достигает максимума спустя 3–6 часов, сохраняется в течение 24 часов.

В случае хронической сердечной недостаточности в результате подавления активности РААС (ренин-ангиотензиновой системы) фозиноприл способствует уменьшению преднагрузки и постнагрузки на сердечную мышцу, снижению тяжести течения хронической функциональной сердечной недостаточности, повышению устойчивости организма к физическим нагрузкам.

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Относительные (заболевания/состояния, при которых применение Фозинапа требует осторожности):

Инструкция по применению Фозинапа: способ и дозировка

Таблетки Фозинап принимаю внутрь, проглатывая целиком, запивая жидкостью в небольшом количестве, независимо от приема пищи.

Дозу устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

При артериальной гипертензии рекомендуемая стартовая доза – 10 мг один раз в сутки. В дальнейшем доза зависит от динамики снижения АД и варьирует в пределах от 10 до 40 мг однократно в сутки. Максимальная суточная доза – 40 мг.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуется начинать лечение с дозы 5 мг 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза Фозинапа – 40 мг.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также больным пожилого возраста корректировать режим дозирования не нужно.

Побочные действия

При применении Фозинапа возможны следующие побочные реакции со стороны систем и органов:

Передозировка

При передозировке Фозинапа возможно появление следующих симптомов: значительное снижение АД, шок, брадикардия, ступор, острая почечная недостаточность, нарушения водно-солевого баланса.

В случае передозировки прием препарата нужно прекратить. Лечение заключается в промывании желудка, приеме сорбентов (к примеру, активированного угля), сосудосуживающих средств, введении 0,9% раствора хлористого натрия. Далее рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ при передозировке фозиноприла не эффективен.

Особые указания

За несколько дней до начала применения Фозинапа рекомендуется прекратить проводившуюся ранее антигипертензивную терапию. Диуретические препараты нужно отменить за 2–3 дня до начала приема фозиноприла для снижения риска развития артериальной гипотензии.

Контролировать функционирование почек, уровень АД, содержание калия, мочевины, креатинина, концентрацию электролитов и активность печеночных ферментов в крови необходимо до начала и в течение всего периода лечения Фозинапом.

Зарегистрированы случаи развития ангионевротического отека на фоне применения фозиноприла. Распространяющийся отек языка, гортани или глотки может вызвать обструкцию дыхательных путей и привести к летальному исходу. При возникновении подобных симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и провести неотложную терапию, в том числе подкожное введение раствора адреналина (эпинефрина) в соотношении 1:1000.

Отек слизистой оболочки кишечника, который может наблюдаться в редких случаях во время приема Фозинапа, следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике у больных, жалующихся на абдоминальные боли на фоне терапии ингибиторами АПФ. Такие симптомы после прекращения приема ингибиторов АПФ исчезали.

На фоне применения Фозинапа при проведении процедуры гемодиализа с использованием высокопрочных мембран и во время плазмафереза липопротеинов низкой плотности с адсорбцией на сульфате декстрана могут развиваться анафилактические реакции. В этих случаях нужно рассмотреть возможность применения другого типа диализных мембран или альтернативного медикаментозного лечения.

У пациентов с нарушениями функции почек, в особенности при сопутствующих заболеваниях соединительной ткани (в том числе склеродермии или системной красной волчанке) во время терапии ингибиторами АПФ возможно угнетение функции костного мозга и развитие агранулоцитоза. Перед началом применения ингибиторов АПФ и один раз в месяц в течение первых 3–6 месяцев лечения (у пациентов с повышенным риском нейтропении – в течение первого года) рекомендуется контролировать общее число лейкоцитов и лейкоцитарную формулу.

После интенсивного применения диуретиков, ограничивающей потребление соли диеты или при проведении диализа почек достаточно высока вероятность развития симптоматической артериальной гипотензии, которая не является противопоказанием для дальнейшего применения Фозинапа.

У пациентов с артериальной гипертензией с сопутствующим двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также у больных с неизменной функцией почек при совместном приеме диуретиков во время терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации азота мочевины и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях следует контролировать эти показатели и при необходимости снижать дозу Фозинапа и/или диуретика.

При лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходим врачебный контроль, особенно в течение первых двух недель терапии и при каждом увеличении дозы Фозинапа или диуретика, поскольку применение ингибиторов АПФ у таких больных может привести к более выраженному антигипертензивному действию и увеличению риска развития олигурии или азотемии с летальным исходом.

В случае выраженного повышения активности печеночных трансаминаз и проявлении заметной желтушности препарат следует отменить с назначением соответствующего лечения.

Перед хирургическими манипуляциями (включая стоматологию) о применении Фозинапа необходимо поставить в известность врача-анестезиолога, поскольку гипотензивный эффект применяющихся для общей анестезии средств может усиливаться ингибиторами АПФ.

При применении Фозинапа нужно соблюдать осторожность при жаркой погоде или при выполнении интенсивных физических действий из-за возможного риска обезвоживания организма и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении транспортными средствами и выполнении видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой психической/двигательной реакции, необходимо учитывать возможность появления головокружения при лечении препаратом (особенно в начале терапии) и соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Применение Фозинапа в период беременности противопоказано. Препарат оказывает негативное влияние на плод: может способствовать нарушению развития и функции почек, снижению АД плода и новорожденного, гиперкалиемии, гипоплазии костей черепа, олигогидрамниону, контрактуре конечностей, гипоплазии легких. Прием Фозинапа во II и III триместрах беременности может вызвать повреждение или гибель плода.

Новорожденные, чьи матери принимали ингибиторы АПФ во время беременности, требуют тщательного врачебного наблюдения для своевременного диагностирования артериальной гипотензии, гиперкалиемии и олигурии.

Так как фозиноприл проникает в грудное молоко, при необходимости его применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения Фозинапа в педиатрии не установлены, поэтому назначать его детям и подросткам младше 18 лет запрещено.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Фозинап следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции почек, с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также после трансплантации почки.

Корректировать режим дозирования при почечной недостаточности необходимости нет.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функционирования печени корректировать режим дозирования Фозинапа не нужно.

Применение в пожилом возрасте

Больным пожилого возраста коррекция режима дозирования препарата не требуется, однако назначать Фозинап таким пациентам необходимо с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Применение фозиноприла одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

Аналоги

Аналогами Фозинапа являются: Моноприл, Фозикард, Фозиноприл, Фозиноприл-Тева, Фозинотек и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фозинапе

Судя по отзывам о Фозинапе, препарат хорошо снижает АД даже у пациентов с тяжелой и длительной артериальной гипертензией.

Побочные явления проявляются в меньшей степени, чем при применении аналогичных гипотензивных препаратов.

Цена на Фозинап в аптеках

Средняя цена на Фозинап (за упаковку из 28 таблеток) ориентировочно составляет: в дозе 10 мг – 232 рубля, в дозе 20 мг – 265 рублей.

Источник

Физонипан таблетки для чего

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Фозиноприл препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, в результате этого вазопрессорная активность и секреция альдостерона снижаются, что может приводить к незначительному повышению содержания ионов калия в сыворотке крови с одновременной потерей организмом ионов натрия и жидкости. В результате снижаются ОПСС и системное АД. Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ.

Фозиноприл угнетает метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием; за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться.

Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка лечение приводит к снижению массы левого желудочка и уменьшению толщины межжелудочковой перегородки. Длительная терапия не приводит к метаболическим нарушениям. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 3-6 ч и сохраняется в течение 24 ч.

При хронической сердечной недостаточности положительные эффекты фозиноприла достигаются главным образом за счет подавления активности ренин-альдостероновой системы. Ингибирование АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард.

Фозиноприл способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения хронической сердечной недостаточности.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедлена. Время достижения C max фозиноприлата в плазме крови составляет 3 ч и не зависит от принятой дозы.

Метаболизм фозиноприла под действием ферментов с образованием фозиноприлата происходит главным образом в печени и в слизистой оболочке ЖКТ.

Фозиноприл выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени T 1/2 фозиноприлата составляет около 11.5 ч. При хронической сердечной недостаточности T 1/2 составляет 14 ч.

