Флостерон или дипроспан что лучше при аллергии
Дипроспан
КСуспензия Дипроспан – препарат, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием. В офтальмологи применяется в период после операций на глазах, для лечения холязиона и эндокринной офтальмопатии.
Состав и форма выпуска
Суспензия Дипроспан в ампулах или шприцах по 1мл – раствор водно-кристаллический содержит:
Упаковка. Ампулы стеклянные или шприцы по 1 мл.
Фармакологическое действие
Дипроспан обладает противовоспалительной активностью, аналогичной дексамстазону, но отличается от последнего быстрым непосредственным действием, а также продолженным активным воздействием на пораженные ткани.
Показания
Дипроспан применяют в офтальмологии при парабульбарных введениях в послеоперационном периоде лечения, в качестве пульс-терапии при эндокринной офтальмопатии, для введения в полость халязиона.
Способ применения
Препарат противопоказано вводить внутривенно и подкожно. Инъекции выполняются при строгом соблюдении всех правил асептики.
Дозировка и способ введения подбираются в каждом случае индивидуально, что обусловлено медицинскими показаниями, тяжестью заболевания и реакцией пациента.
При отсутствии удовлетворительного клинического ответа через ожидаемый промежуток времени, Дипроспан необходимо отменить и назначить другой способ лечения.
Противопоказания
Побочные действия
Применение препарата у детей способно привести к замедлению в росте, торможению процессов окостенения и запаздыванию полового развития.
Передозировка
При введении высоких доз Дипроспана в продолжении нескольких дней, осложнений как правило, не наблюдается. Проявления передозировки возможны при наличии сопутствующих заболеваний, которые способны усиливать глюкокортикоидные эффекты препарата, либо при использовании одновременно с некоторыми лекарственными средствами.
Взаимодействия
Азитиоприн назначаемый вместе с Дипроспаном при применении длительно способен провоцировать развитие катаракты, миопатии. Побочные действия препарата усиливают анаболические стероиды. При глаукоме применять одновременно Дипроспан и антидепрессанты не рекомендуется из-за высокого риска повышения внутриглазного давления. Противоэпилептические средства уменьшают концентрацию Дипроспана, что снижает его лечебный эффект. Гормональные контрацептивные препараты способны увеличивать терапевтический эффект Дипроспана и повышать риск развития его побочных эффектов.
Особые указания
Учитывая вероятность возникновения анафилактоидных реакций вследствие парентерального введения ГКС, нужно принимать необходимые меры предосторожности до введения препарата, особенно, если у пациента есть анамнестические указания на вероятность возникновения аллергических реакций к лекарственным средствам.
Препарат хранят в затемненном, прохладном месте, вдали от детей.
Цена препарата Дипроспан
Стоимость препарата «Дипроспан» в аптеках Москвы начинается от 200 руб (за 1 ампулу).
Аналоги Дипроспана
Дексаметазон
Кеналог
Гаразон
Тобрадекс
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Дипроспан – гормональный препарат широкого спектра действия
Гормональное медикаментозное средство дироспан представляется собой готовую лекарственную суспензию. Ее можно приобрести в ампулах или одноразовых шприцах. Средство представляет собой прозрачный раствор, иногда отличающейся желтоватым оттенком. В ней содержатся суспендируемые частицы, которые при встряхивании превращают жидкость в стойкую суспензию.
Лекарство относится к глюкостероидам. В Дипроспан уколы, инструкция указывает на это, входит бетаметазон. Он является основным действующим веществом. При изготовлении лекарства используется комплекс вспомогательных компонентов, усиливающих действие медикаментозного средства. В разовой дозе объемом 1 мл содержится 5 мг бетаметозона. Лекарство характеризуется противовоспалительным, антитоксическим, противоаллергическим, противошоковым, иммунодепрессивным воздействием. Кроме того оно оказывает выраженное влияние на обмен веществ.
Показания
Дипроспан уколы, инструкция указывает на это, применяется для широкого спектра патологий. Эффективность средства доказана при терапии болезней костно-мышечной системы. Оно облегчается состояние пациентов при ревматоидном артрите, остеоартрозе, бурситах и пр.
Показан дипроспан, инструкция акцентирует внимание, также в других ситуациях. Очень часто его используют при терапии:
Аллергических патологий. В частности с его помощью стабилизируют состояние пациентов, страдающих бронхиальной астмой и сенной лихорадкой. Позволяет препарат быстро убрать симптомы ринита при его сезонном проявлении, а также снять аллергическую реакцию на лекарства и укусы насекомых.
Дерматологических болезней. Эффективность средства доказана на практике против дерматитов, экземы, нейродермитов, крапивницы и пр.
Системных патологий соединительной ткани, в том числе красной волчанки и склеродермии.
Гемобластозов. Лекарство применяется в комплексной терапии лейкоза и лимфом у взрослых.
Дипроспан, инструкция по применению указывает на это, может применяться при тяжелых состояниях пациентов. Его назначают при токсическом, травматическом, кардиогенном, операционном, ожоговом шоке. Препарат показан при тяжелых анафилактоидных и аллергических реакциях, отеке мозга, который возник на фоне лучевой терапии или после хирургических операций, печеночной коме, тиреотоксический кризе.
Противопоказания
Не назначают средство при лечении болезней костной системе при наличии септических и инфекционных поражений сустава, а также при наличии околосуставного остеопороза или внутрисуставном переломе кости. Лекарственное средство нельзя применять в поствакцинальном периоде. Недопустимо лечение им при сахарном диабете, гипотериозе и гипертонии. Перед применением средства врач должен исключить и другие возможные риски, которые связаны с противопоказаниями.
Препарат может назначаться при лечении тяжелых инфекционных заболеваний только в сочетании с другими лекарствами направленного действия в схемах специфической терапии. Отказаться от использования лекарства следует при наличии патологий системы пищеварения, таких язвенная болезнь, дивертикулит, гастрит и пр. Лечение детей возможно препаратом только после 3 лет. Беременность и лактация являются условными противопоказаниями, поскольку исследования влияния лекарства на организм женщины в таких состояниях не проводились.
Побочные эффекты
Побочные эффекты при применении препарата Дипроспан возникают при нарушении противопоказаний и рекомендованной доктором схемы использования. При этом негативные реакции могут возникнуть со стороны различных систем организма человека.
Наиболее часто возникают следующие побочные эффекты:
Терапия острых аллергических состояний на догоспитальном этапе
К острым аллергическим заболеваниям относят анафилактический шок, обострение (приступ) бронхиальной астмы, острый стеноз гортани, отек Квинке, крапивницу, обострение аллергического конъюнктивита и/или аллергического ринита. Считается, что аллергическими
К острым аллергическим заболеваниям относят анафилактический шок, обострение (приступ) бронхиальной астмы, острый стеноз гортани, отек Квинке, крапивницу, обострение аллергического конъюнктивита и/или аллергического ринита. Считается, что аллергическими заболеваниями страдает в среднем около 10% населения земного шара. Особую тревогу вызывают данные ННПО скорой медицинской помощи, согласно которым за последние 3 года число вызовов по поводу острых аллергических заболеваний в целом по РФ возросло на 18%.
Основные причины возникновения и патогенез
Патогенез аллергических реакций на сегодняшний день достаточно полно изучен и подробно описан во многих отечественных и зарубежных монографиях по аллергологии и клинической иммунологии. Центральная роль в реализации иммунопатологических реакций принадлежит иммуноглобулинам класса Е (IgE), связывание которых с антигеном приводит к выбросу из тучных клеток медиаторов аллергии (гистамина, серотонина, цитокинов и др.).
Наиболее часто аллергические реакции развиваются при воздействии ингаляционных аллергенов жилищ, эпидермальных, пыльцевых, пищевых аллергенов, лекарственных средств, антигенов паразитов, а также при укусах насекомых. Лекарственная аллергия чаще всего развивается при применении анальгетиков, сульфаниламидов и антибиотиков из группы пенициллинов, реже цефалоспоринов (при этом следует учитывать риск перекрестной сенсибилизации к пенициллину и цефалоспоринам, составляющий от 2 до 25%). Кроме того, в настоящее время возросло число случаев развития латексной аллергии.