Показания

Противопоказания

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности; гипонатриемии (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности); двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; аортальном стенозе; состоянии после трансплантации почки; при десенсибилизации; системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанке, склеродермии) вследствие повышения риска развития нейтропении или агранулоцитоза; при гемодиализе; при цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточности мозгового кровообращения); ИБС; хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA; сахарном диабете; угнетении костномозгового кроветворения; гиперкалиемии; подагре; соблюдении диеты с ограничением соли; состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота, предшествующее лечение диуретиками); у пожилых пациентов.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дозу устанавливают индивидуально.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Дозу следует подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Дозы варьируют от 10 до 40 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (1/2 таб. по 10 мг) 1 или 2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, «приливы» крови к коже лица, обморок, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония, носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, абдоминальные боли, рвота, запор, анорексия, стоматит, глоссит, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость во рту; отек слизистой оболочки кишечника (очень редко).

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия.

Со стороны органов кроветворения: лимфаденит.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит.

Со стороны обмена веществ: подагра.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение СОЭ, лейкопения, нейтропения, эозинофилия.

Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактуры конечностей, гипоплазия легких.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, ступор.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антацидов (в т.ч. алюминия гидроксида, магния гидроксида) может снижать абсорбцию фозиноприла (фозиноприл и указанные средства следует принимать с интервалом не менее 2 ч).

У больных, получающих фозиноприл одновременно с препаратами лития, возможно повышение концентрации лития в плазме крови и риск развития интоксикации литием (необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови).

При назначении фозиноприла следует учитывать, что индометацин и другие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота в дозе, превышающей 3 г, и ингибиторы ЦОГ-2) могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, особенно у больных с низкорениновой артериальной гипертензией.

При совместном применении фозиноприла с диуретиками или в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление натрия, или с гемодиализом возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, особенно в первый час после приема начальной дозы фозиноприла.

При совместном применении фозиноприла с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (в т.ч. с амилоридом, спиронолактоном, триамтереном), с добавками к пище, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители соли или другие средства, вызывающие гиперкалиемию (например, гепарин), ингибиторы АПФ повышают риск развития гиперкалиемии.

Фозиноприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышается риск развития лейкопении.

Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект фозиноприла из-за его способности задерживать жидкость.

Антигипертензивные средства, опиоидные анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла.

Биодоступность фозиноприла при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется.

Особые указания

Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее антигипертензивной терапии, степени повышения АД, ограничения в рационе соли и/или жидкости и других клинических ситуаций.

По возможности, следует прекратить проводившееся ранее антигипертензивное лечение за несколько дней до начала лечения препаратом Фозинап.

Для уменьшения вероятности возникновения артериальной гипотензии диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения препаратом Фозинап.

До и во время лечения препаратом Фозинап необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание ионов калия, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активность печеночных трансаминаз в крови.

Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов на фоне приема фозиноприла. При распространяющемся отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций необходимо прекратить прием препарата и принять меры неотложной терапии, в т.ч. п/к ввести раствор эпинефрина (адреналина) (1:1000).

Во время применения ингибиторов АПФ в редких случаях отмечался отек слизистой оболочки кишечника. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики у пациентов с жалобами на абдоминальные боли на фоне лечения ингибиторами АПФ. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ.

На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие анафилактических реакций при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, а также во время плазмафереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфате. В таких случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другого медикаментозного лечения.

Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи чаще отмечаются у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанки или склеродермии). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят контроль общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз/мес в первые 3-6 мес лечения и в первый год применения препарата у пациентов с повышенным риском нейтропении).

Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, соблюдения диеты с ограниченным потреблением соли или при проведении почечного диализа. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата.

У больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков у пациентов с неизмененной функцией почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина сыворотки крови. Если эти эффекты не проходят после прекращения лечения, необходимо снижать дозы препарата Фозинап и/или диуретика.

В некоторых случаях у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать более выраженный антигипертензивный эффект, который может приводить к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности препаратом Фозинап необходим контроль состояния пациентов, особенно в течение первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы препарата Фозинап или диуретика.

При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности печеночных трансаминаз терапию препаратом Фозинап следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (в т.ч. в стоматологии) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенной концентрации внимания, т.к. возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы препарата Фозинап.

Беременность и лактация

Фозинап противопоказан к применению при беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или гибель развивающегося плода. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ при беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Поскольку фозиноприлат выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекция режима дозирования не требуется.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью, при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; состоянии после трансплантации почки.

Источник