Клиническая картина, классификация и диагностические критерии
С точки зрения определения объема необходимой лекарственной терапии на догоспитальном этапе оказания помощи и оценки прогноза острые аллергические заболевания можно подразделить на легкие (аллергический ринит — круглогодичный или сезонный, аллергический конъюнктивит — круглогодичный или сезонный, крапивница), средней тяжести и тяжелые (генерализованная крапивница, отек Квинке, острый стеноз гортани, среднетяжелое обострение бронхиальной астмы, анафилактический шок). Классификация и клиническая картина острых аллергических заболеваний представлены в табл. 1.
При анализе клинической картины аллергической реакции врач СМП должен получить ответы на следующие вопросы (табл. 2).
При начальном осмотре на догоспитальном этапе следует оценить наличие стридора, диспноэ, свистящего дыхания, одышки или апноэ; гипотензии или синкопе; изменений на коже (высыпаний по типу крапивницы, отека Квинке, гиперемии, зуда); гастроинтестинальных проявлений (тошноты, болей в животе, диареи); изменений сознания. Если у больного отмечаются стридор, выраженная одышка, гипотензия, аритмия, судороги, потеря сознания или шок, то данное состояние рассматривается как угрожающее жизни.
Лечение острых аллергических заболеваний
При острых аллергических заболеваниях на догоспитальном этапе неотложная терапия строится по следующим направлениям:
Прекращение дальнейшего поступления в организм предполагаемого аллергена.
Например, в случае реакции на лекарственный препарат, введенный парентерально, или при укусах насекомых — наложение жгута выше места инъекции (или укуса) на 25 мин (каждые 10 мин необходимо ослаблять жгут на 1-2 мин); к месту инъекции или укуса прикладывается лед или грелка с холодной водой на 15 мин; обкалывание в 5-6 точках и инфильтрация места инъекции или укуса 0,3-0,5 мл 0,1%-ного раствора адреналина с 4,5 мл изотонического раствора хлорида натрия.
Противоаллергическая терапия (антигистаминными препаратами или глюкокортикостероидами).
Введение антигистаминных препаратов (блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов) показано при аллергическом рините, аллергическом конъюнктивите, крапивнице. Выделяют классические антигистаминные препараты (например, супрастин, димедрол) и препараты нового поколения (семпрекс, телфаст, кларотадин и др.). Необходимо отметить, что для классических антигистаминных препаратов в отличие от препаратов нового поколения характерно короткое время воздействия при относительно быстром наступлении клинического эффекта; многие из этих средств выпускаются в парентеральных формах. Антигистаминные препараты нового поколения лишены кардиотоксического действия, конкурентно влияют на гистамин, не метаболизируются печенью (например, фармакокинетика семпрекса не меняется даже у больных с нарушенными функциями печени и почек) и не вызывают тахифилаксии. Эти препараты обладают длительным воздействием и предназначаются для приема внутрь.
При анафилактическом шоке и при отеке Квинке (в последнем случае — препарат выбора) внутривенно вводится преднизолон (взрослым — 60-150 мг, детям — из расчета 2 мг на 1 кг массы тела). При генерализованной крапивнице или при сочетании крапивницы с отеком Квинке высокоэффективен бетаметазон (дипроспан в дозе 1-2 мл внутримышечно), состоящий из динатрия фосфата (обеспечивает быстрое достижение эффекта) и дипропионата бетаметазона (обусловливает пролонгированное действие). Для лечения бронхиальной астмы, аллергического ринита, аллергического конъюнктивита разработаны топические формы глюкокортикостероидов (флутиказон, будесонид). При отеке Квинке для предупреждения влияния на ткани гистамина необходимо комбинировать антигистаминные препараты нового поколения (семпрекс, кларитин, кларотадин) с глюкокортикостероидами (ГКС).
Побочные эффекты системных ГКС — артериальная гипертензия, повышенное возбуждение, аритмия, язвенные кровотечения. Побочные эффекты топических ГКС — осиплость голоса, нарушение микрофлоры с дальнейшим развитием кандидоза слизистых, при применении высоких доз — атрофия кожи, гинекомастия, прибавка массы тела и др. Противопоказания: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, тяжелая форма артериальной гипертензии, почечная недостаточность, повышенная чувствительность к глюкокортикоидам в анамнезе.
Симптоматическая терапия.
При развитии бронхоспазма показано ингаляционное введение b2-агонистов и других бронхолитических и противовоспалительных препаратов (беродуала, атровента, вентолина, пульмикорта) через небулайзер. Коррекцию артериальной гипотонии и восполнение объема циркулирующей крови проводят с помощью введения солевых и коллоидных растворов (изотонического раствора хлорида натрия — 500-1000 мл, стабизола — 500 мл, полиглюкина — 400 мл). Применение вазопрессорных аминов (допамина — 400 мг на 500 мл 5%-ной глюкозы, норадреналина — 0,2-2 мл на 500 мл 5%-ного раствора глюкозы, доза титруется до достижения уровня систолического давления 90 мм рт. ст.) возможно только после восполнения ОЦК. При брадикардии допускается введение атропина в дозе 0,3-0,5 мг подкожно (при необходимости инъекцию повторяют каждые 10 мин). При наличии цианоза, диспноэ, сухих хрипов показана также кислородотерапия.
Противошоковые мероприятия (см. рисунок).
При анафилактическом шоке больного следует уложить (голова ниже ног), повернуть голову в сторону (во избежание аспирации рвотных масс), выдвинуть нижнюю челюсть (при наличии съемных зубных протезов их нужно удалить).
Адреналин вводят подкожно в дозе 0,1-0,5 мл 0,1%-ного раствора (препарат выбора), при необходимости инъекции повторяют каждые 20 мин в течение часа под контролем уровня АД. При нестабильной гемодинамике с развитием непосредственной угрозы для жизни возможно внутривенное введение адреналина. При этом 1 мл 0,1%-ного раствора адреналина разводится в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия и вводится с начальной скоростью 1 мкг/мин (1 мл в минуту). При необходимости скорость может быть увеличена до 2-10 мкг/мин. Внутривенное введение адреналина проводится под контролем частоты сердечных сокращений, дыхания, уровня артериального давления (систолическое артериальное давление необходимо поддерживать на уровне более 100 мм рт. ст. у взрослых и более 50 мм рт. ст. у детей).
Побочные эффекты адреналина — головокружение, тремор, слабость; сильное сердцебиение, тахикардия, различные аритмии (в том числе желудочковые), появление болей в области сердца; затруднение дыхания; увеличение потливости; чрезмерное повышение артериального давления; задержка мочи у мужчин, страдающих аденомой предстательной железы; повышение уровня сахара в крови у больных сахарным диабетом. Описаны также случаи развития некрозов тканей при повторном подкожном введении адреналина в одно и то же место вследствие местного сужения сосудов. Противопоказания — артериальная гипертензия; выраженный церебральный атеросклероз либо органическое поражение головного мозга; ишемическая болезнь сердца; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; сахарный диабет; гипертрофия предстательной железы; неанафилактический шок; беременность. Однако даже при этих заболеваниях возможно назначение адреналина при анафилактическом шоке по жизненным показаниям и под строгим врачебным контролем.
Типичные ошибки, допускаемые на догоспитальном этапе
Изолированное назначение Н1-гистаминовых блокаторов при тяжелых аллергических реакциях, равно как и при бронхообструктивном синдроме, не имеет самостоятельного значения, и на догоспитальном этапе это лишь приводит к неоправданной потере времени; использование дипразина (пипольфена) опасно усугублением гипотонии. Использование таких препаратов, как глюконат кальция, хлористый кальций, вообще не показано при острых аллергических заболеваниях. Ошибочным следует считать также позднее назначение ГКС, необоснованное применение малых доз ГКС, отказ от использования топических ГКС и b2-агонистов при аллергическом стенозе гортани и бронхоспазме.
Показания к госпитализации
Пациенты с тяжелыми аллергическими заболеваниями должны быть обязательно госпитализированы.
А. Л. Верткин, доктор медицинских наук, профессор
А. В. Тополянский, кандидат медицинских наук
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суспензия для инъекций
Состав
Бетаметазон в виде:
— бетаметазона дипропионата 6,43 мг (что соответствует 5 мг бетаметазона),
— бетаметазона натрия фосфата 2,63 мг (что соответствует 2 мг бетаметазона).
Вспомогательные вещества : динатрия фосфат дигидрат 2,50 мг, натрия хлорид 5,00 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, полисорбат 80 0,50 мг, бензиловый спирт 9,00 мг, метилпарагидроксибензоат 1,30 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, кроскармеллоза натрия 5,00 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 20,00 мг, хлористоводородная кислота, концентрированная q.s.. вода для инъекций до 1,00 мл
Описание
Суспензия белого цвета, без видимых механических примесей.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС) снижает количество лимфоцитов и эозинофилов. Увеличивает количество эритроцитов (за счет усиления выработки эритропоэтинов).
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс проникающий в ядро клетки и стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты (РНК) последняя индуцирует образование белков в т. ч. линокортина опосредующих клеточные эффекты. Линокортин угнетает фосфолипазу А2 подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей простагландинов (Pg) лейкотриенов способствующих процессам воспаления аллергии и др.
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме крови (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин повышает синтез альбуминов в печени и почках усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса лица живота) приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает всасывание углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) повышает активность глюкозо-6-фосфатазы приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз приводящих к активации глюконеогенеза.
Водно-электролитный обмен: задерживает ионы Na + и воду в организме стимулирует выведение ионов К + (минералокортикостероидная активность) снижает всасывание Са 2+ из ЖКТ «вымывает» ионы Са 2+ из костей повышает выведение ионов Са 2+ почками.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования линокортина и уменьшения количества тучных клеток вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ Т- и В-лимфоцитов тучных клеток снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии угнетения антителообразования изменения иммунного ответа организма. При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов а также на торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (АД) (за счет увеличения концентрации циркулирующих в плазме крови катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов а также вазоконстрикции) снижением проницаемости сосудистой стенки мембранопротекторными свойствами активацией ферментов печени участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Бетаметазон натрия фосфат является легко растворимым соединением которое хорошо всасывается после парентерального введения в ткани и обеспечивает быстрый эффект. Бетаметазон дипропионат имеет более медленное всасывание. Комбинированием этих солей возможно создание лекарственного средства как с кратковременным (но быстрым) так и длительным действием.
В зависимости от способа применения (внутривенно (в/в) внутримышечно (в/м) внутриартикулярно периартикулярно внутрикожно (в/к)) достигается общий или местный эффект.
Фармакокинетика:
Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим в воде и после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения. Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо метаболизируется постепенно что обуславливает длительное действие препарата и выводится в течение более чем 10 дней.
Бетаметазон хорошо связывается с белками плазмы крови (625%). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Показания:
Лечение у взрослых пациентов состоянии и заболеваний при которых ГКС терапия позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать что при некоторых заболеваниях ГКС терапия является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):
— заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей в т. ч. ревматоидный артрит остеоартроз бурситы анкилозирующий спондилоартрит эпикондилит кокцигодиния кривошея ганглиозная киста фасциит;
— аллергические заболевания в т.ч. бронхиальная астма сенная лихорадка (поллиноз) аллергический бронхит сезонный или круглогодичный ринит лекарственная аллергия сывороточная болезнь реакции на укусы насекомых;
— дерматологические заболевания в т. ч. атопический дерматит монетовидная экзема нейродермиты контактный дерматит выраженный фотодерматит крапивница красный плоский лишай гнездная алопеция дискоидная красная волчанка псориаз келоидные рубцы обыкновенная пузырчатка кистозные угри;
— системные заболевания соединительной ткани включая системную красную волчанку склеродермию дерматомиозит узелковый периартериит;
— гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых пациентов острый лейкоз у детей);
— первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикостероидов);
— другие заболевания и патологические состояния требующие системной ГКС терапии (адреногенитальный синдром регионарный илеит патологические изменения крови при необходимости применения ГКС терапии).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата или другим ГКС;
— внутривенное или подкожное введение;
— при внутрисуставном введении: нестабильный сустав инфекционный артрит;
— введение в инфицированные полости и в межпозвоночное пространство;
— эпидуральное интратекальное введение и введение препарата непосредственно в сухожилия мышц;
— нарушения коагуляции (в т. ч. лечение антикоагулянтами);
— одновременное введение иммуносупрессивных доз препарата с живыми или ослабленными вакцинами;
— отек головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 3-х лет (наличие в составе бензинового спирта).
С осторожностью:
— поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации) лимфаденит после прививки БЦЖ;
— заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки эзофагит гастрит острая или латентная пептическая язва недавно созданный анастомоз кишечника язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования дивертикулит абсцесс или другие гнойные инфекции;
— заболевания сердечно-сосудистой системы в т. ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы) некомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН) артериальная гипертензия гиперлипидемия;
— тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность нефроуролитиаз цирроз печени;
— тромбоцитопеническая пурпура (внутримышечное введение);
— гипоальбуминемия и состояния предрасполагающие к ее возникновению;
— системный остеопороз миастения gravis острый психоз ожирение (III-IV степени) полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита) открыто- и закрытоугольная глаукома заболевания глаз вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы) беременность;
— для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента неэффективность (или кратковременность) действия 2-х предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС);
— применение у пациентов пожилого возраста ввиду повышенной чувствительности к ГКС особенно у женщин в постменопаузе (высокий риск остеопороза);
— при судорожном синдроме.
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения бетаметазона при беременности применение препарата Флостерон® во время беременности или у женщин с сохраненным репродуктивным потенциалом показано только в том случае когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает риск возможного отрицательного влияния препарата на плод. Новорожденные матери которых получали терапевтические дозы ГКС во время беременности должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности). ГКС проникают через плацентарный барьер и могут достигать высоких концентраций в организме плода.
Применение ГКС у беременных животных может вызывать пороки внутриутробного развития плода включая расщелину неба («волчья пасть») задержку внутриутробного развития плода и оказывать влияние на рост и развитие головного мозга. Отсутствуют признаки того что применение ГКС у людей приводит к увеличению случаев развития врожденных пороков развития таких как расщелина неба/губы. Однако при длительном или неоднократном применении во время беременности применение ГКС может увеличивать риск задержки внутриутробного развития плода. Теоретически после перинатального применения ГКС возможно развитие гипофункции надпочечников у новорожденных которая как правило спонтанно проходит после рождения и в редких случаях является клинически значимой. Случаи гипертрофии миокарда и гастроэзофагеального рефлюкса были зарегистрированы у новорожденных при применении бетаметазона во время беременности.
Как и все лекарственные препараты ГКС следует назначать во время беременности только в том случае если потенциальная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Однако при необходимости применения ГКС женщины с нормально протекающей беременностью могут получать терапию ГКС как если бы они не были беременны. Следует тщательно контролировать состояние пациенток с гестозами второй половины беременности или задержкой жидкости (особенное преэклампсией).
При системном применении у беременных женщин бетаметазон может привести к транзиторному уменьшению частоты сердечных сокращений (ЧСС) и угнетению биофизической активности плода которые широко используются для оценки состояния плода. Данные характеристики могут включать снижение числа дыхательных движений двигательной активности плода и ЧСС у плода.
Период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата Флостерон® в период грудного вскармливания учитывая важность терапии ГКС для матери и возможность развития нежелательных эффектов у ребенка кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутримышечные внутрисуставные околосуставные интрабурсальные внутрикожные внутритканевые и внутриочаговые инъекции.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения.
НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО!
Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата Флостерон®.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний тяжести заболевания и реакции пациента.
При системной терапии начальная доза препарата Флостерон® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости в зависимости от состояния пациента.
В/м введение ГКС следует осуществлять глубоко в мышцу выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофических изменений).
Препарат вводят в/м:
— при тяжелых состояниях требующих принятия экстренных мер. Начальная доза составляет 2 мл;
— при различных дерматологических заболеваниях как правило достаточно введения 1 мл суспензии препарата Флостерон®;
— при заболеваниях дыхательной системы начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после внутримышечного введения препарата. При бронхиальной астме сенной лихорадке аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата Флостерон ® ;
— при острых и хронических бурситах. Начальная доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.
Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени препарат Флостерон ® следует отменить и назначить другую терапию.
При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно то используют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина не содержащие метилпарабена пропилпарабена фенола и других подобных веществ. При этом смешивание производят в шприце сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии препарата Флостерон®. Затем в этот же шприц набирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном подлопаточном локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.
Внутрисуставное введение препарата Флостерон ® в дозе 05-2 мл снимает боль ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 часов после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.
При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно в/к введение препарата Флостерон® непосредственно в очаг поражения доза составляет 02 мл/см. Очаг поражения равномерно обкалывают используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 09 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый ширин с иглой 25 калибра.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона вводимого через соответствующие интервалы времени. Снижение дозы препарата Флостерон® продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата Флостерон®. Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют по крайней мере в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.
Побочные эффекты:
Частота развития и выраженность побочных эффектов как при применении и других ГКС зависят от величины дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции анафилактический шок ангионевротический отек.
Нарушения со стороны эндокринной системы: угнетение функции надпочечников и гипофиза вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании травме хирургическом вмешательстве) синдром Иценко-Кушинга снижение толерантности к глюкозе «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах задержка роста и полового развития у детей гирсутизм гипертрихоз.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отрицательный азотистый баланс (из-за катаболизма белка) липоматоз (в т. ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз которые могут вызывать неврологические осложнения) повышение массы тела повышение аппетита гипернатриемия увеличение выведения ионов калия увеличение выведения ионов кальция гипокалиемический алкалоз задержка жидкости в тканях.
Нарушения психики: эйфория изменения настроения депрессия (с выраженными психотическими реакциями) личностные расстройства повышенная раздражительность бессонница.
Нарушения со стороны сердца: ХСН (у предрасположенных пациентов) нарушения ритма сердца брадикардия тахикардия гипертрофическая миопатия у недоношенных детей разрыв миокарда после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления тромбоэмболические осложнения васкулит снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с возможной последующей перфорацией и кровотечением метеоризм икота тошнота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: панкреатит гепатомегалия повышение активности «печеночных» ферментов (обычно обратимое).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нарушение заживления ран атрофия и истончение кожи петехии экхимозы повышенное потоотделение дерматит стероидные угри стрии склонность к развитию пиодермии и кандидоза снижение реакции при проведении кожных тестов крапивница кожная сыпь истончение волос на голове аллергический дерматит эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость «стероидная» миопатия потеря мышечной массы усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении остеопороз компрессионный перелом позвоночника асептический некроз головки бедренной или плечевой кости патологические переломы трубчатых костей разрывы сухожилий нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушение менструального цикла.
Беременность послеродовые и перинатальные состояния: нарушение внутриутробного развития.
Передозировка:
Острая передозировка бетаметазона не ведет к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете глаукоме обострении эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или при одновременном применении сердечных гликозидов непрямых антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков).
Необходим тщательный медицинский контроль состояния пациента следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме крови и в моче (особенно соотношение ионов натрия и калия). При необходимости следует провести соответствующую терапию.
Взаимодействие:
При одновременном применении фенобарбитала рифампицина фенитоина аминоглутетимида или эфедрина возможно ускорение метаболизма препарата при снижении его терапевтической активности.
При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препарата Флостерон ® (из-за риска передозировки).
При одновременном применении препарата Флостерон® и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.
Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).
Препарат Флостерон® может усиливать выведение ионов калия вызванное амфотерицином В.
При одновременном применении препарата Флостерон ® и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови требующие коррекции дозы антикоагулянтов.
При комбинированном применении ГКС с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или с этанолом и этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты развития или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.
Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения доз бетаметазона превышающих 03-045 мг/м 2 поверхности тела в день).
ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложноотрицательный результат.
При применении препарата Флостерон® пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
ГКС могут уменьшить эффекты ингибиторов холинэстеразы.
При одновременном применении с преднизолоном отмечалось снижение концентрации изониазиду в плазме крови. Следует тщательно контролировать состояние пациентов принимающих изониазид.
Одновременное применение циклоспорина и ГКС может привести к усилению эффектов обоих лекарственных препаратов. Существует высокий риск развития эпилептических припадков.
Одновременно применение некоторых ГКС с ингибиторами изофермента CYP3A4 (например антибиотики группы макролидов кетоконазол) может уменьшить выведение ГКС.
При одновременном применении с колестирамином возможно увеличение выведения ГКС.
Особые указания:
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний тяжести заболевания и реакции пациента.
Доза должна быть как можно меньше а период применения как можно короче. Начальную дозу подбирают до тех пор пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Если после достаточного промежутка времени терапевтический эффект не наблюдается производят отмену препарата путем постепенного снижения дозы препарата Флостерон® и подбирают другой соответствующий метод лечения.
После достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона вводимого через соответствующие интервалы времени. Снижение дозы препарата Флостерон® продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют по крайней мере в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.
Введение препарата в мягкие ткани в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.
Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата особенно при наличии у пациента анамнестических указаний на аллергические реакции к лекарственным средствам.
На фоне применения препарата Флостерон ® возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).
Действие ГКС усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.
При применении препарата Флостерон® пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
Пациентов получающих ГКС не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у пациентов получающих ГКС терапию (особенно в высоких дозах) ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Препарат Флостерон ® не следует назначать за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации убитыми или инактивированными вирусными и антибактериальными вакцинами. Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например при первичной недостаточности коры надпочечников).
Пациентов применяющих препарат Флостерон ® в дозах подавляющих иммунитет следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при применении препарата детям).
При применении препарата Флостерон® следует учитывать что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания а также снижать сопротивляемость организма инфекциям. Применение препарата Флостерон ® при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При применении препарата Флостерон ® пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампицина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).
При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс. Заметное усиление болезненности отечности повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.
Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.
Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярная катаракте (особенно у детей) глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование особенно у пациентов применяющих препарат Флостерон® более 6 месяцев.
При повышении артериального давления задержке жидкости и гипернатриемии и увеличении выведения ионов калия из организма (менее вероятных чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведения ионов кальция.
При одновременном применении препарата Флостерон® и сердечных гликозидов или препаратов влияющих на электролитный состав плазмы крови требуется контроль водно-электролитного обмена.
С осторожностью применяют ацетилсалициловую кислоту одновременно с препаратом Флостерон ® при гипопротромбинемии.
Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС терапии возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Флостерон® следует возобновить и одновременно назначить минералокортикостероидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикостероидов). Постепенная отмена ГКС терапии позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
Возможно подавление реакции при проведении кожных проб на фоне применения ГКС. Следует с осторожностью применять ГКС у пациентов с гипотиреозом или миастенией gravis.
Необходимо соблюдать особую осторожность рассматривая возможность системного применения ГКС у пациентов при активном герпетическом поражении глаз (кератит обусловленный вирусом простого герпеса).
Сообщается о регистрации случаев саркомы Капоши у пациентов получающих ГКС отмена данной терапии может привести к ремиссии заболевания.
Симптомы раздражения брюшины или уменьшение болевого синдрома при перфорации стенок желудка или кишечника могут быть минимальны или отсутствовать у пациентов получающих ГКС.
Иммуносупрессивное действие ГКС может привести к активации латентно протекающей инфекции или обострению интеркуррентных инфекции включая инфекции вызываемые микроорганизмами: Candida Mycobacterium Toxoplasma Strongyloides Pneumocystis Cryptococcus Nocardia или Ameba. Следует соблюдать особую осторожность при применении ГКС у пациентов с подтвержденной или предполагаемой инфекцией Strongyloides (угрица кишечная). У таких пациентов ГКС-индуцированная иммуносупрессия может привести к гиперинфекции Strongyloides и распространению инфекции за счет миграции личинок которая часто сопровождается тяжелым энтероколитом и септицемией вызванной грамотрицательными микроорганизмами возможно с летальным исходом.
Поскольку ГКС могут усугубить течение латентно протекающего амебиаза все пациенты с необъяснимой диареей или пациенты прибывшие из стран с тропическим климатом должны быть обследованы с целью исключения амебиаза до начала ГКС терапии.
При возникновении или угрозе стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата Флостерон® препаратами выбора в качестве дополнения должны быть препараты гидрокортизона и кортизона.
При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных ГКС на ГКС для приема внутрь с учетом оценки соотношения «польза/риск».
Применение в педиатрии
Дети которым проводится терапия препаратом Флостерон® (особенно длительная) должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития недостаточности коры надпочечников.
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для инъекций 7 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы из прозрачного стекла (ISO 9187-2-OPC-B-1-c1) с цветной точкой на месте разлома ампулы.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги которую помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения